广东电视台新焦点栏目报导:卫视博科技创新促发展,首创技术保眼球

创新是引领发展的第一动力。在我国深入实施创新驱动发展战略进程中,不断涌现出一批又一批的产业领军人才或团体,是他们为我国经济发展、人民进步注入源源不断的动力。今天《广东新焦点科技创新促发展》主题节目,将走进近日入选“2019年度广州市产业领军人才重点项目拟入选人员”名单的创新领军人才高前应所在的广州卫视博生物科技有限公司。

科技创新促发展——广州卫视博生物科技有限公司(图1)

广州卫视博生物科技有限公司成立于2007年,位于粤港澳大湾区核心地带—广州南沙区广东医谷产业园内,是一家专注于高端眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业

科技创新促发展——广州卫视博生物科技有限公司(图2)

广州卫视博生物科技有限公司创始人/CEO高前应说道:“在我读博士的时候,发现打硅油的患者术后非常痛苦,当时有一个临床的想法,是不是可以改变这种局面。但因想法非常不同,国内外没有类似产品,又找不到合适的投资公司,所以就专门成立了这家公司,将停留在实验室阶段的实验产品推向临床。”

科技创新促发展——广州卫视博生物科技有限公司(图3)

公司主要产品包括折叠式人工玻璃体球囊、球周顶压球囊和高度近视后巩膜加固系统。其中代表产品折叠式人工玻璃体球囊(Foldable Capsular Vitreous Body,简称FCVB),用于治疗严重眼外伤和硅油依赖眼,防止眼疾患者摘除眼球,安装义眼。FCVB在2012年被评为世界视网膜脱离手术四大进展之一;作为全球首创产品,获得国家药监局官网单品种重点公布,在2019年被国家药监局在改革开放 40 周年回顾中,列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。球周顶压球囊(Foldable Capsular Blucker),无痛微创治疗孔源性视网膜脱离。高度近视后巩膜加固系统用于治疗伴有黄斑劈裂的高度近视患者,可以使高度近视黄斑劈裂患者复位。

科技创新促发展——广州卫视博生物科技有限公司(图4)

广州卫视博生物科技有限公司创始人/CEO高前应表示:FCVB这个产品看似简单,其实非常难。应用计算机模拟,经过数十道工艺,最后还需手工来制作。我们联合了材料、模具、工艺、装备方面的专家集体攻关而成,获得了中国、美国、日本、俄罗斯等国际专利二十多项。

科技创新促发展——广州卫视博生物科技有限公司(图5)

公司2017年获得中华人民共和国医疗器械注册证后,已在全国各地开展FCVB手术,覆盖范围包括广东、北京和上海等60个地区。获得由SGS颁发的CE证书和ISO13485证书,得到欧盟的认证,并成功在英国、比利时、希腊、俄罗斯和澳大利亚等国家进行临床应用和销售。

科技创新促发展——广州卫视博生物科技有限公司(图6)

广州卫视博生物科技有限公司创始人/CEO高前应强调:未来,公司专注于将医生的智慧转化为产品,点亮患者的生活,将公司建立成为世界一流的高端眼科创新性平台公司。

 

本节目已于6月26日在广东经济科教频道播出。

【注:文章转自广通社:科技创新促发展——广州卫视博生物科技有限公司

6月 | Vesber 最佳RIO论文推荐

卫视博每月从三大权威杂志:Retina、Investigative Ophthalmology & Visual Science、Ophthalmology中各推荐一篇眼科论文。

— — 最佳“RIO”论文推荐(6月)

No.1 Retina · 推荐

SIX MONTHS PRIMARY SUCCESS RATE FOR RETINAL DETACHMENT BETWEEN VITRECTOMY AND SCLERAL BUCKLING

(Retina.2021;41(6):1164-1173.)

玻璃体切除术和巩膜扣带术后6个月视网膜脱离的原发成功率

Purpose
To compare clinical outcomes between pars plana vitrectomy (PPV),scleral buckling(SB), and PPV+SB for rhegmatogenous retinal detachment in the Japan-RD Registry.比较日本RD注册中玻璃体切除术(PPV)、巩膜扣带术(SB)和PPV+SB治疗孔源性视网膜脱离的临床结果。
Methods
This is a nation-wide, multicenter, observational study based on the registry data between 2016 and 2017. The failure levels were defined as Level 1 (a failure of retinal detachment repair), Level 2 (remaining silicone oil), and Level 3 (multiple surgeries to achieve reattachment). We compared cases treated by SB or PPV in the subgroup of simple rhegmatogenous retinal detachment using multivariate Cox proportional hazard models.这是一项基于 2016 年至 2017 年注册数据的全国性、多中心、观察性研究。失败级别定义为1级(视网膜脱离修复失败),2级(剩余硅油)和3级(多次手术实现再附着)。我们采用多变量Cox比例风险模型比较了单纯性孔源性视网膜脱离亚组中应用SB或PPV治疗的病例。
Results
A total of 2,775 cases were included. Overall, 6 months any levels of failure in total, SB, PPV, and PPV+SB were 9.2% (n = 256), 6.9% (n = 48), 8.2% (n = 157), and 21.3% (n = 51), respectively. Poor visual acuity at baseline in SB and inferior rhegmatogenous retinal detachment and larger retinal tear in PPV were associated with a higher risk of failure. Pars plana vitrectomy was associated with a higher chance of achieving primary success in cases with simple RRD, especially for cases with superior RRD (adjusted hazard ratio 3.61, 95% confidence interval 2.22–5.94,P< 0.001).共纳入2775例。总体而言,在 6 个月内,SB、PPV和PPV+SB分别为9.2% (n = 256)、6.9% (n = 48)、8.2% (n = 157)和21.3% (n = 51)。SB基线视力差、PPV患者的下孔源性视网膜脱离和较大的视网膜撕裂与较高的失败风险相关。在单纯 RRD 的病例中,尤其是RRD优于单纯RRD的患者,平坦部玻璃体切除术获得主要成功的机会更高(调整后的风险比为 3.61,95% 置信区间为 2.22-5.94,P< 0.001)。
Conclusion
In this nationwide study, surgical anatomic outcomes were equally successful in either SB or PPV. There were different baseline characteristics associated with primary success between SB and PPV.在这项全国性研究中,SB和PPV的手术解剖结果同样成功。SB和PPV之间与主要成功相关的基线特征不同。
该研究分析了2775例病例,得出了6个月的总成功率为90.8%;用SB、PPV和PPV+SB治疗的眼睛的总成功率分别为93.1%、91.8%和68.7%的真实数据。表明了PPV和SB可以同等地治疗孔源性视网膜脱离。视力更差,近视眼与SB失败的风险增加有关,下脱离和视网膜完全脱离与PPV失败的风险增加有关。这项研究的创新之处在于,所有病例的治疗都是通过JRVS批准的标准化方法,并由训练有素的合格外科医生进行。此外,这些数据在全国各地被收集起来。注册处可以收集26家主要医院的数据,并保持6个月的随访率为86.2%。该研究的不足之处在于完成数据输入的时间和资源以及收集后续信息的困难。此外,数据收集的覆盖范围或数据录入的可信度也不一定能在登记研究中得到保证。并且注气式视网膜固定术在日本很少进行,因此无法获得注气式视网膜固定术的数据。

