重庆医科大学第一附属医院成功开展首例折叠式人工玻璃体球囊手术

5月10日，重庆医科大学附属第一医院眼科在眼底疾病的治疗上实现了新的突破。在杨培增主任的大力支持下，张彦来医师经过2小时的精诚协作，成功完成了我院首例折叠人工玻璃体球囊（FCVB）植入手术，这也是全重庆范围内首次在局部麻醉下完成的人工玻璃体球囊植入手术。此次突破性进展，也为更多濒临失明的患者带来了保全眼球、挽救视力的机会。

病情介绍

这位患者在2年前因为“左眼急性视网膜坏死”进行了“左眼玻璃体切除联合硅油填充术”，由于病情严重，视网膜大部分破坏，患者术后视力仅有数指。2个月前患者由于硅油乳化，不得不进行硅油取出手术，但手术后很快发生了视网膜脱离。眼科副主任胡柯教授组织专家对患者病情进行了分析，认为患者可能需要长期的硅油填充才能保住眼球和残余视力。而硅油在眼内的长期存留可能发生乳化而导致青光眼、角膜变性等并发症，故患者面临每一两年就要接受一次玻璃体手术的可能。患者仅有40多岁，无论从时间和经济成本上，还是心理层面上，都会给患者带来巨大的压力和负担。折叠人工玻璃体球囊的出现，在某些情况下可有效替代硅油的作用，可长时间存留于眼内防止视网膜脱离和眼球萎缩，也能挽救患者残余视功能。经过与患者的充分沟通，患者非常坚定地选择了进行折叠人工玻璃体球囊植入手术。

患者眼底照相

患者OCT

经过精心的术前准备，2020年5月10日上午，张彦来医师在局部麻醉下开展了手术。术中先对黄斑前膜进行了剥除，并松解了周边瘢痕组织对残余视网膜的牵拉，然后顺利地植入了折叠人工玻璃体球囊。整个手术在2小时内完成，患者全程清醒，几乎没有痛感，手术结束后高兴地和我科医护人员一起竖起了成功的大拇指。
以往一些严重的眼外伤，反复发作的视网膜脱离，让部分患者永久失去了视力，造成了终身的遗憾。此次折叠人工玻璃体球囊植入手术的顺利开展，为保全此类患者视功能带来了希望。我科始终以守护光明为宗旨，不忘初心牢记使命，不遗余力地为广大眼病患者提供最值得信赖的健康保障。

医院简介

重庆医科大学附属第一医院于1957年由原上海第一医学院（现复旦大学）附属医院分迁来渝创建，历经60余年的建设和发展，已成为全国首批“三级甲等医院”和融医疗、教学、科研、预防、保健及涉外医疗为一体的重点大型综合性教学医院。医院牵头成立了重庆市首家医院集团（医联体），即“重医一院医院集团”，集团以院本部为核心，包括3家直属部门与单位、17家市内托管医院、5家市外帮扶医院。

专家简介

杨培增是教育部长江学者特聘教授、国家杰出青年基金获得者、国务院学位委员会第五、六届学科评议组成员、重庆市两江学者特聘教授、党的十八大代表、四个国际性葡萄膜炎组织的执行理事、理事或成员，是中华医学会眼科分会副主任委员、中国医师协会眼科医师分会葡萄膜炎与免疫专业委员会主任委员、重庆市首届首席医学专家。由于在葡萄膜炎研究中做出的突出贡献，杨培增教授获得了国家科技进步二等奖（2项）、三等奖1项、省部级一等奖6项、二等奖4项，还获得全国五一劳动奖章、重庆市科技突出贡献奖、中华眼科杰出成就奖、全国优秀科技工作者、全国杰出专业技术人才、第六届中国医师奖、中美眼科学会金钥匙奖，全国医德楷模、全国卫生系统优秀工作者和重庆市卫生系统白求恩式医务工作者等荣誉及称号，被授予亚太眼内炎症学会杰出成就奖和亚太眼科学会成就奖。
张彦来，副主任医师，眼科学博士。毕业于北京同仁医院眼科中心，在我院长期从事眼科医、教​​、研工作。擅长各类眼底疾病、眼外伤的诊断及治疗，医德医风优秀，医术严谨踏实，积累了上千例玻璃体视网膜手术的成功经验，并善于利用激光等多项技术针对性地治疗多种视网膜疾病。已发表多篇SCI及CSCD论着，参与了数个国家级课题项目的研究，并在各类眼科学术会议上多次交流发言。
/通过：

淄博市首次开展人工玻璃体球囊植入术

5月6日，淄博正大光明眼科医院眼底病及眼外伤专家孙先勇教授、吴鹏主任带领眼底病团队，顺利完成了淄博市第一例折叠人工玻璃体球囊植入手术，将该项技术带进了淄博，填补了淄博市在这一领域的空白，成为国内少数能够开展此手术的医院之一，给淄博眼外伤患者治疗带来了新的福音。

一次手术、终生享用

五十多岁的刘先生年前右眼意外受伤，经当地县医院建议到济南某知名大型综合性医院就诊，经先后两次手术，第二次手术为防止眼球萎缩，进行了硅油填充术，此后患者将面临反复多次的硅油置换术，会给患者形成长期的心理和经济负担。

患者及其家属经多方打听，了解到淄博正大光明眼科医院具备资深的专家团队和先进的诊疗技术，为求进一步治疗，慕名至我院找到李凯军教授就诊，经诊断后，李凯军教授为其邀请集团内擅长折叠式人工玻璃体球囊植入术的全国知名眼底病及眼外伤专家孙先勇教授为患者实施手术，帮他实现了保住眼球的愿望，同时也免除了反复进行硅油置换术的负担。

