产品新闻

近日，山西爱尔眼科医院李双农教授团队成功实施一例折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）植入手术，为一名44岁男性硅油依赖眼患者成功保住眼球不被摘除，填补了山西爱尔在该技术的空白。该手术的实施，为患有严重视网膜脱离、眼外伤、硅油依赖眼的眼底病患者提供了全新的治疗方法，对挽救患者眼球具有重要意义。该手术只需做一微小切口将折叠玻璃体植入到眼内，并通过阀管系统在球囊内注入硅油等介质支撑视网膜，根据介质的量来调节眼压，最后将引流阀固定在结膜下即可。

李双农教授实施手术中

手术成功实施，李双农教授（左一）团队与高前应教授（右一）合影

医院简介

山西爱尔眼科医院现已全面开展斜视与小儿眼科、医学验光配镜、屈光（即近视手术治疗）、白内障、青光眼、眼底病、角膜病及眼表疾病、干眼、泪道病、综合眼病等项目诊断与治疗。

医院拥有李双农、戴超、陈鹏、高岩、王艳华等多位在各个眼科领域知名的高水准专家，汇集了一批教授、主任医师、博士后、博士和硕士等高层次眼科医疗专业人才，拥有太原市卫健委授予的王艳华名医工作室。作为全球规模名列前茅的跨国医疗集团爱尔眼科集团的连锁医院，山西爱尔眼科医院依托集团优势，拥有多种同步国际的设备与技术。山西爱尔眼科医院是省、市两级医保定点医院、山西省眼科专科联盟理事单位、太原市眼科专科联盟副理事长单位、山西省科普教育基地、山西医科大学教学医院、山西省医师协会、太原市医师协会成员单位、太原市晋源区及古交市青少年近视防控示范基地，太原市眼科医疗质量控制部依托设置单位。先后被评定为国家“二八”工程白内障手术复明定点医院、国家“百万贫困白内障复明”工程定点医院、太原市创建全国无白内障示范市定点医院等。

秉持“使所有人，无论贫穷富裕，都享有眼健康的权利”的使命，山西爱尔眼科医院致力于追求社会责任和自身发展的和谐统一。

医生名片

 

李双农

主任医师
爱尔眼科·山西省区副总院长

· 教授、主任医师、眼科博士 中国微循环学会眼微循环专业委员会常务委员· 中国女医师协会眼科分会委员· 中国非公立医疗机构协会眼科专业委员会影像及信息分委会委员· 海峡两岸医学会视网膜血管病学组委员

· 广东省医师协会眼科医师分会常务委员

· 广东省医疗行业协会眼科管理分会委员

· 深圳市医学会眼科专业委员会委员

· 美国Bascom Palmer Eye Institute 访问学者

在省级三甲医院从事眼科临床与教学工作30年，擅长葡萄膜炎，黄斑病变，神经眼科等疾病的诊治，对增殖性糖尿病视网膜病变、眼外伤、复杂视网膜脱离等严重致盲性眼病的手术治疗积累了丰富的经验。擅长疑难眼底病诊治，糖尿病视网膜病变、眼外伤、复杂视网膜脱离等严重致盲性眼病的手术治疗。

折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）入选《三级公立医院绩效考核四级手术目录（2019版）》

序号：341

手术操作编码：14.7203

手术操作描述：后入路玻璃体切割术伴人工玻璃体置入术

FCVB凭何入选？

卫视博：国家高新技术企业

FCVB所在的研发和生产公司——广州卫视博生物科技有限公司，是一家专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。位于粤港澳大湾区核心地带–南沙区广东医谷产业园，公司内设有万级洁净厂房，Vesber研究所，Vesber工程中心，临床培训中心等，独栋共六层，面积5000多平米。公司依托中山眼科中心强大的研发平台，本着严谨、科学、负责的态度，精心眼科创新产品的研发，主要产品包括折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）、折叠顶压球囊（FCB）、高度近视后巩膜加固系统（HM）等。

