【淮安首例】打赢“眼球保卫战”!我院眼科成功开展国际新型手术——折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)植入术


2023年1月,随着春节临近,人们都在欢欢喜喜地为迎接农历新年忙碌着。然而,家住山西省晋中市太谷县的48岁的侯先生,却在这个时候意外受伤,一下子让家里全乱了套……
2023年1月8日晚,侯先生不慎被撞伤左眼,当下便看不到了,眼睛也十分肿胀。焦急的家人立即带侯先生去当地医院就诊,可是因为当地医院医疗条件有限,无法治疗,医生便建议侯先生前往省城的医院就诊。
当晚,侯先生和家人便来到太原,可辗转多家医院后,都因为侯先生眼部病情过重,医疗条件受限等原因无法治疗。怎么办呢?
眼球破裂严重,恐面临眼球摘除
连夜多方打听,在朋友的建议下,侯先生一家第二天一早来到了山西爱尔眼科医院。
经过门诊医生检查,侯先生的左眼球破裂口靠近赤道部,伤口跨过内、上、外三条直肌下,眼内容物从裂口处脱出,眼球破裂情况十分严重。
当天下午,李双农院长团队便为侯先生紧急实施了左眼球裂伤缝合术。
眼球破裂伤缝合术后,李双农院长又对侯先生的左眼进行了详细的检查。她对侯先生说:“您目前眼球内出血仍然较多,眼底情况不明,我们接下来还要进行二次手术,进行眼球内探查,清除积血,尽可能减轻眼外伤后各种并发症。如果不进一步治疗的话,您眼内情况可能会恶化,一旦错过二次手术的最佳时间,眼萎缩的可能性很大,甚至会面临眼球摘除的风险,所以现在要抓紧在您病情稳定的情况下,通过植入人工玻璃体球囊,支撑眼球,延缓眼球萎缩。如果视网膜情况良好,您可能还有重见光明的希望。”
侯先生说:“听您的,只要有一丝希望我都愿意接受治疗。”
可是,检查结果显示,由于受伤后眼球内压力过高,角膜压力性损伤较大,眼内出血较多,侯先生左眼的角膜已经出现了血染混浊的情况,眼内情况无法通过显微镜探明,这将导致二次手术难以实施。
李双农院长说道:“对于这种情况,只能将患者已经血染的角膜换成透明的临时人工角膜才能进行手术。”
可是临时人工角膜很稀缺,而且就算联系到临时人工角膜,春节期间运输也要耽搁一些时间,无奈之下,李双农院长只能安抚患者情绪,让其先回家过年,同时紧急联系临时人工角膜。
功夫不负有心人,李双农院长终于联系到了合适的临时人工角膜。1月28日人工角膜从河南加急运输到了太原,李院长便马上联系侯先生。听到自己的眼睛有救治的希望,侯先生赶忙来到医院。
跨学科会诊,联合制定手术方案
因为此次手术难度很大,不仅需要眼底科进行眼内手术,更需要角膜学科的协助,植入临时人工角膜,李院长特地举行了跨学科疑难病例讨论会,邀请山西爱尔眼科医院眼底病首席专家高晓虹,具有角膜移植丰富经验的山西爱尔眼科医院副院长戴超等专家进行会诊。会上高晓虹主任对患者的手术提出了建设性意见,她说:“巩膜裂伤缝合术后,眼内增殖发生较快,包括前部增殖影响睫状体,影响房水分泌,导致眼球萎缩。后部增殖,视网膜粘连紧密,无法视网膜复位,手术时机应越早越好。
术中应尽可能保存、复位视网膜组织,争取恢复一些视力。
术中需填充玻璃体替代物硅油,可通过植入人工玻璃体球囊,向球囊内注入硅油,用于约束硅油,减少硅油并发症。”
随后,几位专家共同为侯先生制定了手术方案:先由戴超院长为侯先生进行临时人工角膜移植,李双农院长再进行眼底手术,植入人工玻璃体球囊,最后再由戴超院长取下临时人工角膜,将患者自身的角膜进行原位缝合。
行山西省首例眼外伤多学科联合手术,为患者保住眼球
2月2日下午3点,侯先生进入手术室,山西著名麻醉师、山西爱尔眼科医院麻醉科主任高增斌为侯先生实施了全身麻醉后,手术按术前设计有条不紊地进行:先由戴超院长通过环钻精确取下已血染的角膜,再固定临时人工角膜;接着由李双农院长清除眼底积血探查眼内情况。令人欣喜的是,在清除了玻璃体积血后,李院长发现侯先生的视网膜大部分结构尚可,重水压迫下的视网膜复位良好。
如果后期恢复良好,侯先生有希望可以重见光明。这个发现让李院长及在场的医生对手术更加有信心了!在进一步处理眼内损伤,将重水置换出后,李院长顺利植入了人工玻璃体球囊。紧接着再由戴超院长将临时人工角膜取下,原位缝合患者自身角膜。
手术完成时已是晚上9点多了,历时6个小时。超长手术结束后,两位院长虽然有些疲惫,但也抑制不住内心的喜悦。李院长向在手术室门口焦急等待的家属说:“患者受伤严重,但眼底情况比预计的要好。相信经过后期恢复,他一部分视功能可以找回来!”
第二天一大早,李双农院长来查房。医生拆除了侯先生眼睛上的纱布后,侯先生惊喜地说到:“我眼前有光了!原来左眼前一片漆黑,什么都看不到。现在手术后眼前有光亮了,这比我预计的好太多了,真是太感谢李院长和戴院长了!”
