喜讯！广州卫视博医学检验实验室临床基因扩增实验室顺利通过技术验收

2023年8月8日，广东省临床检验中心专家组对广州卫视博医学检验实验室临床基因扩增实验室进行现场评审验收。专家组通过查阅资料、现场提问等方式对临床基因扩增实验室进行了全面评审。在验收过程中，专家组对广州卫视博医学实验室临床基因扩增实验室的建设给予了充分肯定，并一致认为临床基因扩增实验室技术验收结果合格。

临床基因扩增实验室顺利通过技术审核验收，标志着卫视博医学检验实验室建设迈上新的台阶，为临床疾病的精准诊断和治疗提供了更加坚实的基础和保障，同时为卫视博高质量发展提供有力的技术支撑！

广州卫视博医学检验实验室隶属于广州卫视博医学检验有限公司，该公司为广州卫视博生物科技有限公司子公司，于2022年4月注册成立。公司专注眼科疾病精准医学检验，开设临床免疫、临床分子遗传两大专业，提供细胞因子、病原体抗体、病原体核酸、眼遗传病等检测服务。

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热烈祝贺卫视博医学检验实验室获批《医疗机构执业许可证》！

2023年6月25日，广州卫视博医学检验实验室取得广州市卫生健康委员会签发的《医疗机构执业许可证》！这标志着广州卫视博医学检验实验室已符合医疗项目的前置审批要求，具有医学检验资质，可正式投入运营开展医学检验的相关业务。

 医疗机构执业许可证

广州卫视博医学检验实验室隶属于广州卫视博医学检验有限公司，该公司为广州卫视博生物科技有限公司子公司，于2022年4月注册成立。公司专注眼科疾病精准医学检验，开设临床免疫、临床分子遗传两大专业，提供细胞因子、病原体抗体、病原体核酸、眼遗传病等检测服务。
6月21日，由广州市南沙区卫生健康委员会相关领导及专家组成的评审组莅临现场，对卫视博医学实验室进行医疗执业许可现场评审。评审专家组对卫视博医学实验室的执业范围、场地规划、人员资质、制度和操作规范、生物安全及质量管理体系等进行了综合全面的严格审核。专家们对卫视博医学实验室建设的完整性和规范性给予了充分肯定，并一致同意卫视博医学实验室通过现场验收评审！
《医疗机构执业许可证》的取得，进一步推动了卫视博在眼科医疗领域的发展，对完善集团产业布局及提升品牌影响力有重要意义，为社会提供安全可靠的眼科疾病诊疗服务，为建设健康中国贡献力量！
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卫视博携创新产品FCVB和FCB亮相北京眼科大会

2023年8月11日上午，由国家卫生健康委国际交流与合作中心主办的2023北京健康大会暨第29届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会（China-Hospeq 2023）在北京国家会议中心盛大开幕。其中为了推动眼科学术技术交流，促进眼科临床诊疗水平，服务中国及“一带一路”国家健康事业，由国家卫生健康委国际交流与合作中心和中国微循环学会眼微循环专业委员会联合举办的2023北京眼科大会于8月12日成功召开，来自乌兹别克斯坦、吉尔吉斯坦、新加坡、俄罗斯、哈萨克斯坦以及国内知名眼科专家齐聚一堂，共同探讨眼科学术发展。卫视博携国际创新产品折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）、折叠顶压球囊（FCB），以及硅胶环扎带（SSB）亮相北京眼科大会展会。现场大咖云集，共议眼科创新技术。FCVB和FCB成为专家热议的眼科学话题之一。
01 卫视博展台
8月11日上午，北京协和医院董方田教授为上海合作组织睦邻友好合作委员会副主席崔丽等一行领导专家重点介绍了卫视博代表产品。折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）是首个模拟人自然玻璃体的国际创新产品，通过计算机精细模拟人眼玻璃体腔，为严重眼外伤和硅油依赖眼患者保住眼球。自2017年上市后已为4000多名患者保住希望。另一个产品FCB由董教授开创了全球5“不”创新性治疗孔源性视网膜脱离——不缝线、不放液、不冷冻、不拉眼外肌、不打球后麻醉。卫视博产品成为大家瞩目的焦点，为众多眼疾患者带来了新的希望！
此外，国家卫生健康委国际交流与合作中心和中国微循环学会眼微循环专业委员会的各位领导专家，以及“一带一路”的乌兹别克斯坦、吉尔吉斯坦、新加坡、俄罗斯和哈萨克斯坦的眼科专家都对FCVB和FCB表示赞赏和支持。
02 wetlab培训
自古圣贤之言学也，咸以躬行实践为先。8月12日下午，董教授带头指导的wetlab培训也吸引了许多观众前来学习。
董教授首先讲授了FCB治疗孔源性视网膜脱离的相关知识。折叠顶压球囊（FCB）手术是视网膜脱离手术衍生出一种更先进、更有效方法。手术操作简单、基本做到微创：无缝线、无冷冻、无放液、无牵拉肌肉、无需球后麻醉。节省手术时间，损伤轻，并发症少，可重复手术。并通过病例说明，术后效果更佳。FCB手术操作步骤是：1、局部球结膜下麻醉2、局部切开球结膜（角膜缘、或角膜缘后），暴露巩膜

