郴州首例FCB,郴州市第一人民医院为视网膜脱离患者提供治疗新方式

近日,郴州市第一人民医院成功开展医院首例折叠顶压球囊(FCB)手术,周小平教授和彭正武教授为一名孔源性视网膜脱离患者实施最新前沿技术——FCB视网膜复位术。FCB巩膜外加压术不改变眼内环境,大大缩短手术时间,术后患者可以采取自由卧位,改善手术体验感。该项技术的开展为医院治疗疑难眼底疾病再添新翼,标志着该院诊疗技术再上新台阶!

病情概况

患者为40岁男性,3天前无明显诱因出现右眼视力突然下降,一直未予以系统治疗。现病情加重,视物不清,右眼仅见眼前人影,左眼见5米外人影,为求进一步治疗,来到郴州市第一人民医院治疗,门诊以“右眼孔源性视网膜脱离”收住入院。

彭正武教授为他检查发现VOD 手动/眼前5cm,Vos0.1(矫正1.0)。右眼晶体透明,豹纹状眼底,7点至11点可见网膜青灰色隆起,可见一小圆孔及少许网膜前出血,豹纹状眼底。周边可见变性区。双眼指测眼压:Tn。诊断为右眼视网膜脱离,左眼视网膜周边变性。

因时间较短,裂孔新鲜,病人希望尽可能微创无痛地进行手术治疗。周小平教授和彭教授制定了合适的治疗方案,并与患者及家属充分沟通后,决定为他实施最新的微创视网膜复位术,即折叠式顶压球囊(FCB )视网膜复位术。


患者入院后次日给予行右眼球囊外垫压,隔日行右眼视网膜激光光凝术。术后矫正视力右眼0.4,眼底见视网膜平伏,周围可见新鲜激光斑封闭。

科普

传统视网膜脱离修复术分为内路和外路两种手术方式,更多医生推荐采取的是外路手术,这样能保证自身眼球氧平衡不会被破坏。外路手术vs内路手术内路手术即玻璃体切除术,损伤大不可逆,恢复慢,费用高,术后需俯卧位休养二至三周,如有硅油填充,还需等待一到三个月后再次手术取出。

传统外路手术即巩膜外垫压术,损伤较大,成功率较低。一旦成功无需反复手术。FCB折叠顶压球囊VS传统外路手术

折叠式顶压球囊(FCB)视网膜复位术属于外路手术的一种。FCB与传统视网膜外路手术相比,具有手术时间缩短(由50分钟缩短到10分钟)、不球后麻醉,不牵拉肌肉,不巩膜放液,不术中定位,不裂孔冷冻的优势。医生只需将折叠好的的球囊植入到脱离处的眼球外壁,再注入生理盐水使球囊鼓起来,像千斤顶一样将脱离的视网膜“顶”回去,术后恢复快,极大减少患者的痛苦,避免了诸多术后并发症,能大大提升“网脱”患者的治疗体验感。值得一提的是,此次手术还采取了三维重建计算方式,精准判断裂孔位置,能有效提高复位裂孔的正确性和复位率。

医生名片

周小平 教授

眼科主任

主任医师

硕导,主任医师,郴州市第一人民医院眼科学科主任,学科带头人,五官科教研室主任。目前担任郴州市医学会眼科专业委员会名誉主任委员、湖南省医学会眼科专业委员会防盲学组委员、湖南省医学会眼科专业委员会眼外伤学组委员、湖南省预防医学会眼病防治专业委员会委员等职。从事眼科临床、教学、科研工作20余年,承担参与多项省、市、院级科研项目。擅眼科常见病、多发病及疑难眼病诊疗,尤其在糖尿病性视网膜病变、精准屈光白内障手术、微创玻璃体手术、青光眼白内障联合手术等更是积累了丰富的临床经验。


彭正武 教授

眼科副主任

副教授

眼科副主任医师,副教授,中共党员。湖南省眼眶病及眼整形专业学组委员。郴州市眼眶病及眼整形美容资深专家。从事眼科临床工作20余年,曾到天津眼科医院、上海第九人民医院,湖南湘雅医院进修深造,完成各类手术1万例以上,并多次在国内外进行学术交流。

擅长:青光眼,白内障.玻璃体视网膜疾病眼科疑难疾病的诊断和治疗,尤其对眼科美容整形、祛眼袋、上脸下重、重睑成形、斜弱视等手术经验丰富。

 