“按常规治疗方法，病人进行了硅油填充手术，但是硅油使用期有限，硅油乳化后还需要进行硅油置换手术，也难免会出现硅油依赖或诱发相关并发症，最终面临无法保持眼球外形而行眼球摘除术。折叠人工玻璃体球囊通过小的切口在眼球清除病变后植入球囊，球囊起到支持作用，保持外形，另外一种起到隔绝作用，硅油不与眼组织直接接触，对眼睛不会起其他负面影响，同时又能让患者免受取油-注油反复手术之苦，一次手术、终生享用。”孙先勇教授介绍到。

淄博正大光明眼科医院紧随集团总院—潍坊眼科医院的步伐，成功开展人工玻璃体球囊植入术，这项技术的实施不仅填补了淄博地区这项技术的空白，同时也成为眼科医生的又一治疗利器，更是造福了一方患者。

何为玻璃体？

据了解，我们的眼球约4/5的容积是由玻璃体组成的，整个玻璃体的组成99%是水，1%为胶原，正常情况下呈现出透明的凝胶状态（摸上去像果冻一样），正由于玻璃体里有液体和一些纤维组织，我们的眼球才能被充满。玻璃体与房水不同，玻璃体永远不会得到补充。

由于自然玻璃体的不可再生性，当发生玻璃体视网膜疾病时，必须通过手术切除自然玻璃体后，填充合适的人工玻璃体替代物。目前，临床常用的填充物主要有空气、惰性气体、重水、硅油、重硅油等。然而，长期的硅油填充，容易导致一系列的术后并发症，如并发性白内障、继发性青光眼、角膜变性、硅油乳化、甚至可移行至视网膜下和视神经，造成视神经纤维的髓鞘脱失，导致视力永久丧失。

何为折叠式人工玻璃体？

折叠式人工玻璃体(FCVB)，它主要由球囊、引流管和引流阀组成。球囊部是通过计算机精细模拟人眼玻璃体制作而成，并且通过引流管与引流阀相连接，由能在体内应用20年以上的硅橡胶薄膜制成。精细模拟自然玻璃体的结构，恢复自然玻璃体的视网膜支撑、眼屈光、细胞屏障等主要生理功能。

折叠人工玻璃体球囊主要适用于严重眼外伤后硅油依赖眼患者。折叠人工玻璃体球囊应用于临床，为解决严重眼外伤后低眼压这一难题，提供了一个有效的手段。

专家简介

孙先勇教授

简介：教授、主任医师、硕士研究生导师

专业方向：眼底病、眼外伤、葡萄膜炎

专家简介：潍坊眼科医院集团总院长、潍坊眼科医院党总支书记。中国微循环学会眼微循环专业委员会眼底病学组常委、山东省医学会眼科专业委员会眼底病学组副组长、山东省妇儿协会眼科分会常委、潍坊市医学会眼科专业委员会副主任委员、潍坊市眼科专业委员会青年委员会主任委员、潍坊市医疗质量管理委员会常委、潍坊市眼科专业质量控制中心副主任兼秘书、北京大学眼科中心联合潍坊眼科医院糖尿病眼病协作中心主任。山东大学《耳鼻喉眼学报》编委。2014年被国家卫计委《健康报社》评为“生命英雄”。

在国内率先开展3D手术、人工玻璃体球囊植入术、老年性黄斑变性的现代治疗、省内较早系统开展了眼底病激光及微创玻璃体视网膜手术，特别在疑难眼底病、糖尿病性视网膜病变的诊断和治疗方面有较深的造诣和丰富的临床经验。

李凯军教授

专业方向：角膜病、眼表疾病、白内障、屈光专业

专家介绍：淄博正大光明眼科医院院长、中华医学会山东省眼科专业委员会委员兼角膜病学组副组长、中华医学会淄博市眼科专业委员会主任委员、山东省医院管理协会眼科视光学管理委员会副主任委员、山东省眼科临床专业质量控制中心专家委员会委员、淄博市眼科质量控制中心主任、山东大学《耳鼻喉眼学报》编委、滨洲医学院硕士生导师。

2000年被山东省卫生厅评选为山东省优秀眼科工作者、淄博名医、淄博市医学会医疗事故技术鉴定专家库成员。从事眼科临床三十多年，撰写科研学术论文二十多篇、2014年发表SCI文章一篇。完成《聚肌胞在青光眼滤过手术中的临床应用》、《青少年屈光不正与屈光间质相关关系的调查》等科研项目并均获得“淄博市科技进步二等奖”，特别是在角膜移植、屈光性手术、白内障及眼外伤方面都有丰富的临床经验。

吴鹏主任

简介：副主任医师 硕士

专业方向：眼底病、眼外伤、白内障

专家简介: 淄博正大光明眼科医院（潍坊眼科医院淄博分院）医务部主任，山东省医学会眼科学分会眼外伤学组秘书，山东省疼痛医学会眼科专业委员会委员，山东省妇幼保健协会儿童眼保健分会委员。从事眼科专业13年，积累了丰富的临床经验。主要致力于糖尿病性视网膜病变、黄斑疾病、视网膜疾病、玻璃体疾病及眼外伤、白内障等疾病的诊治。参与山东省自然科学基金1项，潍坊市科技局课题4项，多次参加国际及国家眼科学术会议，在学术期刊发表论文10余篇。

医院简介

淄博正大光明眼科医院成立于2019年10月，隶属于山东正大光明健康管理集团，坐落于淄博市张店区柳泉路西三巷5号院内，医院占地6000多平方米，是淄博及周边地区一所集科研、医疗、教学、公益于一体的正规化、专业化眼科医院。

