F4①直播回顾 | FCVB在真实世界中的适应症选择

5月20日晚,卫视博全新精品课堂“2022眼科FCVB新技术,铿锵4人行”(简称F4)直播节目开播!第一期由中山大学中山眼科中心林晓峰教授作为主席嘉宾,携手北京同仁医院史翔宇教授、哈尔滨医科大学附属第二医院孙大卫教授和温州医科大学附属眼视光医院赵振全教授为大家来一场精彩直播,探讨《FCVB在真实世界中的适应症选择》。
四位教授针对产品说明书上的适应症进行了分析,并通过病例针对不同应用时期的适应症进行讲解。未成年患者在医院通过伦理后可以谨慎做;对视力和眼轴等也可以慎重放宽限制做手术。每位教授针对FCVB标准化后临床反馈的适应症:严重眼外伤、硅油依赖眼、急性视网膜坏死、角膜病变和硅油眼后的葡萄肿进行了一一探讨。严重眼外伤:患者视网膜脱离、僵硬、脉络膜脱离、睫状体脱离,尤其是伴有无虹膜,则依赖于球囊强大的顶压力量。硅油依赖眼:眼压低、硅油乳化的患者,依赖于球囊隔绝硅油侵入睫状体,缓慢恢复睫状体功能;对轻度眼球萎缩患者,则判断睫状体功能等后可植入球囊来保眼球。

大泡性角膜病变:根据患者的意愿,与患者充分沟通后考虑是否植入球囊。林教授所做几例病例中发现,植入球囊可缓解患者大泡性角膜病变的疼痛,但是仍需要更多证据支撑FCVB是否适用于大泡性角膜病变患者。

急性视网膜坏死:首先考虑硅油治疗,在二期后会考虑植入球囊。

硅油眼后的葡萄肿:有条件的情况下,可以做球囊治疗保住眼球会优先考虑装球囊。

最后,林教授总结到,随着新技术在临床上应用越来越多,医生对适应症和手术技巧也越来越把握,适应症也逐渐拓展。而对于特殊的病例如儿童,在通过伦理后也可谨慎用于个别患者。但是在使用过程中,需要证据支撑以扩充更多适应症。并且随着对并发症的把控,也可逐渐避免发生并发症,这样也可更好地治疗更多患者,让患者获益。

值得一提的是,直播气氛热烈,有多人进行线上提问,教授们也一一解答。

2022广东省眼外伤年会召开,卫视博卫星会精彩分享

5月14日,由广东省医师协会眼科医师分会主办的2022眼外伤与眼眶病专业组学术会议在白云宾馆会议厅成功举办。本次会议采用线上线下同时进行,最高同时在线8916人并发观看;会议期间累计观看人数约为:9733人,覆盖地区逾29个。
其中,卫视博作为会议赞助商,赞助了卫视博卫星会时段。卫星会上中山大学中山眼科中心龙崇德教授和钟刘学颖教授分享了折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)新技术引起关注,大会主席林晓峰教授点评总结。

精彩分享

钟刘学颖教授分享《玻璃体腔三维重建应用》,通过一例病例讲解了如何通过计算机三维重建+ CT平扫位和IOLmaster/A超精准评估外伤患者的玻璃体腔体积。最后钟刘教授总结到,针对玻璃体腔容积是眼外伤手术一直无法直接测量的医学盲区,可参考以下方式进行玻璃体腔容积评估,可减少术前眼轴评估的误差,降低术后并发症。
测量患者双眼眼轴;若屈光介质不清,术眼测不出眼轴,可通过CT测量,用健眼矫正眼轴数据;得出患眼眼轴数据,术中再测量进行验证;根据计算机三维重建得出该眼轴的玻璃体内腔容积;选择合适的球囊和硅油填充量。
龙崇德教授分享了《FCVB术后并发症预防处理》,首先介绍了FCVB的临床应用价值:保护睫状体功能维持眼压、术后不需体位、防止硅油乳化和移位、360度支撑视网膜、外路网脱、药物缓释;并针对常见并发症讲解了其原因及处理措施,尤其是针对渗出、浅前房和角膜变性处理原则是:
1. 严格按照口袋书节点复诊。
2. 确认型号和油量准确。
3. 局部抗炎和粘弹剂加深前后房。最后,龙教授总结到,降低FCVB术后并发症需了解病情,预判术后,提前沟通,标准操作,定时随访,及时干预,远期眼内稳态。