全球创新产品

FCVB经国家药监局（CFDA）认定是国际首创可挽救眼球的人工器官，可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能。2013年FCVB被评为视网膜脱离手术世界4个进展之一，2015年被中华医学会分会组织评选为“2015年我国眼科十大成就之一”；入选看国家科技部2018年医疗器械创新产品目录，并在国家药监局改革开放40周年回顾中，被列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。2019年FCVB获评2019年度“广东省高新技术产品”。

图片

拥有不同国家专利22项

图片
成功获得中国CFDA证书，欧洲CE证书，并在中国、美国、欧盟、日本、澳大利亚和加拿大等多个多家和地区获得专利共22项，且都处于保护期内，在其他国家不存在抄袭仿造的产品，属于完全创新产品，在世界范围内拥有核心知识产权。

相关SCI论文共23篇

图片
FCVB在国际SCI杂志上发表了原创性、系统性论文23篇，部分临床试验结果在IVOS杂志封面发表，获得国际权威眼科杂志《Eye》和《IOVS》专家的高度评价。

FCVB作为国际首创拯救眼球的人工器官，解决了眼科界保眼球的痛点，为严重眼外伤和硅油依赖眼患者带来福音。同时其微创技术为医生带来了挑战，入选《三级公立医院绩效考核四级手术目录（2019版）》将有利于保眼球新技术更快更广泛地推广，更好的服务于更多眼疾患者。

由中华医学会、中华医学会眼科学分会、中华医学会眼科学分会眼外伤学组共同主办的第二十七届全国眼外伤学术会议暨整合眼外伤科技术研讨会在2021年7月22日-24日在重庆召开。本届大会将继续秉承“打造眼外伤科技术交流平台”的学术宗旨，在会议中突出眼外伤救治前沿技术、视网膜外科、角膜、白内障及青光眼手术技术。国内眼科各个专业领域的顶级专家就以上方向的研究进展、以及与眼外伤密切相关领域的研究进行充分交流与热烈讨论。其中，重庆西南眼科医院王一教授、武汉大学人民医院陈震教授和哈尔滨医科大学附属第二医院孙大卫教授针对眼外伤保眼球新技术FCVB进行了专题演讲。

精彩演讲

王一教授讲授了《开放性眼外伤手术相关问题》，提到了角膜伤口的缝合的注意问题：应尽早缝合；缝合角膜伤口好坏关系到患者的视力愈后；还需尽量考虑屈光性缝合；注意角膜伤口意外的情况。提到了技术要点和开放性眼外伤二期手术时间问题，眼外伤后通常有炎症反应，应及时解决。最后分享了脉络膜破裂后卷曲的病例，患者术中见玻璃体积血成机化块，视网膜花朵状成团。脉络膜破裂脱离，僵硬立于玻璃体中央。王教授采取打重水，利用重水轻轻压脉络膜，随后植入人工玻璃体球囊（FCVB），再将重水慢慢逼出来。术后复诊检查效果良好，为病人保留了希望。

陈震教授讲授了《人工角膜辅助下折叠式玻璃体球囊植入术》，介绍了理想的玻璃体替代物特点，而折叠式人工玻璃体球囊对于希望维持眼球形态、不愿摘除眼球的患者，是一种新的选择。FCVB的适应症包括严重眼外伤和硅油依赖眼，以及其它原因引起的眼球萎缩。当FCVB植入遇上异常角膜状态，临时人工角膜使伴有严重角膜浑浊的FCVB植入成为可能。FCVB植入后再行人工角膜与自体/供体角膜置换，以保证手术过程中眼压平衡。并分享了病例，患者为31岁男性，左眼外伤术后10个月，2019年底左眼被模具打伤后行左眼角巩膜裂伤缝合术，同月行玻切+硅油填充，将近半年后做硅油置换手术，角膜浑浊，眼压很低，出现眼球萎缩趋势。因此决定为他植入FCVB。术后一年定期复诊，眼压正常，眼球状况饱满，患者感到很满意。最后还讲述了FCVB植入的常见注意问题：FCVB球囊型号的选择、切口的位置和大小、球囊植入的位置等。