集团旗下拥有1家总院及7家分院，分别是潍坊眼科医院、烟台正大光明眼科医院、龙口正大光明眼科医院、淄博正大光明眼科医院、高密正大光明眼科医院、诸城正大光明眼科医院、潍城正大光明眼科医院及日照正大光明眼科医院共8家医院，并在长岛、莱州、莒县、潍坊市高新区及昌邑市设有5所视光中心，多家分院正在筹建中。全集团开放床位千余张，员工800余名，其中高级职称40名，硕士生导师9名，硕士、博士研究生74名，各学科人才梯队建设完备。

集团总院潍坊眼科医院作为国家卫健委审定的全国29家眼科国家临床重点专科之一，医疗技术和诊疗设备在国内保持领先，与国际接轨。依托于国家临床重点专科的优势，分院与总院实行一体化经营，专家和医疗资源共享，同时医院斥巨资引进世界顶级眼科诊疗设备，与总院同步开展不同类型的高、精、尖医疗服务。

作为眼科各亚专业齐备的医疗机构，医院设有十四大诊疗中心：晶状体病诊疗中心、屈光手术中心、眼底病诊疗中心、眼表疾病诊疗中心、青光眼诊疗中心、小儿眼病诊疗中心、斜弱视诊疗中心、眼眶病诊疗中心、中医眼科、神经眼科诊疗中心、眼健康管理中心、老视诊疗中心、整形美容诊疗中心、眼外伤诊疗中心。

淄博正大光明眼科医院秉承潍坊眼科医院集团“让人人看得清楚，看得舒服”的宗旨，以高品质的眼科诊疗扎根淄博，深入基层，服务百姓，让更多的淄博本地患者足不出户，享受到高品质、多层次的眼科诊疗服务。

（注：本文转自淄博正大光明眼科医院）

/通过：

F4第六期（内含视频）｜FCVB手术病例精彩分享

眼科FCVB，铿锵4人行。疫情期，卫视博召开FCVB线上F4云会议，着重讨论折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）的热议话题。第六期云会议再次邀请4位教授：北京同仁医院田蓓教授为会议主持、西安市第四医院宋虎平教授、济南市明水眼科医院王东林教授、浙江大学医学院附属第二医院眼科中心章征教授为讨论嘉宾，就“FCVB手术病例分享”开展精彩学术讨论。

章教授首先进行分享长眼轴硅油依赖眼植入，患者为61岁女性，5个月前因“右眼视力下降三周”就诊，诊断为右眼白内障超声乳化术后、无晶体眼、网脱、脉脱、高度近视，先做了右眼玻切+注油术，但是术后三个月下方视网膜浅脱离伴严重PVR。患者希望“一次性解决问题”，章教授就为她施行了右眼取硅油+PPV+FCVB植入术。术后一天发现球囊未展开，部分视网膜脱离，手术三天后巩膜压正常。

问：脉络膜隆起怎么解决？

脉络膜做内引流或外引流，脉络膜下液放出，然后角膜缘压回去，自然就能平复了。牵拉问题需要松解，视网膜\脉络膜松解了，看球囊的位置，网膜就能平复。

问：球囊内硅油量不足的问题？

使用厂家配送的19G硅油针头，可以达到统一的硅油注入量标准。

 

王教授分享了FCVB植入术在萎缩眼球的应用体会，第一例病例为2岁4个月的男孩，在2018年因右眼被水果刀扎伤2小时在当地医院行右眼角巩膜清创缝合+前房形成术，后来家属发现右眼球逐渐变小，再次检查诊断为眼球萎缩、视网膜脱离、眼外伤缝合术后、外伤性白内障，王教授为他做了玻璃体切割+FCVB植入术+硅油注入术，一年后复查小男孩的外观自然。第二例患者为44岁女性，2018年因左眼外伤后视物不见40余天，并伴有眼睛疼痛，诊断为眼球萎缩、无晶体眼、玻璃体积血、眼球破裂伤缝合术后、眼内容物缺失、屈光不正，做了玻璃体切割+FCVB植入+硅油注入，术后患者眼睛疼痛感消失，对手术效果满意。

FCVB植入术应用于眼球萎缩的意义：

1.在玻璃体腔长期填充，以维持眼球的形态；

2、保留了眼球，消除了低眼压引起的炎症反应；

3、将硅油被限制在球囊内，避免了继发青光眼、角膜带状变性、硅油向其他组织的迁移等问题的发生；

4、不用受多次去油-注油反复手术之苦，一次手术，终生享用。

手术注意事项：

1、玻璃体切割手术要处理干净，残存的视网膜尽量复位，能打激光要打激光；

2、切口时要确定内口完全切开，以防在植入时阻滞FCVB的进入；

3、如果出现巩膜切口脉络膜不易切口，建议行角膜缘切口FCVB植入术。

 

宋教授分享了FCVB在重度眼外伤中的临床应用效果评价，西安市第四医院从2018年上市开展FCVB，至今已做了30多例FCVB手术。会议中宋教授分享了其中3例病例。第一例患者为26岁女性，右眼被打伤后视力丧失入院，做了清创缝合及玻璃体切除术，术后两个月出现视网膜脱离，术后半年行硅油取出剥膜光凝注硅油术，术后视网膜复位；但是术后两年视力下降，角膜中央带状变性。后为她做FCVB植入，术后眼压正常，患者对效果很满意，感谢医生对她的不放弃不抛弃。

 第二例患者为44岁男性，左眼眼外伤入院，诊断为视网膜脱离、视神经撕脱、眼眶骨折，做了玻切+硅油填充，两年后硅油乳化扩散至视神经，不取硅油将会进入颅内，取出硅油就面临眼球萎缩。宋教授为他做了FCVB植入。病人对术后效果也较为满意。

第三例患者为27岁男性，左眼外伤后视力下降20年，左眼塌陷半个月，诊断巨大裂孔性视网膜脱离180°、脉络膜脱离、人工晶体脱位、角膜内皮细胞800，注入硅油后出现持续高眼压和角膜水肿，后为他植入FCVB，病人对这次术后后不再疼痛的效果很满意。