3、沿巩膜表面分离Tenon’s囊

4、沿分离的Tenon’ s囊植入球囊

5、前房穿刺放液，球囊注水

6、再前房穿刺，球囊注水

7、缝合球结膜切开

最后，董教授总结到，FCB治疗打破传统的视网膜脱离扣带（外路）手术方式，是新的里程碑，但是在临床应用中也需要积累经验，不断完善，以及未来可通过植入器械的改进。

大家都表示董教授讲授的FCB 5“不”治疗孔源性视网膜脱离非常具有创新性和简易性，纷纷也进行上手操作。
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卫视博参展Retina China 2023，亮点精彩回顾！

众志成城谋未来，协力共筑辉煌梦，眼底诊疗多险阻，齐聚山城启新章。2023年8月3-5日，2023中国眼底病论坛暨国际视网膜研讨会于重庆盛大召开。
与本次大会高规格、高水准相呼应的是，卫视博携国际创新产品折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）、折叠顶压球囊（FCB），以及硅胶环扎带（SSB）亮相展会，举办卫星会。现场大咖云集，共议新技术FCVB。“拯救失能的睫状体”成为专家热议的眼科学话题之一。
01卫视博卫星会
8月5日中午，卫视博特邀请厦门大学附属厦门眼科中心黎晓新教授和上海市第一人民医院许迅教授共同担任卫星会主席，中山大学中山眼科中心林晓峰教授、哈尔滨医科大学附属第二医院孙大卫教授、中国人民解放军联勤保障部队第988医院田学敏教授担任会议讲者。
林晓峰教授《FCVB的历史和发展》
FCVB从2000年想法萌芽，2009年林教授和高教授开展全球首例探索性临床试验手术，后来在黎教授的指导下改为球囊内注入硅油。林教授分享了两例探索性临床试验病例，患者植入球囊至今14年仍然良好，外观满意。2010年开展全国多中心临床试验，2017年获批上市。至今FCVB在国内广泛临床应用，近180家医院，服务患者近4000名；并在海外11个国家开展FCVB手术。FCVB联合硅油对睫状体有一定保护性 ，还分享了三代FCVB的结构特点，尤其是第三代增加固定襻结构、新增AV-10PX型号、巩膜切口缩小到1.5mm、引流阀、引流管尺寸缩小等优势。最后林教授提到，FCVB是我国原创的眼科产品，它的发展对中国眼科有重要意义，相信在大家的共同努力下，这款创新代表产品会越来越好！ 
孙大卫教授《FCVB新应用探索》
孙教授从2017年至今完成了近百例手术，发表了相关文章，并提到了FCVB的优势和亟需解决的问题。分享了两例病例和手术操作细节，最后孙教授总结到，对复杂的硅油依赖眼、严重眼外伤，FCVB可有效长期保眼；解除前部PVR改善房水分泌，清除后部PVR是视网膜复位的关键；FCVB正反面标定、植入后位置调整、球囊内气体排净等细节都很重要；FCVB植入术毕前再次行照明下眼内检查，是视网膜确切复位的关键之一；对于前节缺失和下方视网膜损伤严重的硅油可以更好复位后部视网膜。 
田学敏教授《FCVB的临床应用及拓展》
