重磅 | FCVB获得澳大利亚TGA注册证书！

2021年11月4日，折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）获得澳大利亚TGA证书！标志着FCVB可以在澳大利亚进行合法临床应用。澳大利亚是迄今为止世界上公认的药品生产标准最严格、法规最完备、执行最严厉的国家之一，在国际上被誉为药品安全管理的典范。

TGA证书

科普TGA

TGA全称为“Therapeutic Goods Administration”，隶属于澳大利亚政府卫生部。虽然直译是“澳大利亚药品管理局”，但实际上TGA除了管理药品，还负责医疗器械、疫苗、血液、血液制品等等和医疗相关的产品。

TGA认证是澳洲政府的GMP认证，在国际上享有很高的声誉。通过TGA认证表明卫视博公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可，同时更为卫视博与其他PIC/S成员国如美国、加拿大、英国、德国、法国、意大利、奥地利、比利时、丹麦等四十多个国家和地区开拓更多国际市场份额创造了机遇。同时，TGA与欧盟也已达成互认协议，这意味着由TGA颁发的合格评定证书也将能够被欧盟认可，进一步简化了国内医药企业进行海外申报注册的流程。这对卫视博开拓国际市场将起到积极的推动作用，对公司未来发展具有非常重要的战略意义。

国际认证是中国医疗器械走出国门、走向世界的通行证。目前，卫视博的代表产品FCVB已获得多项认证国际认证，包括ISO13485认证，欧盟CE证书，以及多个国家的专利20+项。此外，FCVB还通过创新通道获得了国家药监局的注册证。多年来卫视博一直坚持创新、研发、生产、服务的高标准化流程，未来还将不断深入开拓国际市场，点亮患者生活，建立世界一流高端眼科创新性平台公司！