南方医科大学第三附属医院成功开展FCVB手术

4月26日,南方医科大学第三附属医院成功开展折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)手术,安美霞教授顺利为一名硅油依赖眼患者植入球囊,保住眼球。

病情概况

患者L先生是在两年前在打工时,左眼不小心被刀片刺伤,顿时感到眼睛剧烈疼痛,来到南方医科大学第三附属医院,安美霞教授接诊为他急诊行“左眼眼球破裂伤缝合+眼前段重建术 ”;后又行“左眼白内障超声乳化摘除+玻璃体切割术+巩膜外环扎”等手术,术后L先生可见光感。术后定期复诊,但是在今年3月份他感觉左眼看东西模糊,门诊查左眼角膜水肿明显,遂拟“左眼外伤、左眼硅油、角膜水肿”收住入院。

科普:硅油治疗

由于自然玻璃体的不可再生性,当发生玻璃体视网膜疾病时,必须通过手术切除自然玻璃体后,填充合适的人工玻璃体替代物。目前,临床常用的填充物主要采用硅油。然而,长期的硅油填充,容易导致一系列的术后并发症,需要根据情况适时取出。

鉴于硅油治疗的弊端,而L先生一家人保眼球意愿强烈,安美霞教授综合判断决定先为他进行硅油取出,采取保眼球新技术——折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)植入术,并邀请了产品研发者高前应教授前来协助。

科普:折叠式人工玻璃体球囊FCVB

植入的FCVB精细模拟了自然玻璃体的结构,能够有效恢复自然玻璃体的视网膜支撑、眼屈光、细胞屏障等主要生理功能,并且能维护后房空间,保护睫状体功能,避免了继发青光眼、角膜带状变性、硅油向其他组织迁移等并发症的发生。

4月26日,安美霞教授及其团队和高前应教授共同为患者进行手术,经过紧张的一个多小时,最终顺利为患者植入了FCVB。术后患者无不适感,适应良好。术后第二天保持光感,角膜透明,前房中深,眼底网膜平伏。

医生简介
安美霞:眼科主任、主任医师、眼科博士,博士研究生导师 博士后合作导师

南方医科大学第三附属医院眼科主任,主任医师。美国加州大学访问学者、广东省防盲技术指导组专家、广东省眼健康协会中西医结合专委会主任委员、眼科新进展、国际眼科杂志等审稿专家, 广东省科技厅基金评审专家, 广州市科创委基金评审专家。

深厚的中、西医理论,从事眼科临床、科研、教学工作,具有丰富的眼病诊治经验及精湛的眼科手术技术,擅长各种白内障、玻璃体视网膜疾病、青光眼、复杂性眼外伤及外眼疾病的诊断和手术治疗。中西医结合对眼病进行综合诊治。聚焦近视防控研究,对糖尿病眼部并发症的防治开展多方位前沿研究,并将有意义的成果指导临床工作。

医院简介

南方医科大学第三附属医院(广东省骨科研究院、广东省骨科医院)地处广州市天河区,是一所集医疗、教学、科研和健康管理为一体的三级甲等综合性医院,为公益二类事业单位,是南方医科大学第三临床医学院,是国家住院医师规范化培训基地、国家药物临床试验机构、广东省首批互联网医院,是2015年第36届SICOT世界骨科学术大会主要承办方之一,连续多年获评广州医保“AAA”等级,是广州市120急救网络医院。

