产品新闻

2023年6月3日，陕西省第三届FCVB新技术研讨会在西安皇城豪门酒店成功召开。此次会议聚集了陕西地区知名眼科专家，开展学术交流，共同探讨折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）新技术的手术技巧与规范操作。

会议特邀请空军军医大学西京医院惠延年教授担任名誉主席、西安市第四医院宋虎平教授担任大会主席，西安市第四医院严宏教授、西安爱尔眼科医院王丽丽教授、西安市第一医院张红兵教授担任特邀嘉宾，西安市第四医院王建洲教授、陈涛教授、李春花教授，西安市第一医院王佳慧教授，西安爱尔眼科医院胡小莉教授担任会议讲者，宝鸡市人民医院张小强教授，汉中市三二零一医院朱磊教授，空军军医大学唐都医院韩静教授，空军军医大学西京医院杜红俊教授、田超伟教授，渭南市第一医院张胜利教授，西安爱尔古城眼科医院韩晓冬教授，西安爱尔眼科医院李秀婷教授、张君教授，西安国际医学中心医院杨磊教授，西安交通大学第二附属医院 张晓辉教授，西安交通大学第一附属医院程育宏教授，西安市阎良区人民医院岳春艳教授，西安市第四医院 王润生教授、张妍春教授、朱昭亮教授、段鹏教授，西安市第一医院 吴惠琴教授、储昭节教授、 杨晓岗教授、刘美娇教授，咸阳市第一人民医院 刘彦章教授、赵吉飞教授、尹晓艳教授，榆林市第二医院朱嘉丽教授，广州卫视博生物科技有限公司高前应教授参加本次会议。（按医院单位首字母排序）

01学术盛宴

会议伊始，惠延年教授和宋虎平教授进行开场致辞。惠教授提到“玻璃体、人工器官、折叠式人工玻璃体球囊”几个关键词串联，为大家讲授了玻璃体相关研究的进展和FCVB的创新发展。

宋教授提到FCVB的临床上使用范围广泛，以及效果越来越好。

陈涛教授带来《人工玻璃体球囊在眼外伤的使用体会》。病人是一名35岁男性，右眼外伤视物不见6月，先后为他进行两次硅油填充，但是仍然视网膜脱离，病人也不愿反复手术了，而且病情较差，因此为他行FCVB植入术。术前右眼眼压6.6mmHg，术后第四天恢复至14.2mmHg，术后效果不错。陈教授还提到了FCVB的操作体会和注意事项，术后并发症及处理等，最后通过手术录像讲解了手术细节。

随后，王建洲教授分享了《人工玻璃体球囊的启事》，分析了他所做的4例病人情况。最后总结到，玻璃体球囊不能提高视力，一定程度维持眼球外形；球囊的置入需要相对安静的眼内腔，带硅油过渡，很有必要；球囊不只是与玻璃体腔相关，更应该关注睫状体，拦截线是不影响睫状体的一个方法，给予睫状突活动的空间；眼内的稳定是球囊稳定的基础。

李春花教授分享了《FCVB在严重后段眼外伤中的应用》。患者是一名年轻女性在2019年12月遭遇车祸，造成颌面部骨折，眼眶骨折复位，眼球破裂伤修补术（重度Ⅲ区）。为此她也辗转了各个医院，曾做了玻切+晶切+注油术。但是因为受伤非常严重，病人不愿走上眼摘的道路，因此希望医生为她做FCVB保眼球。术前检查结膜充血轻度，角膜欠透明，前房常深，瞳孔5.0mm，对光反射消失，上方虹膜根部离断，下方圆形根切口，晶体缺失，玻璃体硅油，视网膜脱离。在2021年6月份行FCVB手术。术后定期复诊，角膜透明，深度保持，病人对效果很满意。西安市第四医院一共做了109例FCVB手术。李教授总结到，可通过“严格把握适应症，术前精准检测，术中精细操作，术后随访很重要”来规避风险。

胡小莉教授进行了《硅油依赖眼的FCVB植入病例汇报》。胡教授分享了6例硅油依赖眼后植入FCVB的病例，并在最后提出问题引发大家的思考“1、人工晶体取出or保留；2、激素应用时间；3、提高球囊术后位置“适中性”；4、术前角膜内皮计数与术后角膜失代偿关系；5、UBM术后评估球囊与眼前段组织解剖关系”引起大家的探讨。