郴州市第一人民医院建院于1907年,是一所集医疗急救、科研教学、康复保健、医养结合为一体的国家公立三级甲等综合医院。医院占地面积34.9万m2,实际开放床位4260张设126个临床科室、12个医技中心。医院设有中心医院、南院(眼耳鼻喉医院)、北院(儿童医院)、西院(康复医院)和东院(肿瘤医院)五个医疗区和市康养中心。现有国家临床重点专科建设项目1个,省级临床重点专科35个,市级重点专科48个。配备pet-ct、瓦力安等直线加速器、ge3.0t和1.5t核磁共振、宝石能ct、64排螺旋ct、dsa等大型医疗设备。开展了器官移植技术、干细胞治疗技术、放射粒子植入技术、射频消融治疗技术、人工耳蜗植入术、生物治疗技术、生殖医学技术、3d打印等数十项高新技术,均达到国内领先和先进水平。医院秉承一切为了人民健康的宗旨,坚持以人民健康为中心的发展理念,始终把公益性和社会效益放在首位,是一所值得群众信赖的全国百姓放心示范医院。

喜报|卫视博连续三次荣获国家高新技术企业认定!

春光明媚,欣欣向荣。近日,经严格评审,卫视博又一次荣获国家“高新技术企业”称号,公司从2018年开始已连续3次获此殊荣!体现公司在自主知识产权、技术创新、自主研发能力、科技成果转化及研发组织管理水平等综合实力得到国家与社会的支持与认可。

国家高新技术企业认定工作从2008年开始,由国家科技部、财政部、税务总局联合进行,每三年认定一次,主要从企业核心自主知识产权、科技成果转化能力、研究开发的组织管理水平、销售和资产成长性指标等方面进行严格评审和认定。它是我国科技创新型企业的最高荣誉之一,为企业在市场竞争中提供有力的资质证明,并能有效提升企业的品牌形象和影响力。

国家高新技术企业-卫视博

卫视博是一家专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司总部位于粤港澳大湾区核心地带——南沙区广东医谷产业园,公司内设有万级洁净厂房,Vesber研究所,Vesber工程中心等,独栋共六层。同时在北京、广州越秀区各设有近200平米产品培训中心。在2019、2021、2023年三次荣获“广东省年度质量信用A 类医疗器械生产企业”称号。

高企的灵魂是创新,底蕴是科技实力。卫视博依托中山眼科中心强大的研发平台,本着严谨、科学、负责的态度,精心眼科创新产品的研发,具有丰富的眼科产品线。主要产品包括折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)、硅胶环扎带(SSB)、折叠顶压球囊(FCB)、近视后巩膜加固系统(HM)、卫视博医学检验中心等。

01折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)

公司代表产品折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)是国际首创的挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能。自2017年上市以来,服务全球患者5000多名。该产品入选国家科技部2018年医疗器械创新产品目录;被国家药监局在改革开放40周年回顾中,列为“中国制造”向“中国创造”转型升级的一个典范。FCVB更新迭代,如今已发展为第三代。

FCVB拥有多项专利证明,同时获得多项认证国际认证,包括ISO13485认证、欧盟CE证书、澳大利亚TGA证书、英国MHRA证书。已经在英国、比利时、希腊、土耳其、荷兰、波兰、拉脱维亚、格鲁吉亚、俄罗斯、澳大利亚等全球11个国家开展临床应用。

02折叠顶压球囊(FCB)

折叠顶压球囊(FCB)是超微创治疗孔源性视网膜脱离的创新产品。北京协和医院董方田教授使用FCB创新性进行5“不”治疗孔源性视网膜——“不缝线、不放液、不冷冻、不拉眼外肌,不打球后麻醉”来为患者复位视网膜,颠覆了以往巩膜外垫压手术操作顺序,大大缩短手术时间,改善患者术后体验感。

03硅胶环扎带(SSB)

硅胶环扎带(SSB)用于视网膜脱离巩膜环扎术使用,采用美国FDA等级的材料,无菌独立包装。包含环扎带和硅胶条,一个包装两个产品功能:垫压+环扎,较同类产品更具安全性。

04高度近视后巩膜加固系统

高度近视后巩膜加固系统由卫视博自主研发,用于延缓近视加剧,治疗高度近视引起的后巩膜葡萄肿、视网膜劈裂等,目前正在全国多家医院进行临床试验。至今已入组多名受试者,临床效果明显。

05卫视博医学检验中心

卫视博医学检验中心于2022年成立,主要提供眼科疾病相关医学检验和科研服务,开设临床免疫、临床分子遗传两大专业,专注细胞因子、病原体抗体、病原体核酸、眼遗传病等检测服务。2023年8月8日,广东省临床检验中心专家组对广州卫视博医学检验实验室临床基因扩增实验室进行现场评审验收。

行而不辍,履践致远!又一次获评国家高新技术企业,于卫视博而言,既是机遇,又是挑战。未来,卫视博继续肩负“将医生的智慧转化为产品,点亮患者的生活,建立世界一流高端眼科创新性平台公司”的使命,坚持自主创新,围绕产业链打造持续领先行业的产品和服务,不断提升专业化、精细化、特色化、新颖化水平,为中国眼科视业做出更大的贡献!