南京医科大学附属眼科医院徐向忠教授团队撰写FCVB论文在《Disease Markers》发表SCI文章

2021年12月26日,南京医科大学附属眼科医院徐向忠教授团队撰写关于人工玻璃体球囊(FCVB)的论文《Outcomes of a Foldable Capsular Vitreous Body Implantation: A Retrospective Study》,在Disease Markers中成功刊登。
Disease Markers影响因子:3.434
Abstract
The vitreous body is an important part of the ocular body flfluid. A foldable capsular vitreous body (FCVB) is designed  to treat chronic adverse complications in severe ocular trauma and silicone oil-dependent eyes. This study is aimed at investigating a method for implanting an FCVB, its postoperative effiffifficacy, and clinical value. Methods. A retrospective analysis was performed  on data from 18 patients who underwent vitrectomy and FCVB implantation for severe ocular trauma and silicone oil-dependent eyes between March 2019 and May 2020. All treated eyes underwent clinical examinations involving the best-corrected visual acuity, intraocular pressure, FCVB position, anterior segment photography, and wide-angle fundus photography regularly after surgery. Results. Eighteen eyes from 18 patients were enrolled in this study. A total of 2.00–4.20 (3:46 ± 0:78) ml of silicone oil were injected into the FCVB during surgery. The patients were followed up at 1, 2, and 4 weeks and 3, 6, and 12 months after  surgery. Twelve months after surgery, visual acuity improved in 7 (38.89%) eyes. In contrast, 10 (55.56%) eyes showed no obvious improvement, and 1 (5.56%) eye had decreased vision. Intraocular pressure at 12 months was 10:13 ± 3:52 mmHg, which was comparable to that before the surgery (t = 0:38, P = 0:71). The anterior chamber depth examined by slit lamp was 2.00–3.00 cornea thickness (CT) in 7 eyes, 1.00–2.00 CT in 2 eyes, and <1.00 CT in one eye. The anterior chamber disappeared in eight eyes. There were eight eyes with clear cornea, four eyes with localized opacity, and two eyes with obvious gray-white opacity. There was no case of severe FCVB deflflection, rupture, or exposure during the observation period. Conclusion. FCVB implantation is an effffective and safe treatment for eyes with severe ocular trauma and silicone oil-dependent eyes. It may support retinal reattachment, slow down eyeball atrophy, reduce the risk of chronic adverse complications such as corneal endothelial decompensation, and maintain intraocular pressure and preoperative visual function.
论文:Outcomes of a Foldable Capsular Vitreous Body Implantation: A Retrospective Study
至今,FCVB共发表37篇SCI论文。

西安市第四医院宋虎平教授和王建洲教授团队撰写FCVB论文在《Int J Ophthalmol》发表SCI文章

近日,西安市第四医院宋虎平教授和王建洲教授团队撰写关于人工玻璃体球囊(FCVB)的论文《Evaluation of the long-term effect of foldable capsular vitreous bodies in severe ocular rupture》,在 Int J Ophthalmol中成功刊登。
RETINA影响因子:1.7790
AIM
To evaluate the long-term effect of foldable capsular vitreous body (FCVB) in the treatment of severe ocular rupture to provide a practical basis for clinical selection.
Methods
A total of 26 patients (26 eyes), 23 menand 3 women, with severe ocular rupture who underwent FCVB implantation between March 2018 and September 2018 were retrospectively analysed. All open ocular

wounds located in zone III, with preoperative visual acuity grade IV and above (Snellen less than 4/200). The best

corrected visual acuity (BCVA), intraocular pressure (IOP), cornea, anterior chamber, iris, lens, choroid, and retina were evaluated before and after the surgery. The subjective feeling and the location of FCVB were also assessed.