No.2

Investigative Ophthalmology & Visual Science · 推荐

Relationship Between Optical Coherence Tomography Parameter and Visual Function in Eyes With Epiretinal Membrane

( Invest Ophthalmol Vis Sci.2021;62(6):6. doi:10.1167)

视网膜前膜眼光学相干断层扫描参数与视功能的关系

Purpose
To investigate the associations between visual function and the optical coherence tomography (OCT) parameters in eyes with idiopathic epiretinal membrane (ERM).研究特发性视网膜前膜(ERM)眼视功能与光学相干断层扫描(OCT)参数之间的关联。
Methods
 Thirty-nine consecutive eyes with ERM were enrolled. In addition to OCT parameters, such as central retinal thickness (CRT), the area of gap between the ERM and the retinal surface (SUKIMA) was newly defined and calculated from the vertical and horizontal OCT images (SUKIMAv and SUKIMAh). The average of SUKIMAv and SUKIMAh (SUKIMAave) was used for the statistical analysis. The vertical and horizontal metamorphopsia scores (MV, MH) and the average of MV and MH (Mave) were also used for the analysis.连续招募了39只ERM眼。除了视网膜中央厚度(CRT)等OCT参数外,ERM和视网膜表面 (SUKIMA) 之间的间隙区域也是新定义的,并根据垂直和水平 OCT 图像(SUKIMAv 和 SUKIMAH)计算得出。SUKIMAv 和 SUKIMAH (SUKIMAave) 的平均值用于统计分析。也以视物纵向和横向评分(MV,MH)以及MV和MH的平均值(Mave)进行分析。
Results
The Mave was not significantly associated with logMAR visual acuity (VA) (P=0.57, linear regression analysis). Analysis using second-order bias-corrected Akaike information criterion model selection identified the age, CRT, and SUKIMAave as being associated with logMAR VA. On the other hand, among the OCT parameters, SUKIMAave and CRT were associated with the Mave. In addition, there was a significant relationship between SUKIMAh and MV (P= 0.011) and between SUKIMAv and MH (P= 0.0014).Mave与logMAR视力(VA)无显著相关性(P=0.57,线性回归分析)。使用二阶偏差校正的Akaike信息标准模型选择进行分析,确定年龄、CRT和SUKIMAave与logMAR VA相关。另一方面,在OCT参数中,SUKIMAave和CRT与Mave相关。此外,SUKIMAh与MV之间(P=0.011)以及SUKIMAv与MH之间存在显着关系(P= 0.0014)。
Conclusion
We identified SUKIMA as a novel OCT parameter that is useful to predict both VA and metamorphopsia in patients with ERM.我们将 SUKIMA 确定为一种新的 OCT 参数,可用于预测 ERM 患者的 VA 和视物变形。
该研究发现SUKIMA是一个新的OCT参数,可以用来预测ERM患者的视力和视变形。创新之处在于确定了一个新的OCT参数SUKIMA作为特发性ERM患者的有用参数。SUKIMA易于从垂直和水平OCT图像进行测量,并且与其他变形视相关OCT参数相比,SUKIMA与变形视更密切相关。SUKIMA 是预测ERM患者变形程度的有用参数。该研究的局限性在于,首先,该研究本质上是回顾性的,入组的眼睛数量相对较少。其次,没有对术后ERM患者进行评估。最后,在当前的研究中没有测量轴向长度。轴向长度的可变性会导致OCT或OCT血管造影图像的放大倍数不同;因此,当考虑轴向长度时,可以更准确地测量 SUKIMA。

No.3

Ophthalmology · 推荐

Long-Term Safety and Efficacy of Adalimumab in Patients with Noninfectious Intermediate Uveitis, Posterior Uveitis, or Panuveitis

(Ophthalmology 2021;128(6):899-909.)

阿达木单抗在非感染性中度葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎患者中的长期安全性和有效性

Purpose
To evaluate long-term efficacy and safety of extended treatment with adalimumab in patients with noninfectious intermediate, posterior, or panuveitis.评估阿达木单抗延长治疗非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎患者的长期疗效和安全性。
Design
Open-label, multicenter, phase 3 extension study (VISUAL III).开放标签,多中心,第3阶段扩展研究(视觉III)。
Participants
Adults who had completed a randomized, placebo-controlled phase 3 parent trial (VISUAL I or II) without treatment failure (inactive uveitis) or who discontinued the study after meeting treatment failure criteria (active uveitis).已完成随机、安慰剂对照3期母体试验(VISUAL I或II)且无治疗失败(非活动性葡萄膜炎)或在达到治疗失败标准(活动性葡萄膜炎)后中止研究的成人。
Methods
Patients received subcutaneous adalimumab 40 mg every other week. Data were collected for ≤ 362 weeks. Adverse events (AEs) were recorded until 70 days after the last dose.患者每隔一周接受一次皮下注射阿达木单抗40mg。收集的数据≤362周。记录不良事件(AE) 直至最后一次给药后70天。
Main Outcome Measures
Long-term safety and quiescence; other efficacy variables included inflammatory lesions, anterior chamber cell and vitreous haze grade, macular edema, visual acuity, and dose of uveitis-related systemic corticosteroids.长期安全和静止;其他疗效变量包括炎性病变、前房细胞和玻璃体混浊等级、黄斑水肿、视力和葡萄膜炎相关全身皮质类固醇的剂量。
Results
At study entry, 67% of patients (283/424) showed active uveitis and 33% (141/424) showed inactive uveitis; 60 patients subsequently met exclusion criteria, and 364 were included in the intention-to-treat analysis. Efficacy variables were analyzed through week 150, when approximately 50% of patients (214/424) remained in the study. Patients showing quiescence increased from 34% (122/364) at week 0 to 85% (153/180) at week 150. Corticosteroid-free quiescence was achieved by 54% (66/123) and 89% (51/57) of patients with active or inactive uveitis at study entry. Mean daily dose of systemic corticosteroids was reduced from 9.4 ± 17.1 mg/day at week 0 (n= 359) to 1.5 ± 3.9 mg/day at week 150 (n= 181). The percentage of patients who achieved other efficacy variables increased over time for those with active uveitis at study entry and was maintained for those with inactive uveitis. The most frequently reported treatment-emergent AEs of special interest were infections (n=275; 79 events/100 patient-years [PY]); AEs and serious AEs occurred at a rate of 396 events/100 PY and 15 events/100 PY, respectively.在研究开始时,67% (283/424) 的患者表现出活动性葡萄膜炎,33% (141/424) 表现出非活动性葡萄膜炎;60 名患者随后符合排除标准,364 名患者被纳入意向治疗分析。在第 150 周期间对疗效变量进行了分析,当时大约 50% 的患者 (214/424) 仍留在研究中。显示静止的患者从第 0 周的 34% (122/364) 增加到第 150 周的 85% (153/180)。54% (66/123) 和 89% (51/57) 的无皮质类固醇静止研究开始时患有活动性或非活动性葡萄膜炎的患者。全身性皮质类固醇的平均日剂量从第 0 周(n = 359)的 9.4 ± 17.1 mg/天减少到第 150 周(n = 181)的 1.5 ± 3.9 mg/天。对于在研究开始时患有活动性葡萄膜炎的患者,达到其他疗效变量的患者百分比随时间增加,而对于非活动性葡萄膜炎患者则保持不变。最常报告的特别关注的治疗紧急 AE 是感染(n = 275;79 个事件/100 患者年 [PY]);AE 和严重 AE 的发生率分别为 396 个事件/100 PY 和 15 个事件/100 PY。
Conclusion
Long-term treatment with adalimumab led to quiescence and reduced corticosteroid use for patients who entered VISUAL III with active uveitis and led to maintenance of quiescence for those with inactive uveitis. AEs were comparable with those reported in the parent trials and consistent with the known safety profile of adalimumab.使用阿达木单抗的长期治疗导致进入 VISUAL III 的活动性葡萄膜炎患者静止并减少皮质类固醇的使用,并导致非活动性葡萄膜炎患者保持静止。AE 与母体试验中报告的 AE 相当,并且与阿达木单抗的已知安全性特征一致。
推荐理由
VISUAL III研究是VISUAL I和II研究的开放标签延伸研究,评估阿达木单抗对非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎患者的长期疗效和安全性。VISUAL III研究的中期结果报告了阿达木单抗治疗78周的疗效和安全性。本文报告了在类似于现实世界临床实践的条件下治疗150周的最终疗效结果和362周的安全性结果。这项研究的不足之处在于,尽管评估了相对大量的患者,但一个关键的限制是78周后有可用数据的患者数量减少,因为网站关闭了监管或报销批准。且缺乏对照组和允许使用其他免疫抑制剂和局部皮质类固醇治疗。

