热烈祝贺高度近视后巩膜加固系统临床试验启动会召开

4月26日下午，高度近视后巩膜加固系统临床试验启动会成功召开，会议特邀请了首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授为会议主席，天津医科大学眼科医院李筱荣教授、首都医科大学附属北京友谊医院王艳玲教授、国家心血管统计中心李卫教授，北京普林格医药技术有限公司佟怡经理等20多位专家为会议嘉宾，大家通过云会议这种特殊方式，共同见证高度近视后巩膜加固系统临床试验启动会的开展。

会议伊始，广州卫视博生物科技有限公司高前应教授代表公司向在座的专家表示热烈的欢迎和衷心的感谢！高教授提到，高度近视后巩膜加固系统历经7-8年的研发，从动物试验阶段，终于走进临床试验阶段，为正在受高度近视并发症困扰的患者带来一丝希望。魏文斌教授在高度近视研究方面成绩卓著，具有丰富临床和研究经验。并对魏教授、李教授和佟经理在我司上市产品折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）产品注册工作中发挥了非常重要的作用表示衷心的感谢！相信在魏教授的带领下，在在座临床试验单位和统计学专家共同努力下，我们将会克服临床试验中遇到的重重困难，确保产品的安全性和有效性，为最终获批产品注册证打下坚实的基础。

魏教授首先对卫视博另一代表产品折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）表示高度认可，此前与在座一些专家圆满完成FCVB多中心临床试验，彼此配合度高。魏教授提到，此次卫视博另一创新产品高度近视后巩膜加固系统产品经过长时间的摸索和打磨，符合临床试验标准。从临床需求来看，产品前景广阔，我国高度近视人数庞大，许多高度近视患者为眼轴延长引发的并发症所折磨，目前最有效的方法是后巩膜加固。高度近视后巩膜加固系统满足临床的标准和需求。相信在大家的配合和努力下，将保质保量完成高度近视后巩膜加固系统临床试验。

魏文斌教授

随后，魏教授还对临床试验方案进行了详细解读，本次临床试验分两个阶段，分别为探索性试验和多中心试验。由北京同仁医院为牵头单位、天津医科大学眼科医院和首都医科大学附属北京友谊医院为主要参与单位，并对入组标准、禁忌症、检查节点和试验流程等进行一一解释。

卫视博技术部周灵向各位教授汇报了高度近视后巩膜加固系统eCRF填写说明，对系统登录、数据录入、进度管理等具体操作进行说明。

卫视博技术部副主管王莹玉向各位教授介绍了高度近视后巩膜加固系统产品，首先简要介绍公司，并对产品结构特点、工作原理、以及包装和使用知识进行详细介绍，同时重点阐述了产品不影响黄斑血供的特殊设计。

各位教授对高度近视后巩膜加固系统的研究方案进行了充分探讨，并提出一些修订建议。李筱荣教授提出增加观察视网膜血流的指标，应用OCTA检查等建议；王艳玲教授充分肯定了目前的临床试验方案，对临床试验入组给予了非常好的建议；李卫教授提出在每家试验单位派一个CRC；佟怡经理提出将检查项目中的尿妊娠换成查血；乔利亚教授、齐越教授、任新军教授和洪慧教授等也分别提出专业性的建议。最后，魏教授进行会议总结，临床试验单位需全面了解方案，将方案议定后开展临床试验。并要求研究团队严格按照GCP规范，在充分保障受试者安全和合法权益下，以严谨求实的科学态度进行临床试验，造福患者。
高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验启动会的成功召开，标志着未来将会在多家医院通过临床研究证明高度近视后巩膜加固系统手术的可操作性、安全性和有效性，将造福于众多高度近视黄斑劈裂患者。让我们共同期待高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验在全国顺利开展！

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