田教授提到FCVB在成人硅油依赖眼和儿童硅油依赖眼中的应用，FCVB治疗患者共124例（其中儿童16例，三代2例）。并对其中行FCVB植入术患儿随访2月~4年时间，16例患儿中，10例术后前节炎症反应较成年人重，但眼压均稳定，眼球形态稳定，三代似乎更有优势（前后房更稳定，术后炎症反应更轻等）。此外，田教授还应用FCB外加压治疗RRD，FCB外加压患者共70例71眼，患者术前术后眼压均在正常范围内。在董方田教授改良下，创新应用FCB外加压治疗——5免：免缝线、免放液、免冷冻、免打球后、免牵拉肌肉，并分享了病例，术后效果佳。FCB治疗RRD具有秉承“最小量手术”治疗原则，操作简单、容易掌握、更加微创、并发症少，术中无痛苦，术后自由体位，引流管可以埋在结膜下，更避免了眼眶感染的风险等优点。
最后，黎教授和许教授进行会议总结。许教授提到，FCVB给眼摘患者带来了希望，也期待各位专家在日后临床工作中规范标准地进行临床应用，愿FCVB可以造福更多的患者！黎教授指出，卫视博能对临床中的问题成功转化为产品，期待治疗更多患者，也希望卫视博能为更多医生服务，生产临床所需要的产品技术，建立我国眼科的创新品牌！
02FCVB论文颁奖
值此眼科盛会，卫视博在展会现场举办了FCVB论文颁奖活动。FCVB 产品上市以来得到了全国各地专家教授的支持与肯定，并有许多专家对此进行论文撰写和发表。颁奖活动也邀请了中山大学中山眼科中心林晓峰教授担任颁奖嘉宾。
卓越论文奖

·中国人民解放军联勤保障部队第988医院 田学敏 教授·徐州市第一人民医院 季苏娟 教授·深圳市眼科医院 刘身文 教授

·哈尔滨医科大学附属第二医院 孙大卫 教授

·南京医科大学附属眼科医院 徐向忠 教授

·温州医科大学附属眼视光医院 赵振全 教授

·西安市第四医院 宋虎平 教授

优秀论文奖
·吉林大学第二医院 隋桂琴 教授·上海交通大学医学院附属同仁医院 蒋炎云 教授

·陆军军医大学第一附属医院 吴楠 教授

·河北省眼科医院 贾金辰 教授

·中山市小榄人民医院 杨新怀 教授

·南昌大学附属眼科医院 徐柒华 教授

·北京华尔医院 王绍莉 教授

·唐山市眼科医院 廖奇志 教授

03展会现场
卫视博T15展台现场络绎不绝，大家都被创新眼科技术吸引而来。FCVB治疗严重眼外伤和硅油依赖眼，FCB和SSB治疗孔源性视网膜脱离。2023中国眼底病论坛暨国际视网膜研讨会（Retina China ）圆满落下帷幕。眼科学会一直在飞速发展中，国际首创技术FCVB正是其中典范之一。卫视博将继续创新领航，与广大眼科同道一起共书中国眼科新篇章，不断推动我国眼科学事业蓬勃发展！
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第三代FCVB获得国家药监局注册变更审批，第二代FCVB获得英国MHRA证书

2023年4月13日，第三代FCVB经过中国国家药品监督管理局重重审核，通过了第三类医疗器械注册许可事项变更申请。此外，第二代FCVB获得了英国MHRA证书，这标志着FCVB可以在英国进行合法临床应用。