问：出现机化膜是否跟术后炎症反应较重有关？是否可以手术剥除机化膜？

术前尽量控制患者眼外伤炎症，术中减少刺激睫状体和虹膜、缩短手术时间，术中尽量不用粘弹剂（在手术初学期会经常应用粘弹剂以维持前房，但不建议大量使用粘弹剂，使用粘弹剂充填后，眼球创口密闭缝合后尽量用IA头把多余粘弹剂吸出。在手术技术熟练后，特别是应用微创手术技术，尽量避免粘弹剂的残存，水下植入人工玻璃体术后反应会较小）。如果术后出现机化膜，可通过早期打激光，在复查早期观察到机化薄膜，用YAG激光打散，术后控制用药，后期会自行消退。避免出现血膜。

 

田教授通过视频分享了一位36岁女性眼球痨患者，右陈旧性视网膜脱离，多次玻璃体视网膜联合手术后硅油取出术后再次视网膜脱离，病人感到痛苦就放弃治疗，近一年右眼不适，眼球缩小感。后来转诊入院，田教授为她治疗植入了FCVB，术前术后外观比较明显，术后病人明显呈现出积极开朗的精神面貌。田教授感慨FCVB能大提升患者的生活信心。并通过手术视频解说了手术注意事项。

专家精彩的案例分享，不仅让专家之间获益匪浅，连屏幕外的听众也听得津津有味、收获满满，并提出问题，积极讨论，田教授和各位教授一一进行解答。

问：假设用留置针打硅油，用导光照进球囊发现有褶皱，是否说明硅油打得不够？

按照第三版口袋书的标准，术前评估很重要；装球囊后用导光看一看，综合分析如果球囊还有褶皱，那就是硅油没有打足。建议术中的硅油注入量要恰到好处。

问：FCVB植入的时机

田教授不建议外伤缝合一期植入，即使是无光感患者，也建议给患者一次选择的机会。并通过案例说明，曾有一位警察工作时受到严重眼外伤，术前视力指数，植入FCVB后最好矫正视力0.4。FCVB的后表面与视网膜最佳接触状态为似贴非贴，在眼内最好是微膨胀状态。

问：如何保持FCVB正位？

通过看阀门判断是否正，在注入硅油前比较好调整；如果发现偏了可以用虹膜恢复器升到眼球远端（6点钟方向）拨正。

问：对于无晶体无虹膜患者，如何拦截FCVB？

建议切口往角巩膜缘后5mm植入，切口往后移能有效减少浅前房。同时在引流管对侧缝线拦截固定一针。

最后田教授进行了会议总结，短短的一个多小时讨论了许多FCVB手术热议话题，第六期会议圆满结束。眼科F4云会议受到了全国眼科专家的大力支持，感谢各位教授的积极参与！接下来，卫视博还将在5月召开更多F4云会议，讨论FCVB手术病例，敬请期待。

/通过：

第一期 FCB 病例讨论会精彩分享

4月27日晚，球周顶压球囊（FCB）第一期病例分享会召开，会议特邀请中南大学爱尔眼科学院唐仕波教授、空军军医大学第一附属医院惠延年教授为会议主席、哈尔滨爱尔眼科医院彭绍民教授、新疆军区总医院北京路医疗区全军眼科中心田艳明教授、中国人民解放军联勤保障部队第988医院田学敏教授、爱尔眼科医院（广州）张静琳教授为会议嘉宾。大家通过线上云会议，共同分享FCB临床研究手术经验。

高教授首先代表广州卫视博生物科技有限公司对各位教授表示热烈的欢迎和衷心的感谢！FCB临床研究已经启动了一段时间，在各位教授的大力支持下取得了令人鼓舞的成绩。在疫情期，卫视博将定期开展FCB病例讨论会，欢迎互相交流分享经验，让大家对FCB的适应症和手术方法更了解。

随后，唐教授发表致辞，FCB被赋予了新的使命和作用，具有创新性和应用前景，临床试验取得阶段性胜利。FCB对广大眼病患者，尤其是孔源性视网膜脱离的患者而言是一个福音，对于眼科医生而言也是一个神奇的“武器”。

接着，惠教授向大家系统简要地介绍了视网膜脱离外路手术的历程。从视网膜玻璃体手术的发端讲解，历经封闭裂孔手术、巩膜垫压术、通过激光和冷凝的视网膜固定术、眼内填塞等，在历史中总结经验，随着对疾病认识的深入，治疗孔源性视网膜脱离技术也在不断进步中。

彭绍民教授分享了FCB手术病例，患者为62岁女性，右眼孔源性视网膜脱离，双眼黄斑前膜、白内障、玻璃体混浊，在3月份为她施行右眼FCB巩膜外顶压术，术后视网膜复位情况不错。并展示了手术录像，总结了手术经验。

田艳明教授分享了一例病例，患者为47岁男性，曾在2000年做了激光手术，在上个月到医院诊断为有玻璃体出血，因有甲状腺结节，未服药，黑影加重，后诊断为右眼裂孔性视网膜脱离、玻璃体积血，左眼高度近视性视网膜病变伴黄斑病变，术后10天检查视网膜已复位，视力恢复为0.6。

田学敏教授分享了视网膜复位坎坷之路，分享了两例手术病例。第一例患者为47岁女性，右眼鼻上方视网膜隆起，视网膜前无明显牵拉，周边视网膜变性；左眼周边视网膜变性。田教授为她施行右眼视网膜下放液+注水式球囊外垫压术，并通过手术录像解说手术过程。术后恢复较好，视网膜复位情况不错。第二例患者为48岁，以“右眼球囊取出”为主诉入院，左眼周边视网膜变性，做了“右眼球囊取出+视网膜下放液+注水式球囊外垫压”，同时也展示这一手术录像。最后作出总结FCB手术的优势：