卫视博参展39届亚太眼科年会(APAO),FCVB&FCB新技术引人称赞!

2月22日-25日,第39届亚太眼科学会年会(APAO 2024)在印度尼西亚巴厘岛盛大举行。本次APAO大会汇聚了来自84个国家的6000余名眼科专家与研究人员共襄盛会、共谋盛“视”,是近十年以来规模最大的APAO大会。

卫视博携创新产品折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)和折叠顶压球囊(FCB)出席盛会。国际独创技术吸引了国内外知名眼科学者驻足观看讨论,共议治疗眼外伤和视网膜脱离新技术,现场气氛十分热烈。


专题演讲

本次大会吸引了来自世界各地的眼科专家同道莅临现场,共同探索眼科新技术。作为国际首创保眼球新技术——折叠式人工玻璃体球囊(FCVB),卫视博的展台J014吸引了众多专家学者前来了解新技术。FCVB至今已在英国、比利时、荷兰、波兰、俄罗斯、澳大利亚等全球11个国家开展临床应用。

颜华教授FCVB专题演讲

天津医科大学颜华教授进行FCVB专题演讲,通过严重开放性眼外伤植入FCVB的病例对产品和技术进行了深入讲解。首先介绍了硅油相关并发症,带状角膜病变的病理学原理和发病率。FCVB可以有效避免硅油长期依赖引发的并发症,给患者带来新的希望。颜教授还一一介绍了FCVB的设计和原材料、术前准备、适应症等,让大家更全面认识和充分了解。此外,颜教授在分享过程中穿插他所做的FCVB植入的手术视频,帮助大家更加直观清晰地认识FCVB新技术的应用。创新技术的演讲吸引了许多人驻足观看,纷纷赞赏来自中国的前沿科技!

董方田教授大会FCB演讲

在大会上,董教授以微创折叠顶压球囊巩膜外加压治疗孔源性视网膜脱离的临床研究为主题。首先以治疗RRD的传统疗法为引,介绍了FCB超微创治疗网脱手术,并讲解了FCB与Lincoff球囊的区别。董教授也通过他所做的FCB手术视频,让大家更直观地了解这项微创新技术。此外,还详细介绍了FCB手术针对不同情况的RRD的案例,并对FCB手术进行概要总结。

董教授利用FCB开创了全球首个 5“不”超微创治疗孔源性视网膜脱脱离。这一孔源性视网膜脱离的治疗新方案也引起海外医生专家探讨咨询。


在三天展会期间,不少国际医生专家和各国经销商都对FCVB和FCB产品产生了浓厚的兴趣,纷纷表示想要与卫视博达成长期的合作关系,希望能将这项全球创新的眼科产品引进到本国,使本国的眼疾患者有机会受益于来自中国的前沿科技新技术!

展会预告 | 卫视博邀您共聚亚太眼科学会第39届大会(2024 APAO)

新年新气象,点亮新视界!2024 APAO大会即将于2024年2月22至25日在印度尼西亚巴厘岛举办,此次大会以“Beyond ALL Limits”为主题,将汇集来自世界各地的眼科医生,将有约800名国际知名眼科专家展示他们在主要眼科各专业的最新工作和科学创新,预计将有5000多人参与此次盛会,共同交流和分享眼科新技术。

2024年,卫视博公司开启新征程,即将参展2024 APAO大会,特邀请眼届大咖专家进行授课分享,敬请期待!

亮点一

展台J014,颜华教授演讲

2月22至25日,卫视博将携全球创新产品折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)和折叠顶压球囊(FCB)亮相 APAO展会,展台位于“J014”。届时,还特别邀请眼届大咖专家进行FCVB授课分享。

颜华 教授 – 天津医科大学

时间:2月23日上午10:00

地点:巴厘岛努沙杜瓦会议中心(BNDCC)展位 J014

主题:Treatment of Severer Ocular Trauma with NLP by FCVB Tamponades

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颜华 教授

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· Hua Yan, MD, PhD. Full Professor, Chief Ophthalmologist, and Doctoral Supervisor of Tianjin Medical University General Hospital.

· Chairman, Department of Ophthalmology, Tianjin Medical University General Hospital.