Results
The average age of the 26 patients was 36y  (20-60y). Postoperative follow-up was from 10 to 14mo. At the end of follow up, BCVA was light perception (LP)  in 10 cases, no light perception (NLP) in 13 cases, hand motions (HM) in 3 cases. IOP was 11±5 mm Hg. Corneal degeneration was in 3 cases and corneal endothelial dystrophy was in 7 cases. Shallow anterior chamber was in 8 cases and hyphema was in 8 cases. Organized membrane in the pupil was in 14 cases.Epiphora occurred in 3 cases. FCVB drainage tube exposed in 3 cases. All FCVBs were in their normal  location and no rejection occurred.
Conclusions
FCVB implantation is a long-term effective treatment and may provide a practical selection for severe ocular rupture.
论文全文:Evaluation of the long-term effect of foldable capsular vitreous bodies in severe ocular rupture
 
据了解, FCVB至今已发表37篇SCI论文。

重磅 | FCVB获得澳大利亚TGA注册证书!

2021年11月4日,折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)获得澳大利亚TGA证书!标志着FCVB可以在澳大利亚进行合法临床应用。澳大利亚是迄今为止世界上公认的药品生产标准最严格、法规最完备、执行最严厉的国家之一,在国际上被誉为药品安全管理的典范。
TGA证书
科普TGA
TGA全称为“Therapeutic Goods Administration”,隶属于澳大利亚政府卫生部。虽然直译是“澳大利亚药品管理局”,但实际上TGA除了管理药品,还负责医疗器械、疫苗、血液、血液制品等等和医疗相关的产品。
TGA认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有很高的声誉。通过TGA认证表明卫视博公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可,同时更为卫视博与其他PIC/S成员国如美国、加拿大、英国、德国、法国、意大利、奥地利、比利时、丹麦等四十多个国家和地区开拓更多国际市场份额创造了机遇。同时,TGA与欧盟也已达成互认协议,这意味着由TGA颁发的合格评定证书也将能够被欧盟认可,进一步简化了国内医药企业进行海外申报注册的流程。这对卫视博开拓国际市场将起到积极的推动作用,对公司未来发展具有非常重要的战略意义。
国际认证是中国医疗器械走出国门、走向世界的通行证。目前,卫视博的代表产品FCVB已获得多项认证国际认证,包括ISO13485认证,欧盟CE证书,以及多个国家的专利20+项。此外,FCVB还通过创新通道获得了国家药监局的注册证。多年来卫视博一直坚持创新、研发、生产、服务的高标准化流程,未来还将不断深入开拓国际市场,点亮患者生活,建立世界一流高端眼科创新性平台公司!

F1直播回顾 | 林晓峰教授分享 FCVB不是义眼座

(4月18日),卫视博精品课堂F1第二期开播,林晓峰教授为大家来了一场精彩的直播,讲授《人工玻璃体球囊(FCVB)不是义眼座》。最高同时在线1736人并发观看,会议期间累计观看2471人,覆盖地区逾16个。

林晓峰教授简介
· 中山大学中山眼科中心副主任、眼科医院副院长.· 中华医学会眼科学分会眼外伤学组委员.· 中国残疾人康复协会视力残疾康复专业委员会副主任委员.

· 中国卫生信息与健康医疗大数据学会眼科专业委员会副主任委员.

· 从事临床、教学、科研工作30余年.

· 在国内开创性应用多点电凝视网膜切开技术治疗复杂性视网膜脱离,应用折叠式人工玻璃体技术成功挽救并保留极严重外伤眼球.

· 致力于感染性眼内炎的诊治,眼外伤视神经保护等方向的临床与基础研究.

林教授首先对FCVB与义眼座进行结构对比,探讨FCVB是否会引起眼前节缺血,以及纠正预防要点。林教授还通过FCVB病例资料,分享了FCVB患者远期疗效观察情况,包括多个不同患者植入FCVB术后时间恢复情况,其中最长的患者术后已有12年依旧维持视力光感,前房轴深正常。最后林教授总结,FCVB不同于义眼座,FCVB无法血管化,FCVB硅油过量填充会挤压睫状后长动脉,引起慢性眼前节缺血,引起角膜不可逆的损害。根据三维重建选择适合的型号和硅油量可以显著的减少并发症的发生。值得一提的是,直播气氛热烈,有多人进行线上提问,林教授也一一解答。