1、操作简单、更加微创、并发症小、安全有效和术后自由体位；

2、可调整，较方便，面积大、顶压范围大，且隆起较平滑均；

3、选择合适的病例，恰当的手术方式，进行准确的操作，对于患者和眼科医生都非常重要；

4、可取出，生物相容性较好。

张静琳教授分享了FCB治疗RD的临床体会，分享了两例病例均取得了不错的效果。第二例患者为25岁男性，做了FCB巩膜外垫压+放液手术。术后张教授认为，FCB手术操作简便、患者痛苦少、学习曲线短，结膜的切口要稍微开大一点，放液时避免过度撑开切口。同时也提出疑问：FCB是否适合眼眶容积较小的病人？惠教授解答，对较小眼眶容积的患者可以通过减少注入水的容积，因此是适合这类患者的。

听了几位教授的分享后，其他教授也积极参与讨论，提出问题。李甦雁教授、宋宗明教授、于伟泓教授、章征教授分别提出疑问，田教授和唐教授也一一进行解答。最后，唐教授和惠教授进行会议总结。感谢各位教授的应用和分享，并在手术中总结经验，FCB手术具有较多优势，需要不断摸索出共识方案，充分应用于患者，为患者谋福利。这是对人类眼科疾病解决方法的探索，期待大家探索出更具广泛应用性的手术技巧。

/通过：

热烈祝贺高度近视后巩膜加固系统临床试验启动会召开

4月26日下午，高度近视后巩膜加固系统临床试验启动会成功召开，会议特邀请了首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授为会议主席，天津医科大学眼科医院李筱荣教授、首都医科大学附属北京友谊医院王艳玲教授、国家心血管统计中心李卫教授，北京普林格医药技术有限公司佟怡经理等20多位专家为会议嘉宾，大家通过云会议这种特殊方式，共同见证高度近视后巩膜加固系统临床试验启动会的开展。

会议伊始，广州卫视博生物科技有限公司高前应教授代表公司向在座的专家表示热烈的欢迎和衷心的感谢！高教授提到，高度近视后巩膜加固系统历经7-8年的研发，从动物试验阶段，终于走进临床试验阶段，为正在受高度近视并发症困扰的患者带来一丝希望。魏文斌教授在高度近视研究方面成绩卓著，具有丰富临床和研究经验。并对魏教授、李教授和佟经理在我司上市产品折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）产品注册工作中发挥了非常重要的作用表示衷心的感谢！相信在魏教授的带领下，在在座临床试验单位和统计学专家共同努力下，我们将会克服临床试验中遇到的重重困难，确保产品的安全性和有效性，为最终获批产品注册证打下坚实的基础。

魏教授首先对卫视博另一代表产品折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）表示高度认可，此前与在座一些专家圆满完成FCVB多中心临床试验，彼此配合度高。魏教授提到，此次卫视博另一创新产品高度近视后巩膜加固系统产品经过长时间的摸索和打磨，符合临床试验标准。从临床需求来看，产品前景广阔，我国高度近视人数庞大，许多高度近视患者为眼轴延长引发的并发症所折磨，目前最有效的方法是后巩膜加固。高度近视后巩膜加固系统满足临床的标准和需求。相信在大家的配合和努力下，将保质保量完成高度近视后巩膜加固系统临床试验。

魏文斌教授

随后，魏教授还对临床试验方案进行了详细解读，本次临床试验分两个阶段，分别为探索性试验和多中心试验。由北京同仁医院为牵头单位、天津医科大学眼科医院和首都医科大学附属北京友谊医院为主要参与单位，并对入组标准、禁忌症、检查节点和试验流程等进行一一解释。

卫视博技术部周灵向各位教授汇报了高度近视后巩膜加固系统eCRF填写说明，对系统登录、数据录入、进度管理等具体操作进行说明。

卫视博技术部副主管王莹玉向各位教授介绍了高度近视后巩膜加固系统产品，首先简要介绍公司，并对产品结构特点、工作原理、以及包装和使用知识进行详细介绍，同时重点阐述了产品不影响黄斑血供的特殊设计。

各位教授对高度近视后巩膜加固系统的研究方案进行了充分探讨，并提出一些修订建议。李筱荣教授提出增加观察视网膜血流的指标，应用OCTA检查等建议；王艳玲教授充分肯定了目前的临床试验方案，对临床试验入组给予了非常好的建议；李卫教授提出在每家试验单位派一个CRC；佟怡经理提出将检查项目中的尿妊娠换成查血；乔利亚教授、齐越教授、任新军教授和洪慧教授等也分别提出专业性的建议。最后，魏教授进行会议总结，临床试验单位需全面了解方案，将方案议定后开展临床试验。并要求研究团队严格按照GCP规范，在充分保障受试者安全和合法权益下，以严谨求实的科学态度进行临床试验，造福患者。
高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验启动会的成功召开，标志着未来将会在多家医院通过临床研究证明高度近视后巩膜加固系统手术的可操作性、安全性和有效性，将造福于众多高度近视黄斑劈裂患者。让我们共同期待高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验在全国顺利开展！