· President, Tianjin Medical University.

· Vice Chairman of Teaching Steering Committee in Optometry of Clinical Ophthalmology of Ministry of Education.

· Member of Clinical Medicine Discipline Evaluation Group of Academic Degrees Committee of The State Council.

· President, China Ocular Trauma Society.

· Vice president, Asia Pacific Ophthalmic Trauma Society.

· Executive Committeeman of Chinese Ophthalmology Society.

· Chairman of Visual Disability Committee of China Disabled Persons’ Federation.

· Chief, Tianjin Key Laboratory of Ocular Trauma.

· Chief, International Joint Laboratory of Ocular Diseases, Ministry of Education.

· Chief, Tianjin Institute of Eye Health and Eye Diseases.

· Chief, China-UK “Belt and Road” Ophthalmology Joint Laboratory.

· Email: zyyyanhua@tmu.edu.cn

亮点二

大会邀请

董方田教授演讲

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大会特邀请董方田教授进行创新技术FCB的专题分享,欢迎各位专家前往观看。

董方田 教授 – 北京协和医院

时间:2月25日上午09:00-10:30

地点:巴厘岛努沙杜瓦会议中心(BNDCC)

1-1F

主题:Application of Foldable Capsular Buckle Ultra Minimally Invasive Treatment for Rhegmatogenous Retinal Detachment

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董方田 教授

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· Chief Ophthalmologist, Professor, and Doctoral Supervisor of Peking Union Medical College Hospital.

· 1999-2016: Served as Deputy Director and Director of Ophthalmology at Peking Union Medical College Hospital.

· 1986.6-1987.6: Studied vitreoretinal surgery with Prof. Zhiping He in the Department of Ophthalmology, the Chinese University of Hong Kong.

· He was the first to perform vitrectomy surgery in 1988 at Peking Union Medical College Hospital.

亮点三:创新技术

FCVB

FCB

折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)是模拟人自然玻璃体的国际创新产品。自登上国际眼科舞台,在海外英国、比利时、希腊、土耳其、荷兰、波兰、拉脱维亚、巴基斯坦、格鲁吉亚、俄罗斯、澳大利亚共11个国家开展临床应用,获得了国外知名眼科学者和医生的好评和认可,并在大型眼科会议中引起了关于人工玻璃体的广泛关注和热烈讨论。

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折叠顶压球囊(FCB) 通过大约4mm 的结膜切口植入相应的巩膜表面,通过引流阀和引流管注入生理盐水。注入生理盐水后,球囊可以支撑顶压巩膜和视网膜,用激光封闭裂孔,治疗孔源性视网膜脱离。董方田教授开创了FCB 5″不”微创外路治疗视网膜脱离手术新境界——不球后麻醉,不牵拉肌肉,不巩膜放液,不术中定位,不裂孔冷冻。

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卫视博致力于推动眼科领域创新,为眼科患者提供创新的治疗方法和产品。我们热切期待在展会现场与来自全球各地的眼科专业人士分享最新创新成果,展现中国眼科领域的卓越成就和潜力。同时热烈欢迎各位专家莅临现场,给予技术指导!

一等奖!天津医科大学总医院牵头、卫视博参与申报的《眼外伤致盲机理及诊治关键技术研究》荣获2023年中华医学科技奖

2024年1月19日,中华医学会发布了《中华医学会关于2023年中华医学科技奖奖励的决定》。由天津医科大学总医院牵头、北京大学第三医院、天津医科大学、广州卫视博生物科技有限公司共同参与申报的《眼外伤致盲机理及诊治关键技术研究》项目荣获医学科学技术奖一等奖!

此外,眼外伤致盲机理及诊治关键技术研究还曾在2023年3月获得了由天津市人民政府发布的《2022年度天津市科学技术奖》中的特等奖!


眼外伤致盲机理及诊治关键技术研究

严重眼外伤是导致视力丧失和眼球摘除的主要因素。硅油是治疗严重眼外伤的主要产品,全世界使用近60年,虽然挽救了众多患者的眼球,但一部分患者因硅油的长期填充导致硅油依赖眼、低眼压,眼球不能保全,困扰了眼科医生半个世纪之久。卫视博创始人高前应教授历经20多年的研究,提出一种新的治疗策略和思想,将临床的想法转化成现实的产品—折叠式人工玻璃体球囊(FCVB),并在国内外广泛临床应用,为眼外伤和硅油依赖眼患者带来保眼球新希望。

眼外伤诊治关键技术 — —

折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)