折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）是国际首创的挽救眼球的人工器官，在2017年由国家药品监督管理局批准，FCVB通过创新医疗器械“绿色通道”获得注册证。产品上市后，先后在全国200多家医院进行临床应用，为4000多名眼疾患者保住眼球，解决了眼科领域中严重眼外伤和硅油依赖眼患者保眼球的痛点和难点，给广大眼疾患者带来新希望。FCVB不仅是新产品，更是新技术，也是凝聚了中国眼科医生思想智慧的结晶，在临床应用中不断改进和完善，经历了从第一代到第二代，如今已发展为第三代产品。

（△第三代FCVB获批）
第三代FCVB的产品优势
1、将引流管、引流阀缩小回折入眼球;2、增加固定襻结构，用于固定球囊，使球囊在眼内更加稳定;

3、微调球囊直径、光学区直径，并新增AV-10PX型号产品，使产品更加吻合萎缩的眼球;

4、角膜缘切口植入，巩膜切口由4.5mm 缩小到1.5mm。

（△第三代FCVB）

02.英国MHRA证书
MHRA的英文全称是“Medicines and Healthcare products Regulatory Agency（英国药品和保健产品监管当局）”。英国脱欧后，按照脱欧协议，将陆续不再认可欧盟CE认证，对于医疗器械，CE认证在英国可继续使用至2023年6月30日，但需要持有CE认证的企业在英国当地有英国负责人（类似欧盟授权代表），由英国负责人进行MHRA注册，才能进入英国GB地区市场（英格兰，威尔士和苏格兰）。2023年7月1日起，不再认可CE认证，必须进行UKCA认证。英国药品和保健品管理局（MHRA）是卫生与社会保障部下属两大主要执行机构之一，是全球公认的药品与医疗器械监管领域的权威机构，在保障药品安全有效性与促进公众健康方面具有国际性影响。

（△第二代FCVB获得MHRA证书）

FCVB获得英国MHRA证书，是英国药品和保健品管理局对卫视博公司生产质量体系和产品的高度认可，为进一步打开欧洲市场奠定坚实基础。国际认证是中国医疗器械走出国门、走向世界的通行证。至此，FCVB已获得多项认证国际认证，包括ISO13485认证，欧盟CE证书，澳大利亚TGA证书，以及多个国家的专利20+项；已经在英国、比利时、希腊、土耳其、荷兰、波兰、拉脱维亚、格鲁吉亚、俄罗斯、澳大利亚等全球11个国家开展临床应用。

全球创新产品的研发和的推广应用虽然充满艰辛和挑战，但是FCVB也为许多眼疾患者带来了新希望。未来，卫视博将在眼外伤学组和眼底病学组领导下，汲取全国眼科专家的智慧，建立标准化的推广方法，从而更好地服务患者。卫视博也一直致力于为保护眼球新希望，谱写眼健康新篇章竭尽全力，帮助眼疾患者保眼球，不眼摘，“见”未来！
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踔厉奋发启新程，勇毅前行谱新篇 ▏卫视博公司年会盛典圆满落幕