/通过：

热烈祝贺第一届FCVB专家咨询委员会第一次会议圆满召开

4月23日晚，卫视博第一届FCVB专家咨询委员会第一次会议圆满召开，会议特邀请厦门大学附属厦门眼科中心黎晓新教授作为会议主席、中山大学中山眼科中心林晓峰教授、西北工业大学杨青芳教授、天津医科大学眼科医院李筱荣教授、上海交通大学一院孙晓东教授、北京大学第三人民医院王常观教授、河南省立眼科医院宋宗明教授、厦门大学附属厦门眼科中心李海波教授为会议嘉宾。大家通过线上云会议方式，共同探讨折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）第二代改进和第三代优化设计，为FCVB更好服务患者提出宝贵建议。
会议伊始，广州卫视博生物科技有限公司高前应教授首先发表致辞，代表公司对各位教授嘉宾的到来表示热烈欢迎和衷心感谢！高教授提到，FCVB是全国眼科医生集体智慧的结晶，在座的各位教授曾给予项目极大的帮助，使产品不断改进和完善。此次召开第一次专委会，希望在线的全国顶尖专家，对正在研发的第三代产品进行优化设计，能将产品更加完善，更好地服务患者，为患者谋利益，共同为创新型国家作贡献。随后，黎教授分享了玻璃体替代物的研究进展，简要介绍了填充物的研究现状，讲解了目前的填充物研究局限在玻璃体替代物研究，至今尚未发现好的长效填充物可替代硅油，未来进一步的研究需要能提高眼压的填充物。

△黎教授分享

FCVB正式上市以来不仅在全国共有上百位教授做了一千多例手术，在国际上也在多个国家开展临床应用。林教授介绍了FCVB 上市后临床应用情况，并通过手术录像简要介绍了FCVB植入术过程。在临床应用中医生认为，FCVB对严重眼外伤和眼球萎缩患者提供了保留眼球的希望，让多年反复手术的硅油依赖眼患者得到了解脱；同时提出改进的建议，手术标准化应用有待更进一步的强化，强调角巩膜缘后5mm植入的新标准，术前应该将患者的睫状体功能进行评估。林教授最后还提出了对FCVB植入术的未来展望，三代预装植入更方便；球囊引流阀埋入眼内；手术学习曲线更短，术时更短。

△林教授分享

高教授汇报了第三代 FCVB 研发思路，首先简要介绍公司，并介绍了FCVB的重要发展历史：第一代 FCVB（自然玻璃体形状）+生理盐水、在黎教授的指导性建议下改进为第一代 FCVB（自然玻璃体形状）+硅油、第二代 FCVB（平系列）+硅油。并提到第三代研发思路：
01、预装式设计的优势：不需要医生折叠，减少污染；从角巩膜缘植入，减小平坦部切口；将引流管、引流阀缩小回折入眼球。
02、第二代FCVB改进型+植入器的预装式设计
03、植入眼后硅油注入模式

△高教授分享

黎教授分享了FCVB 设计建议，在产品改进前，需要对产品的并发症做一个确切的分析。通过分析厦门大学附属厦门眼科中心几例眼外伤病例，评估了FCVB术后体位自由和角膜透明的优势，以及存在的问题和原因，并提出了增加球囊固定点等一系列建设性建议。
听了黎教授、林教授和高教授的精彩分享后，线上的各位教授也纷纷提出建议，对FCVB产品改进献计献策，分别从产品定位、产品结构、加工工艺和手术过程等方面进行优化，共同致力于让FCVB更好地服务于严重眼外伤和硅油依赖眼患者。
FCVB从2000年的一个想法发展为今天切实临床应用于广大眼病患者，20年的发展让我们看到了这项新技术发展的艰辛与不易。但是创新医疗技术带来的成果也是无比珍贵。当绝望的患者听到FCVB能够保住眼球而萌生希望；当为患者摘下纱布时重见光明的欣喜，相信一丝光亮也将带来新的希望，这就是由中国眼科医生自主研发生产，并凝聚着全国眼科医生集体智慧的结晶——FCVB带来的最大意义。眼科创新技术的脚步艰辛却也坚定，并且永不停息，相信在全国眼科医生的共同努力下，FCVB将在这条追求希望的眼科道路上越走越远。
/通过：

折叠式人工玻璃体球囊获评“广东省高新技术产品”

近期，广东省高新技术企业协会

正式公布了2019年高新技术产品名单

经专家多维度、严苛的综合评审

折叠式人工玻璃体球囊获评！

据悉，此认证是省科技厅对通过专家层层筛选评审的产品再进行审核、公示、申诉处理等规定程序。对符合国家和省高新技术重点范围、技术领域和产品参考目录的全新型产品，或省内首次生产的换代型产品，或国内首次生产的改进型产品或属创新产品等；具有较高的技术含量、良好的经济效益和广阔的市场前景，对合格者才能被认定为高新技术产品。

人工玻璃体球囊硬实力

1.广州卫视博代表产品

广州卫视博生物科技有限公司是一家专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。而折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）是广州卫视博生物科技有限公司主要研发和生产的国际创新医疗器械产品，属于III 类植入性人工器官。

2.国际首创可挽救眼球的人工器官

经国家药监局认定人工玻璃体球囊是国际首创可挽救眼球的人工器官，可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能，入选国家科技部2018年医疗器械创新产品目录；在国家药监局在改革开放40周年回顾中，被列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。

3.拥有不同国家专利22项

人工玻璃体球囊拥有中国、美国、俄罗斯、澳大利亚、日本，加拿大和巴西等专利22项，且都处于保护期内。

4.发表SCI论文共23篇

人工玻璃体球囊在国际SCI杂志上发表了原创性、系统性论文23篇，部分临床试验结果在IVOS杂志封面发表，获得国际权威眼科杂志《Eye》和《IOVS》专家的高度评价。

获评为广东省高新技术产品，是省科技厅对折叠式人工玻璃条球囊技术的高度认可。广州卫视博未来将进一步通过产、学、研和检测联动的合作模式，旨在打造高分子生物材料加工和成型的关键技术和平台，研发和生产更多眼科高端医疗创新产品，为眼科患者提供新的治疗方法和产品。