孙大卫教授讲授了《眼外伤波切术后顽固性低眼压原因及治疗》，分享了手术病例。患者7年前陈旧性视网膜脱离做玻切和硅油填充术，6年前视网膜复脱后再次注油，但是眼压低，后脊部有局部的脱离。孙教授为他植入了玻璃体替代物FCVB，术中针对眼压低问题把前部的PVR和增殖膜给切除干净，使睫状突分泌功能能够得以恢复再植入球囊。术后做OCT，视网膜复位非常好，角膜带状变性恢复了，视网膜复位好，这也是我们期待能够看到的结果。孙教授还详解了手术细节和注意事项。最后总结到，复杂RD术后硅油依赖眼，植入FCVB是防止角膜变性发展有效手术方式。术中切除APVR膜，使睫状突恢复房水分泌功能，是解决低眼压的关键。FCVB正反面标定，植入后位置调整、囊内气体排净等细节很重要。FCVB植入术毕前再次照明下眼内检查，是视网膜确切复位的技巧之一。

眼外伤仍然是眼科界的痛点，保住眼球也是眼外伤患者永远的希望。折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）作为保眼球新技术，深受全国各大医院和教授的支持和肯定，开展多例手术，治疗两千多名患者。希望在医生专家的广泛支持下，FCVB能够帮助更多患者保住眼球，收获自信，重“见”未来！

7月17日，山东省眼科医院FCVB学术研讨会暨山东省第三届FCVB高峰论坛在山东第一医科大学附属眼科医院圆满召开。山东第一医科大学附属眼科医院(山东省眼科医院)是一家三级甲等专科医院，省属公立事业单位，是山东省委、省政府支持的重点优势学科建设单位。山东第一医科大学附属眼科医院对会议的召开给予了大力支持！此次会议聚集了山东等地区知名眼科教授，开展学术交流，共同探讨折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）的手术技巧与规范。

会议特邀请济南爱尔眼科医院王玉教授、山东中医药大学附属眼科医院王兴荣教授、山东第一医科大学附属眼科医院原公强教授作为会议主席，邀请徐州市第一人民医院季苏娟教授，潍坊眼科医院孙先勇教授，山东大学第二医院秦雪娇，山东中医药大学附属眼科医院温莹教授和李忠恩教授，济南市明水眼科医院王东林教授，山东省立医院周玮琰教授和刘永庆教授，山东省立三院张秀萍教授，济南市中心医院季强教授，济南市第二人民医院谭瑞礼教授，烟台毓璜顶医院陈宁教授，青岛医学院附属医院姜涛教授，青岛眼科医院李君教授和于滨教授，聊城光明眼科医院赵长涛教授，临沂市中心医院于凤华教授，威海市立医院张忠伟教授，东营胜利油田贾新国教授，东营市人民医院韩文杰教授，济宁医学院附属医院李传宝教授，广州卫视博生物科技有限公司高前应教授，济南明致医疗科技有限公司辛加山总经理出席本次会议。

△山东第一医科大学附属眼科医院高华副院长致辞

△济南爱尔眼科医院王玉教授致辞

△山东中医药大学附属眼科医院王兴荣教授致辞

会议伊始，高华教授、王玉教授和王兴荣教授分别致辞。高华教授在致辞中说，FCVB作为我国发明的全球创新型产品，是模拟人眼玻璃体结构的人工器官，其技术属行业前端，不仅适用于眼外伤患者及硅油依赖眼外，还适用于非外伤性无光感眼球萎缩患者及其他眼科患者，是一种安全、有效的玻璃体替代物。王玉教授和王兴荣教授在致辞中也高度评价了FCVB的意义，并指出目前在临床使用中还存在着一些问题，需要通过一系列的学术活动，使广大眼科医生更好的掌握适应证和使用方法，预防和处理并发症，改善患者的预后。

随后，季苏娟教授分享了FCVB病例经验。第一例病例为53岁男性，2019年十月份被车撞伤后右眼视物不见10天，入院诊断为右眼玻璃体积血、视网膜脱离、脉络膜脱离等，为他施行FCVB植入术。患者术后有光感视力。另外两例患者术后恢复良好，避免了长期俯卧位及反复多次手术，患者比较满意。季教授同时分享手术体会，FCVB为严重眼外伤、硅油依赖眼的患者提供了一个新选择；不要放弃任何一只可能保住的眼球。

