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中国眼谷-创新创业全球挑战赛开赛,近视后巩膜加固系统荣获优秀奖

中国眼谷-创新创业全球挑战赛 

10月26日,2019视界·眼科创新国际论坛暨“中国眼谷”创新创业全球挑战赛在温隆重举行。200多位来自全球眼科及相关领域的顶级大咖欢聚一堂,共同聚焦国际视野下的眼科产业挑战和中国机会。现场气氛热烈,专家学者“比武论剑”,创客精英创意频出,企业家投资者妙语如珠。眼科领域各种新观念、新进展、新理念在这里互相碰撞出思想的火花,让与会者收获满满。

近视后巩膜加固系统荣获优秀奖

此次活动自今年7月正式启动以来,收到来自美国、以色列、新加坡等十余个国家的40余个创业创新项目,涉及眼科医疗器械行业、眼科生物材料行业、眼保健康复行业等。经过多次筛选,确定了近视加固巩膜系统等医药领域项目入围挑战赛进行角逐。由广州卫视博生物科技有限公司总经理&医学总监高前应教授研发的近视后巩膜加固系统荣获优秀奖。 项目简介:广州卫视博研发中产品高度近视后巩膜加固系统是一款令人期待的创新产品。目前,后巩膜加固术是唯一能够缓解高度近视发展的手术方法。但是,现在的后巩膜加固术并没有形成商业产品。主要原因有以下两点: 首先, 加固材料一般是异体巩膜, 但是受到文化、宗教信仰等因素的影响,异体巩膜的应用比较受限制;其次,加固后, 由于材料本身的阻隔作用,根据远期观察, 会引起眼内黄斑缺血,导致视力再次严重受损。高度近视后巩膜加固系统的研发解决了后巩膜加固术的两个受限因素,将提高病理性近视的治疗效果。此前,在中国·眼谷2019眼科创新创业全球挑战赛项目投票中获得第三名,共获得7792票。

研发公司——卫视博(VESBER)

近视后巩膜加固系统此次在一众创新项目中脱颖而出,是社会各界对卫视博产品质量和技术的高度认可。广州卫视博未来将进一步通过产、学、研和检测联动的合作模式,打造高分子生物材料加工和成型的关键技术和平台,研发和生产眼科高端医疗创新产品,制成可精准调控模拟自然眼球的眶内玻璃体球囊植入物和治疗高度近视的新型医疗器械,为眼科患者提供新的治疗方法和产品。

男子遭遇车祸眼球不保 ,岛城首次植入人工玻璃体球囊术让患者重见光明

35岁的于先生因为严重车祸导致眼球破裂伤,医生按照以往的惯例首先给他注入了硅油,不过由于他的伤势比较严重,他的眼睛出了其他的问题,不仅会失明而且面临摘眼球的风险。18日,记者从青岛眼科医院北部院区了解到,医生给患者植入人工玻璃体球囊保住了患者的眼球。据悉,这是青岛首次开展此类植入手术。

车祸导致严重眼外伤男子险丢眼球

据介绍,于先生7月份遭遇严重车祸,受伤后到当地医院进行治疗,接受了右眼眼球破裂伤缝合,在当地治疗一周后情况很不乐观,随后转院到青岛眼科医院北部院区。“这位患者第一次来就诊时右眼只有光感,视网膜、脉络膜脱离,玻璃体和前房内均有积血,外伤导致瞳孔散大、无晶状体,因为右眼伤势很严重,入院第二天为他进行了手术,手术的目的主要为了能保住眼球。”青岛眼科医院北部院区眼底病科主任李君介绍,术中进行了玻璃体切除、虹膜周边切除、视网膜复位和病损激光凝固、玻璃体腔药物注射,并注入硅油。

△车祸后于先生的眼部B超检查

手术后,于先生右眼视力逐步恢复到了能看到20cm左右的距离,但因为右眼没有晶状体,硅油注入术后2个月左右出现角膜变性,患者受伤后视网膜条件比较差,年轻视网膜增殖力强,很快出现了增殖膜。如果取出硅油,患者残存的视网膜可能再次脱离,视力丧失,“失明”已经让他痛不欲生,摘掉眼球的潜在风险更让他想都不敢想。