/通过：

郑州大学第一附属医院首例FCVB手术成功开展

3月，中国疫情已基本得到控制，人们逐渐恢复正常生活，医院也已恢复救治。29日，郑州大学第一附属医院李秋明教授成功开展了该院首例折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）手术，为一名硅油眼患者顺利植入FCVB。

病情介绍

患者是郑州本地人，在去年10月右眼切割石头时异物打伤随即视物不见伴流血，立即转入李秋明教授科室。

10月30日，右眼切割石头时异物打伤随即视物不见伴流血，立即转入李教授科室急诊行“右眼眼球破裂伤清创缝合术”，术后以抗炎、抗感染、营养神经对症治疗，病情稳定；

11月12日，右眼玻璃体腔注药术；

11月19日，在全麻下行右眼玻切+非正常晶体手术+复杂视网膜手术+激光+硅油注入+虹膜根切+注药术，手术顺利，好转出院。

术后因受疫情影响，后未能如期复诊。如今疫情好转，为进一步治疗，患者再次来到郑州大学第一附属医院，李教授检测为硅油眼，硅油在右眼中逐渐发生乳化，为避免产生更多并发症，减轻病人痛苦，李教授建议施行FCVB手术。这是该医院首例FCVB手术，本该由产品研发人高前应教授前往协助，但是因疫情影响，改为以视频连线直播的方式开展手术。

29日下午，李教授和高教授如期开展手术，术中的画面清晰准时得在画面中展示。高教授在视频中准确地看清术中的手术画面，并给予相应的手术协助。这一“直播式”的远程跟台，不仅方便清晰，且能够同步、互动，远在千里之外的高教授也能实时跟进手术现场情况，给予医生最大的支持和服务。

术后几日李教授反馈，病人术后恢复得不错，眼压正常，已嘱咐继续俯卧位。

医院简介

郑州大学第一附属医院始建于1928年9月，其前身为原河南中山大学医科，2017年临床医学成为国家“双一流”建设学科。是集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体，具有较强救治能力、较高科研水平和国际交流能力的三级甲等医院。

医生名片

 

李秋明

河南省眼科医院副院长

专业特长：从事眼科临床和研究工作近30年，能处理眼科各种常见病、多发病；尤其在复杂眼外伤、各种眼底病如：糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、玻璃体混浊、黄斑病、眼底出血、视网膜色素变性、视神经疾病等及疑难眼病的诊治和手术方面技术精湛，经验丰富。已累计治愈各类眼底病、眼外伤和其它疑难眼病患者数万例。在眼底病、眼外伤、后发障防治等方面取得多项研究成果。

/通过：

眼科F4第四期｜FCVB手术技巧的控制

眼科FCVB，铿锵4人行。疫情期，卫视博召开FCVB线上F4第四期云会议，着重讨论折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）的植入技巧。此次特邀北京同仁医院史翔宇教授为主持、温州医科大学附属眼视光医院赵振全教授、中山大学中山眼科中心娄秉盛教授、南昌大学附属眼科医院徐柒华教授为讨论嘉宾，开展精彩学术讨论。
会议伊始，史教授通过视频为大家介绍了手术关键步骤，对于手术过程中需要注意的关键问题，4位教授进行了详细讨论和解答。
问:做虹膜周切和前房穿刺口的时机与位置？
扩大巩膜切口前，未放置球囊前眼压还较高时，需要先将角膜侧切口和虹膜周切口做好。侧切口为了注入粘弹剂和术后处理方便，虹膜周切口在4点或8点位置，加强前后房的沟通。
问:FCVB植入切口的位置，如果位置偏前如何调整？
植入切口必须是角巩膜缘后5mm，与普通的3.5mm的玻切切口植入效果相比有质的飞跃。如果术中发现切口靠前，应用T字切口向后延长至5mm，并将引流管固定在这个位置上。
问:睫状体膜和玻璃体视网膜的处理？
患者通常网脱或脉脱较严重、眼内结构缺损、眼球萎缩，医生应该细心处理好视网膜、脉络膜，尽可能切除睫状膜，这样可以为后续的手术创造好的条件，可以减少并发症发生。
问:植入时，如何判断和调整FCVB位置不正？
FCVB的位置可根据合模线是否水平和引流阀的正面是否水平判断；还可以根据气泡的状态综合判断。当植入后发现FCVB位置不正时可将引流阀往外拉，根据引流阀方向往回调整，再适当打硅油，让球囊略微膨胀，再调整球囊位置。
问:硅油注入的量如何把握？
按照原态球囊体积的推荐量指示，一般在推荐量的上限和最大量之间，根据眼球的情况进行微调，否则会引起严重的并发症，如前段缺血、浅前房等。
问:前房粘弹剂注入的量如何把握？
尽量多的粘弹剂打入前房和后房，可让眼压略微升高，让眼球更为饱满。方便术中观察，也有利于防止术后出血。
问:硅油注入后眼底的观察
非常重要。可以观察视网膜复位、视网膜血管和球囊支撑、球囊的贴附程度等，来验证球囊型号选择是否正确，以便总结经验，有利于以后的手术。
问:引流管如何处理？
在引流管和引流阀的交界处用不可吸收缝线结扎，防止漏油，然后再将引流管固定在巩膜上，筋膜和结膜一定要分层缝合，避免暴露。
问:FCVB植入后前房或眼内出血如何处理？
术中少量前房积血可用粘弹剂排出眼外，较多眼内出血则需彻底冲洗。
4位教授对FCVB手术中常出现的问题进行梳理解答，不仅线上专家相互分享学习，屏幕外的听众也是收获甚多，纷纷提出疑问，共同答疑▽
答：出现出血的原因较多。与睫状体切口的处理、术中止血不彻底、术后低眼压有关。眼压正常时少量积血不需处理，较多积血根据情况冲洗。
答：角膜变白与睫状体功能差、型号选择不当、硅油量注入过多、角巩膜缘后切口靠前引起浅前房等有关。
答：低眼压有两种原因，眼睛遭受眼外伤时睫状体损伤严重；球囊位置不正，睫状体功能受到影响。所以应该适当调整球囊到正确位置，尽可能保留睫状体功能，多注入硅油不能减少这种情况发生。
 
