折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)

产品介绍
代表产品为全球创新产品FCVB,用于治疗视网膜脱离和严重眼外伤,获得欧盟CE 和中国CFDA 证书,并在亚洲欧洲进行广泛临床应用。
产品设计原理
产品采用进口高分子材料,由球囊、引流管和引流阀组成。球囊可以精确模拟人眼玻璃体结构,通过引流阀注入介质(硅油),恢复玻璃体支撑视网膜和眼球的功能。
产品适应症
基于前期临床试验,CFDA审批的适应症如下:
1、18至65岁,男女不限;
2、术眼视力<0.05;
3、术眼眼轴长度16至28mm;
4、不能用现有的玻璃体替代物进行治疗(单侧眼)(拥有以下任何一种情况即可):
a.严重的单侧眼球穿通伤或贯通伤,因视网膜破裂、视网膜脉络膜出血等原因引起复合性的视网膜和/或脉络膜脱离;
b.严重的单侧眼球破裂伤,造成视网膜和/或脉络膜缺损;
c.单侧眼球较大的后部巩膜裂伤,无法修补;
d.硅油长期填充不能取出,视网膜复位不全;
e.经过两次(含)以上视网膜脱离手术和硅油填塞,硅油取出术后视网膜再次脱离;
产品的主要优点
长期的眼内填充物,挽救患者眼球,不需植入义眼。
产品优势
1.支撑功能强,能360度支撑视网膜;
2.隔绝功能,避免硅油乳化和移位;
3.调节眼压,通过引流阀进行;
4.保留后房空间,不干扰睫状体;
产品植入方法
1.微创切口
2. 应用植入器将产品植入到眼内
3.从引流阀注入硅油,恢复眼压,支撑视网膜
4.引流阀固定在结膜下
注意:禁忌内容或者注意事项详见说明书。