植入小球囊保住了患者眼球

“我们给患者进行了手术,去除了硅油,同时植入了一枚人工玻璃体球囊。”主刀医生李君介绍,经过专家们会诊,为了后期能够保住患者的眼球,他们决定给患者右眼植入折叠式人工玻璃体球囊,整个手术过程两个小时左右,术后经过复查患者恢复良好,眼部外观与普通人没有差别。

李君副主任医师为患者进行手术

李君称,折叠式人工玻璃体球囊,主要由球囊、引流管和引流阀组成,球囊部是通过计算机精细模拟人眼玻璃体制作而成,并且通过引流管与引流阀相连接,能在人体内应用20年以上。据悉,,这是青岛开展的首例人工玻璃体球囊植入手术。

据统计,我国每年有两三万例严重的眼外伤患者以及视网膜脱离手术失败两次以上的患者,过去这些患者都面临着摘除眼球的严重后果,人工玻璃体球囊植入让这些患者能够保住“心灵之窗”。

植入小球囊避免后期反复手术

据了解,我们的眼球约五分之四的容积都是由玻璃体填充的,正常情况下玻璃体呈现出透明的凝胶状态,和果冻的状态很相似,玻璃体虽然举足轻重,但玻璃体不可再生,也就不会得到补充。当发生玻璃体视网膜疾病时,必须通过手术切除部分玻璃体,填充合适的人工玻璃体替代物。

临床常用的填充物主要有空气、惰性气体、重水、硅油、重硅油等。像传统硅油填充手术后,由于硅油使用期有限,硅油乳化后还需要进行硅油置换手术,部分患者可能会出现硅油依赖或诱发相关并发症,最终面临无法保持眼球外形而行眼球摘除术。有了人工玻璃体球囊后,通过微小切口将折叠玻璃体植入到眼内,从引流阀注入硅油,支撑眼球,恢复眼压,将引流阀固定在结膜下就可以了。

 

注:文章转自半岛新闻

第四届卫视博FCVB技巧与规范病例分享会成功召开

10月20日,第四届卫视博技巧与规范病例分享会在广州卫视博南沙基地成功召开。大家齐聚一堂,共议折叠式人工玻璃体球囊(FCVB),为FCVB新技术的推广进行深入探讨和提供宝贵意见。

第四届FCVB病例分享会特邀请了河北省眼科医院贾金辰教授作为会议主席,中山大学中山眼科中心龙崇德教授、中国人民解放军联勤保障部队第988医院田学敏教授、华中科技大学附属同济医院杜皓教授、厦门眼科中心黄艳明教授、河北省眼科医院霍涛教授、南方医科大学珠江医院冯松福教授、广州卫视博生物科技有限公司高前应教授(原中山大学中山眼科中心教授)出席本次会议。

会议伊始,高前应教授发表欢迎致辞,对各位专家教授的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢!高教授提到FCVB 植入术是全球创新技术。希望借此次病例分享会各位专家畅所欲言,发挥临床专业优势,为FCVB植入术技巧规范提出宝贵意见。

     田学敏教授分享了FCB(折叠顶压球囊)巩膜外加压术治疗孔源性视网膜脱离,提到手术优点:①操作容易,更加微创;②无痛苦,尤其适合老人;③可调整,较方便,面积大,顶压范围大,且隆起较平滑均匀;④留置时间可控、可取出、生物相容性好;⑤较少牵拉或不用牵拉肌肉,刺激少,风险更小;⑥术后并发症少。

      贾金辰教授所在医院已顺利完成60余例FCVB手术,贾教授认为FCVB手术可让部分严重眼球破裂伤患者免于摘除眼球,但应严格掌握手术适应症及手术技巧,术后密切观察,使该手术更加完善。

龙崇德教授分享了FCVB在眼外伤中的经验,提到严重眼外伤患者植入FCVB后可获得眼球外观长期稳定保持,对于有较大巩膜伤口的患者,术中应进行伤口探查,必要时加固原有缝线,避免术后角巩膜伤口撕裂,人工玻璃体脱出。

FCVB既作为全球创新型产品,其技术也属行业前端,FCVB手术对临床医生是一个挑战。因此,高教授为大家介绍了FCVB手术七步标准流程法,只有严格遵守流程,才能最大化地保证手术顺利进行。

随后每位教授分享了自己在手术中遇到的问题和经验,大家对FCVB手术术中和术后问题,以及新应用进行了广泛讨论

会议结束后,高教授带领各位专家对卫视博南沙基地进行了参观,重点参观了二楼FCVB万级生产车间和四楼历史展览馆、培训中心、vesber玻璃体研究所和vesber眼科工程中心。