徐州市第一人民医院季苏娟教授和李甦雁教授团队撰写FCVB论文在《RETINA》发表SCI文章

4月6日,徐州市第一人民医院季苏娟教授和李甦雁教授团队撰写关于人工玻璃体球囊(FCVB)的论文《Foldable Capsular Vitreous Body Implantation for Complicated Retinal Detachment Caused by Severe Ocular Trauma》,在 RETINA中成功刊登。
RETINA影响因子:4.256(点击文末阅读原文可跳转官网查看)
Purpose
01
To explore the effectiveness, safety and psychological impact of foldable capsular vitreous body (FCVB) implantation for complicated retinal detachment caused by severe ocular trauma.
Methods
02
This was a prospective, single-arm, surgical interventional case series study. A standard 3-port 23-gauge pars plana vitrectomy was performed, and the FCVB was implanted into the vitreous cavity. Observed indicators, including the best corrected visual acuity (BCVA), intraocular pressure (IOP), retinal reattachment, complications and patient satisfaction, were analyzed to evaluate the study.
Results
03
A total of 28 cases (eyes) were enrolled, with a mean follow-up of 16.93 ± 9.67 months and an average age of 51.11 ± 10.14 years, including 22 men (78.57%). The FCVB was successfully implanted, and the retina was reattached in all cases. The postoperative BCVA improved in 7 cases, and remained unchanged in 21 cases (p > 0.05). The average IOP was 7.01 ± 2.43 mmHg before surgery and 8.54 ± 2.93 mmHg after surgery (p < 0.05). Complications such as FCVB displacement, endophthalmitis, secondary glaucoma, silicone oil emulsification and escape did not occur during the follow-up period. Patients with FCVB implantation are highly satisfied. Most patients feel hope, positive and optimistic about life.
Conclusions
04
FCVB implantation for complicated retinal detachment caused by severe ocular trauma is effective and safe, and it allows patients to face life positively and optimistically.
值得一提的是,这已是关于FCVB发表的第35篇SCI论文,在RETINA上发表的第4篇论文。此前温州医科大学附属眼视光医院赵振全教授及其团队撰写FCVB的论文《SILICONE OIL–FILLED FOLDABLE CAPSULAR VITREOUS BODY VERSUS SILICONE OIL ENDOTAMPONADE FOR TREATMENT OF NO LIGHT PERCEPTION AFTER SEVERE OCULAR TRAUMA》也在 RETINA中成功刊登。关于折叠顶压球囊(FCB)的论文也由中国人民解放军联勤保障部队第988医院田学敏教授在《RETINA》发表:《A PILOT CLINICAL STUDY OF TREATING RHEGMATOGENOUS RETINAL DETACHMENT BY SILICONE RUBBER BALLOON SCLERAL BUCKLING》。

北京同仁眼外伤会议回顾,林晓峰教授讲授预防FCVB术后浅前房

4月9日,第五届北京同仁眼外伤论坛暨同仁眼外伤学习班成功召开,会议通过“线上+线下”同步会议模式,呈现了一场别开生面、精彩纷呈的学术讨论会。其中,中山大学中山眼科中心林晓峰教授讲授了《如何预防FCVB术后浅前房》,有效减少并发症。

 

如何预防FCVB术后浅前房
林教授讲授了预防术后浅前房技巧 ,需注意术前关键细节,包括型号的选择和硅油量的把控(术前精准预测、术中再次测量 ),通过三维重建的原理讲解了根据术眼眼轴选择型号和硅油量表和睫状体结构和功能评分系统。林教授分享了容易忽视却影响手术效果的8个细节以及术后注意事项,需要严格按照口袋书节点复诊,注意术后体位和术后用药。
容易忽视却影响手术效果的8个细节
①在虹膜的4点或8点方向进行较大周切口。尽量切除残存睫状体膜,若有人工晶体需取出。③产品植入点位于颞侧角巩膜缘后5mm,植入点靠前易造成浅前房。④检查切口形成是否彻底,避免引起睫状体撕脱和出血。

