二等奖!FCVB项目获评江苏省2023年度医学引进新技术评估

2023年11月20日,江苏省卫生健康委员会发布了《关于公布江苏省卫生健康委2023年度医学引进新技术评估获奖项目的通知(苏卫科教〔2023〕10号)》。由徐州市第一人民医院季苏娟教授、李甦雁教授、李美丽教授联合申报的《折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)植入在外伤性增生性玻璃体视网膜病变中的应用》在该项目中荣获二等奖

江苏省卫生健康委2023年度医学引进新技术评估获奖项目

据悉,2023年3月江苏省卫生健康委员会发布“为大力推动江苏省卫生健康科技创新与成果转移转化,鼓励医疗卫生机构和个人积极引进先进、成熟、适用的医学新技术,促进疾病防控和临床诊疗技术水平提升,进一步增强新发重大传染病防制等公共卫生问题,以及常见疾病与重大疾病防治能力,经研究,决定开展2023年度委医学引进新技术评估工作。”

截至2023年11月17日,根据专家评估结果,决定对307项医学引进新技术予以奖励。其中,由徐州市第一人民医院季苏娟教授、李甦雁教授、李美丽教授联合申报的《折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)植入在外伤性增生性玻璃体视网膜病变中的应用》荣获二等奖。

折叠式人工玻璃体球囊FCVB

严重眼外伤是导致视力丧失和眼球摘除的主要因素。硅油是治疗严重眼外伤的主要产品,全世界使用近60年,虽然挽救了众多患者的眼球,但一部分患者因硅油的长期填充导致硅油依赖眼、低眼压,眼球不能保全,困扰了眼科医生半个世纪之久。卫视博创始人高前应教授历经20多年的研究,提出一种新的治疗策略和思想,将临床的想法转化成现实的产品—折叠式人工玻璃体球囊(FCVB),并在国内外广泛临床应用,为眼外伤和硅油依赖眼患者带来保眼球新希望。

FCVB首次提出模拟自然玻璃体的新策略,提出人工玻璃体的概念,通过计算机模拟人自然玻璃体腔参数,设计出固体的FCVB,实现顶压视网膜的长期稳定。FCVB作为硅油和义眼之间的中间产品,解决了困扰国内外眼科临床60年的医学难题,并在国内外得到较广泛的应用,挽救了近5000例患者的眼球,避免眼球摘除。此外,FCVB项目共发表论文64篇,获得授权专利20项,其中发明专利14项,实用新型专利6项。

FCVB不仅是新产品,更是新技术,也是凝聚了中国眼科医生思想智慧的结晶。在临床应用中不断改进和完善,经历了从第一代到第二代,如今已研发出第三代产品,并在2023年4月获得了国家药监局注册变更审批。

第三代FCVB
1、将引流管、引流阀缩小回折入眼球;2、增加固定襻结构,用于固定球囊,使球囊在眼内更加稳定;3、微调球囊直径、光学区直径,并新增AV-10PX型号产品,使产品更加吻合萎缩的眼球;

4、角膜缘切口植入,巩膜切口由4.5mm 缩小到1.5mm,更加微创。

值得一提的是,在2023年3月,由天津医科大学总医院牵头、北京大学第三医院、天津医科大学、广州卫视博生物科技有限公司共同参与申报的《眼外伤致盲机理及诊治关键技术研究》项目荣获2022年度天津市科学技术进步特等奖

FCVB更是获得多项认证国际认证,包括ISO13485认证、欧盟CE证书、澳大利亚TGA证书、英国MHRA证书。已经在英国、比利时、希腊、土耳其、荷兰、波兰、拉脱维亚、格鲁吉亚、俄罗斯、澳大利亚等全球11个国家开展临床应用。江苏省健康卫生委员会提到:“希望全省各级各类医疗卫生机构和个人,高度重视医学新技术引进工作,积极引进先进、安全、适用的医学新技术,不断推动我省卫生健康科技进步,进一步提高疾病防治和诊疗能力,为保障居民健康、推动江苏卫生健康事业高质量发展走在前列作出更大贡献。”FCVB的研发生产公司卫视博也将持续进一步通过产、学、研和检测联动的合作模式,打造高分子生物材料加工和成型的关键技术和平台,研发和生产更多眼科高端医疗创新产品,制成可精准调控模拟自然眼球的眼内玻璃体球囊植入物和治疗高度近视的新型医疗器械,为眼科患者提供新的治疗方法和产品,为中国眼科视业做出更大的贡献!