王佳慧教授带来《一例硅油依赖眼行玻璃体球囊植入术分享》。病人为16岁女性，右眼外伤后视力下降4年，眼球变小半年。检查右眼眼压7mmHg，眼轴20.5mm。诊断为右眼球萎缩、右眼复发性视网膜脱离等。考虑的病人还年轻，硅油依赖眼会对她造成反复折磨，因此为她植入了FCVB治疗。术后半年视力手动，眼压11mmHg，B超显示视网膜平伏，眼球后壁内侧反射平滑。最后王教授总结到，术前需要对患者的病情进行准确评估，掌握手术时机、设计合理的手术方案。硅油依赖眼FCVB植入术能维持正常眼压和保持眼球形态，避免眼内容物摘除，术后可采取自由体位，改善了患者生活质量。

高前应教授分享了《FCVB的研发历史、产品逻辑、陷阱和未来》。从探索性临床试验到多中心临床试验，从第一代产品到第三代产品，FCVB在国内广泛临床应用，并获得国际认可。他介绍了硅油依赖眼机理和解决方案，第二代FCVB满足硅油依赖眼的解决方案，晶体面摒弃第一代的凹面结构，呈平面结构，能够保留足够的后房空间，不影响睫状体功能。讲解了FCVB的临床价值和适应症。FCVB在眼内的理想状态是产品分别五个型号在眼内微膨胀状态。详细介绍了如何通过计算机三维重建+ CT水平位和IOLmaster精准选择型号和硅油量。高教授还汇报了第三代产品进展和卫视博公司的产业生态。最后高教授总结，FCVB需要在眼外伤学组和眼底病学组领导下，汲取全国眼科专家的智慧，建立标准化的推广方法，并逐渐改进产品，从而获得更理想的术后效果。

王小妹经理介绍了硅胶环扎带（SSB），从研发背景引入，进行产品介绍。SSB由黎晓新教授和高前应教授共同研发，用于眼科修补或填充的辅助治疗，主要用于治疗视网膜脱离复位术中的环扎和外垫压手术的辅助治疗。与目前市场上的竞品分析对比，SSB的优势是原材料采用美国FDA等级的FCVB胶；一个包装，两个产品功能：环扎+垫压；无菌独立包装；顶压嵴更加柔和光滑。

在会议上，与会的每一位专家都提出了自己的看法，全场热烈讨论，学术氛围浓厚。

通过这次会议，与会专家对于如何将FCVB更好治疗于患者有了更深刻见解，形成了新的专家共识方案，这对治疗严重眼外伤和硅油依赖眼患者具有重要意义。在全国众多专家的共同努力下，FCVB已逐渐成熟完善，卫视博还将继续在全国各大地区相继开展新技术研讨会，以更好服务更多眼疾患者！

5月27日，2023重症眼外伤处理暨折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）进展学习班在河南郑州召开。全国顶尖知名眼外伤专家齐聚一堂，探讨重症眼外伤处理和FCVB新技术。本次会议大咖云集，线上线下同步进行，大家相聚一起，互相学习、互相交流，协同创新，进一步实现多区域眼科医疗服务的普及、平等、高效，让眼健康之路越来越光明，为大众实现眼健康愿景贡献眼科人的知识和力量。

会议特邀天津医科大学颜华教授担任大会名誉主席、联勤保障部队第九八八医院田学敏教授担任大会执行主席，特邀空军（第四）军医大学西京医院惠延年教授、郑州大学第一附属医院杜利平教授、西安市人民医院宋虎平教授、北京清华长庚医院胡运韬教授、首都医科大学附属北京同仁医院史翔宇、中部战区总医院陈晓教授、南昌大学附属眼科医院徐柒华教授、中国人民解放军总医院侯豹可教授、徐州市第一人民医院季苏娟教授、中国人民解放军总医院李朝辉教授、陆军军医大学第一附属医院吴楠教授、郑州大学第一附属医院袁超峰教授、郑州大学第一附属医院朱豫教授、河南省人民医院戴淑真教授、空军军医大学第一附属医院杜红俊教授、河南省人民医院宋宗明教授、郑州大学第一附属医院张凤妍教授、郑州大学第一附属医院万光明教授、西安市第一医院张红兵教授、郑州大学第一附属医院李志刚教授、原中山大学中山眼科中心高前应教授、郑州大学第一附属医院王卫群教授、郑州市第二人民医院陈梦平教授、郑州大学第一附属医院郝尚臣教授参加本次会议并进行精彩授课。（按讲课顺序排序） 