创新引领发展,卫视博蝉联“国家高新技术企业”

广州卫视博生物科技有限公司

再度荣获

“国家高新技术企业”

近日,“国家高新技术企业”名单发布,卫视博凭借专业的研发队伍,雄厚的技术实力,持续的创新能力,顺利通过2020年国家级高新技术企业认定,荣获由广东省科学技术厅、广东省财政厅、国家税务局总局广东省税务局联合颁发的国家级高新技术企业证书。这已经是卫视博第二次获评。

科普:国家高新技术企业又称国家级高新技术企业,根据《高新技术企业认定管理办法》规定,国家高新技术企业是指在《国家重点支持的高新技术领域》内,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心自主知识产权,并以此为基础开展经营活动,在中国境内(不包括港、澳、台地区)注册一年以上的居民企业。

广州卫视博凭何蝉联?

作为全国高科技企业最高的荣誉之一,国家高新技术企业认定工作由国家科技部、财政部、国家税务总局指导管理,对企业有着严格要求。那么,卫视博是凭借什么再次获得“国家高新技术企业”呢?

01 广州卫视博——中国技术创业协会科技创业贡献奖

广州卫视博生物科技有限公司是一家专注于眼科创新产品研发、生产和销售的企业,获评2020年度“中国技术创业协会科技创业贡献奖”,位于粤港澳大湾区核心地带–南沙区广东医谷产业园,公司内设有万级洁净厂房,Vesber研究所,Vesber工程中心,临床培训中心等,独栋共六层,面积5000多平米。公司依托中山眼科中心强大的研发平台,本着严谨、科学、负责的态度,精心眼科创新产品的研发,主要产品包括折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)、折叠顶压球囊(FCB)、高度近视后巩膜加固系统(HM)等。

02国际首创挽救眼球的人工器官——FCVB

公司代表产品FCVB经国家药监局(CFDA)认定是国际首创可挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能。2013年FCVB被评为视网膜脱离手术世界4个进展之一,2015年被中华医学会分会组织评选为“2015年我国眼科十大成就之一”;入选看国家科技部2018年医疗器械创新产品目录,并在国家药监局改革开放40周年回顾中,被列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。2019年FCVB获评2019年度“广东省高新技术产品”。

03拥有不同国家专利22项

成功获得中国CFDA证书,欧洲CE证书,并在中国、美国、欧盟、日本、澳大利亚和加拿大等多个多家和地区获得专利共22项,且都处于保护期内,在其他国家不存在抄袭仿造的产品,属于完全创新产品,在世界范围内拥有核心知识产权。

04发表SCI论文共23篇

FCVB在国际SCI杂志上发表了原创性、系统性论文23篇,部分临床试验结果在IVOS杂志封面发表,获得国际权威眼科杂志《Eye》和《IOVS》专家的高度评价。

广州卫视博此次在一众企业中脱颖而出,是社会各界对卫视博产品质量和技术的高度认可。广州卫视博未来将进一步通过产、学、研和检测联动的合作模式,打造高分子生物材料加工和成型的关键技术和平台,研发和生产眼科高端医疗创新产品,制成可精准调控模拟自然眼球的眶内玻璃体球囊植入物和治疗高度近视的新型医疗器械,为眼科患者提供新的治疗方法和产品。

4月 | Vesber 最佳RIO论文推荐

​No.1  Retina · 推荐

PHACOVITRECTOMY FOR PRIMARY RHEGMATOGENOUS RETINAL DETACHMENT REPAIR(Retina. 2021;41(4):753-760. )

