【国庆特辑】卫视博总结国际创新技术FCVB,献礼伟大祖国新篇章

科技创新能力是国家竞争力的核心,也是企业竞争力的源泉。卫视博作为一家以科技创新为驱动的国家高新技术企业,积极参与国家科技创新体系建设,研发生产了国际首创挽救眼球的人工器官——折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)。在国庆佳节,卫视博总结创新技术FCVB,献礼伟大祖国新篇章!
折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)是由中山大学中山眼科中心高前应教授(现为卫视博董事长)在国家重点实验室研发的保眼球新技术。在2017年,获得国家食品药品监管总局审查批准上市。该产品是在科技部“863”计划、国家科技支撑计划资助下,是我国独立研制的创新医疗器械产品,属于国际首创,已在中国、英国、俄罗斯、澳大利亚等11个国家和地区取得发明专利,在世界范围内具有核心知识产权。
国家药监局高度评价
2017年,FCVB通过创新通道获批上市,国家药监局评价为“我国独立研制的创新产品,属于国际首创。”
2018年,FCVB入选国家科技部2018年医疗器械创新产品目录。
2018年,FCVB被国家药监局称为是推动医疗器械从“中国制造”向“中国创造”转型升级。
2019年,FCVB入选三级公立医院绩效考核四级手术目录。
走向国际
国际认证是中国医疗器械走出国门、走向世界的通行证。FCVB已获得多项认证国际认证,包括ISO13485认证,欧盟CE证书,以及多个国家的专利20+项。
2016年,FCVB获得ISO13485
2016年,获得SGS颁发的CE证书
2021年,FCVB获得澳大利亚TGA注册证书
FCVB获得中国、美国、加拿大、日本、印度等国家专利

FCVB获得国际认证后,相继在全球11个国家开展临床应用,更是获得了国际眼外伤主席Ferenc Kuhn的高度赞赏!

 

折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)上市以来已服务全球3000多名患者,为严重眼外伤和硅油依赖眼患者带来福音。FCVB不仅是新产品,更是新技术,同时是凝聚了中国眼科医生思想智慧的结晶,将为更多眼疾患者带去新希望。卫视博也一直致力于为保护眼球新希望,谱写眼健康新篇章贡献全部力量,帮助眼疾患者保眼球,不眼摘,“见”未来!