春回大地，万物复苏，春风吹来新希望，公司开启新征程。3月24日，广州卫视博生物科技有限公司“年度工作总结暨优秀表彰大会”在广东医谷展厅隆重举行。公司领导及全体员工出席盛典，欢聚一堂，见证荣誉、共享感动，铆定新目标，奋进新未来。
年度总结
年会伊始，卫视博高前应总经理对公司2022年的工作业绩做了总结回顾，并对2023年的工作进行了规划展望，明确了2023年公司总体目标和工作思路。最后对全体员工提出期盼：路虽远，行则将至；事虽难，做则必成。犯其至难而图其至远！
表彰颁奖
公司的进步与发展，离不开每一位员工的艰苦奋斗、共同拼搏。卫视博高层领导高总和乔总在会上分别对多个优秀团队、50多个先进个人进行了表彰。他们中有带领团队取得优秀成绩的管理者，有出类拔萃或默默奉献的优秀员工，也有团结协作、服务卓越的优秀团队，他们以高度的主人翁责任感、忘我的工作热情、顽强的拼搏精神在平凡的岗位上创造出不平凡的成绩，用自己的实际行动诠释着对工作的无限热忱。
一份份奖励，肯定了他们的付出，精美的奖状无上荣光，激励着前进的脚步。高总鼓励受到表彰的优秀团队和个人珍惜荣誉、再接再厉，始终保持先进本色，用优秀品格、模范行动鼓舞和引导全体员工，努力为公司实现高质量发展再立新功、再创佳绩。号召全体员工以他们为模范，向他们学习，以更加坚定的信念、更加昂扬的斗志、更加饱满的热情，为公司的发展贡献智慧与力量。
表彰期间穿插着极具个性的舞蹈表演，热情激昂的诗朗诵，优美动听的歌曲等精彩节目，呈现着卫视博员工热爱生活、活力四射的一面。
激动人心的多轮抽奖活动也持续进行。公司还为大家抽出现金大红包，贴心准备下午茶，让全体员工度过了一个欢乐愉快的下午。
疫过天晴，繁花与共。历经疫情，全公司终于有机会聚集一起吃顿团圆饭。
面对崭新的2023年，卫视博公司全体员工将乘着春风，向阳起航，凝心聚力、众志成城，打造百舸争流、千帆竞发的新局面。以昂扬奋斗之姿奏响公司新的一年高质量发展强音，以担当实干之笔擘画美好未来！
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卫视博2022年终总结，感恩您的一路同行！

2022年波折迭起，

感动与收获同在。

我们回顾过往，

感恩您的一路同行!

 

part 01 公司荣誉

FCVB获得澳大利亚TGA注册证

FCVB获评广东省年度名优高新技术产品

广州市“百强质量品牌”新晋科技品牌榜TOP20

广东省年度质量信用A类医疗器械生产企业

2022年广州拟上市高企后备百强

第十一届中国创新创业大赛（广东·广州赛区）生物医药成长组优胜奖

2022年创新型中小企业

 

part 02 国内FCVB临床应用新进展

中国人民解放军联勤保障部队第910医院

中国人民解放军中部战区总医院

河北医科大学第一医院

山西白求恩医院

上海第十人民医院

宁波大学附属人民医院

湖南省人民医院

福州爱尔眼科医院

南方医科大学第三附属医院

哈尔滨二四二医院

成都市第一人民医院

成都市第二人民医院

成都爱尔眼科医院

郴州爱尔眼科医院

湘南学院附属医院

洛阳市第一人民医院

郑州市第二人民医院

郑州华夏视光眼科医院

汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心

九江学院附属医院

宝鸡市人民医院

洛阳市第三人民医院

中山大学孙逸仙纪念医院

江门市中心医院

2022年，全国多家医院成功开展首例或重启折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）手术。至今已有两百多家医院引进FCVB新技术，共为三千多名眼外伤和硅油依赖眼患者保住眼球。

 

part 03 FCVB相关会议

2022广东省眼外伤年会

河南重症眼外伤处理暨FCVB进展学习班

北京首届FCVB学术研讨会

上海第二届FCVB学术研讨会

福建医学会眼科分会视功能与影像组筹备会

辽宁省生命科学学会眼科学眼外伤专业委员会会议暨眼外伤学术研讨会

卫视博陆续在全国各地开展FCVB新技术讨论会，以及参加个地区眼科学术研讨会。此外，还联合举办了河南重症眼外伤处理暨折叠式人工玻璃体球囊进展学习班（国家级），探讨重症眼外伤处理和FCVB新技术。

part 04FCVB参展＆卫星会

2022年8月11日，参展第二十八届全国眼外伤学术会议，并举办卫星会。天津医科大学颜华教授、清华大学附属北京清华长庚医院胡运韬教授担任会议主席，中山大学中山眼科中心龙崇德教授、深圳眼科医院刘身文教授、西安市第四医院宋虎平教授分别进行FCVB精彩分享。