晶状体玻璃体切除术治疗原发性孔源性视网膜脱离的回顾性研究

Purpose:To analyze the single surgery success rate and anterior segment complications related to phacoemulsification and intraocular lens implantation in a series of patients undergoing phacovitrectomy for all types of primary rhegmatogenous retinal detachment.
应用超声玻璃体切除术修复原发性孔源性视网膜脱离
Methods:We performed a retrospective interventional case series on 302 eyes undergoing phacovitrectomy for primary rhegmatogenous retinal detachment repair between November 1, 2016 and February 2, 2019 in Edmonton, Canada. Primary outcomesincluded single surgery retinal re-attachment rate and anterior segment complications. Secondary outcomes included the effects of proliferative vitreoretinopathy and macula and/or peripheral internal limiting membrane peeling on the rate of surgical success.
我们于2016 年 11 月 1 日至 2019 年 2 月 2 日在加拿大埃德蒙顿对 302 只眼进行了回顾性介入病例系列,该眼接受了晶状体玻璃体切除术以进行原发性孔源性视网膜脱离修复。主要结果包括单次手术视网膜复位率和眼前节并发症。次要结果包括增殖性玻璃体视网膜病变和黄斑和/或外周内界膜剥离对手术成功率的影响。
Results:The single surgery success rate of phacovitrectomy for all types of primary rhegmatogenous retinal detachment was 85.1%. The presence of proliferative vitreoretinopathy was associated with lower surgical success (OR 0.33, p=0.01). Macular internal limiting membrane peeling was associated with higher surgical success (OR 2.4, p=0.05). Anterior segment complications included posterior capsular opacification (28.8%), posterior synechiae (10.9%), and posterior capsular rupture (2.3%).
各种类型原发性孔源性视网膜脱离的超声玻璃体切除术单次手术成功率为85.1%。增殖性玻璃体视网膜病变的存在与较低的手术成功率相关(优势比0.33;P = 0.01)。黄斑内界膜剥离与更高的手术成功率相关(比值比2.4;P = 0.05)。前节并发症包括后囊混浊(28.8%)、后粘连(10.9%)和后囊破裂(2.3%)。
Conclusion:Phacovitrectomy is a safe and effective treatment option for the primary repair of rhegmatogenous retinal detachments. This study provides evidence to support the safe incorporation of phacoemulsification and intraocular lens implantation with retinal surgery.
晶状体玻璃体切除术是一种安全有效的治疗孔源性视网膜脱离一期修复的方法。本研究为白内障超声乳化联合人工晶状体植入术与视网膜手术的安全结合提供了依据。

本研究对302名因各种类型孔源性视网膜脱离而接受晶状体玻璃体切除术的患者进行了回顾性病例系列研究,介绍了所有相关的眼前节并发症发生率,并得出结论,原发性孔源性视网膜脱离修复的晶状体玻璃体切除术是安全有效的,提供了支持白内障超声乳化术和人工晶状体植入术与视网膜手术安全结合的证据。不足之处在于本研究的一个重要局限是回顾性设计,若是前瞻性随机试验将使有晶状体眼玻璃体切除术和有晶状体眼玻璃体切除术在原发性RRD修复中进行更有力的比较。此外,该研究缺乏术后屈光数据,屈光结果是白内障手术的重要指标,并且手术成功率和视力在最后一个时间点的比较并不能解释随访时间的不同。

No.2  Investigative Ophthalmology & Visual Science · 推荐

Functional Relevance of Hyper-Reflectivity in Macular Telangiectasia Type 2( Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021;62(3):6.)

高反射率在 2 型黄斑毛细血管扩张症中的功能相关性

Purpose:The purpose of this study was to quantify hyper-reflective lesions on en face optical coherence tomography (OCT) and study its functional relevance in macular telangiectasia type 2 (MacTel).
本研究的目的是量化正面光学相干断层扫描 (OCT) 上的超反射病变,并研究其在 2 型黄斑毛细血管扩张症 (MacTel) 中的功能相关性。
Design:This was a retrospective, cross-sectional cohort study.
这是一项回顾性、横断面队列研究。
Methods: Baseline image and functional data from participants of a phase II clinical trial (NCT01949324) that studied the effect of Ciliary Neurotrophic Factor in patients with MacTel were analyzed. The projection of hyper-reflectivity within different layers on OCT was used to generate an en face view and measure the en face size of hyper-reflectivity. Ellipsoid zone (EZ)-loss was additionally evaluated, and en face images were superimposed onto microperimetry sensitivity maps, allowing to estimate mean retinal sensitivity within areas displaying hyper-reflectivity and EZ-loss, respectively. Best-corrected visual acuity (BCVA) and reading speed were also analyzed.
分析了一项 II 期临床试验 (NCT01949324) 参与者的基线图像和功能数据,该试验研究了睫状神经营养因子对 MacTel 患者的影响。OCT 上不同层内超反射率的投影用于生成正面视图并测量超反射率的正面尺寸。此外还评估了椭球区 (EZ) 损失,并将正面图像叠加到微视野灵敏度图上,从而分别估计显示超反射率和 EZ 损失的区域内的平均视网膜灵敏度。还分析了最佳矫正视力 (BCVA) 和阅读速度。
Results:During 15.6 ± 7.2 months of follow-up, the AXL significantly increased from 22.8 ± 1.3 mm to 23.3 ± 1.4 mm (P < 0.001). Changes of border tissue angle and AXL showed a significant correlation only in the temporal region of elongating AXL eyes (r = –0.409; P = 0.002), but not in stable AXL eyes. Both BMOD and nasal MRW significantly increased from 1482.5 ± 153.0 to 1506.1 ± 154.6 µm and from 310.6 ± 83.2 to 324.6 ± 95.6 µm, respectively (all Ps < 0.001). The changes of BMOD and nasal MRW showed a significant positive correlation with changes of AXL in elongating AXL eyes but not in stable AXL eyes.
分析了 52 名患者的 52 只眼睛。32 只眼 (62%) 存在高反射,50 只 (96%) 眼存在 EZ 缺失。高反射率的平均病灶大小为 0.11 mm²(范围 = 0.01–0.26),EZ 损失的平均病灶大小为 0.51 mm²(范围 = 0.02–1.34),并且病灶大小密切相关(Spearman r = 0.79,P < 0.001)。尽管高反射率和 EZ 损失都与视网膜敏感度的显着降低有关,但病变之间的平均敏感度阈值差异显着(0.9 dB 对 16.3 dB;P < 0.001),表明高反射率的敏感度几乎完全丧失领域。超反射率的大小与 BCVA ( r= 0.09) 或阅读速度 ( r = -0.17)。
Conclusion:En face OCT can be used to quantify the area of hyper-reflective lesions in MacTel. Hyper-reflectivity in MacTel is associated with severe functional impairment, leading to an almost complete loss of retinal sensitivity as observed on microperimetry.
En face OCT 可用于量化 MacTel 中高反射病变的面积。MacTel 中的超反射与严重的功能障碍有关,导致在微视野测量中观察到的视网膜敏感性几乎完全丧失。

该研究发现高反射率与严重的、几乎完全丧失视网膜敏感性(“绝对暗点”)之间存在直接相关性。另一方面,显示 EZ 损失的区域与视网膜敏感性的相对降低相关。观察结果表明 EZ 的损失与总数的相关性比单独的绝对暗点大小更好。证明了 MacTel 的超反射与严重的功能障碍有关,导致视网膜敏感性几乎完全丧失。本文的创新之处在于,使用了一种量化 MacTel 超反射变化的方法。超反射病变在 OCT 上视网膜的正面视图中的投影允许与微视野数据的精确逐点相关,并量化超反射病变的正面投影大小。不足之处在于其有限的数量,且研究人群的选择标准仅考虑具有中等疾病阶段的眼睛。因此,早期和晚期的代表性不足,观察到的高反射率和疾病阶段的分布和患病率无法代表更广泛的 MacTel 人群。

No.3

Ophthalmology · 推荐

Five-Year Follow-up of First 11 Patients Undergoing Injection of Cultured Corneal Endothelial Cells for Corneal Endothelial Failure(Ophthalmology 2021;128:504-514.)