第四届卫视博FCVB病例分享会圆满结束,通过此次学术会议和参观交流,专家们对产品生产过程有了更深入的了解。教授表示,希望未来进一步合作,共同为全国眼疾患者带去希望,致力于让中国眼科行业走向新篇章。

折叠顶压球囊(FCB)首篇SCI论文即将刊登国际权威杂志《RETINA 》

9月24日,开展了全球首例FCB治疗孔源性视网膜脱离手术的田学敏教授向国际权威论坛杂志《RETINA 》投稿的《A PILOT CLINICAL STUDY OF TREATING RHEGMATOGENOUS RETINAL DETACHMENT BY SILICONE RUBBER BALLOON SCLERAL BUCKLING》被正式接收,论文将会在该杂志最新一期中刊登。这是首次在国际上初步证明折叠顶压球囊(Foldable Capsular Buckle ,简称FCB)治疗孔源性视网膜脱离的安全性和有效性。

▲《RETINA》,影响因子3.815

 

专家简介

田学敏,副主任医师,联勤保障部队第988医院眼科主任,2009年被联合国授予“和平勋章”,荣立三等功三次。田教授从军25年来接诊数万名病患,年手术量3000余例,高居医院榜首,无一起投诉、无一例差错。

田教授迄今已做8例FCB手术,均为患者成功治愈孔源性视网膜脱离。通过临床实践,田教授总结出FCB治疗孔源性视网膜脱离具有六大优势:①操作简单,更加微创;②术后并发症少,无痛苦、尤其适合老人;③可调整,较方便,面积大,顶压范围大,且隆起较平滑均匀;④可取出,生物相容性好;⑤留置时间可控;⑥较少牵拉或不用牵拉肌肉,刺激小,风险更少,安全有效。

经典的孔源性视网膜脱离治疗方法为巩膜扣带术(环扎和外加压)和经睫状体平坦部玻璃体切除术。其中巩膜扣带术的手术过程主要由放液、在裂孔区巩膜放置垫压物(硅海绵)和对裂孔边缘进行激光或冷凝固定三个步骤所构成。垫压物的大小由裂孔的大小决定,手术范围仅限于视网膜裂孔区。该手术有效减少了再次手术的困难,有助于保留完整的眼球壁,同时减少了屈光间质严重混浊的发生概率。然而,这种治疗方法所需切口大、易导致伤口感染,也存在海绵脱出的风险。因此,业界一直在探寻更为高效、安全的手术方法。

折叠顶压球囊(FCB)是由广州卫视博生物科技有限公司研发和生产的创新性产品。可植入到巩膜表面,通过填充生理盐水顶压巩膜,辅助冷冻或激光封闭裂孔,发挥治疗孔源性视网膜脱离的作用。相较于传统治疗方式更安全、简易、有效。

9月初,FCB治疗孔源性视网膜脱离多中心临床研究启动会成立。如今已在全国19家临床医院陆续开展大样本临床研究,证实FCB治疗孔源性视网膜脱离的安全性和有效性,为孔源性视网膜脱离患者带来福音。

祝贺第三届卫视博FCVB技巧与规范病例分享会成功召开

9月22日,第三届卫视博技巧与规范病例分享会在广州卫视博南沙基地成功召开。大家齐聚一堂,共议折叠式人工玻璃体球囊(FCVB),为FCVB新技术的推广进行深入探讨和提供宝贵意见。

第三届FCVB病例分享会特邀请了温州医科大学附属眼视光医院赵振全教授作为会议主席,厦门大学附属厦门眼科中心蔡锦红教授、福建医科大学附属第二医院吴瑜瑜教授、广西医大晶亮眼科医院胡秋明教授、柳州市妇幼保健院韦美荣教授、长沙市第一医院方家华教授、宁波市李惠利医院沈肇萌教授、深圳市眼科医院刘身文教授、厦门大学附属厦门眼科中心陈燕教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院陈建斌教授、南京宁益眼科中心江天章教授、中南大学湘雅二医院陈百华教授、中南大学湘雅医院毛俊峰教授、广州卫视博生物科技有限公司高前应教授出席本次会议。