学术盛宴

大会上专家倾囊相授，对眼外伤和治疗新技术的应用多方面进行了专题讲座，为大家提供了一场丰盛的学术盛宴。其中，有多位教授针对保眼球新技术FCVB进行了专题演讲。

宋虎平教授《我的玻璃体球囊植入心路历程》

宋教授分享了她做FCVB的四个阶段历程。第一阶段 比较自信：最早2018年进行共26例FCVB临床应用，阶段性总结了出现并发症的各种原因。第二阶段敬而远之，较少做FCVB手术。但在与高教授反复沟通、改变手术方式、黏弹剂补充提高眼压、结合手术中的测量选择球囊型号及硅油注入量后逐渐恢复信心。第三阶段 审慎选择病例；均在硅油取出时行球囊植入；按照提供的型号选择球囊大小及硅油注入量，前后房粘弹剂量补充；病人恰当管理，尤其是并发症的及时处理等等，逐渐手术效果越来越好。第四阶段重拾信心，已经做30例，适应症选择扩大，手术操作更顺畅，术后并发症更少。

侯豹可教授《FCVB应用初体验》

侯教授介绍了两例病例。第一例为23岁武警战士，右眼视力下降2年，黑眼球发白5个月，诊断为右眼并发性白内障、右眼牵拉性视网膜脱离、右眼球萎缩，为他进行白内障Phaco和FCVB植入等治疗。术后三个月患者恢复效果满意。第二例为70岁男性，右眼硅油乳化、右眼继发性青光眼、右眼视网膜脱离玻切术后，为他在全麻下行FCVB植入术。患者术后6个月定期复诊，术后效果稳定，眼底像和眼外观不错。最后讲解了术中关键细节。

季苏娟教授《FCVB治疗严重眼外伤病例分享》

季教授首先介绍了适应症和术前准备，术中要点，术后处理等。她在2018年开展FCVB手术，至今一共开展六十多例，并发表了RETINA和中华眼外伤职业病杂志论文，以及用FCVB研究项目获得徐州市新技术引进二等奖。最后季教授分享了三例病例情况及其手术录像，并总结到，FCVB能更好地服务患者，为严重眼外伤提供一个更好的选择。

徐柒华教授《外伤性无光感眼的手术治疗》

徐教授提到在不同时期无光感开放性眼外伤处理，并分享了几例病例情况，尤其是可通过植入FCVB保住眼球。最后徐教授总结到，随着眼外伤救治技术进步和经验不断积累，既往需要摘眼的眼外伤无光感眼，约30%可以获得解剖修复并恢复光感以上视力。探查性玻璃体视网膜手术眼内解剖结构修复理念的提出、形成和不断推广，已使相当数量的眼外伤无光感眼得到挽救，但由于多种因素制约，在眼外伤无光感眼的救治过程中仍需对Ⅰ期合理处理和Ⅱ期适时眼内解剖修复进行规范化。鼻内镜下视神经减压术的开展，使得外伤性神经病变无光感眼在微创手术下恢复部分视力成为可能。

吴楠教授《严重眼外伤与FCVB植入之我见》

吴教授提到FCVB的价值，讲解了睫状体功能的重要性，房水能维持眼球外观，是眼睛不萎缩的必要条件；长期硅油依赖会伤害眼睛功能；充足的后房空间对术后效果会更好。可以选择维持残余视功能的眼外伤患者。最后吴教授总结到，做FCVB选择合适的病人，通过睫状体评分+硅油依赖时间+预判前后房空间；良好沟通，获得患者的理解；手术操作，尽量避“坑”。

高前应教授《应用三维重建精准预测FCVB型号和硅油量》

高教授讲解了因为外伤个体化，外伤后时空变化特点和硅油眼眼轴测量不准确，因此FCVB术前要进行三维重建和CT检查的必要性。FCVB的三维重建和精准选择，应按照第四版医生口袋书的操作（计算机三维重建）+ （CT水平位和IOLmaster），并介绍了253名患者三维重建结果，还讲解了多位教授所做的优秀案例。

田学敏教授《折叠顶压球囊与传统巩膜外加压治疗孔源性视网膜脱离的对比研究》

田教授首先概述了孔源性视网膜脱离（RRD）相关背景，提到传统巩膜外加压（SB）治疗RRD手术的不足，比如术中操作复杂，临床医生学习曲线长，存在术后并发症，折叠顶压球囊（FCB）的应用能够较好地解决不足。并介绍了相关治疗病例。田教授分享了FCB与SB治疗RRD对比研究。两者术后三月比较，FCB网膜复位率96%（44\46），略高于SB的92%（33\36），FCB对大范围视网膜脱离也是有效的。最后总结到，FCB治疗单纯RRD具有明显优势，FCB外加压手术容易掌握，具有更加微创，术后自由体位，并发症少，术中痛苦更小，术后可调整等优势。