李双农院长说:“侯先生眼外伤后经历的这两次手术——眼外伤修复手术和临时人工角膜移植加人工玻璃体球囊植入术,每一步手术都至关重要。一期的精细修复为二期的手术提供了条件,二期手术的时机判断对病人的预后极其重要。像这样严重的眼球破裂伤,在以前的医疗条件下,基本上就等于给眼球判了‘死刑’。但是随着医疗技术的进步,临时人工角膜及人工玻璃体球囊等新技术的出现,为严重的眼球破裂伤患者带来了复明的希望。侯先生此次手术,更是涉及了临时人工角膜移植和人工玻璃体球囊植入两项眼科最复杂、最精细的手术,这在全国范围来说也是很少见的。这是山西省首例眼外伤多学科联合手术,这台手术填补了我省复杂眼外伤修复的空白,也为眼外伤手术处理增添了新的思路和方法。今后我们要加强多学科交流融合,不断创新,不断突破复杂精细眼病治疗的学科壁垒,为更多患者带来光明。”
科普
人工玻璃体球囊是一种折叠式的医疗产品。它模拟人眼自然玻璃体腔形状设计,是一个和眼球里面玻璃体形状非常吻合的“袋子”。人工玻璃体球囊植入术,是先将它通过微创切口植入眼内,再通过引流阀将硅油注射到“袋子”里去,恢复自然玻璃体对眼球形态的维持和支撑视网膜,同时避免了填充介质(硅油)与眼内组织结构的直接接触而带来不良反应。
它可长期填充在眼内,解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题,更避免患者眼球摘除和义眼植入。
折叠式人工玻璃体球囊由中山眼科中心高前应教授发明,2017年作为我国独立研制、国际首创的医疗器械获批,在全球范围内得到临床应用,目前在国内能进行这种手术的医生为数很少。
10月17日,香港科技大学李泽湘教授一行莅临广东医谷•南沙一园考察交流。广东医谷执行总裁谢嘉生对来宾一行进行热情接待。
‖参观展厅并热烈交流 ‖
来宾一行实地参观了产业园展厅、入驻企业等,并对广东医谷的统筹布局、产业规划、载体形态、经营模式等方面进行深入了解,积极寻求深层次、广领域合作。
广东医谷深耕大湾区多年,已前瞻布局广州、珠海、佛山等城市,合计总规模(含在建)超100万平方米。广州南沙是广东医谷的重要布局地区,目前,已引进生物医药企业300多家,涵盖生物医药、高端医疗器械、基因编辑、免疫治疗、干细胞、医疗产业基金等各个细分领域。
随后来到园区明星企业卫视博、康润生物、微眸医疗,深入了解企业在产品研发、技术创新、生产运营、发展规划等方面的情况。
‖来宾一行参观卫视博 ‖
在卫视博,李泽湘教授观看了折叠式人工玻璃体球囊的植入手术视频,对卫视博的创新产品表示了认可,并希望在未来开展更加深入的交流合作。卫视博自主研发的折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)是国际首创挽救眼球的人工器官,被评为我国独立研制的创新产品,属于国际首创,是中国制造向中国创造转型升级的典范之一。
在参观康润生物的实验室及生产车间过程中,李泽湘教授与康润生物创始人黄文喜进行了热烈交流。了解到康润生物是一家立足体外诊断领域,专注于自身免疫疾病和内分泌疾病诊断检测的综合性国家级高新技术企业。
李泽湘教授参观了微眸医疗的5G模拟手术室及研发车间,实地观摩电撕囊机器人的测试验证试验。并认真听取了微眸医疗创始人黄凯教授介绍了其产品的创新性,据了解,从眼科临床医学的角度看待手术机器人,其在超精微针头视网膜下注射等复杂眼底手术中的有出色表现,通过手术流程标准化,可实现减少医源性损伤、缩短恢复周期等优势设计目标。李泽湘教授在参观过程中仔细询问了微眸医疗的产品技术成熟度与各项指标,亲自进行了实机操作,并对微眸手术机器人在医工结合领域的模式创新给予了高度肯定。
李泽湘教授对各企业的创新性及高成长性给予充分肯定,并表示,希望能与广东医谷园区企业展开更深入的交流合作、共享资源、协同发展。
‖合影留念 ‖
眼底病是眼科领域中复杂程度高、疑难病症多、对医生技术水平要求极高的一种眼病。用业界的话来说,就是 “眼底强,则医院强”。从公立三甲医院眼科主任,到南赴深圳出任深圳爱尔眼科医院院长,再到受邀北上成为爱尔眼科山西省区副总院长,当初笃定选择的这把手术刀,李双农一拿就是30年。
30年,李双农实施了上万例手术。这其中,有很多都是超高难度的手术。如履薄冰,全力以赴——李双农这样形容她实施手术时的状态。她说,不管有多难,都要把每台手术做成精品。
不惧风险 一针一线为患者护佑光明
去年4月,有一位来自吕梁孝义的眼外伤患者求助于李双农。在李双农接诊前,这位患者先后经历过两次手术,虽保住了右眼球,但没有视力。如果想要复明,患者还需要连续接受两台手术。
患者右眼的外伤造成了晶状体悬韧带断裂,眼部缺乏支撑晶状体的“支架”,新的人工晶状体无法正常植入,需要采用人工晶体悬吊术,一针一线“缝”上去。
人工晶状体“缝”上去后,患者会有视觉,但由于之前的右眼球破裂伤导致虹膜的瞳孔括约肌破坏,造成瞳孔外伤性散大而且无法收缩,当光线从四面八方涌来时,伤眼瞳孔无法集中光线,会造成严重的视觉干扰。因此,还需要相应实施瞳孔成形术。
可是,实施这两台手术,又面临着丢失角膜内皮细胞,引发角膜水肿的风险。