2022年12月25日，卫视博在第二十三届中国眼底病论坛召开卫星会。国家眼部疾病临床医学研究中心主任、中华医学会眼科学分会眼底病学组组长许迅教授，厦门大学附属厦门眼科中心黎晓新教授担任卫星会主席，徐州市第一人民医院李甦雁教授、哈尔滨医科大学附属第二医院孙大卫教授、长沙爱尔眼科医院陈忠平教授分别带来FCVB和FCB新技术分享。

 

part 05 卫视博精品课堂直播会议

卫视博在格度医云平台陆续开展卫视博精品课堂，分别有“F1、F3、F4 ”精彩直播，其中F1有10期，F4有7期，F3有1期。多位大咖专家针对FCVB和FCB进行学术性研讨，带来精彩学术盛宴。未来，还将有更多教授继续带来学术直播，敬请期待！

 

part 06 FCVB手术基地医院进展

济南明水眼科医院

山东省眼科医院

山东省立医院

潍坊眼科医院

武汉大学人民医院

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

西安市第四医院

沈阳市第四人民医院

2022年，FCVB已为多家医院进行手术基地授牌,手术基地医院也将进一步促进服务更多眼外伤和硅油依赖眼的眼疾患者。

 

part 07 FCVB论文

2022年共有多位专家团队共发表多篇FCVB的SCI论文：

· 温州医科大学附属眼视光医院赵振全教授撰写FCVB论文在《RETINA》发表SCI文章:

CAPSULAR VITREOUS BODY VERSUS SILICONE OIL ENDOTAMPONADE FOR TREATMENT OF NO LIGHT PERCEPTION AFTER SEVERE OCULAR TRAUMA

· 徐州市第一人民医院季苏娟教授和李甦雁教授团队撰写FCVB论文在《RETINA》发表SCI文章:

FOLDABLE CAPSULAR VITREOUS BODY IMPLANTATION FOR COMPLICATED RETINAL DETACHMENT CAUSED BY SEVERE OCULAR TRAUMA

· 山东省立医院周玮琰教授团队撰写FCVB论文在《 BMC Ophthalmology》发表SCI文章:

Study on the efficacy and safety of foldable capsular vitreous body in the severe retinal detachment eyes

· 北京同仁医院王绍莉教授和北京华尔眼科医院宋云红教授撰写FCVB论文在《中华眼视光学与视觉科学杂志》发表:

折叠式人工玻璃体球囊植入严重视网膜脱离眼内的OCT特征

 

part 08 FCB多中心临床研究

2022年10月30日，折叠顶压球囊（FCB）多中心临床研究结题会成功召开，标志着FCB多中心临床研究圆满结束！爱尔眼科医院集团唐仕波院长牵头带领二十多家多中心单位通过近两百例临床应用证实了FCB手术的安全性、有效性和可操作性。

 

part 09 高度近视后巩膜加固系统

2022年12月30日，首都医科大学附属北京同仁医院的高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验启动会召开，魏文斌院长将牵头带领完成多家多中心启动高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验，为广大高度近视眼疾患者带来福音。

 

2023   Happy NewYear

顺流而下的是时光，

逆流而上的是理想。

新的一年卫视博使命在肩，

将继续与您同行，

共赴美好未来。

风好正是扬帆时

奋楫逐浪向未来！

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卫视博荣获南沙区首批信用园区“诚信企业”！

9月26日下午，广州南沙在广东医谷产业园区举办南沙信用示范园区揭牌暨建设成果分享会活动。广州卫视博生物科技有限公司（简称：卫视博）作为首批信用园区“诚信企业”之一参加了此次分享会。
此次在广东医谷试点打造信用示范园区，是南沙在社会信用体系建设上的新一轮探索创新，更是落实《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》对高新技术产业的支撑，以“信用＋园区”模式，通过集人才、信用、资本、技术、信息等多种要素，助力企业复工复产和产业结构调整升级，信用示范园区建设正好契合了企业需求和园区发展，实现企业和园区发展“双赢”。