⑤植入产品后需判断球囊有无倾斜和翻转。

⑥球囊内注入一半体积硅油时,先用指定体积的粘弹剂占领前房、后房空间,再用硅油补充至指定的硅油量。

⑦加密缝合手术切口,防止眼内液体渗漏。

⑧加强局部抗炎,前房注射TA 1mg,球旁注射TA 10mg。

林教授还通过FCVB病例资料,分享了FCVB患者远期疗效观察情况,包括多个不同患者植入FCVB后至今术后半年、1年、2年、6年和12年的恢复情况,其中一患者黎某术后6年依旧角膜透明,前房轴深正常;另一患者王某术后12年依旧维持视力光感,前房轴深正常。最后林教授总结,FCVB既是新产品,又是新技术。维持前房、后房空间是手术成功的最关键因素,需要眼科各位同道积极分享优秀的经验,尽早达到手术的同质化、标准化,提高术后效果,较少术后并发症。

【中国健康网】打响“眼球保卫战”——柳人医成功为严重眼外伤患者保住眼球

距离2021年那场意外已经过去了快一年时间,35岁的王先生(化名)想起来依然后怕,他工作时意外被手推车“车把”反弹伤到右眼,导致右眼球破裂、球内出血、视网膜脉络膜脱落,如果不是柳州市人民医院眼科医护人员全力救治,他的右眼球现在可能已经萎缩了。

“当时患者的右眼伤的非常严重,我第一反应是眼球保不住的可能性非常大,很可能要装义眼。”柳州市人民医院眼科副主任医师付鹏回忆起第一次见到王先生的印象,通过B超检查,患者眼球里、视网膜下、脉络膜下全都是血,眼睛伤成这样,视功能肯定严重受损,但万幸的是患者的角膜没有伤到,那这只眼睛有保住的希望!

王先生在得知情况后,也表达了想保住眼睛的强烈愿望,付鹏心中就更加坚定,一定要为患者保住这只珍贵的眼睛。2021年3月29号,付鹏便为患者做了玻璃体切割手术,清除眼内出血,尽量复位视网膜和脉络膜,并填充硅油保持眼压,为之后植入人工玻璃体球囊创造有利条件。

由于王先生的右眼伤势严重,导致硅油依赖眼,需要持续眼内填充硅油才能维持眼压和眼球外形,不然可能会出现眼球萎缩,而硅油在眼内的一般填充时间为3-6个月,时间长容易变质乳化,需要定期置换。

随着时间的推移,王先生的眼睛也在慢慢恢复,期间也做了两次硅油置换手术。2022年2月,王先生再次来到柳州市人民医院,付鹏医生为其做了视网膜增殖膜的清理,充分松解牵拉,经评估,植入折叠式人工玻璃体球囊的时机已经成熟。

折叠式人工玻璃体球囊是模拟人自然玻璃体腔形状设计的一个类似于和眼球里面玻璃体形状非常吻合的“袋子”,先将它通过微创切口植入眼内,再通过引流阀将硅油注射到“袋子”里去,以实现顶压视网膜的长期稳定,恢复自然玻璃体对眼球形态的维持和支撑功能,同时避免了填充介质(硅油)与眼内组织结构的直接接触而带来不良反应。它可长期填充在眼内,解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题,更避免患者眼球摘除和义眼植入。

2022年2月24日,眼科团队为患者王先生进行了人工玻璃体球囊植入术,经过一个多小时,顺利将人工玻璃体球囊植入了患者眼内。

如今,王先生已经顺利康复出院了,柳州市人民医院眼科中心终于也在这场长达一年的“眼球保卫战”中赢得了胜利!付鹏说:“一句谢谢,就是对我们工作的最大肯定。”希望通过我们的努力,能为每一位患者带去光明和希望,这是作为柳人医人的责任与义务。

【来源:中国健康网