一般来说,70岁左右老年人角膜内皮细胞正常的范围应该在2000/mm²左右。800/mm²是人角膜内皮细胞的临界点。而患者的难题在于,他的右眼角膜内皮细胞数值仅有927/mm²,只比临界值800/mm²高出100多一点。通常情况下,手术会造成一定数量的角膜内皮细胞丢失。如果丢失的数量巨大,细胞数值降至临界点,极易发生角膜失代偿,即发生角膜水肿的风险极高。而角膜水肿对视力的影响又很大,会造成患者视物不清,视力下降,如果情况严重甚至还需要进行角膜移植。这就意味着,给患者实施手术,必须将角膜内皮细胞丢失数值严格控制在100/mm²以内。
如此复杂精细的手术,其难度和风险,着实让人捏一把汗。
这样的手术要求医生具备极其丰富的手术经验和相当高超的技术,精准把控各手术环节。
经过深入分析和充分准备,李双农最终为患者顺利实施了“玻璃体腔硅油取出术+人工晶状体悬吊术+瞳孔成形术”,将患者从黑暗世界拉回了光明人间。
开拓进取 实施眼科前沿新术式
去年12月,一名24岁的孔源性视网膜脱离患者向李双农求助。李双农通过FCB手术成功救治了这名患者。这不仅是山西爱尔眼科医院首次将该技术应用于手术治疗中,也是山西首例应用该技术的手术。
FCB指的是折叠式人工玻璃体球囊,FCB手术指的是折叠式人工玻璃体球囊治疗孔源性视网膜脱离的手术。
对于孔源性视网膜脱离,最常见的手术方式是巩膜扣带术(环扎和外垫压),这是比较经典也是业界公认的有效治疗孔源性视网膜脱离的手术方式,使用的材料是硅胶带。但这种术式创伤较大、愈合时间较长、容易损伤周围组织,例如肌肉等。近年来,使用新型材料折叠式人工玻璃体球囊作为垫压物手术,由于具有操作简单,更加微创,患者并发症少,术后自由体位,疼痛感更轻等优势,FCB手术成为更为先进的孔源性视网膜脱离治疗方式。目前在国内仅有几家大型眼科医疗机构能够开展此项技术。
李双农是我省较早关注FCB手术研究和临床治疗的专家。2019年,李双农加入中南大学爱尔眼科学院院长、爱尔眼科医院集团总院长唐仕波教授团队关于《折叠式人工玻璃体球囊治疗孔源性视网膜脱离的多中心临床研究方案》的临床课题研究,深层次研究了FCB手术治疗孔源性视网膜脱离的有效性。
李双农在山西首开FCB手术,标志着山西省孔源性视网膜脱离治疗技术又向前迈进了一大步。
李双农实施山西首台FCB手术
患者信任 不远千里慕名求诊治
从广东深圳到山西太原,2000多公里的遥远距离,却因信任,让李双农和患者张先生相遇。
2020年6月,张先生发现自己右眼看东西发生了变形,他高度紧张起来,在好友圈寻求帮助。没过多久,一位朋友发来了消息,告诉他有一位名叫李双农的眼底病专家对疑难、复杂眼底问题有很丰富的经验。不过,这位名医已经从深圳爱尔眼科医院院长,调任山西爱尔眼科医院院长。听到这个消息,张先生没有因为李双农已经调离深圳而改变想法。眼疾问题耽误不得,张先生当即出发前往太原。
李双农为张先生进行了治疗,两个月后,张先生再次从深圳来到山西,专程来找李双农复查。“可能有些偏执,但我更相信李院长的复诊结果,这样才能使我安心,所以复查也要从深圳飞到太原。”
2021年年末,山西爱尔眼科医院院长李双农被太原市卫健委授予“李双农名医工作室”。
“对普通人来说,睁开眼睛看到这个世界实在太容易了。但对很多眼疾患者来说,哪怕是眼前一点光感和手动视力,都显得弥足珍贵。作为眼科医生,你给患者挽回一点点视力,就等于挽回了他——甚至是一个家庭对生活对未来的希望和信心。所以,我每天关注关心最多的,就是我的患者。我愿意做一名为护佑光明拼尽全力的眼科医生。”李双农说,这是她从医多年的感悟,也是她从医的毕生追求。
来源:网易新闻客户端
长沙晚报掌上长沙9月29日讯(通讯员 刘江 周巧)家住常德的胡先生今年46岁,他自幼左眼视力差,近几年下降更明显,几乎看不见东西。在当地医院就诊时,被确诊为左眼白内障、陈旧性视网膜脱离、虹膜缺损。
医生告诉胡先生,陈旧性视网膜脱离情况复杂,治疗效果不可预估,采用传统的“玻璃体腔内硅油填充手术”治疗,可能要面临多次手术,如果视网膜复位不良,不仅可能失明,还可导致眼球萎缩,对眼睛外观产生影响。
经与医生沟通,胡先生了解到长沙爱尔眼科医院,开展了名为“折叠式人工玻璃体球囊植入术”的新技术,对于陈旧性视网膜脱离有良好的治疗效果,能够较大程度维持患者眼球现状,于是来到长沙就医。
长沙爱尔眼科医院眼外伤专科主任朱俊东,在全麻下为胡先生实施手术。术后几天,胡先生无明显不适反应,玻璃体球囊位置理想,达到了预期效果。
“折叠式人工玻璃体球囊植入术”相对于传统的“玻璃体腔内硅油填充手术”有哪些优点?朱俊东介绍,陈旧性视网膜脱离的治疗常以保眼球、保外观为目的。传统手术方法主要是将硅油注入眼内支撑视网膜,但是,3至6个月后硅油开始乳化,必须定期更换新的硅油。而折叠式人工玻璃体球囊植入手术,是设计了一个与玻璃体形状非常吻合的“袋子”,先将它通过微创切口植入眼内,再通过引流阀将硅油注射到“袋子”里去,以实现顶压视网膜的长期稳定,如无特殊并发症一般无需定期更换,恢复自然玻璃体对眼球形态的维持和支撑功能,同时还避免了填充介质(硅油)与眼内组织结构的直接接触,而带来不良反应等。今后,科室会让这项前沿技术惠及更多患者。