FCVB首次提出模拟自然玻璃体的新策略,提出人工玻璃体的概念,通过计算机模拟人自然玻璃体腔参数,设计出固体的FCVB,实现顶压视网膜的长期稳定。FCVB作为硅油和义眼之间的中间产品,解决了困扰国内外眼科临床60年的医学难题,并在国内外得到较广泛的应用,挽救了5000多例患者的眼球,避免眼球摘除。此外,FCVB项目共发表论文64篇,获得授权专利20项,其中发明专利14项,实用新型专利6项。

FCVB不仅是新产品,更是新技术,也是凝聚了中国眼科医生思想智慧的结晶。在临床应用中不断改进和完善,经历了从第一代到第二代,如今已研发出第三代产品,并在2023年4月获得了国家药监局注册变更审批。第三代FCVB已在全国多家医院进行临床应用,术后效果良好,获得了医生的大力认可和支持。

第三代FCVB

1将引流管、引流阀缩小回折入眼球;

2增加固定襻结构,用于固定球囊,使球囊在眼内更加稳定;

3微调球囊直径、光学区直径,并新增AV-10PX型号产品,使产品更加吻合萎缩的眼球;

4角膜缘切口植入,巩膜切口由4.5mm 缩小到1.5mm,更加微创。

未来,卫视博将继续在眼外伤学组和眼底病学组领导下,汲取全国眼科专家的智慧,建立FCVB标准化的推广方法,从而更好地服务眼疾患者。

该项目能够获得2023年度中华医学科技奖一等奖和2022年度天津市科学技术特等奖是是社会各界对卫视博创造的折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)创新技术的高度肯定!

卫视博将持续进一步通过产、学、研和检测联动的合作模式,打造高分子生物材料加工和成型的关键技术和平台,研发和生产眼科高端医疗创新产品,制成可精准调控模拟自然眼球的眼内玻璃体球囊植入物和治疗高度近视的新型医疗器械,为眼科患者提供创新的治疗方法和产品,为中国眼科视界贡献最大的力量!

2023卫视博年度报告请查收!感恩您的一路同行~

2023年落下帷幕

2024年扬帆起航

回望来时路

满心皆澎湃

让我们一起回首

卫视博的奋斗足迹

寻得奋斗的初心

和前行的力量

开启新的一年

1.公司荣誉

FCVB获评广东专利奖金奖

FCVB获评2023天津市科学技术进步特等奖

FCVB入选南沙科技成果转化十大案例

FCVB获评江苏省2023年度医学引进新技术评估二等奖

高度近视后巩膜加固系统入选2022年南区重点领域科技计划项目

广东省年度质量信用A类医疗器械生产企业

2023年国家高新技术企业

2023广州市“专精特新”民营企业扶优计划培育企业

2023年科技型中小企业

2023年广州市医疗器械“三重”创新服务企业

2.第三代FCVB通过国家药监局注册变更审核

2023年4月13日,第三代FCVB经过中国国家药品监督管理局重重审核,通过了第三类医疗器械注册许可事项变更申请。

第三代FCVB获得注册证后,全国多家医院陆续开展第三代FCVB的临床应用,应用效果良好,为众多眼疾患者带来了保眼球新希望。

3.FCVB临床应用新进展

第三代FCVB获得注册证后,全国多家医院陆续开展第三代FCVB的临床应用,应用效果良好,为众多眼疾患者带来了保眼球新希望。

4.FCVB纳入医疗服务项目技术规范(2023年版)2023年9月,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合印发《关于印发全国医疗服务项目技术规范(2023年版)的通知》。《项目技术规范》统一了市面上的各类医疗服务项目及相关要素的操作内容、技术要求&难度、风险程度、收费体系等相关要素,其中“人工玻璃体球囊眼内植入术”被收录。
5.参展

2023年8月卫视博参加中国眼底病论坛暨国际视网膜研讨会并举办卫星会,同年10月参加全国眼外伤学术会议暨整合眼外科技术研讨会并举办卫星会,创新产品技术引起热烈讨论。

此外,卫视博分别参展第38届亚太眼科学术年会(APAO )、第二十三届欧洲视网膜专家学会年会(Euretina )、第16届亚太玻璃体视网膜协会(APVRS),让全球眼疾患者有机会受益于来自中国的前沿科技!