会议在赵振全教授的主持下拉开序幕。刘身文教授首先分享了FCVB植入术的体会。刘教授至今已做30多例手术,通过多例病例一一展现患者术后恢复情况,提出总结要认真阅读医生口袋书,熟练操作,把握手术的适应症,提到FCVB不仅让患者受益,而且是医生不可或缺的好帮手。

蔡锦红教授分享了医者需读心,必反思。提到严重眼外伤患者和硅油依赖眼患者通常在前期做过手术,心理较脆弱。医生要从病人角度出发,了解病人的心情和需求,前期要与病人清晰沟通。

韦美荣教授分享了人工玻璃体在儿童病例中的应用。韦教授在妇幼保健院工作,为多名年幼的硅油依赖眼患者做FCVB手术,为孩子保留眼睛,带去新希望。

卫视博产品学术经理雷慧为大家介绍了手术七步标准流程法,只有严格遵守流程,才能最大化地保证手术顺利进行。此外还提到了产品的新应用,可通过结膜切口植入到巩膜表面,用于治疗孔源性视网膜脱离。

最后,全场教授对FCVB产品和手术技巧进行了深入讨论和分析,大家积极发言,畅所欲言,会议现场气氛热烈。其中主要针对以下几点进行了深入讨论。

01植入点后移至角巩膜缘后 5mm的原因?

根据前期临床经验和数学模型,我们推导出的不同型号球囊的植入点距角巩膜缘的距离。而植入点需要延后至5 mm的目的是使球囊与眼球玻璃体腔更吻合,减少浅前房和角膜浑浊的发生概率。另外,睫状体宽度颞侧为6.7 mm,鼻侧为5.9 mm,因此建议从颞侧进行产品植入。

02FCVB的手术时机?在眼外伤二期植入是否优于一期?

眼外伤二期相较于一期,眼球内部组织损伤情况趋于稳定,出血吸收,同时由于经过基本的PPV处理和硅油填充,此时植入FCVB能明显降低术后组织的应激反应,手术效果良好。

但对于以前手术中,有严重的脉络膜脱离、视网膜或脉络膜缺损,伴有严重的睫状体脱离,可能会失去二期FCVB的植入机会,可以考虑一期植入。术后,也要加强用药(甲强龙 80 mg静滴三天,再用强的松 70 mg,每周 10 mg减量。伴有全身性疾病的老年人慎用)。

03FCVB术后一段时间是否需要维持俯卧位?

对于无虹膜的患者,网膜下或脉络膜上腔有硅油的患者,视网膜或脉络膜缺损大的患者,建议患者术后一周严格俯卧位,三个月之内不仰卧,有利于前房形成,避免房水从眼球后部流走,有利于更好的眼球愈合。

04不同型号的FCVB使用中需加入多少硅油?

球囊所注入的硅油量直接影响FCVB的有效性及安全性。前期FCVB的研发过程中,通过对大量的临床数据进行分析,我们总结出了不同型号FCVB球囊原态的硅油注入量和硅油的最大量。不同型号FCVB的球囊原态的硅油注入量均为一个区间,对应的是球囊内不同压力。硅油最大量是指球囊不能超出的最大量,超过这个量的球囊严重变形。

产品型号

球囊原态

硅油注入量

(ml)

对应的球囊压力(mmHg)

AV-10P

0.7-0.9

12-24

AV-12P

1.4-1.7

12-24

AV-13.5P

1.8-2.2

12-24

AV-15P

3.5-4.0

12-24

AV-17P

4.0-5.0

12-24

在临床实践中,由于外伤后患者眼球的个体化差异,每个型号注入的硅油量应依据术中巩膜压,由医生来判定。应该是在球囊原态硅油注入量和最大值之间。但一定不能超最大量,否则球囊会失去玻璃体功能,导致各种并发症。

05FCVB植入术后的随访很关键,那么随访时间及检查项目怎么安排?