稿源:掌上长沙
【作者:刘江 周巧】 【编辑:彭放】
7月28日,郴州爱尔眼科医院成功开展折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)手术,顺利为一名年仅15岁的男孩植入球囊,保住眼球。
患者袁小志(化名)是一名15岁的学生,因左眼视物不见,来到郴州爱尔眼科医院求治。郴州爱尔眼科医院副院长兼眼底科主任刘向阳仔细检查,发现小志左眼眼球变小,视力为可疑光感,诊断为左眼陈旧性视网膜脱离、视网膜僵硬、眼球萎缩。
手术无法使视网膜复位,视力恢复无望,继续进一步发展下去,只能摘眼球。目前解决的办法有眼内硅油的植入或人工玻璃体球囊(FCVB)植入。
科普:硅油治疗
玻切后需要硅油进行内部填充顶压视网膜,但是部分患者因为硅油填充力量不足,或视网膜复位不良,导致无法正常取出硅油。
因为一旦硅油取出则视网膜会再次脱离,造成硅油无法取出,从而形成硅油依赖。但是硅油长期存留眼内则会与睫状体分泌的房水进行反应,造成乳化,导致并发症青光眼等。
另外,硅油会进入睫状体,进一步破坏睫状体的功能,表现为眼球发白、眼球萎缩。时间长不仅外观越来越难看,甚至严重萎缩只能摘除眼球。因此硅油不能长期留在眼内,需取出硅油或进行二次注油反复手术。
孩子年幼,小志的父母一再求助医生希望能为孩子保住眼球。考虑到小志年纪轻轻,郴州爱尔眼科医院副院长兼眼底科主任刘向阳也不愿他走向眼球摘除的悲剧,因此与患者家属充分沟通后,决定为他施行保眼球新技术折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)。
经历了紧张的手术,郴州爱尔眼科医院副院长兼眼底科主任刘向阳与眼底科手术团队为小志顺利植入了球囊。
术后小志无不适感,恢复良好出院。家属悬着的心也放下来了,对郴州爱尔眼科医院眼底科专家团队深表感谢。
科普:人工玻璃体球囊(FCVB)治疗
植入的FCVB精细模拟了自然玻璃体的结构,能维护后房空间,缓慢恢复房水循环,让睫状体功能自身恢复,且能够有效恢复自然玻璃体的视网膜支撑、眼屈光、细胞屏障等主要生理功能,避免了继发青光眼、角膜带状变性、硅油向其他组织迁移等并发症的发生。
郴州爱尔眼科医院副院长兼眼底科主任刘向阳表示:眼病高发人群,比如:高度近视、糖尿病、眼外伤、老年人群。这类人群就要做好定期眼健康体检,早预防、早治疗。
眼前出现这几种症状,有可能是你的眼睛在给你发“求救信号”,比如:
1.视力突然的下降。
2.看东西形状的改变,或者颜色的改变。
3.视野变窄。
4.眼前黑影。
出现以上症状一定要到专业的眼科医院进行诊疗,以免耽误病情。而视网膜脱离72小时内是黄金治疗期,视网膜脱离不能自愈,很可能早一小时治疗就可以抢救多一行的视力。
医生名片
路航
中共党员 主任医师 硕士研究生
南方医科大学附属齐齐哈尔医院(齐齐哈尔市第一医院)眼科疾病医学研究治疗部主任
齐齐哈尔市眼科梯队后备带头人
路航致力于眼底疾病、玻璃体视网膜手术、眼外伤、青光眼、白内障及各种眼科常见病的治疗和临床研究,尤其擅长疑难重症的诊治。在市内率先开展了23G微创玻璃体切割手术、青光眼可调缝线技术、青光眼引流装置植入术等新技术和规范化诊疗,并在我市较早开展眼内玻璃体腔内注射血管内皮生长因子(抗VEGF)药物治疗新生血管性老年性黄斑变性及相关研究工作,获得玻璃体内注射资质证书。
近日,雷石独家投资企业广州卫视博生物科技有限公司(以下简称“卫视博”)折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)获得澳大利亚TGA证书,这标志着FCVB可以在澳大利亚进行合法临床应用。澳大利亚是迄今为止世界上公认的药品生产标准最严格、法规最完备、执行最严厉的国家之一,在国际上被誉为药品安全管理的典范。
卫视博生物科技是一家专注于眼科高端创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。自成立以来,公司先后获得了国家 863 项目、十二五支撑计划、中小企业创新基金、广东省产学研和广州市科技计划等一系列政府基金的资助,拥有中国、美国、澳大利亚等多国专利 22 项。
今年2月,雷石投资独家完成了对卫视博的投资。一直以来,雷石投资重点关注医疗服务创新赛道的投资机会。雷石投资指出,未来,以眼科为代表的医疗器械市场一定会迎来蓬勃的发展。此番卫视博FCVB被批准在澳大利亚进行合法临床应用,亦对雷石投资选择项目的逻辑和标准进行了一次有力的验证。
FCVB获得TGA注册证书 将在澳大利亚进行合法临床应用
卫视博的主要产品FCVB 是国际首创的挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能。从根本上解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜和需反复手术等问题。
该产品用于治疗视网膜脱离和严重眼外伤,作为长期的眼内填充物,可挽救患者眼球,不需植入义眼。截至目前,折叠式人工玻璃体球囊为国际首创、全球唯一,用以挽救眼球的高端植入器械。