手术实操，现场模拟

会议现场，各位专家及教授进行现场模拟实操第三代FCVB，让大家更好的体会到手术实操的氛围，更能了解此项技术带来的临床效果。通过一天的充实学习，大家获益良多！

本次学习班共有26名专家进行讲座，聚焦眼科疑难及前沿问题进行深入探讨，近500人学分注册，200多位现场参会，线上18.09万人次阅读量！

2023年5月4日下午，《高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验》中国医科大学附属第一医院启动会成功召开。会议特邀请中国医科大学附属第一医院孙鹏教授担任会议主席，谷峰主治医师、李军主治医师、巴秀凤主管护师、周立平机构主任、李鹏程机构秘书，广州卫视博生物科技有限公司高前应教授，北京京瑞天合医药科技发展有限公司CRA周宇，CRC赵试玉参加本次会议，共同见证中国医科大学附属第一医院的高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验的启动。

·会议详情·

会议伊始，孙鹏教授进行会议致辞，预祝高度近视后巩膜加固系统启动会圆满成功，并衷心感谢周立平主任对此次项目的指导和支持！卫视博技术部王莹玉经理讲解了高度近视后巩膜加固系统产品，简要介绍了公司，产品工作原理、结构性优化和产品检测报告以证明产品安全性，并总结汇报了目前临床试验的产品前期探索性临床试验情况。探索性临床试验一共做的5例受试者术眼的有效性评价结果均良好。

周宇经理讲解了高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验方案，对其中多中心临床试验单位、试验方案、知情同意书、研究病例报告填写和试验注意事项进行一一介绍。

《高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验》正在多家医院陆续开展中，各单位将通过临床研究证明高度近视后巩膜加固系统手术的可操作性、安全性和有效性，将造福于众多高度近视黄斑劈裂患者。

入选标准

01年龄18~65岁，男女不限；

02靶眼屈光度在 -6.00 D 至 -30.00 D；

03靶眼眼轴长度26~36 mm；

04靶眼黄斑中心凹劈裂高度200~1000μm；

05靶眼矫正视力≤0.3；

06能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书。

目前已开展医院及其联系方式

北京同仁医院张老师：15210372650武汉大学人民医院刘老师：15902747317深圳市眼科医院李老师：18781252357

天津市眼科医院穆老师：15522382364

西安市人民医院王老师：18792777357

北京协和医院王老师：17731661610

上海市第一人民医院薛老师：15900604928

哈尔滨医科大学附属第二医院何老师：18438169508

中国医科大学附属第一医院赵老师：13840580437

若有符合入选标准的患者朋友，可选择就近医院，拨打该医院联系人电话咨询。

3月17日，东莞市人民医院成功再次开展折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）手术，陈敏瑜主任在中山大学中山眼科中心袁钊辉教授的指导下，为一名硅油依赖眼患者植入球囊，保住眼球。在2021年东莞市人民医院眼科已成功申报开展FCVB新技术，这项新技术的开展为一些严重视网膜脱离、眼外伤、硅油依赖眼的眼底病患者提供新的治疗方法，对于挽救患者眼球具有重要意义。

病情概况

56岁的Z先生在2022年6月因意外眼外伤曾行左眼前房冲洗+前房注药+玻璃体腔注药，一天后行左眼玻切+晶切+视网膜复位+异物取出+硅油填充。两个月后因左眼复发性视网膜脱离行左眼PPV+硅油填充术。半年过去了，Z先生感到左眼不适，担心眼球逐渐变小，多方了解来到东莞市人民医院求助。Z先生已经是打过两次硅油了，他也不愿再反复手术了。陈敏瑜主任结合病人自身意愿，充分沟通后，决定为他采取保眼球的新技术——折叠式人工玻璃体球囊手术（FCVB），经过详细的术前检查与准备，确定FCVB型号，Z先生以左眼硅油依赖眼、睫状体脱离、眼球萎缩收入院准备手术。为更好的开展新技术，陈敏瑜主任邀请了具有丰富临床经验的中山大学中山眼科中心袁钊辉教授前来指导。手术前，陈主任团队和袁教授仔细沟通，为Z先生制定了详细的手术方案，最终顺利为Z先生植入FCVB。