因角膜内皮衰竭而接受培养的角膜内皮细胞注射的前 11 名患者的五年随访

Purpose:To report the safety and efficacy of a novel cell injection therapy using cultured human corneal endothelial cells (hCECs) for endothelial failure conditions via the report of the long-term 5-year postoperative clinical data from a first-in-humans clinical trial group.
应用培养角膜内皮细胞注射治疗角膜内皮衰竭的前11名患者五年随访结果
Design:Prospective observational study.
前瞻性观察研究。
Participants:This study involved 11 eyes of 11 patients with pseudophakic endothelial failure conditions who underwent hCEC injection therapy between December 2013 and December 2014.
本研究涉及 2013 年 12 月至 2014 年 12 月期间接受 hCEC 注射治疗的 11 名假晶状体内皮衰竭患者的 11 只眼。
Methods:All patients underwent follow-up examinations at 1 week, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks and 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, and 5 years after surgery. Specific corneal endothelial cell parameters (i.e., corneal endothelial cell density [ECD], coefficient of variation of area, and percentage of hexagonal cells) and central corneal thickness, best-corrected visual acuity (BCVA) on a Landolt C eye chart, and intraocular pressure (IOP) were recorded.
所有患者均于术后1周、4周、12周、24周及1年、2年、3年、4年、5年进行随访检查。特定角膜内皮细胞参数(即角膜内皮细胞密度 [ECD]、面积变异系数和六角形细胞百分比)和中央角膜厚度、Landolt C 视力表上的最佳矫正视力 (BCVA) 和眼内记录压力(IOP)。
Main Outcome Measures:The primary outcome was the change in central ECD after cell injection therapy, and the secondary outcome was corneal thickness, BCVA, and IOP during the 5-year-postoperative follow-up period.
主要结果是细胞注射治疗后中央 ECD 的变化,次要结果是术后 5 年随访期间角膜厚度、BCVA 和 IOP。
Results:At 5 years after surgery, normal corneal endothelial function was restored in 10 of the 11 eyes, the mean ± standard deviation central corneal ECD was 1257 ± 467 cells/mm.
术后5年,11只眼中有10只眼角膜内皮功能恢复正常,角膜中央ECD平均值±标准差为1257±467个细胞/mm 2(范围601-2067个细胞/mm 2),BCVA明显改善10只眼的平均视力由术前最小分辨角对数的0.876变为术后最小分辨角对数的0.046,未见与hCEC注射治疗直接相关的重大不良反应。
Conclusion
The findings in this study confirmed the safety and efficacy of cultured hCEC injection therapy for up to 5 years after surgery.本研究的结果证实了培养 hCEC 注射疗法在手术后长达 5 年的安全性和有效性。

推荐理由

由于全世界每年都存在供体角膜的持续短缺,所以一种消除这些问题的新型外科手术将是非常有益的。本文创新之处在于新的培养 hCEC 注射疗法是角膜再生医学的范式转变,具有潜在的临床应用于全球患者的潜力,本研究的结果也证实了培养 hCEC 注射疗法在手术后长达 5 年的安全性和有效性。
不足之处在于该研究注册的眼睛数量较少,只有11眼,使得该研究结果存在一定的局限性。

5月 | Vesber 最佳RIO论文推荐

No.1  Retina · 推荐

POSTERIOR SCLERAL CONTRACTION TO TREAT MYOPIC FOVEOSCHISIS IN HIGHLY MYOPIC EYES(Retina.2021;41(5)_1047-1056. doi_10.1097_IAE.)
后巩膜加压术治疗高度近视眼近视性黄斑劈裂
Purpose:To evaluate the efficacy of posterior scleral contraction to treat myopic foveoschisis (MF).
评价后巩膜加固术治疗近视性黄斑劈裂的疗效。
Methods:The records of MF patients treated with posterior scleral contraction were reviewed. During posterior scleral contraction, a cross-linked fusiform strip from allogeneic sclera was used and designed axial length (AL) shortening amount was around 2.0∼3.0 mm based on preoperative AL. The middle part of the strip was placed at the posterior pole of the eye. After few aqueous humors were released, the strip was tightened to contract posterior sclera and shorten AL. Clinical data were collected at pre-operation (op) and post-op follow-ups for 12 months.
回顾性分析黄斑劈裂患者行巩膜后加压术的临床资料。在后巩膜加压时,用同种异体巩膜制成的交联梭形条,基于术前眼轴长度(AL)设计眼轴缩短量为2.0∼3.0 mm左右。条带的中间部分放在眼睛的后极。少量体液释放后,绷紧条带,收缩后巩膜,缩短眼轴长度。收集术前和术后12个月的临床资料。
Results:Twenty-four eyes were collected. The AL at pre-op, post-op 1-week, 3-month, 6-month, and 12-month were 29.84 ± 1.24, 27.39 ± 1.32, 27.73 ± 1.23, 27.86 ± 1.26, and 27.91 ± 1.29 mm. There was no AL difference between post-op 6-month and 12-month ( P = 0.242). The accumulated MF reattachment rate at post-op 1-week, 3-month, 6-month, and 12-month were 8.3%, 16.7%, 50.5%, and 95.8%. The best-corrected visual acuity at post-op 6-month and 12-month were 0.71 ± 0.39 (Snellen acuity 20/80) and 0.64 ± 0.37 (Snellen acuity 20/63), improving significantly compared with pre-op ( P = 0.006 and <0.001).
收集了24只眼睛。术前、术后1周、3个月、6个月和12个月的眼轴值分别为29.84± 1.24, 27.39 ± 1.32, 27.73 ± 1.23, 27.86 ± 1.26和27.91± 1.29毫米。术后6个月与12个月之间无显著性差异(P=0.242)。术后1周、3个月、6个月和12个月黄斑劈裂再附着率分别为8.3%、16.7%、50.5%和95.8%。术后6个月和12个月最佳矫正视力为0.71± 0.39(Snellen视力20/80)和0.64± 0.37(Snellen视力20/63),与术前相比有显著改善(P=0.006和<0.001)。
Conclusion:The posterior scleral contraction was effective to treat MF. The AL stabilized after post-op 6-month and MF reattached gradually with improved visual acuity up to post-op 12-month.
巩膜后加固术是治疗黄斑劈裂的有效方法。术后6个月眼轴轴长稳定,术后12个月黄斑劈裂逐渐复位,视力提高。