2021年11月4日,折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)获得TGA证书。TGA(Therapeutic Goods Administration)隶属于澳大利亚政府卫生部,在国际上享有很高的声誉。通过TGA认证表明,卫视博公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可。
国际认证是中国医疗器械走出国门、走向世界的通行证。目前,折叠式人工玻璃体球囊已获得多项国际认证,包括ISO13485认证,欧盟CE证书,以及多个国家的专利20+项。这对卫视博开拓国际市场将起到积极的推动作用,对公司未来发展具有非常重要的战略意义。
此外,FCVB还通过创新通道获得了国家药监局的注册证。
服务两千多名患者,已在十余个国家开展临床
卫视博的产品优势极为明显,通过模拟人自然玻璃体腔形状的设计,维持眼球的形态和眼压,长期顶压视网膜,避免了反复置换硅油和眼球摘除的风险,以及硅油并发症的发生。医师只需通过4 mm的巩膜切口植入玻璃体腔,从引流阀注入硅油便可恢复患者玻璃体支撑视网膜和眼球的功能,维持后房空间,缓慢恢复睫状体的功能以治疗严重眼外伤和硅油依赖眼。
目前,FCVB已服务患者2000多名,积累了丰富的临床实战经验,为多个地区、多个民族的眼疾患者保住眼球,点亮希望。2021年9月中央广播电视总台综合频道(CCTV-1)报道创新医疗新技术《人工玻璃体球囊 保住萎缩的眼球》,由北京同仁医院史翔宇教授讲解折叠式人工玻璃体球囊是如何保住萎缩的眼睛。2022年2月,新华社报道解放军总医院施行折叠式人工玻璃体球囊手术,为武警战士保住眼球。
从患者回访来看,该产品确能保住患者眼球,无需眼球摘除植入义眼,维持玻璃体结构,改善患者生活质量。对于一些可能的并发症,通过标准化操作推广、医生技术标准化、术后密切观察、早发现早处理可将并发症降到最低,从而服务更多的患者。
产品自2017 年上市以来,全国共计 24 个省、115 家医院、超 100位眼科医生开展了折叠式人工玻璃体球囊植入手术,服务患者2000多名。目前产品也已在国外的英国、比利时、土耳其、希腊、俄罗斯、澳大利亚、巴基斯坦、拉脱维亚等等10个国家开展了折叠式人工玻璃体球囊植入手术,临床效果良好。
关注医疗服务赛道创新机会,雷石投资重仓眼科医疗器械市场
医疗服务领域一直是雷石投资的重要布局板块。业内对于医疗赛道有个黄金定律:金眼、银牙、铁骨,充分说明了眼科赛道的投资机会和市场前景。
随着中国人口老龄化的加剧及电子产品的普及,致使眼科疾病的发病人群年轻化,国内眼科医疗市场及眼科医疗器械市场正迎来蓬勃发展的新时期。这也是雷石投资看好眼科赛道的原因。在投资卫视博时,市场曾有人认为,眼科赛道已经过分拥挤,但在雷石看来,产品管线布局能力以及产品迭代能力是企业保持业绩增长的关键。
雷石指出,卫视博经营管理与研发实力是公司长期增长的保障。卫视博的产品能力强大,但由于FCVB和FCB属于新事物,其拓展就要从开始的“遍地开花”转变为“县医院到省医院的转诊与中心”模式。这就需要企业在商业模式上的创新能力。
在投资时,雷石投资就曾表示,卫视博市场与销售团队具有行业背景,让其在最短时间内取得的商业化成功。“卫视博经过多年研发已掌握运用医用硅胶材料批量化生产三类高值眼科创新器械的全套工艺流程,关键工艺已取得发明专利保护。已上市产品与正在实施临床试验的产品已取得国内和海外主要国家的发明专利保护,公司已上市产品FCVB已取得CFDA和CE注册证。”
如今,卫视博通过获得澳大利亚TGA证书,验证了自身的能力,同时也标志着雷石投资的长远眼光。
如果说眼睛是心灵的窗户,那眼科医生便是光明的守护者。
作为徐州市第一人民医院众多龙头学科中的“点睛之笔”——眼科,是江苏省最早获批的江苏省临床重点专科。
多年来,市一院眼科与市眼病防治研究所一体化运行,聚力学科、人才和创新平台建设,深化医教研协同、创新发展模式,全面推动科研攻关和成果转化,持续加大高层次人才培育引进和急需紧缺人才培养,已发展成一所集临床、科研、教学及防盲治盲为一体的徐州市眼科诊疗中心。
“坚守初心、与时俱进,让每个人享有看见的权利。”这是市一院副院长、市眼病防治研究所所长李甦雁和她的团队对眼科工作的理解。目前,市一院眼科有5个病区、280张床位、8个亚专业,年门诊量超30万人次、年手术量近2万台,拥有1250平方米的眼科基础实验室和800平方米的眼科临床研究中心,眼科科室规模、综合实力领跑全省,在全国特别是淮海经济区享有良好口碑,为无数眼疾患者守护光明、播撒希望。
精益求精 提高诊疗水平
“感谢你们保住了我的眼睛!”在市一院眼科大楼检查室内,来自连云港的李先生向眼科医务人员连连表示感谢。
原来,李先生在山东工地锤钉子时,断裂的螺丝钉头崩进右眼,铁钉穿入眼球直达视网膜后部,随时面临着摘除眼球的危险。