玻璃体切除后需要硅油进行内部填充顶压视网膜，但是部分患者因为硅油填充力量不足，或视网膜复位不良，导致无法正常取出硅油。因为一旦硅油取出则视网膜会再次脱离，造成硅油无法取出，从而形成硅油依赖。但是硅油长期存留眼内则会与睫状体分泌的房水进行反应，造成乳化，导致并发症青光眼等。另外，硅油会进入睫状体，进一步破坏睫状体的功能，表现为眼球发白、眼球萎缩。时间长不仅外观越来越难看，甚至严重萎缩只能摘除眼球。因此硅油不能长期留在眼内，需取出硅油或进行二次注油反复手术。而反复硅油治疗也会使成功概率不断降低。

植入的FCVB精细模拟了人眼自然玻璃体的结构，保留眼睛的后房空间，恢复房水循环，拯救失能的睫状体，缓慢恢复睫状体功能，避免硅油乳化和移位，360°支撑视网膜及保持眼球形状。能够有效恢复自然玻璃体的视网膜支撑、眼屈光、细胞屏障等主要生理功能，避免了继发青光眼、角膜带状变性、硅油向其他组织迁移等并发症的发生。Z先生术后情况良好，眼部反应轻无不适感，复查眼球视力数指，左眼术后眼轴长度21.25mm与术前21.38mm相当接近（右眼21.89mm），CT显示FCVB内硅油填充适量，与球壁贴合良好，眼底可见，保持术前手动的视力，Z先生对主诊医生表示深深的感谢，目前Z先生恢复良好，已顺利出院。

医生简介

陈敏瑜 主任医师

中山大学医学硕士

南方医科大学附属东莞医院（东莞市人民医院）眼科主任

东莞市医学会眼科学分会主任委员

广东省医师协会眼科医师分会第四届委员会常委，眼外伤与眼眶病专业组成员

广东省精准医学应用学会眼底疾病分会委员

开展玻璃体视网膜手术十年余，在视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、黄斑病变、玻璃体积血、复杂眼外伤、眼内炎等方面有较深造诣。

医院简介

东莞市人民医院

医院始建于1888年，前身为“中华基督教礼贤会东莞普济医院”，是我国最早建立的西医院之一，也是我国第一家德国教会医院。经过130多年的积淀，现已发展成为集医疗、教学、科研及预防保健为一体的大型综合性三级甲等医院。2020年12月，东莞市人民政府与南方医科大学签订合作共建协议，医院成为南方医科大学附属东莞医院。2021年3月，医院入选广东省高水平医院重点建设医院。2022年1月，BNCT治疗中心项目、科教综合楼和急救中心工程TOD项目正式启动。

医院总占地面积35.73万平方米，建筑面积32.57万平方米，下辖红楼院区、普济院区2个院区，中心门诊部、第一门诊部、第二门诊部3个门诊部，定编床位3100张，实际开放床位3020张，并先后与谢岗医院、石碣医院、市康复医院、黄江医院、望牛墩医院等建立医疗联合体。年门、急诊量近360万人次，出院人次12.6万，手术（含操作）9.6万台次。在岗员工4619人，其中，正高职称218人、副高职称558人，博士72人（其中博士后12人）、硕士535人，享受“国务院政府特殊津贴”专家2名，广东省名中医3名、广东省杰出青年医学人才3名，东莞市特色人才5名、市名医58名、市医学领军人才8名、市医学学科带头人35名、市杰出青年医学人才18名、市医学学科骨干213名。

医院专业分工细，覆盖病种齐全，设有43个临床学科，8个医技科室，拥有呼吸内科、神经内科、内分泌科、肾内科、神经外科、胸外科、眼科、烧伤整形科、肿瘤科、病理科、临床护理等11个广东省临床重点专科，1个省“十一五”医学特色专科（肿瘤科），中西医结合肿瘤科、中医护理、中医临床药学等3个省“十三五”中医药重点专科建设项目，消化内科、心血管内科、普外科、乳腺科、麻醉科、泌尿外科、骨外科、口腔科、耳鼻喉科、心脏大血管外科、产科、妇科、新生儿科、重症医学科、超声医学科、医学影像科、检验科、核医学科、介入科、老年护理、手术室护理、重症护理等36个市临床重点专科和助产护理1个市临床特色专科。拥有1个国家级青年文明号，3个省级青年文明号，8个市级青年文明号。国家胸痛中心、国家房颤中心、国家房颤中心示范基地、国家心衰中心、国家高级卒中中心、国家二级癫痫中心、国家药物临床试验机构、Ⅰ期临床试验中心、国家标准化代谢性疾病管理中心、广东省肿瘤诊疗建设示范单位、广东省胸痛中心示范基地，广东省第一批市级心血管病防治中心，以及多个国家级、省级、市级培训基地和东莞市限制临床应用医疗技术质量控制中心先后落户东莞市人民医院。