本文研究了后巩膜加固术治疗高度近视黄斑劈裂的疗效,证明该手术方法对于黄斑的复位有效。本文创新之处在于从病理根源上治疗近视造成的危害,而不仅仅是简单通过改变屈光纠正视力,改变屈光可以纠正的视力范围也是有阈值的,一但高度近视造成的损伤超过纠正阈值,造成眼睛结构的损伤,则需要依赖手术治疗的方式从病理上治疗和控制。
文章不足之处在于本文仅研究了该手术方式的有效性,尚未判断该方法的安全性,未来可以针对相应并发症,比如移位,暴露,压迫缺血,排异反应,远期视力情况等做进一步的分析。
No.2 Investigative Ophthalmology & Visual Science · 推荐
Longitudinal Observation of Border Tissue Configuration During Axial Elongation in Childhood( Invest Ophthalmol Vis Sci.2021;62(4)_10.)
儿童轴向伸长时边缘组织形态的纵向观察
Purpose
To investigate the change of border tissue configuration during axial elongation in childhood.探讨儿童轴向延长时边缘组织形态的变化。
Methods
Fifty-four subjects (108 eyes; age range, 29.3–132.5 months) who had undergone a series of swept-source optical coherence tomography scans at intervals of 6 months or longer were classified into stable axial length (AXL) eyes (n = 55; AXL change of ≤0.36 mm) and elongating AXL eyes (n = 53; AXL change of >0.36 mm). The angle between the Bruch’s membrane opening (BMO) reference plane and the border tissue of Elschnig was defined as the border tissue angle (BTA). The border tissue angle, BMO distance (BMOD) and minimum rim width (MRW) were measured in the temporal and nasal regions.入选54人108眼;年龄范围为29.3-132.5个月。根据每隔6个月或更长时间进行一系列OCT扫描图,分为稳定轴长(AXL)眼(n=55;眼轴改变≤0.36毫米)和延长眼轴眼(n=53;眼轴改变>0.36 mm)。将Bruch膜孔参考面与Elschnig边缘组织的夹角定义为边缘组织角。测量颞部和鼻部的边缘组织角度、Bruch膜孔参考面距离和最小边缘宽度。
Results
During 15.6 ± 7.2 months of follow-up, the AXL significantly increased from 22.8 ± 1.3 mm to 23.3 ± 1.4 mm (P < 0.001). Changes of border tissue angle and AXL showed a significant correlation only in the temporal region of elongating AXL eyes (r = –0.409; P = 0.002), but not in stable AXL eyes. Both BMOD and nasal MRW significantly increased from 1482.5 ± 153.0 to 1506.1 ± 154.6 µm and from 310.6 ± 83.2 to 324.6 ± 95.6 µm, respectively (all Ps < 0.001). The changes of BMOD and nasal MRW showed a significant positive correlation with changes of AXL in elongating AXL eyes but not in stable AXL eyes.随访15.6±7.2个月,入选者眼轴轴长明显从22.8%± 1.3毫米提高至至23.3毫米± 1.4毫米(P<0.001)。边缘组织角与眼轴轴长的变化仅在延长眼轴轴长眼的颞区有显著相关性(r=-0.409;P=0.002),但在稳定的眼轴轴长眼睛中没有。Bruch膜孔直径显著从1482.5± 153.0提高至1506.1± 154.6µm,,鼻毛细血管周围组织值从310.6± 83.2提高至324.6± 95.6µm(均p<0.001)。Bruch膜孔、鼻毛细血管周围组织与眼轴轴长的变化呈显著正相关,而与眼轴稳定眼无显著正相关。
Conclusion
During the axial elongation in childhood, temporal border tissue configuration change, BMO enlargement, and nasal peripapillary tissue elevation showed a significant correlation with changes in the AXL.儿童期轴向延长时,颞缘组织形态改变、Bruch膜孔增大、鼻毛细血管周围组织升高与眼轴轴长的改变有显著相关性。

