2022年第九八八医院重症眼外伤处理暨折叠式人工玻璃体球囊进展学习班圆满召开!
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9月7日下午,2022年广州市卓越质量行动成果发布暨“质量月”活动启动仪式在白云国际会议中心举行。启动仪式现场隆重发布了广州市“百强质量品牌”企业名单,广州市卫视博生物科技有限公司入榜其中“新晋科技品牌榜TOP20”。
本次广州百强质量品牌评选,设置了“行业引领品牌榜、消费知名品牌榜、新晋科技品牌榜、网络人气品牌榜、老字号新活力及驰名商标品牌榜”五大赛道,吸引全市企业同场竞技。有近400家品牌企业参与,涵盖制造、服务、医疗、购物、文化等多个领域,超200家品牌参与网络点赞,点赞量超1180万。
经网络人气冲榜、质量品牌专家小组评审和质量品牌推介小组审阅,同时综合考量入围品牌企业的体量规模、经营业绩、行业影响力、品牌竞争力、社会贡献、社会美誉度等因素,最终推选出100家具有广泛代表性、在全市全省全国乃至全球具有影响力的广州本土企业品牌。
卫视博凭何入榜?
01.蝉联国家高新技术企业
广州卫视博是一家专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业,曾两年连续获得国家高新技术企业评定。公司位于粤港澳大湾区核心地带–南沙区广东医谷产业园,公司内设有万级洁净厂房,Vesber研究所,Vesber工程中心,临床培训中心等,独栋共六层,面积5000多平米。卫视博依托中山眼科中心强大的研发平台,本着严谨、科学、负责的态度,精心眼科创新产品的研发,主要产品包括折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)、折叠顶压球囊(FCB)、高度近视后巩膜加固系统(HM)等。
02.国际首创挽救眼球的人工器官——FCVB
卫视博代表产品折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)经国家药监局(CFDA)认定是国际首创可挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能。2013年FCVB被评为视网膜脱离手术世界4个进展之一,2015年被中华医学会分会组织评选为“2015年我国眼科十大成就之一”;入选看国家科技部2018年医疗器械创新产品目录,并在国家药监局改革开放40周年回顾中,被列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。2019年FCVB获评年度“广东省高新技术产品”;2021获评“广东省名优高新技术产品”。
03.拥有不同国家专利20+项
卫视博成功获得中国CFDA证书、欧洲CE证书、澳大利亚TGA证书,并在中国、美国、欧盟、日本、澳大利亚和加拿大等多个多家和地区获得专利共20多项,且都处于保护期内,在其他国家不存在抄袭仿造的产品,属于完全创新产品,在世界范围内拥有核心知识产权。
04.发表SCI论文共30+篇
众多眼科专家联合卫视博在国际SCI杂志上发表了FCVB相关的原创性、系统性论文30多篇,部分临床试验结果在IVOS杂志封面发表,获得国际权威眼科杂志《RETINA》《Eye》和《IOVS》的高度评价。
卫视博此次在一众企业中脱颖而出,是社会各界对卫视博产品质量和技术的高度认可。卫视博未来将进一步通过产、学、研和检测联动的合作模式,打造高分子生物材料加工和成型的关键技术和平台,研发和生产眼科高端医疗创新产品,构筑眼科玻璃体、视网膜专家生态圈,为眼科患者提供新的治疗方法和产品。
经过两天的高强度学习与培训,大家也需要适当放松~来到了从化著名旅游景区千泷沟大瀑布,感受扑面而来的清爽,一路诗情画意,好不快活。在游玩中也增强了团队感情。下午,大家还去了碧水峡进行勇猛漂流,狭路相逢勇者胜,充分体现了卫视博的迎难而上,不惧困难的勇士精神!