随访时间为1周、4周、8周,及3个月、6个月、12个月,以后是每年复查一次。检查项目有视力、眼压、眼前节照相及眼底照相、光学相干断层扫描(OCT),也可以根据情况进行B超、UBM、CT等检查。

会议结束后,高教授还带领各位教授参观了卫视博公司,其中重点参观了二楼生产车间和四楼产品展厅。二楼包括生产车间、综合检验室、化学实验室、空调房等,其洁净厂房均达到了万级标准。四楼为产品展厅、Vesber玻璃体研究所和Vesber眼科工程中心。高教授为在展厅中大家介绍了FCVB发展历程和资质荣誉。

第三届卫视博FCVB病例分享会圆满结束,通过此次学术会议和参观交流,专家们对产品生产过程有了更深入的了解。有教授表示希望未来加紧合作,共同为全国眼疾患者带去希望,致力于让眼外伤患者和硅油依赖眼患者保留心灵的窗户。

祝贺第二届卫视博FCVB技巧与规范病例分享会——告别眼摘,走进“球囊”时代,成功召开

9月21日,第二届卫视博FCVB技巧与规范病例分享会在广州白云宾馆成功召开,会议聚集了多位广东地区眼科专家。大家齐聚一堂,共议折叠式人工玻璃体球囊(FCVB),为FCVB新技术的推广进行深入探讨和提供宝贵意见。

第二届卫视博FCVB病例分享会特邀请了中山大学中山眼科中心林晓峰教授、郑永欣教授为会议主席,中山大学中山眼科中心的龙崇德教授、何丽文教授、袁钊辉教授、娄秉盛教授、段芳教授、广州爱尔眼科的张静琳教授、吴斌斌教授、深圳市眼科医院刘身文教授、佛山市第二人民医院眼科中心孔祥斌教授、汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心的陈浩宇教授、中山市小榄人民医院的高松哲教授、钟雪梅教授、中山市人民医院的李乃洋教授、广东省人民医院黄中宁教授、广州卫视博生物科技有限公司高前应教授出席会议。

龙崇德教授首先为大家分享了FCVB植入病例,提到FCVB的临床价值和适应症,通过病例说明FCVB植入后患者可获得眼球外观的长期稳定保持,以及出现并发症的原因和解决措施。

随后刘身文教授分享了FCVB植入术的体会。刘教授至今已做30多例手术,通过多例病例一一展现患者术后恢复情况,提出总结要认真阅读医生口袋书,熟练操作,把握手术的适应症,提到FCVB不仅让患者受益,而且是医生不可或缺的好帮手。

孔祥斌教授汇报折叠式人工玻璃体植入术病例,提到了如何完善植入装置,改进引流阀,如何避免引流阀暴露。

FCVB作为新技术位于行业前端,FCVB手术对临床医生是一个挑战。因此,高前应教授为大家介绍了FCVB手术七步标准流程法,只有严格遵守流程,才能最大化地保证手术顺利进行。此外,高教授还提到了FCVB的新应用,可用于治疗孔源性视网膜脱离。

全场教授对FCVB产品和手术技巧进行了深入讨论和分析,大家积极发言,畅所欲言,会议现场气氛热烈。其中主要针对以下几点进行了深入讨论。

1、手术切口后移至角巩膜缘后5mm,原是由北京同仁医院王绍莉教授提出,后由经数学模型证实手术切口后移至角巩膜缘后5mm,不易出血,房水不易往后流;不易出现浅前房。因此建议手术切口后移至角巩膜缘后5mm。

2、出现球囊打不开的情况可能是因为产品出厂时空气预留少,可打入生理盐水解决。

3、手术前尽量切除残存的睫状体膜和玻璃体,尽量松解让视网膜复位,气液交换后行激光光凝,扩大切口时需升高气压至50mmHg以上。

4、对于一期眼外伤患者,可以优先选择硅油治疗,当出现硅油乳化等并发症时,需取出硅油并植入FCVB;但对于用硅油难以复位的睫状体脱离、视网膜脱离和脉络膜脱离等严重眼外伤患者,发展到二期将会失去FCVB植入条件,因此建议此类患者在一期手术可以考虑植入FCVB。

5、FCVB另一新应用,可通过结膜切口植入到巩膜表面,用于治疗孔源性视网膜脱离,扩大了FCVB的适用范围。

最后林晓峰教授和郑永欣教授对会议进行总结,随着FCVB手术做的越多经历的时间越长,我们在交流过程中逐渐深入了解产品规律,掌控产品特点,把控并发症。FCVB给患者提供了一种新的选择,但在适应症上也需要严格把控,这样既保护患者也保护产品。同时希望未来第三代产品进一步改进,可完善引流阀,避免引流阀暴露,并且改进植入器。

随着FCVB手术在全国陆续开展,FCVB技巧与规范的病例讨论会也在全国各大片区相继展开,关于FCVB植入术的技巧与规范在全国专家的相互分析中逐渐达成清晰共识。卫视博将凝聚全国眼科医生的集体智慧,将FCVB真正得益于严重眼外伤和硅油依赖眼患者,致力于让全国眼疾患者告别眼摘,走进“球囊”时代!