本文研究了儿童轴向眼轴延长时,对于眼部其他组织结构的改变,暗示儿童近视对于眼部其他组织结构均有不同程度的影响。文章创新之处在于通过对照研究近视儿童和未近视儿童的眼轴变化与周边组织的变化,得出近视的一系列相关因素,未来对于儿童的近视监控可提供新的检测思路。本文的不足之处在于仅得出了周边组织的一些改变与眼轴轴长改变具有相关性,并不清楚两者之间的先后关系,或者是同步改变的关系,未来需要做更多的研究和分析,进一步解释儿童近视的相关病理特征。
No.3 Ophthalmology · 推荐
Autologous Retinal Transplantation for Primary and Refractory Macular Holes and Macular Hole Retinal Detachments: The Global Consortium(Ophthalmology. 2021;128(5):672-685.)
自体视网膜移植治疗原发性和难治性黄斑裂孔和伴视网膜脱离黄斑裂孔:全球联合体
Purpose
To report the anatomic and functional outcomes of autologous retinal transplantation (ART).报告自体视网膜移植的解剖和功能结果。
Design
Multicenter,retrospective,interventional, consecutive case series.多中心,回顾性,介入性, 连续病例系列。
Participants
One hundred thirty eyes of 130 patients undergoing ART for the repair of primary and refractory macular holes (MHs), as well as combined MH-rhegmatogenous retinal detachment (MH-RRD), between January 2017 and December 2019.入选2017年1月至2019年12月 期间的130例130眼原发性和难治性黄斑裂孔 (MHs),以及伴视网膜脱离黄斑裂孔(MH-RRD)患者。
Methods
All patients underwent pars plana vitrectomy and ART, with surgeon modification of intraoperative variables. A large array of preoperative, intraoperative, and postoperative data was collected. Two masked reviewers graded OCT images. Multivariate statistical analysis and subgroup analysis were performed.所有患者均接受平坦部玻璃体切除术以及自体视网膜移植治疗手术,在医生术中对病情进行修复的基础上。收集了大量的术前、术中和术后数据。两个单盲的审稿人给OCT图像评分,进行多因素统计分析和亚组分析。
Main Outcome Measures
Macular hole closure rate, visual acuity (VA), external limiting membrane and ellipsoid zone (EZ) band integrity, and alignment of neurosensory layers (ANL) on OCT.黄斑裂孔闭合率,视力(VA),外界膜和椭球带的完整性,以及OCT上神经感觉层的排列。
Results
One hundred thirty ART surgeries were performed by 33 vitreoretinal surgeons worldwide. Patient demographics were: mean age of 63 ± 6.3 years, 58% female, 41% White, 23% Black, 19% Asian, and 17% Latino. Preoperative VA was 1.37 ± 0.12 logarithm of the minimum angle of resolution (logMAR; Snellen equivalent, approximately 20/500), which improved significantly to 1.05 ± 0.09 logMAR (Snellen equivalent, approximately 20/225; P < 0.001) after surgery (mean follow-up, 8.6 ± 0.8 months). Autologous retinal transplantation was performed for primary MH repair in 27% of patients (n = 35), for refractory MH in 58% of patients (n = 76; mean number of previous surgeries, 1.6 ± 0.2), and for MH-RRD in 15% of patients (n = 19). Mean maximum MH diameter was 1470 ± 160 μm, mean minimum diameter was 840 ± 94 μm, and mean axial length was 24.6 ± 3.2 mm. Overall, 89% of MHs closed (78.5% complete; 10% small eccentric defect), with a 95% closure rate in MH-RRD (68.4% complete; 26.3% small eccentric defect). Visual acuity improved by at least 3 lines in 43% of eyes and by at least 5 lines in 29% of eyes. Reconstitution of the EZ (P = 0.02) and ANL (P = 0.01) on OCT were associated with better final VA. Five cases of ART graft dislocation (3.8%), 5 cases of postoperative retinal detachment (3.8%), and 1 case of endophthalmitis (0.77%) occurred.全世界33位玻璃体视网膜外科医生进行了130例自体视网膜移植手术。患者人口统计数据为:平均年龄63岁± 6.3岁,58%为女性,41%为白人,23%为黑人,19%为亚裔,17%为拉丁裔。术前视力为1.37± 0.12最小分辨角对数(logMAR;Snellen视力,约为20/500),显著提高至1.05± 0.09 最小分辨角对数(logMAR;Snellen视力,约为20/225;P < 0.001)(平均随访8.6± 0.8个月)。患者行自体视网膜移植,27%进行原发性黄斑裂孔修复(n = 35),58%的患者行难治性黄斑裂孔修复(n = 76; 平均手术次数,1.6± 0.2),15%的患者行伴视网膜脱离黄斑裂孔修复(n = 19)。平均最大黄斑裂孔直径为1470± 160μm、平均最小直径为840± 94μm、平均轴向长度为24.6± 3.2毫米。总的来说,黄斑裂孔闭合率89%(78.5%完成;10%的小偏心缺陷),伴视网膜脱离黄斑裂孔闭合率95%(68.4%完成;26.3%的小偏心缺陷)。术后患者视力提高至少3行的有43%,视力至少提高5行的有29%。椭球区的重建(P = 0.02)和神经感觉层排列(P = 0.01)与较好的最终视力相关。术后视网膜移植体脱落5例(3.8%),视网膜脱离5例(3.8%) ,眼内炎发生1例 (发生率为0.77%)。
Conclusion
In this global experience, patients undergoing ART for large primary and refractory MHs and MH-RRDs achieved good anatomic and functional outcomes, with low complication rates despite complex surgical pathologic features.在这项全球性的经验分享中,接受自体视网膜移植治疗的原发性和难治性黄斑裂孔以及伴视网膜脱离黄斑裂孔患者取得了良好的解剖和功能效果,尽管手术病理特征复杂,但并发症发生率较低。

推荐理由

本研究探索了自体视网膜移植治疗原发性和难治性的黄斑裂孔,及治疗伴视网膜脱离黄斑裂孔的解刨和功能效果,证明该方法有效。文章创新点是采用了自体的视网膜进行移植,降低了术后的排异反应,为黄斑裂孔的患者视力改善提供一种新的手术方式。文章的不足之处为手术病理复杂,远期治疗效果仍有待进一步的探索与研究,且术后效果的评价因从多个方面分析,需进行全面的术后检测分析。
三篇论文原文已放在百度网盘中,点击“https://pan.baidu.com/s/1hUDHiB8i42d185U7SvhaRQ#list/path=%2F”,输入提取码:fcvb ,即可下载原文。
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卫视博参展Retina China 2021,四大亮点精彩回顾!

5月27日-29日,2021中国眼底病论坛暨国际视网膜研讨会(Retina China 2021)在山水灵秀的榕城福州活力起航。虽受疫情影响,但仍有上千位眼科同仁云集福州,共赴一年一度的眼科盛会。

与本次大会高规格、高水准相呼应的是,卫视博携国际创新产品折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)和折叠顶压球囊(FCB)亮相展会,举办卫星会。现场大咖云集,共议新技术FCVB。“球囊保眼”为专家热议的眼科学话题之一。

亮点一:卫星会

卫星会特邀国家眼部疾病临床医学研究中心主任、中华医学会眼科学分会眼底病学组组长许迅教授,空军军医大学西京医院惠延年教授和北京同仁医院魏文斌教授作为卫星会主席,特邀北京同仁医院王绍莉教授、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院江睿教授、哈尔滨医科大学附属第二医院孙大卫教授和中山大学中山眼科中心娄秉盛教授分别分享FCVB病例(娄教授因疫情未参会)。主会场上千位专家济济一堂,高朋满座,共同倾听新技术,都对FCVB产生了兴趣。FCVB创新技术在现场引起强烈反响。

△现场观众

亮点二:展台面对面
27-28日,卫视博连续开展三场展台面对面活动,分别邀请教授进行交流。
27日下午:赵振全教授和季苏娟教授
赵教授和季教授分享和讨论了FCVB适应症的选择范围。绝大多数患者建议二期做FCVB植入;网膜缺损严重,睫状体功能很差的患者才考虑一期植入。针对眼眶骨折患者,需注意不建议摘除眼球。针对未成年患者慎重做FCVB手术,尤其需通过医院伦理,以及让家长写申请书。
28日上午:宋虎平教授、田学敏教授、王绍莉教授、张红兵教授、谢培培教授
专家们探讨FCVB型号选择和硅油量,相互分享手术病例。此外,田教授通过FCB外垫压手术视频分别详细介绍了FCB手术过程和操作细节,引起了许多教授的兴趣和交流。FCB可以让部分大裂孔视网膜脱离的患者免于做ppv,施行FCB外路手术即可帮助视网膜复位。
28日下午:李建桥教授和高前应教授
高教授向李教授分享交流了FCVB角膜带状变性的原因及处理。一方面,球囊可阻止部分患者出现角膜带状变性;另一方面,出现角膜带状变性与注入硅油量和球囊型号选择有关,因此需注意选择合适球囊型号和硅油注入量。教授们还对FCVB并发症的处理进行深入讨论。
亮点三:众多教授前来指导
值得一提的是,现场还有黎晓新教授、惠延年教授、赵培泉教授、徐格致教授、王雨生教授、徐国兴教授、邢怡桥教授、沈丽君教授等多位专家来到卫视博展台指导FCVB研发工作,与产品研发者
高前应教授探讨交流FCVB新技术。 
亮点四:大会FCB和FCVB主题演讲
大会上,联勤保障部队第988医院田学敏教授和济南明水眼科医院王东林教授分别分享了FCB和FCVB手术的探究和观察,现场引起强烈反响。会场教授对FCVB和FCB有了进一步更全面的认识和了解。
27日下午,田学敏教授在主会场1分享《人工玻璃体球囊进行巩膜外垫压治疗孔源性视网膜脱离的探究》,通过手术视频分析手术操作,并分享一例特殊病例,术后效果满意。田教授至今已做了43例,通过手术观察,发现FCB手术更加微创、操作简单、并发症少等。
28日下午,王东林教授在会场2分享《角膜缘切口植入折叠式人工玻璃体球囊的初步临床应用观察》,通过手术视频分析FCVB通过角膜缘切口植入的原因和优点:较容易植入玻璃体腔内,以及降低了外伤眼的二次创伤。通过角膜缘切口植入FCVB共做了6例患者,术后随访6~12月,所有患者眼球形态良好,眼压稳定,短期内观察效果良好,但是仍需更多病例进行更长观察。
2021中国眼底病论坛暨国际视网膜研讨会(Retina China 2021)落下帷幕。但是眼科学会一直以难以置信的速度快步发展,国际首创技术FCVB正是其中典范之一。卫视博将继续创新领航,与广大眼科同道一起共书中国眼科新篇章,不断推动我国眼科学事业蓬勃发展!