文章的不足之处为在随访的过程中患者的信息收集可能会有误差,患者的每个人都有差异,对结果可能有一定的影响。有少量的患者在切除IOFB后发生感染性眼内炎。并且没有进行数据的统计分析,需要进一步的研究来阐明风险因素。
文章创新之处在采用对比论证,设计详细,减少误差,得出较差的层间相关性强调外层视网膜不能充分反映完全的视网膜健康状况。
不足之处在于在早期/中期AMD中,OCT评估所有个体视网膜层的临床重要性需要进一步研究。目前还没有既定的准则界定每个单独的视网膜层的临床重要厚度差异,特别是在人工分割的情况下的重要厚度差异。
文章的不足之处为数据相对可能要注意纳入标准要更详细一点,在PAX6中可能存在泛视的情况,眼球震颤在不同的病例中也是可变的,这也可能导致VA的降低,可能有一些选择偏差,包括了由OCT确定的患有FH的患者,有可能排除了有介质不透明的患者。
A类质量信用企业
4、日常监督检查重点项目全部符合要求,一般项目不合格项小于10%;各项质量管理综合评价均为良好;
5、积极参加法规、专业培训;主动收集和保存法规、技术标准;
6、企业管理者代表通过广东省食品药品监管系统网上办事平台按时填报企业质量管理体系运行信息和产品年度质量回顾分析报告等相关信息。
(Retina: March 2022 – Volume 42 – Issue 3 – p 553-560)
比较硅油填充的折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)和硅油(SO)填充在严重眼外伤无光感眼患者玻璃体切割术术后的解剖和功能结果。
将64例(64只眼)严重眼外伤致无光感患者根据手术治疗情况分为FCVB组和SO组。主要观察指标为视网膜再附着率、眼压、最佳矫正视力和手术次数。
FCVB组(29眼)和SO组(35眼)术后最佳矫正视力和眼压均有明显改善。两组末次随访眼压及视网膜再附着率无显著差异。FCVB组术后视力($LP)明显低于SO组(FCVB [4/29] vs. SO [18/35], P = 0.003)。但FCVB组的手术次数明显低于SO组(FCVB [1.10] vs. SO [2.23], P, 0.001)。
玻璃体切割术联合SO内填充治疗重度眼外伤无光感短期疗效较好。然而,硅油填充的FCVB能有效预防SO直接填充引起的许多并发症,如二次手术或硅油依赖眼等。
本文创新之处在于通过科学的对比,分析了无光感眼接受两种手术方式后患者的术后并发症和视力比较,得出FCVB手术可以有效预防患者术后并发症,预后好;在视力方面,SO直接填充只能起到短期的一个维持效果,从长远角度来看,预后并发症多,二次手术可能性大。
文章不足之处在于未对SO二次手术效果与第一次做FCVB手术效果进行进一步分析,SO直接填充的二次手术是否优于第一次,效果是否优于首次FCVB手术。
( Investigative Ophthalmology & Visual Science February 2022, Vol.63, 6. )
我们根据临床经验报道,后玻璃体脱离(PVD)的缺失与感染性眼内炎的发病和严重程度有关。为了证明动物模型的临床结果,我们创建了有或没有眼内病变的眼内炎模型,并检查了严重程度的差异。
我们用铜绿假单胞菌(PVD(+)组和PVD(-)组)对兔传染性眼模型进行评估。在接种细菌3、6、12和24小时后,我们对14例患者的前房进行临床评分。摘除眼球的玻璃体和视网膜后,每个标本计数细菌数(n = 12)。此外,炎症细胞的数量约3平方毫米在视神经盘和组织病理分级的眼内炎症比较病理图像(n = 7)。Elec-troretinogram (ERG)进行实验感染兔的眼睛在两组细菌悬液注射后的三倍。
两组前房各时间阶段的临床评分差异无统计学意义,但PVD(-)组在细菌接种24小时后细菌培养量明显减少(P <0.05)。此外,PVD组炎症细胞数量显著减少(P <0.05)。ERG结果显示,PVD(-)组a波和b波振幅的下降明显大于PVD(+)组。
本研究通过动物模型证实,PVD的缺失与细菌性眼内炎的严重程度有关。
文章创新之处在利用动物做实验,观察更加直接,结果准确,将兔眼内严重程度做了对比分析,直接清晰可靠,数据清楚明了,有利于分析。
本文的不足之处在于未将兔眼内炎和人眼内炎做一个比较分析,有利于结果的准确性未考虑到潜在变化,未来可进一步继续优化设计方案的科学性。