产品研发者高前应教授分享了应用三维重建精准预测FCVB型号与硅油量。FCVB对患者的意义是保眼球，不眼摘，“见”未来。第四版医生口袋书中增加了通过计算机三维重建，根据患者CT测量的眼轴精准选择型号及推荐硅油量。并提到手术容易忽视的问题和解决办法：术前与患者充分沟通，尤其是睫状体评估情况，让患者有合理预期；正确选择型号和正确把握硅油注入量；对容易出现浅前房和角膜变白的无虹膜患者可通过缝线拦截解决；术后通过前房和球周注射TA 、阿托品散瞳积极抗炎。最后对FCVB的常见误区进行一一说明。

值得一提的是，此次会议还设置了手术直播环节。原公强教授在线上进行手术直播，实时分享了FCVB植入手术，展示了FCVB手术操作的一系列细节，精到的技艺和流畅的操作获得了与会专家的热烈掌声。

孙先勇教授分享了FCVB植入后引起剧烈疼痛的原因。患者为69岁男性，因“右眼被‘木头’崩伤后视力下降2小时”，于2019年05月来医院就诊，先后行右眼球裂伤缝合术和行右眼复杂性视网膜脱离修复（剥膜）+玻切+玻璃体腔穿刺抽液应状体脉络膜上腔放液术。19年7月行FCVB植入术，术后定期复诊，效果稳定。但是在2020年12月右眼剧烈疼痛，为尽量保住眼球，缓解病人痛苦，给予了药物治疗。三天后病人自觉疼痛症状开始逐渐缓解。至今随访未再出现明显不适。孙教授对此提出了疑问，各位专家也对此进行了解答。

温莹教授分享了非外伤性视网膜脱离玻璃体球囊植入体会，介绍了所做的4例FCVB手术，最后总结提到，手术时机选择，外伤眼要避免脉络膜脱离情况下植入，一般选择外伤稳定后3月左右。陈旧性网脱、硅油依赖眼是最佳适应症，效果好；葡萄膜炎不稳定时慎重植入。球囊植入后调整位置，避免偏位，导致前房深浅不一；球囊型号选择大小合适,眼眶CT可帮助精准选择。

秦雪娇教授分享了FCVB临床使用面面观。对FCVB从研发到应用的相关文献进行了分析，探寻了FCVB的研发背景，除了最基础的顶压支撑与隔绝功能外也探索了一些其他的功能，比如可以作为缓释装置使用。临床的研究以病例报道为主，相关分析比较欠缺，但是大家普遍的结论是可能术后视力改善不显著，但眼压90%以上可以恢复正常或接近正常。

王东林教授作为开展FCVB手术例数最多的专家之一，尤其针对复杂眼底病诊治具有丰富经验，成功治疗了许多面临眼摘的眼疾患者。此次王教授分享了FCVB在儿童眼外伤中的应用，讲述了所做的三个典型儿童病例。最后总结到，儿童的玻璃体切割手术难度大，所以对FCVB的开展有一定限制；患儿的幼小年龄使检查难度大，不利于FCVB术后眼部情况的观察，给术后并发症及时的治疗和处理带来较大的难度；目前无更好的给严重眼外伤的患儿留住眼球、保留外观的办法，FCVB在儿童患者中应用的长期安全性及有效性有待进一步观察。“不幸”给患儿关了一扇门，希望FCVB是给患儿打开的一扇窗。

周玮琰教授分享了FCVB的个人应用体会，介绍了手术技巧和并发症的处理，并总结到，FCVB在复杂眼外伤及硅油依赖眼的患者中有着不可替代的作用。球囊的型号及硅油量一定要严格把握，要注意手术操作的细节；术后一定要定期复查，发现问题及时处理。

最后，与会专家围绕FCVB术前、术中以及术后可能出现的并发症进行了精彩的讨论，并对FCVB手术问题进行了总结，现场学术氛围浓厚。经过相互分享和交流，大家对于如何将FCVB更好治疗于患者有了更深刻认识，形成了新的专家共识方案。FCVB上市以来已在全国各地相继开展临床应用，并举办手术技巧规范讨论会，这治疗严重眼外伤和硅油依赖眼患者具有重要意义，将更好治疗于广大眼疾患者。