答：15-20mmHg左右。
答：无虹膜患者更容易看出植入的球囊位置是否正，可以看出球囊的晶体面和角膜之间的关系；也可通过观察引流阀和合模线进行判断是否正。一般是打硅油打一半时将灌注管拔掉，以避免把球囊刺破。术中每一步都做到位，严格按照医生口袋书，尽可能减少出血，避免术后出血。
答：比例不大，还未遇到前房消失的情况。避免前房消失需要注意选择正确型号、注入硅油量不超过最大量、以及切口位置在角巩膜缘后5mm等，需要注意不要倾斜。
答：缝人工晶体、固定巩膜的线，缝在虹膜的位置，缝一个三角形即可。
答：取决于视网膜的量，如果视网膜量较多，做水下植入；如果视网膜量少、复位情况差，则做气体下植入。
答：出现眼内炎的情况；球囊破了的情况。（更多详细解答可观看上方视频）
最后，史教授对会议主题进行总结，希望在全国教授的共同努力下，与卫视博公司一起将产品优化使用，将新技术真正应用于严重眼外伤和硅油依赖眼患者，为他们带来切实有效的治疗方式。接下来在4月份将开展第五期F4云会议，为大家带来精彩特殊病例分享，敬请期待！
/通过：

眼科F4第三期| FCVB手术病例分享

眼科FCVB，铿锵4人行。疫情期，卫视博召开FCVB线上F4云会议，着重讨论折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）的热议话题。第三期云会议再次邀请4朵铿锵玫瑰：徐州市第一人民医院李甦雁教授为会议主持、中山大学中山眼科中心何丽文教授、深圳眼科医院刘身文教授，哈尔滨医科大学附属第一医院于旭辉教授为讨论嘉宾，就“FCVB手术病例分享”开展精彩学术讨论。

病例分享
李甦雁教授分享：患者为66岁男性，右眼玻璃体积血、脉络膜上腔积血、视网膜脱离、脉络膜脱离、眼球破裂伤缝合术后植入FCVB。术后两个半月复查，术后外观恢复较好，角膜从轻微变性恢复为透亮，患者很满意。李教授分析道，患者受伤严重，眼球闭合性差，无虹膜无晶体，天然的虹膜晶体屏障系统已经消失。FCVB可以有效包裹硅油，重建一层屏障阻止硅油进入前房，接触角膜。
问 题：植入FCVB后如何防止眼球塌陷？
一是升高气压，装好球囊后再置巩膜切口，然后放入FCVB；二是在三通道中封闭另一个通道的穿刺口。
刘身文教授分享：患者为31岁男性，左眼被铁器弹伤后眼睛痛，先行眼眶复位术，术后一月做玻切手术植入FCVB，术后定期观察眼球维持得较好。
问 题1：前房机化膜处理时机？
机化膜对眼睛外观影响较大，应提前冲洗，在前房机化膜还较薄时处理效果会更好。
问 题2：FCVB阻止已变小眼球进一步萎缩的机理？
FCVB维持了睫状体功能，同时阻止了硅油对睫状体的刺激和损坏。
问 题3：硅油在眼内存留多长时间再植入FCVB？
硅油长期存留眼内，会引起并发症。对于无虹膜无晶体患者，术后极大可能形成硅油依赖，硅油长期乳化会对睫状体造成损伤，建议在急诊缝合手术一个月内做玻切联合硅油填充，预期用硅油填充视网膜（脉络膜）不能复位的患者在3个月内植入FCVB。
于旭辉教授分享：患者为46岁男性，因角膜变性而行角膜移植联合硅油取出，取出硅油半年后网脱复发，植入FCVB，植入后出现持续性眼痛，眼压较低。经分析是因为FCVB放置位置太靠前，后在复查中根据切口位置往角巩膜缘后移至5mm，同时将FCVB往后移，避免了与睫状体接触刺激，患者眼痛消失，眼压升高至正常。
问 题：FCVB前间隙的设置是否需要特别重视？
FCVB手术成功与否和前房深度和植入位置有关，将切口移至角巩膜缘后5mm处，前房深度维持得较好，能有效缓解不适症状。
何丽文教授分享：患者为53岁男性，被钢筋打伤眼，做缝合、PPV、重水手术两个月后植入FCVB，出现视网膜不平的情况，但是在患者俯卧位后，解决了这一问题。
问 题：手术后患者眼压是多少？
术后眼压根据患者受伤情况而定，如果患者术前受伤严重，术后的眼压不易升高。此外，高教授提到，巩膜压不等于角膜压。
专家精彩的案例分享，不仅让专家之间获益匪浅，连屏幕外的听众也听得津津有味、收获满满，并提出问题，积极讨论。

此外，李教授还分享了最新一例病例，患者为角膜带状变性的硅油依赖眼，他希望能保持眼睛外观，李教授为他植入FCVB后，角膜带状变性消失，角膜恢复透亮。因为FCVB能够将硅油包裹，阻止硅油影响睫状体，从而恢复角膜透亮，维持眼睛外观。最后李教授总结，随着新技术的发展，FCVB为许多严重眼外伤和硅油依赖眼患者带来了福音，尤其是对于外观仍有追求的患者。作为医生也应秉持不抛弃不放弃理念，使用新技术FCVB尽最大可能为眼疾患者保住眼球，保留外观。接下来，第四期F4云会议将在4月2日（星期四）晚召开，讨论FCVB手术技巧控制，敬请期待！

/通过：