(Volume 129, Issue 3, March 2022, Pages 322- 333)
不同浓度阿托品控制近视的疗效和安全性比较。
阿托品被认为是延缓近视进展的有效干预手段。尽管如此,目前还没有得到充分支持的证据对不同浓度阿托品的临床结果进行排序。
我们于2021年4月14日搜索了PubMed、EMBASE、Cochrane对照试验中央注册、世界卫生组织国际临床试验注册平台和ClinicalTrials.gov。我们选择了阿托品治疗至少1年的儿童近视控制的研究。我们对随机对照试验(rct)进行了网络荟萃分析(NMA),并比较了8个阿托品浓度(1%至0.01%)。我们根据P评分(对最佳治疗可能性的估计)对相应结果的阿托品浓度进行排序。我们的主要结果是每年的平均屈光度(屈光度/年)和轴长(AXL;毫米/年)。我们提取了显示近视进展和安全结果(光和介浅瞳孔直径、调节幅度、距离和近最佳矫正视力[BCVA])的眼睛比例的数据。
从16项随机对照试验(3272名参与者)中获得了30个两两比较。我们的NMA将1%、0.5%和0.05%的阿托品浓度列为3个最有利于近视控制的指标,评估了两种主要结果:1%的阿托品(与对照组相比的平均差异:屈光,0.81[95%置信区间(CI), 0.58e1.04];AXL, e0.35 [e0.46到e0.25]);0.5%阿托品(与对照组相比的平均差异:屈光度,0.70 [95% CI, 0.40e1.00];AXL, e0.23 [e0.38到e0.07]);0.05%阿托品(与对照组相比,平均差异:屈光度,0.62 [95% CI, 0.17e1.07];AXL, e0.25 [e0.44 to e0.06])。在总体近视进展的相对风险(RR)评估的近视控制方面,0.05%被列为最有益的浓度(RR, 0.39 [95% CI, 0.27e0.57])。不良反应的风险随着阿托品浓度的增加而增加,尽管这种趋势在距离BCVA中不明显。BCVA附近未形成有效网络。
疗效排名的概率与剂量无关(即0.05%阿托品与高剂量阿托品具有可比性[1%和0.5%]),尽管瞳孔大小和调节幅度与剂量相关。
文章创新点是关注不同阿托品浓度,从大数据中提取合适患者进行研究,数据准确度高,通过科学的方案设计分析出阿托品浓度控制对于视力的影响
文章的不足之处为没有做患儿之间的差异性比较,可能存在偏差。
支撑功能强,能360度支撑视网膜;
隔绝功能,避免硅油乳化和移位;
调节眼压,通过引流阀进行;
保留后房空间,不干扰睫状体。
2021年11月30日,恩施慧宜眼科医院成功开展首例折叠式人工玻璃体球囊FCVB手术,肖紫云教授顺利为一名三年视物不见的视网膜脱离患者植入折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)。
2021年11月3日,四川省人民医院乔利峰教授成功开展了首台折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)手术,为一名硅油依赖眼患者成功植入FCVB,保住了患者眼球。在今年1月,四川省人民医院就已引进了此项FCVB新技术,目前已为多位眼外伤和硅油眼患者保住了眼球。
从患者回访来看,该产品确能保住患者眼球,无需眼球摘除植入义眼,维持玻璃体结构,改善患者生活质量。对于一些可能的并发症,通过标准化操作推广、医生技术标准化、术后密切观察、早发现早处理可将并发症降到最低,从而服务更多的患者。
研发实力雄厚:公司研发团队核心成员主要为国内知名眼科中心眼科学博士,具有多年的临床经验、研究经验及丰硕的科研成果,专业背景涉及眼科学、生物制药、高分子材料工程等诸多领域,使得公司在自主研发能力及技术创新能力上能够贴切临床实际需求且保持国际领先。已成功落地的产品、丰富的技术储备、多年的专利积累即是其实力的证明。
经营能力突出:市场与销售团队亦具有行业背景。公司成立以来取得的商业化成功即是市场经营能力的证明。
在未来的日子里,公司将以精益求精的工匠精神,创立我们民族自己的专业品牌,致力于成为集眼科研究、新技术研发、生产制造、销售和眼科临床服务等功能一体的国际化创新医疗企业。
雷石投资持续致力于投资高质量和可信赖的医疗健康服务领域,研发创新型企业是我们的首选。欢迎更多企业加入雷石投资阵营,我们将与众多创新型企业共同成长。
【本文转自:雷石投资】