“我们首先为患者做了玻璃体切割手术,在清除积血顺利取出异物后,采用了新技术——折叠式人工玻璃体球囊植入术。”据市一院眼科一病区副主任季苏娟介绍,折叠式人工玻璃体球囊通过4mm的微小切口即可植入眼内,不仅能起到支撑眼部结构的作用,防止眼球萎缩导致失明,还能让患者免受反复手术之苦。
眼睛是心灵的窗户,只有眼睛受过疾病困扰的人,才能体会到光明的可贵。很多到市一院眼科就诊并治愈的患者感叹,遇到了技术精湛、用爱传递光明的眼科团队。
2001年,李甦雁带领眼科同道一起率先创立了淮海经济区眼底病专科。2005年,李甦雁赴美国继续深造玻璃体视网膜专业,回国后带领团队率先开展十多项新技术,其中“内窥镜下微创玻璃体手术”“3D平视技术下的微创玻璃体手术” 在江苏省乃至华东地区都居于领先地位。
从建院初期以诊治简单的眼表疾病为主,到如今的眼前后节技术全面开展;由不断摸索、改善临床诊疗技术,到诊疗技术在全省全国领先,在李甦雁的带领下,市一院眼科团队始终以医者仁心和精湛医术,勤勉守护光明,推动科室创新,为更多人点亮了未来。
攻坚克难 勇攀科研高峰
医疗卫生的发展,必须协同推进临床诊疗、专业教学、科学研究,互为促进、相互提升。
李甦雁表示,数十年积累的临床资料是科研的“富矿”,聚焦多发病、疑难症,应用大数据、人工智能等技术深入研究,能进一步提高个人诊疗水平,更好地服务好患者。
为了健全科研体系,徐州市第一人民医院利用整体搬迁新址的契机,扩建徐州市眼科重点实验室,成立眼科临床研究中心,着力打造基础研究、临床科研平台,把学科整体实力提升到新的高度。
作为淮海经济区一家同时具备眼科基础的实验室与眼科临床研究中心的眼科诊疗中心,多年来致力于临床常见的致盲性眼病致病机制以及预防与控制新方法研究,以临床工作中发现的实际问题为出发点,综合运用多学科技术与方法,开展前沿基础研究,并积极承担多项眼科药物临床试验项目。
近三年,眼科实验室承担科研课题共十余项,尤其近两年,获得国家自然科学基金1项、省自然科学基金2项,实现了眼科国家、省自然科学基金零的突破。
为了着力提升眼科临床研究整体水平,2019年11月30日,市一院眼科临床研究中心正式挂牌成立,全力推进国家药物临床试验机构眼科专业的各项工作,成为了临床、科研连接及转化的桥梁基地。
在接下来的工作中,市一院眼科临床研究中心将以“为人民群众提供全方位眼健康服务”为宗旨,打造高水平、开放式医学科技创新及成果转化平台,推动眼科学专业蓬勃发展。
教学相长 实施人才强科
人才是衡量学科发展水平的重要指标。多年来,市一院眼科始终致力于多措并举做好教学工作,打造一支高水平、专业化的人才队伍。
在徐州医科大学,李甦雁担任第二临床学院副院长同时兼任眼视光医学系系主任。不仅有繁忙的临床工作,还承担着繁重的教学任务,如何做到两者兼顾?
李甦雁用“教学相长”四个字巧妙化解:“临床是基础,我们只有在临床方面做得好,才能够在学生面前教得好。反之,教学也能够督促临床医生不断提高个人临床诊疗思维能力。”
教学工作中,李甦雁创新实施了本科生导师制、驻点教学等教学改革。本科生学习专业课程教学任务均由市一院经验丰富的眼科老师承担,并在教学上专门设立了专业课程负责人,负责课程的进度安排和集体备课及考试安排。
去年,徐州医科大学眼视光医学获批江苏省一流专业;今年,眼视光医学又有3项由李甦雁团队指导的省大学生创新创业项目获批,其中有一项为省重点项目。
“让想做事、能做事、能做好事的人得到最大空间的发展。”这是李甦雁一直以来坚持的人才培养理念,现已成为眼科选人用人的“黄金法则”。
正是在此理念下,市一院眼科人才济济,8个亚专业人员齐全,人才结构合理,已拥有博士8人,医生队伍中硕士学位及以上人员70人,正高职称人员9人、副高23人、中级职称人员19人、初级职称人员29人,生生不息的人才崛起,让市一院眼科始终生机盎然、蓬勃发展。
发挥优势 惠及更多百姓
去年5月,淮海区域眼科联盟授牌仪式暨第七届淮海经济区眼科联盟论坛在市一院开幕,省内外专家齐聚一堂,追求学术共识,共促眼科发展。
为造福更多眼疾患者,提高淮海经济区眼科整体水平,市一院于2018年5月牵头成立淮海眼科联盟,联合苏鲁豫皖4省104家二级以上医院在淮海经济区建立了一张覆盖市、县、乡的无缝对接眼科诊疗网络,为广大患者提供了更加安全、优质、方便的医疗服务。
眼科学术会议、临床技能培训、AI远程会诊……自联盟成立以来,市一院立足平台优势,抢抓机遇,通过一系列务实举措,有力推动了淮海区域眼科诊疗能力提升,对江苏省眼科事业高质量发展作出了积极贡献。
防盲治盲 重视公益事业
自1978年眼防所成立以来,“防盲治盲”成为市一院一项长期、艰巨的公益工作。尤其是1990年以来,作为徐州市医疗队、江苏省医疗队奔赴青海、西藏、甘肃、安徽及本省各县等地区,义诊10万多人次,实施白内障手术近两万例,普查范围达220多万人口,使11000余名困难残障患者重见光明。
2010年率先成立徐州市红十字眼库,使得目前角膜病临床诊疗水平位于省内前列。自徐州红十字眼库成立12年来,接受捐献110余人次,让300余名患者重见光明。
为加强亚专科建设,在2013年成立了眼视光中心。2018年徐州市青少年近视防控中心正式在市一院揭牌成立。每年到学校、社区开展各种科普宣传讲座20场;筛查人数达到50万人次。