大连何氏眼科医院成功开展首例FCVB手术

9月2日,何氏眼科(大连)医院成功为一名眼外伤严重的患者植入折叠式人工玻璃体球囊(FCVB),这是该院开展的首例FCVB手术。此例手术正是由该院王业玮院长亲自操刀完成。

何氏眼科始建于1995年,是集医、教、研于一体的高科技、国际化、社会责任型眼科集团。怀揣着“人人享有何氏眼保健”的愿景,何氏眼科以社会责任为己任,坚持“共好”的价值观,积极推动着中国眼健康事业的发展。集团下已经建立了28家眼科医院;60余家何氏眼科视光中心,以及近视治疗中心等分支机构。随着眼基因库落户何氏,何氏眼科成为中国眼科精准医疗的领航者。

☞ 副教授,大连何氏眼科医院院长

☞ 中国微循环学会眼底病学组委员

☞ 中国糖网筛防工程辽宁省专家委员会副主委

☞ 辽宁生命科学学会眼科学眼底病专业委员

☞ 辽宁省中医药学会眼科专业委员会常务委员

☞ 大连老龄产业联合会专家委员会委员

☞ 大连市卫生系统“三好一满意”先进个人

☞ 大连市“知识型职工”先进个人

据悉,患者为50多岁女性,已患有糖尿病8年,曾于2017年10月行左眼玻切剥膜光凝注油术,2017年11月行右眼玻切剥膜光凝术。王院长为患者检测出术前视力光感,术后视力手动眼前,现视力手动眼前。

经过检查分析,王院长认为患者适合做全球创新FCVB手术,并邀请了产品的研发者高前应教授前来协助。王院长和高教授小心为患者做FCVB手术,一个多小时后,成功为患者植入了FCVB。这是何氏眼科的首例FCVB手术,也是在大连地区率先开展内窥镜下玻璃体切割手术,基础麻醉下无痛微创玻璃体切割手术。

术后至今患者恢复良好,眼睛情况有好转。阿姨称现在眼睛比以前变大了点,并对王院长和高教授表示深深感谢!

大连医科大学附属第一医院成功开展首例FCVB手术

8月22日,大连医科大学附属第一医院的马翔主任顺利为一名眼外伤严重的患者植入折叠式人工玻璃体(FCVB)。这是该院开展的首例FCVB手术,同时,这也是大连地区开展的首例FCVB手术。

大连医科大学附属第一医院始建于1930年,经过80余年的发展,现已成为集医疗、教学、科研为一体的综合性现代化三级甲等医院。医院建筑面积385121.12平方米,现编制床位3700张,年服务量260余万人次,年收治住院病人近10万人次,是辽宁地区综合实力最强、百姓最信赖的三级甲等医疗研究型大学附属医院之一。

马翔,眼科主任,眼科学教研室主任,教授,主任医师,博士研究生导师,辽宁省眼科学会侯任主任委员,擅长各种眼底病。

据了解,此次患者病情较为复杂。今年36岁的朗先生过去10年双眼均因网脱先后进行玻璃体切除手术。其中左眼情况欠佳,于2016年再次出现网脱的情况,故再次进行玻璃体切除手术,但愈后不良。手术前朗先生入院检查结果提示,患者左眼硅油依赖眼,合并青光眼。同时患者历经多次手术,左眼已出现虹膜后黏连,虹膜前膨隆的情况,在治疗上存在较高的技术难度。10年来受伤的眼睛为朗先生带来了不断的失望、痛苦和高昂的医疗费用,甚至还将他推到了眼球摘除的悬崖边。朗先生绝望地来到大连医科大学附属第一医院向马翔主任咨询。马主任充分了解朗先生的情况后,建议他做FCVB手术,避免他摘除眼球。当听到能够保住眼球时,朗先生燃起了一线希望。马主任马上为朗先生安排手术,并邀请了产品的发明人高前应教授现场协助。昨日上午,马主任和高教授为患者开展FCVB手术。

 

患者病情复杂,马主任和高教授小心为患者做FCVB手术。一个多小时后,成功为患者植入了FCVB。手术后患者视力从手动提高到指数,眼压降至正常。

大连医科大学附属第一医院以“急症患者、疑难病患、高新技术、危重病患”为医疗服务定位,此次引进创新技术FCVB植入术,成功为朗先生保住眼球。引进新技术后,医院将可为更多眼疾患者保住眼球。

FCVB又获印度专利,共获专利18项!