大湾区首个！南沙打造生物医药信用示范园区

揭牌仪式
广东医谷作为南沙区首个国家级科技企业孵化器，被授予南沙信用示范园区称号。
南沙开发区管委会副总经济师李芳琪出席活动并致辞，他表示，广州市南沙区信用示范园区的正式揭牌，标志着南沙区打造一流营商环境建设再添新亮点，将以信用助力企业赢得更多市场机会，赢得更大商机。
南沙区发改局（信用办）、园区运营管理方、信用园区承建方为卫视博等七家园区优秀企业颁发了南沙区首批信用园区“诚信企业”牌匾。
卫视博是广东医谷首批进驻的企业之一，旗下主营产品，折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）是由中山大学中山眼科中心高前应教授（现为卫视博董事长）在国家重点实验室研发的保眼球新技术。在2017年，获得国家食品药品监管总局审查批准上市。该产品是在科技部“863”计划、国家科技支撑计划资助下，是我国独立研制的创新医疗器械产品，属于国际首创，已在中国、英国、俄罗斯等多个国家和地区取得发明专利，在世界范围内具有核心知识产权。2018年，FCVB被国家药监局称为是推动医疗器械从“中国制造”向“中国创造”转型升级。

企业的诚信是一种无形资产，它也是企业的信用、实力和形象的表现。折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）上市以来，相继在全球11个国家开展临床应用，已服务全球3000多名患者，更是获得了国际眼外伤主席Ferenc Kuhn的高度赞赏！FCVB不仅是新产品，更是新技术，同时是凝聚了中国眼科医生思想智慧的结晶。卫视博将不断改进和迭代产品，让FCVB成为更多患者信赖的产品，为患者带去福音。

卫视博一直致力于为保护眼球新希望，谱写眼健康新篇章贡献全部力量，为严重眼外伤和硅油依赖眼患者带去希望，帮助眼疾患者保眼球，不眼摘，“见”未来！

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卫视博作为首批信用园区“诚信企业”之一，将积极做好企业建设信用体系，助力区域信用建设和经济发展不断迈上新台阶，为大湾区首个生物医药信用示范园区建设添砖加瓦！
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品牌资讯｜卫视博荣登“2022年广州拟上市高企后备百强榜单”！

9月27日，广州卫视博生物科技有限公司凭借显著的科技创新能力和领先的市场优势实力，从逾12000家高企中脱颖而出，荣登由广州市科技局指导、广州产投集团主办、广州科技金融集团主承办的“2022年广州拟上市高企后备百强榜单”。

 01.榜单介绍

2022年6月，广州市科技局制定了《关于实施高企上市倍增行动的工作方案》，特别提出未来五年内（2022—2026年），力争全市新增上市高企100家，实现上市高企数量倍增，打造资本市场“广州高企梯队”。榜单评选通过“模型评分+专家调研”这一创新评选模式，经过三个月的遴选，从全市12000多家高企中最终评选出“2022年广州拟上市高企百强榜单”、“2022年广州拟上市高企后备百强榜单”。上榜企业可谓是淘尽黄沙、优中选优。

图为广州拟上市高企百强榜单企业专属服务包

在历经了企业申报、资格筛选、企业走访、专家评审等环节后，最终成功入选了“2022年广州拟上市高企百强榜单”。作为广州拟上市高企百强企业，卫视博将在一批优秀服务机构的助力下，享受到多项聚焦上市、融资、科创、场地、人才、宣传六大板块的扶持政策，包括最高5000万元的科技信贷额度、获取免费的资本运作方案设计、对接符合企业需求的优质产业及金融资源等。

