折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)
产品介绍
折叠式人工玻璃体球囊 (FCVB) 是首个模拟人自然玻璃体的国际创新产品。由球囊、引流管、引流阀和固定襻组成,球囊是通过计算机精细模拟人眼玻璃体腔的参数,并有特殊的晶体面平面设计。原材料为美国FDA 批准进口医用硅胶聚合物。术中将球囊折叠植入玻璃体腔,通过引流阀注入硅油,通过固定襻和引流管缝线将球囊双襻固定在眼内,隔绝硅油对睫状体的伤害。产品可以保留后房空间,让睫状体自身缓慢恢复功能,维持眼压;避免硅油乳化和移位;全方位支撑视网膜和保持眼球形态。获得欧盟CE 、中国CFDA 、澳洲TGA证书,并在亚洲欧洲进行广泛临床应用。
产品设计原理
产品采用进口高分子材料,由球囊、引流管、固定襻和引流阀组成。球囊可以精确模拟人眼玻璃体结构,通过引流阀注入介质(硅油),恢复玻璃体支撑视网膜和眼球的功能。
产品适应症
临床适应症如下:
1、18至65岁,男女不限;(未成年谨慎做,医院需先通过伦理)
2、术眼视力<0.05;
3、术眼眼轴长度16至28mm;
4、不能用现有的玻璃体替代物进行治疗(单侧眼)(拥有以下任何一种情况即可):
◎严重的单侧眼球穿通伤或贯通伤。因视网膜破裂、视网膜脉络膜出血等原因引起复合性的 视网膜和/或脉络膜脱离;
◎严重的单侧眼球破裂伤,造成视网膜和/或脉络膜缺损;
◎单侧眼球较大的后部巩膜裂伤,无法修补;
◎硅油长期填充不能取出,视网膜复位不全;
◎经过两次(含)以上视网膜脱离手术和硅油填塞,硅油取出术后视网膜再次脱离。
FCVB 的常见临床应用举例
严重眼外伤(贯通伤、脉络膜破裂等)
硅油依赖眼
陈旧性视网膜脱离
大疱性角膜病变
眼内炎、急性视网膜坏死(硅油填充术后)
葡萄肿(硅油填充术后)
眼球萎缩伴角膜混浊
FCVB 的临床价值
1.保留后房空间,让睫状体自身分泌房水,维持眼压
2.防止硅油乳化和移位
3.360度支撑视网膜
4.卫生经济学
产品的主要优点
长期的眼内填充物,拯救失能的睫状体,挽救患者眼球,不需植入义眼。
产品优势
- 保留后房空间,让睫状体自身缓慢恢复分泌房水的功能;
- 支撑功能强,能360度支撑视网膜;
- 隔绝功能,避免硅油乳化和移位。
产品植入方法
① 分离4点半和10点半结膜;
② 将9-0聚丙烯人工晶体襻固定线的长针,从4点半角巩膜缘后4mm引出,中央剪断,4点半的线结扎固定襻;
③ 用人工晶体平台镊通过角膜缘切口,保持固定襻朝上植入玻璃体腔;
④ 产品进入一半后剪断捆扎线;
⑤ 通过引流阀注入指定的硅油;
⑥ 将引流管和引流阀植入眼内;
⑦ 巩膜缝线Z字缝合,缝合结膜。
注意:禁忌内容或者注意事项详见说明书。