在这收获的季节,广州卫视博收获一枚硕果——获得了来自印度颁布的“折叠式人工玻璃体制造方法及其模具”发明专利授权。这是公司代表产品折叠式人工玻璃体球囊FCVB)所获得的第18项专利证书!

FCVB荣誉资质

FCVB不仅经国家药监局认定为国际首创产品,填补了眼科植入器械的空白,并且在全球多个国家(中国、美国、欧盟、日本、澳大利亚、加拿大、俄罗斯、巴西、印度等)共获得专利证书18项。其中中国专利8项,海外专利10项;发明专利14项,实用新型专利4项。

 

广州卫视博一直坚持创新驱动发展,坚持走自主知识产权的研发与创新之路,加大技术研发及产品创新的投入力度,打造高端眼科医疗器械的研发平台。不断积累高端医疗器械领域的产品技术和研发经验,加强与国内知名医院及专家教授的技术合作,保持公司产品的独创性和竞争力,不断保持卫视博在眼科行业中的领先地位。

【广州日报】“袋子”植入眼 前“景”更光明

(文章转自广州日报

广州创新英雄 

在过去,眼外伤成为中国主要的致盲眼病之一,医疗技术不断更迭,却在这一领域难有进展。而曾在中山大学中山眼科中心任职的医学博士高前应在一次研究中发现了可为严重眼外伤、硅油依赖眼的眼底病患者保留眼球的治疗新方法。

在他及其团队的努力下,其用于治疗复杂性视网膜脱离的折叠人工玻璃体球囊(简称FCVB)获得欧洲CE认证和中国医疗器械注册证,属国际首创。截至今年7月14日,国内有108家临床医院、超100位眼科医生进行折叠式人工玻璃体球囊植入手术,也逐渐得到国外认可。如今,高前应决心走出一条集研发、生产和销售高端眼科产品于一体的国家高新技术企业发展之路。

文/广州日报全媒体记者苏赞

图/受访者供图

专题统筹:刘文亮、李天研

 

缘起:办企业解决眼科界“痛点”

回首十几年前,高前应依旧惊叹于自己的“初生牛犊不怕虎”,居然从科研走向了“产业创新”之路。他本是中山大学中山眼科中心的一名教授,接触过不少的眼病患者。

高前应告诉记者,过去,严重的眼外伤或发生玻璃体视网膜疾病的患者,往往需要通过手术切除自然玻璃体后,填充合适的人工玻璃体替代物。他回忆道,过去玻璃体替代物容易导致一系列的并发症,甚至可移行至视网膜下和视神经,导致视力永久丧失,最终因无法保持眼球外形而不得不摘除眼球,还存在不能长期停留在眼内和需反复手术等问题,“有时因为反复手术的问题动辄花费10多万元,而病人本身也很痛苦,甚至面临摘除眼球的悲剧。”

在一次科研中,高前应发现了一个“可能改变未来的机会”。“当时我找到了人工玻璃体的方向,属于能长期支撑视网膜眼球结构和残留功能的玻璃体替代物,这只是一个实验室的想法,我也很想把它产业化。”高前应为此找了一些公司询问产业化的可能性,“大家都觉得风险太高,难度太大。”

站在科研者的角度看来,高前应认为,只要人工玻璃体这一方向成功了,便有可能解决玻璃体替代物产生的并发症问题,避免患者眼球摘除和义眼植入的结果。科研都能行,产业化为什么不行?高前应便决定“自己来创业”,于是创办了广州市卫视博生物科技有限公司,决心将想法变成现实。

突破:想法产业化“关关难过关关过”

让高前应没想到的是,创业的难与科研的难不尽相同。“早知道后面有那么多难关,当初我就不会跳进‘坑’里。”他半开玩笑道,科研的想法要实现产业化至少要跨过三个门槛——产品技术、投入资金、市场推广。