6.FCVB学术研讨会

2023年卫视博在全国各地陆续开展FCVB学术研讨会,形成专家共识,以更好服务眼疾患者。

7.FCVB相关论文证书FCVB上市前共发表24篇论文,2017年上市后发表了42篇论文,共计66篇。此外,FCVB获得多项认证国际认证,包括ISO13485认证,欧盟CE证书,澳大利亚TGA证书,以及多个国家的专利20+项;已经在英国、比利时、希腊、土耳其、荷兰、波兰、拉脱维亚、格鲁吉亚、俄罗斯、澳大利亚等全球11个国家开展临床应用。8.FCB开创5“不”治疗新术式

由北京协和医院董方田教授带领,开创了折叠顶压球囊(FCB)5“不”治疗新术式:不球后麻醉,不牵拉肌肉,不巩膜放液,不术中定位,不裂孔冷冻,具有超微创并发症少、手术时间缩短(由50分钟缩短到10分钟),患者术后体验感提升等优势。全国多家医院引进新技术,超微创治疗孔源性视网膜脱离患者。

9.硅胶环扎带(SSB)获得注册证卫视博又一创新产品,联合厦门眼科中心总院长黎晓新教授研发生产的硅胶环扎带于2023年3月获得注册证,用于视网膜脱离巩膜环扎术使用。10.高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验

2023年共有16家多中心单位开展该项目启动会,已完成入组几十例,患者术后效果均良好。高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验正在火热进行中,仍在招募广大高度近视伴黄斑劈裂的患者,符合条件的患者可直接咨询。

 

顺流而下的是时光,

逆流而上的是理想。

新的一年卫视博使命在肩,

继续与您同行,

共赴美好未来。

风好正是扬帆时,

奋楫逐浪向未来!

全球创新产品FCVB&FCB亮相亚太玻璃体视网膜协会大会(APVRS)

第16届亚太玻璃体视网膜协会(APVRS)大会于2023年12月8-10日,在香港会议展览中心(HKCEC)成功召开。此次APVRS大会汇集来自世界各地的1000多名代表和100多名顶级演讲者,以探索玻璃体视网膜方面的最新技术。卫视博受经销商合作伙伴iALphaMed邀请,携带国际创新产品折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)和折叠顶压球囊(FCB)出席盛会。国际独创技术吸引了国内外知名眼科学者驻足观看讨论,共议治疗眼外伤和视网膜脱离新技术,现场气氛十分热烈。

作为疫情后重返线下的首个APVRS , 本次大会吸引了来自世界各地的视网膜专家同道莅临现场,共同探索眼科新技术。作为国际首创保眼球新技术——折叠式人工玻璃体球囊(FCVB),更是引来了众多专家学者的驻足观看。FCVB至今已在英国、比利时、荷兰、波兰、俄罗斯、澳大利亚等全球11个国家开展临床应用,让世界分享来自中国的前沿科技。

此外,卫视博还携带了另一创新产品折叠顶压球囊(FCB)亮相盛会。FCB刚一亮相即获得吸引了来自全球各地的医生和经销商的广泛关注和兴趣。北京协和医院董方田教授利用FCB开创了全球首个 5“不”创新治疗孔源性视网膜脱脱离。这一孔源性视网膜脱离的治疗新方案也引来医生专家和国外经销商前来探讨咨询。

在两天展会期间,不少国际医生专家和各国经销商都对FCVB和FCB产品产生了浓厚的兴趣,纷纷表示想要与卫视博达成长期的合作关系,希望能将全球创新的眼科产品引进到本国,使本国的眼疾患者有机会受益于来自中国的前沿科技新技术!

热烈欢迎南沙区政协珠江街地方组一行莅临卫视博指导!

12月4日上午,南沙区政协委员、区侨联主席方新宇一行莅临区政协委员高前应所创建的公司——广州卫视博进行参观指导,卫视博董事长高前应、财务总监乔晓莉等人予以热情接待,并就公司的发展情况做了详细汇报。

会上,高总对方主席一行的到来表示热烈欢迎,并就公司的发展历程、科研成果产品线、科研特色等情况进行了汇报。

卫视博是一家专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司总部位于粤港澳大湾区核心地带——南沙区广东医谷产业园,公司内设有万级洁净厂房,Vesber研究所,Vesber工程中心等,独栋共六层。同时在北京、广州越秀区各设有近200平米产品培训中心。在2019、2021、2023年三次荣获“广东省年度质量信用A 类医疗器械生产企业”称号。

随后,高总带领各位委员参观了四楼FCVB博物馆和五楼医学检验室。折叠式人工玻璃体球囊(FCVB),FCVB是国际首创的挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能,至今已为将近五千名患者保住眼球。卫视博医学检验专注眼科疾病精准医学检验和科研服务,开设临床免疫、临床分子遗传专业,提供眼科遗传、眼科免疫、眼科感染、眼科肿瘤等检测和科研服务。为临床医生和医疗机构提供更加完善的、全流程、全方位的诊疗一体的精准医疗产品与决策的闭环服务。

大家听了高总的讲解,从研发历程、临床应用等不同的角度充分了解到公司创新技术,对卫视博创新精神表示高度赞赏。

方主席一行对卫视博的科研平台建设情况、科技创新能力以及科技创新成果给予充分的鼓励与肯定,并就相关情况进行了广泛而深入的了解和讨论。他们表示对卫视博的技术研发实力和市场前景充分认可,也卫视博的发展愿景寄予厚望,希望卫视博能研发出更多眼科创新产品服务更多患者!