透过历史的眼眸,市一院眼科在光辉岁月中砥砺耕耘,勇攀高峰。展望未来,市一院眼科将以创建国家级临床重点专科为目标,建设临床医疗、教学、科研、特色服务实力强,在江苏省内有示范性作用的眼病诊疗基地,突出专科特色,形成在国内有较高学术地位的眼科中心。
【备注:本文转自徐州网】
近日,广州南沙区的准独角兽企业因明生物宣布其在研产品——针对干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD)的首创(First-in-Class)眼科小分子药物QA102已经在美国进入Ⅱ期临床试验阶段,即将开始受试患者给药,这将填补中国团队研发的First-in-Class眼科创新药进入全球Ⅱ期临床试验的空白。
这家专注于自主创新、研发具有全球竞争力药物的企业,在去年完成了两轮近1.1亿美元融资后,于今年初宣布在南沙打造全球原创新药总部和研发中心。
创新药的背后,是南沙打造生物医药产业集群,迈向全球价值链高端的一个缩影。以创新药推动生物医药产业换道超车,以生物谷、健康谷等生物科技产业发展集聚区推动产业链协调发展,以高端医疗资源推动产学研一体化服务湾区。广州南沙已拥有生物医药企业400余家,其中高新技术企业10余家。
瞄准创新的药、谋划集聚的谷、立足湾区的心,阔步建设立足湾区、协同港澳、面向世界、面向未来的国际合作战略平台的广州南沙,加快构建千亿级生命健康产业集群,打造粤港澳大湾区生物医药与健康产业发展高地、国际一流的医疗产业创新中心。
瞄准创新的药
新药研发,往往要经历“靶点发现、验证”“化合物分子即药物发现”“药物临床研究”等多个阶段。投入高、周期长、失败风险大是新药研发的特点。这也考验地方政府对生物医药产业的信心与耐心。
在因明生物首席技术官欧阳晖看来,创新是中国生物医药企业走向全球市场最重要的法宝。“中国的传统的药企实际上经过了几个不同的发展阶段,最早的阶段以仿制药为主,第二阶段是跟随创新,第三个阶段是全球创新,突破新的瓶颈。”
该企业目前在眼药、医美、肿瘤免疫这三个领域的研究领先全球。“我是2020年来到南沙,从那以后,几乎每一次坐飞机我都会从美国挖一位专家过来南沙。”欧阳晖笑称自己是南沙的海外HR,他说,说服这些行业专家的秘密武器就是“以身说法”,他自己非常喜欢南沙的工作和居住环境,全家都搬过来,孩子也在这里上学。“细节其实十分重要,每天早上我在蕉门河晨跑,我有充足的精力去研究和见客户,南沙这里的生物医药企业和新医院很多,企业和政府之间的关系友好,这对于我们来说是很好的平台资源。”
广东医谷孵化器。
政策的力度,最能体现其对产业的重视程度。根据“1+1+10+N”产业政策体系,在生物科技企业方面,南沙对获得新药证书且符合产业化条件的,最高奖励2000万元。对获得广州市生物医药专项政策经费奖励的新药项目,给予100%资金配套。
年初,广州因明生物医药科技有限公司全球原创新药总部和研发中心项目投资协议签约活动在南沙区举办,因明生物将在南沙投资建设实验室、办公室以及研发和生产设施。
技术研发离不开人才梯队建设。广东克冠达医药科技有限公司今年宣布将在南沙投资建设由刘良院士领衔的克冠达南沙新药研发中心项目,建设涵盖疫苗、抗体等生物药和小分子化药的创新药物新型技术路线一站式研发平台。
他们组建了以刘良院士为首席科学家的具有多学科背景、全球化视野、国际先进水平的创新药开发和产业化人才团队,还创建了多个国际领先的新一代原研药物开发平台。
天科雅生物的治疗宫颈癌新药获国家药监部门批准开展临床试验,是国内第一个获批的TCR-T治疗宫颈癌的临床试验,也是全球第一个获批的加载抗PD-1抗体的HPV TCR-T临床试验。
产业的创造很难,但坚守更难;产业的起点很难,但面向未来更需勇毅前行。南沙积极布局生物科技产业价值链条,已经初显成效。
谋划集聚的谷
在南沙珠江街,有一家国家级科技企业孵化器。
广东医谷南沙产业园,成为南沙区第一家依托广东医谷国家孵化平台,培育和孵化300多家生命健康企。广东医谷获批为国家级科技企业孵化器。
这是由中大创投发起的广东医谷,这个仅占地70亩的园区,已落户近300家生物科技企业。
2014年,广东医谷执行总裁谢嘉生与团队做了一个大胆的决定,将“广东医谷”项目落地在广州南沙区。彼时,南沙获批为第六个国家级新区还不到2年,在生物医药产业方面可谓白纸一张。
“当时下这个决定非常冒险,毕竟当时南沙在生物医药产业上几乎是零基础,产业政策与配套都十分欠缺,为了给双方信心,我们当时还专门邀请了很多专家来论证这个事。”谢嘉生说。
如今,园区内的企业辑因医疗的基因编辑疗法产品临床试验申请获批,是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法和造血干细胞产品;卫视博生物的代表产品折叠式人工玻璃体球囊是国际首创的挽救眼球的人工器官。
规模化、集约化发展的生物医药产业园,推动南沙生物医药产业“现代化”“智能化”“集群化”发展。南沙区已规划形成生物谷、健康谷等生物科技产业发展集聚区。为了吸引更多生物医药企业落户南沙,南沙正在推进中山大学国际药谷、广东医谷二期、科创中心横沥生物医药产业园等平台建设。