在资金方面,“我们一开始的研发预算是300万~500万元,后来花了十倍预算。”高前应说,前几年就是不断地烧钱,大家都看不到未来。而在技术层面,高前应设想的是做出一个精细模拟人眼玻璃体结构和功能的产品。这就意味着光是在产品原材料、产品模型上便要费不少心思,更别说各种临床实验和监测统计等烦琐环节。在最初攻关中,高前应带着团队每天都在实验室中试错和研究,不断修正。

这一技术如今看来是走对了方向,但在当时每个人都十分紧张,“国外都没有类似的产品,完全是首创。”他回忆道,产品的研发过程经过两次重大改进,每一次改进都碰到了产品的思路和现实情况不符的瓶颈。高前应说,“当时我的导师惠延年教授也认可我的想法,才让我有冲劲继续下去”。他分析道,国内外对于这一问题的市场需求很大,也有值得坚持的理由。

他记得,2009年,折叠人工玻璃体球囊(FCVB)第一次人体临床实验由中山大学中山眼科中心副院长林晓峰教授主刀。两个多小时的手术,对于每个人来说都是第一次。此后数年,高前应及其团队不断纠正和反复研究。而实践证明,FCVB已在全国30多个省市、100多家医院进行临床应用,成功为1000多名眼疾患者保留眼球,并引入英国、荷兰等国。此外,近年来在数例手术中发现,FCVB不仅能植入眼球内治疗严重眼外伤和硅油依赖眼,还能通过结膜切口植入巩膜表面,用于治疗孔源性视网膜脱离,为更多眼疾患者带来希望。

风险:上市产品“一次不行毁所有”

高前应告诉记者,折叠式的人工玻璃体球囊植入技术相当于和眼球玻璃体形状非常吻合的“袋子”,先将它通过微创切口植入眼内,再通过引流阀将硅油注射到“袋子”里去,以实现顶压视网膜的长期稳定,恢复自然玻璃体对眼球形态的维持和支撑功能。

从想法提出至今,一转眼已是近20年。从“科研”转身“市场”,高前应解决了“痛点”——技术落地。然而,研发出产品只是成功了一半。“这也是跟科研最不同的一面”。

“即使是最知名的医生,对其来说这个产品也是一个新事物,对它的效果和对病人的影响,医生都会很慎重。”高前应说,“我们得确保不出问题。医生们第一次手术,我也会现场协助,第二次第三次,我们也会远程视频跟进。”

高前应还记得,第一次向外国医生介绍折叠人工玻璃体球囊,把土耳其的医生请到了中国现场,“结果人家觉得真的可以,后来一个个传开。”

他告诉记者,医疗创新的产品,“一旦做不好就有危险,开拓起来很有难度,市场需要一点点地培育,但一旦培育成功了,医生的依赖性就会很高,所以要把大家的意识拓展开来。”

“以前不了解这个风险,所以就进行了尝试”,不过技术应用的落地,能为不同国家、不同民族、不同年龄层但同样饱受眼部疾病困扰的患者带去福音,也让高前应觉得很值得。在他看来,科研不仅要坐得起冷板凳,同时也要及时转型应对产业化和走向市场的需求,才能真正实现创新的落地。如今,高前应依旧在带领团队不断更迭技术。

高前应

曾任眼科学国家重点实验室副主任,现任广州卫视博生物科技有限公司总经理兼医学总监,获得教育部新世纪优秀人才、广东省千百十人才和羊城好医生等称号;提出了重建自然玻璃体新理论,发明折叠人工玻璃体球囊(FCVB),治疗复杂性视网膜脱离,入选国家科技部2018年创新医疗器械目录。

创新感言

“医疗领域的创新,得有做科研的精神,也需要市场经营的思维;既要坐得起冷板凳,能不断坚持,也需要着眼市场,根据市场需求自我调整。医疗创新的产品一旦做不好就有危险,开拓起来很有难度,市场需要一点点地培育,一旦培育成功了,医生的依赖性就会很高,这是必要的功夫,把大家的意识拓展开来。”

据了解,FCVB被评为2012年世界视网膜脱离手术四大进展之一,2013年中国眼外伤十大进展之一和2015年中华眼科学会十大成就之一,在国家药监局《与时代同行,谱写药品监管新篇章——回顾改革开放40年药品监管工作》报告中,评价FCVB为“中国制造”向“中国创造”转型升级的代表范例。

如今,广州卫视博生物科技有限公司先后获得了国家863项目、十二五支撑计划等一系列政府基金,并成功引入国有企业和上市公司投资。