二等奖!FCVB项目获评江苏省2023年度医学引进新技术评估

2023年11月20日,江苏省卫生健康委员会发布了《关于公布江苏省卫生健康委2023年度医学引进新技术评估获奖项目的通知(苏卫科教〔2023〕10号)》。由徐州市第一人民医院季苏娟教授、李甦雁教授、李美丽教授联合申报的《折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)植入在外伤性增生性玻璃体视网膜病变中的应用》在该项目中荣获二等奖

江苏省卫生健康委2023年度医学引进新技术评估获奖项目

据悉,2023年3月江苏省卫生健康委员会发布“为大力推动江苏省卫生健康科技创新与成果转移转化,鼓励医疗卫生机构和个人积极引进先进、成熟、适用的医学新技术,促进疾病防控和临床诊疗技术水平提升,进一步增强新发重大传染病防制等公共卫生问题,以及常见疾病与重大疾病防治能力,经研究,决定开展2023年度委医学引进新技术评估工作。”

截至2023年11月17日,根据专家评估结果,决定对307项医学引进新技术予以奖励。其中,由徐州市第一人民医院季苏娟教授、李甦雁教授、李美丽教授联合申报的《折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)植入在外伤性增生性玻璃体视网膜病变中的应用》荣获二等奖。

折叠式人工玻璃体球囊FCVB

严重眼外伤是导致视力丧失和眼球摘除的主要因素。硅油是治疗严重眼外伤的主要产品,全世界使用近60年,虽然挽救了众多患者的眼球,但一部分患者因硅油的长期填充导致硅油依赖眼、低眼压,眼球不能保全,困扰了眼科医生半个世纪之久。卫视博创始人高前应教授历经20多年的研究,提出一种新的治疗策略和思想,将临床的想法转化成现实的产品—折叠式人工玻璃体球囊(FCVB),并在国内外广泛临床应用,为眼外伤和硅油依赖眼患者带来保眼球新希望。

FCVB首次提出模拟自然玻璃体的新策略,提出人工玻璃体的概念,通过计算机模拟人自然玻璃体腔参数,设计出固体的FCVB,实现顶压视网膜的长期稳定。FCVB作为硅油和义眼之间的中间产品,解决了困扰国内外眼科临床60年的医学难题,并在国内外得到较广泛的应用,挽救了近5000例患者的眼球,避免眼球摘除。此外,FCVB项目共发表论文64篇,获得授权专利20项,其中发明专利14项,实用新型专利6项。

FCVB不仅是新产品,更是新技术,也是凝聚了中国眼科医生思想智慧的结晶。在临床应用中不断改进和完善,经历了从第一代到第二代,如今已研发出第三代产品,并在2023年4月获得了国家药监局注册变更审批。

第三代FCVB
1、将引流管、引流阀缩小回折入眼球;2、增加固定襻结构,用于固定球囊,使球囊在眼内更加稳定;3、微调球囊直径、光学区直径,并新增AV-10PX型号产品,使产品更加吻合萎缩的眼球;

4、角膜缘切口植入,巩膜切口由4.5mm 缩小到1.5mm,更加微创。

值得一提的是,在2023年3月,由天津医科大学总医院牵头、北京大学第三医院、天津医科大学、广州卫视博生物科技有限公司共同参与申报的《眼外伤致盲机理及诊治关键技术研究》项目荣获2022年度天津市科学技术进步特等奖

FCVB更是获得多项认证国际认证,包括ISO13485认证、欧盟CE证书、澳大利亚TGA证书、英国MHRA证书。已经在英国、比利时、希腊、土耳其、荷兰、波兰、拉脱维亚、格鲁吉亚、俄罗斯、澳大利亚等全球11个国家开展临床应用。江苏省健康卫生委员会提到:“希望全省各级各类医疗卫生机构和个人,高度重视医学新技术引进工作,积极引进先进、安全、适用的医学新技术,不断推动我省卫生健康科技进步,进一步提高疾病防治和诊疗能力,为保障居民健康、推动江苏卫生健康事业高质量发展走在前列作出更大贡献。”FCVB的研发生产公司卫视博也将持续进一步通过产、学、研和检测联动的合作模式,打造高分子生物材料加工和成型的关键技术和平台,研发和生产更多眼科高端医疗创新产品,制成可精准调控模拟自然眼球的眼内玻璃体球囊植入物和治疗高度近视的新型医疗器械,为眼科患者提供新的治疗方法和产品,为中国眼科视业做出更大的贡献!