南沙科创中心横沥生物医药产业园项目。
重大项目的落地既需要空间,也需要承载能力。全域803平方公里的南沙就展现了产业集群式发展的绝佳优势。近年来,南沙加大统筹力度,加强战略性新兴产业招商引资工作,根据区域特色产业开展差异化发展,提高招商的精准度和实效性。同时,发挥园区招商引资平台作用,以园招商,形成相互融合、互促共进、抱团发展的产业集群。
发挥科研院所、重大科技基础设施集聚优势,南沙全面增强自主创新能力,全力打造大湾区国际科创中心重要承载区。这让南沙产业发展的平台基础更为扎实,创新底色更足。
今年初,南沙科创中心横沥生物医药产业园项目拉开施工的序幕。该项目将建成生物科技领域通用科技园区,将助推南沙区聚焦全球创新资源和高端要素,推动生物技术产业集聚发展。
该项目位于南沙生物谷,是广州市和南沙区的“攻城拔寨”重点项目,也是南沙首个产业用房产权分割出让项目。建设用地约4.9万㎡,总计容建筑面积约20万㎡,建设生物医药通用高标准厂房及科研中心,重点导入高附加值基因治疗药物、细胞治疗药物、新型制剂等领域优秀企业。
集聚效应让更多企业安心落户、扎根南沙。一批生物科技行业领军企业在南沙落户,在研发、融资、上市、生产等关键环节各自取得重要进展。兆科(广州)眼科、固生堂等生物科技企业成功在香港联交所上市。健齿生物打造出填补国内市场空白、达到世界一流水平的通用型牙科种植体。国内疫苗行业龙头企业投资建设的沃森生物国际总部·RNA全球产业化中心动工建设。一品红药业研发生产基地、金酮大健康医用食品研发及生产基地、康乃馨健康总部等项目正加快建设。
立足湾区的心
宛如一座花园中的医院,还有直升机停机坪……从空中俯视南沙明珠湾区起步区横沥岛尖,状如钥匙的中山大学附属第一(南沙)医院直插腹地。
这所新三甲医院建筑面积3倍于院本部、首期800张床位开放、集国家医学中心6大功能于一身,历经3年建设,一个国际化高水平医学中心正崛起于南海之滨,距离正式启用已不足1个月。
“南沙院区满足了国外合作单位到国内培训的场地需要。”来自中山大学附属第一医院的医生沈慧敏透露,随着中山大学附属第一医院与加州大学伯克利分校签署共建国际手术机器人培训中心和数字医疗合作协议,两台达芬奇手术机器人将在未来进驻南沙院区开展培训,“国内仅此一家。”中山大学附属第一(南沙)医院位于广州市南沙区横沥镇明珠湾区起步区横沥岛,是集医疗、教学、科研、预防等功能于一体,国内领先、国际一流的高水平三级甲等综合医院。
南沙谋划生命健康产业,立足的是大湾区。南沙高水平医疗机构集聚,落户7所三甲医院,聚焦打造大湾区高水平医疗服务核心。同时,在生物医药产业扶持及人才引进政策上,南沙围绕区内重点产业发展,建立起一定的后发优势。
南沙以服务民生需求,优化区域产业结构为导向,瞄准国内重大疾病及全球重大疫情防控需要、全球生物技术前沿领域,多点布局切入。
中山大学附属第一(南沙)医院6月开业。
粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)正以“复旦+南沙双基地”模式建设和运行,面向精准医学前沿尖端研究和重大成果应用转化,打造国际一流的高水平新型研发机构。
在粤港澳大湾区精准医学研究院助理院长、教授顾正龙看来,科研首先是对世界有未知的推动力,而后才是对于成果转化的追求。他称自己是“用脚投票”选择了南沙继续科研事业,因为这里的区位优势和政策支持让他对南沙生物医药领域的发展前景充满信心。
“精准医学的核心是精准的诊断、精准的治疗以及精准的预防。”粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)执行院长、复旦大学生命科学学院院长、遗传工程国家重点实验室主任林鑫华说,生物医药产业的竞争不仅仅是生物医药,人才也是关注的首要因素。“南沙已获批设立国家海外人才离岸创新创业基地,也是全国首批健康旅游示范基地,在医疗卫生方面享有众多优惠政策。”林鑫华表示,有理由相信,这一系列高标准、大力度的先行先试人才发展机制改革举措,将打破国籍、地区、用工形式的限制,大力促进并吸引国际顶尖水平的人才与团队入驻南沙、来粤发展,加快形成精准医学国际化创新人才高地。
南沙发展生物科技产业具有多重优势。叠加国家级新区、自贸试验区、粤港澳全面合作示范区等多重国家战略,是广州唯一的城市副中心,同时还是国家级综合保税区、进口贸易促进创新示范区和国际化人才特区。作为大湾区的综合交通枢纽,交通四通八达。近年来,南沙经济高速增长,是广州乃至粤港澳大湾区发展最快的区域之一,这也为南沙打造基础坚实的生命健康产业提供基础。
从零起步的南沙生命健康产业,正以创新链产业链资金链政策链融合互促,力争“十四五”期间形成千亿级产业集群。到2025年,建成粤港澳大湾区生物医药与健康产业发展高地、国际一流的医疗产业创新中心,基本形成企业、科研机构、医院、服务机构一体化发展格局,在创新药、植介入医疗器械、细胞与基因治疗、精准医疗等领域形成一批全国知名的名片产品。
广州南沙,在生物谷里攀登创新之巅。
记者柳时强
【备注:本文转自:广州日报大洋网】