02.卫视博实力上榜

卫视博是专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业，拥有十万级洁净厂房近2000平方米，获得III类医疗器械生产许可证和销售许可证。公司主要研发、生产和销售眼科高端医疗产品，具有丰富的产品链，代表产品折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）、折叠顶压球囊（FCB）和高度近视后巩膜加固系统。

其中折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）是国际首创的挽救眼球的人工器官，可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能。该产品入选国家科技部2018年医疗器械创新产品目录，被国家药监局在改革开放40周年回顾中，列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。FCVB已获得多项认证国际认证，包括ISO13485认证，欧盟CE证书，并在中国、美国、欧盟、日本、澳大利亚和加拿大等多个多国家和地区获得专利20+项，属于完全创新产品，在世界范围内拥有核心知识产权。自2017年临床上市后，已服务全球3000多名患者，并走出国门，在英国、俄罗斯、澳大利亚等11个国家开展临床应用。

折叠顶压球囊（FCB）是微创治疗孔源性视网膜脱离的创新产品，该产品的上市，将为广大孔源性视网膜脱离患者带来新的希望。高度近视后巩膜加固系统由卫视博自主研发，用于延缓近视加剧，治疗高度近视引起的后巩膜葡萄肿、视网膜劈裂等，目前已获得北京同仁医院伦理审查批件，正在多家医院进行临床试验。

此次成功登榜，是社会各界对卫视博创新技术的高度认可。卫视博未来将进一步通过产、学、研和检测联动的合作模式，打造高分子生物材料加工和成型的关键技术和平台，研发和生产眼科高端医疗创新产品，制成可精准调控模拟自然眼球的眼内玻璃体球囊植入物和治疗高度近视的新型医疗器械，为眼科患者提供新的治疗方法和产

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【国庆特辑】卫视博总结国际创新技术FCVB，献礼伟大祖国新篇章

科技创新能力是国家竞争力的核心，也是企业竞争力的源泉。卫视博作为一家以科技创新为驱动的国家高新技术企业，积极参与国家科技创新体系建设，研发生产了国际首创挽救眼球的人工器官——折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）。在国庆佳节，卫视博总结创新技术FCVB，献礼伟大祖国新篇章！
折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）是由中山大学中山眼科中心高前应教授（现为卫视博董事长）在国家重点实验室研发的保眼球新技术。在2017年，获得国家食品药品监管总局审查批准上市。该产品是在科技部“863”计划、国家科技支撑计划资助下，是我国独立研制的创新医疗器械产品，属于国际首创，已在中国、英国、俄罗斯、澳大利亚等11个国家和地区取得发明专利，在世界范围内具有核心知识产权。
国家药监局高度评价
2017年，FCVB通过创新通道获批上市，国家药监局评价为“我国独立研制的创新产品，属于国际首创。”
2018年，FCVB入选国家科技部2018年医疗器械创新产品目录。
2018年，FCVB被国家药监局称为是推动医疗器械从“中国制造”向“中国创造”转型升级。
2019年，FCVB入选三级公立医院绩效考核四级手术目录。
走向国际
国际认证是中国医疗器械走出国门、走向世界的通行证。FCVB已获得多项认证国际认证，包括ISO13485认证，欧盟CE证书，以及多个国家的专利20+项。
2016年，FCVB获得ISO13485
2016年，获得SGS颁发的CE证书
2021年，FCVB获得澳大利亚TGA注册证书
FCVB获得中国、美国、加拿大、日本、印度等国家专利

FCVB获得国际认证后，相继在全球11个国家开展临床应用，更是获得了国际眼外伤主席Ferenc Kuhn的高度赞赏！

 

折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）上市以来已服务全球3000多名患者，为严重眼外伤和硅油依赖眼患者带来福音。FCVB不仅是新产品，更是新技术，同时是凝聚了中国眼科医生思想智慧的结晶，将为更多眼疾患者带去新希望。卫视博也一直致力于为保护眼球新希望，谱写眼健康新篇章贡献全部力量，帮助眼疾患者保眼球，不眼摘，“见”未来！
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