卫视博入选《南沙科技成果转化十大案例》!

11月20日,“将科技成果更好转化为新质生产力”——2023年粤港澳科技成果转移转化系列研究成果发布暨南沙创新发展论坛在南沙举行。论坛上发布了《南沙科技成果转化十大案例》,并为入选案例颁奖。

卫视博凭借在行业专业性、技术前瞻性以及科技创新性等多方面的领先优势,成功入选《南沙科技成果转化十大案例》!

《十大案例》总结了南沙科技成果转移转化的五种模式,从国有企业产业链孵化模式、新型研发机构转化模式、产学研合作转化模式、自主创业模式和专利许可模式进行分类凝练,为南沙更多科技企业高质量推动科技成果转化提供经验借鉴。

卫视博-国家高新技术企业

广州卫视博生物科技有限公司是一家专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司总部位于粤港澳大湾区核心地带——南沙区广东医谷产业园,公司内设有万级洁净厂房,Vesber研究所,Vesber工程中心等,独栋共六层。同时在北京、广州越秀区各设有近200平米产品培训中心。在2019、2021、2023年三次荣获“广东省年度质量信用A 类医疗器械生产企业”称号。

卫视博依托中山眼科中心强大的研发平台,本着严谨、科学、负责的态度,精心眼科创新产品的研发,大力促进科技成果转换,具有丰富的眼科产品线。主要产品包括折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)、硅胶环扎带(SSB)、折叠顶压球囊(FCB)、近视后巩膜加固系统(HM)、卫视博医学检验中心等。

卫视博代表产品折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)是国际首创的挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能。FCVB自2000年高前应教授提出想法,2017年转化成功上市,至今服务全球患者4000多名。该产品入选国家科技部2018年医疗器械创新产品目录;被国家药监局在改革开放40周年回顾中,列为“中国制造”向“中国创造”转型升级的一个典范。FCVB更新迭代,如今已发展为第三代

FCVB更是获得多项认证国际认证,包括ISO13485认证、欧盟CE证书、澳大利亚TGA证书、英国MHRA证书,发表66篇论文,以及多个国家的专利20+项;已经在英国、比利时、希腊、土耳其、荷兰、波兰、拉脱维亚、格鲁吉亚、俄罗斯、澳大利亚等全球11个国家开展临床应用。

折叠顶压球囊(FCB)是微创治疗孔源性视网膜脱离的创新产品。北京协和医院董方田教授使用FCB首次创新性进行5“不”治疗孔源性视网膜——“不球后麻醉、不牵拉肌肉、不巩膜放液、不术中定位、不裂孔冷冻”来为患者复位视网膜,颠覆了以往巩膜外垫压手术操作顺序。

硅胶环扎带用于视网膜脱离巩膜环扎术使用,采用美国FDA等级的材料,无菌独立包装。包含环扎带和硅胶条,一个包装两个产品功能:垫压+环扎,较同类产品更具安全性。

高度近视后巩膜加固系统由卫视博自主研发,用于延缓近视加剧,治疗高度近视引起的后巩膜葡萄肿、视网膜劈裂等。目前正在多家医院进行临床试验,至今已入组多名受试者,临床效果优势明显。

卫视博医学检验中心于2022年成立,主要提供眼科疾病相关医学检验和科研服务,开设临床免疫、临床分子遗传两大专业,专注细胞因子、病原体抗体、病原体核酸、眼遗传病等检测服务。2023年8月8日,广东省临床检验中心专家组对卫视博医学检验实验室临床基因扩增实验室进行现场评审验收。

卫视博公司自2007年成立以来,一直秉持“将医生的智慧转化为产品,点亮患者的生活,建立世界一流高端眼科创新性平台公司”的使命,研发生产创新眼科高端产品。此次成功入选《南沙科技成果转化十大案例》是社会各界对卫视博的肯定!

行而不辍,履践致远。卫视博继续肩负这一使命,坚持自主创新,围绕产业链打造持续领先行业的产品和服务,不断提升专业化、精细化、特色化、新颖化水平,实现将科技成果更好转化为新质生产力,为中国眼科视业做出更大的贡献!