品牌资讯 | 广州卫视博 获评2020年度 “科技创新贡献奖”!

近日,2020年度“中国技术创业协会科技创业贡献奖”已通过评审评委员会评审,并发布了评奖公告。广州卫视博生物科技有限公司获评2020年度“中国技术创业协会科技创业贡献奖”!

“科技创业贡献奖”是由国家科学技术奖励工作办公室批准设立(国科奖社证字0194号),在创新创业领域有着重要影响力的荣誉奖项,旨在表彰在科技创业活动中有着优越表现和突出贡献的创新型企业、投资与孵化机构,以及是优秀创业导师,宣传优秀创新典范,为中国科技创新创业事业树立标杆。

广州卫视博凭何获评?

01 国家高新技术企业——广州卫视博
广州卫视博生物科技有限公司是一家专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。位于粤港澳大湾区核心地带–南沙区广东医谷产业园,公司内设有万级洁净厂房,Vesber研究所,Vesber工程中心,临床培训中心等,独栋共六层,面积5000多平米。公司依托中山眼科中心强大的研发平台,本着严谨、科学、负责的态度,精心眼科创新产品的研发,主要产品包括折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)、折叠顶压球囊(FCB)、高度近视后巩膜加固系统(HM)等。
02 国际首创挽救眼球的人工器官——FCVB
公司代表产品FCVB经国家药监局(CFDA)认定是国际首创可挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能。2013年FCVB被评为视网膜脱离手术世界4个进展之一,2015年被中华医学会分会组织评选为“2015年我国眼科十大成就之一”;入选看国家科技部2018年医疗器械创新产品目录,并在国家药监局改革开放40周年回顾中,被列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。2019年FCVB获评2019年度“广东省高新技术产品”。03 拥有不同国家专利22项成功获得中国CFDA证书,欧洲CE证书,并在中国、美国、欧盟、日本、澳大利亚和加拿大等多个多家和地区获得专利共22项,且都处于保护期内,在其他国家不存在抄袭仿造的产品,属于完全创新产品,在世界范围内拥有核心知识产权。

04发表SCI论文共23篇FCVB在国际SCI杂志上发表了原创性、系统性论文23篇,部分临床试验结果在IVOS杂志封面发表,获得国际权威眼科杂志《Eye》和《IOVS》专家的高度评价。

广州卫视博此次在一众企业中脱颖而出,是社会各界对卫视博产品质量和技术的高度认可。广州卫视博未来将进一步通过产、学、研和检测联动的合作模式,打造高分子生物材料加工和成型的关键技术和平台,研发和生产眼科高端医疗创新产品,制成可精准调控模拟自然眼球的眶内玻璃体球囊植入物和治疗高度近视的新型医疗器械,为眼科患者提供新的治疗方法和产品。

11月 | Vesber 最佳RIO论文推荐

 R——Retina推荐 
《A Pilot Clinical Study Of Treating Rhegmatogenous Retinal Detachment By Silicone Rubber Balloon Scleral Buckling《硅橡胶球囊外加压术治疗孔源性视网膜脱离的初步临床研究》(Retina. 2020;40(10)_1918-1928.)Purpose::To evaluate the effificacy and primary safety of treating rhegmatogenous retinal detachment (RRD) using foldable capsular vitreous body scleral buckling.

目的:探讨折叠式人工玻璃体球囊外加压术治疗孔源性视网膜脱离(RRD)的有效性和安全性。 Methods:Five patients with simple RRD were treated with foldable capsular vitreous body scleral buckling. B-ultrasound and fundus photography examining of retina reattachment were used to evaluate the postsurgery effificacy. The safety of the treatment was evaluated based on the occurrence of infection, eye pain, diplopia, elevated intraocular pressure, and other serious postoperative complications after surgery. The observation time after the operation was at least 12 weeks.

方法:对5例已进行折叠式人工玻璃体球囊外加压术治疗的单纯性RRD患者,术后疗效采用B超和眼底照相检查他们视网膜复位情况。根据术后感染、眼痛、复视、眼压升高等术后严重并发症来评估此疗法的安全性。术后观察时间至少为12周。

Results:The simple RRD of all fifive patients was successfully reattached before being evaluating by B-ultrasound and fundus photography after surgery. Visual acuity was enhanced in two patients who were macularly affected. One patient had temporary diplopia and eye movement limitation after surgery. No other complications were recorded.

结果:术后经B超及眼底照相检查,5例单纯RRD患者均成功复位。2例黄斑病变患者视力提高。1例患者术后出现暂时性复视和眼球运动受限。无其他并发症发生。

Conclusions:This pilot study determined that foldable capsular vitreous body scleral buckling can be effificacious and safe for simple RRD. The results indicate that this surgery may be a novel alternative to the current extraocular procedures for simple RRD.

结论:本研究初步确定折叠式人工玻璃体球囊外加压术可安全有效的治疗单纯性RRD。结果表明此手术可能是治疗单纯性RRD一个新的方法。

推荐理由本文研究折叠式人工玻璃体球囊外加压术治疗孔源性视网膜脱离。结果显示折叠式人工玻璃体球囊外加压术是一种简单、微创、安全有效的治疗孔源性视网膜脱离的手术方法。

此研究最大的亮点是折叠式人工玻璃体球囊外加压术是新型的治疗方法,已经小样本案例证明其安全有效,对于孔源性视网膜脱离治疗提供了一种新的治疗方式和思路,为该疾病的治愈提供了新的可能方式。

但研究仍有局限性,该研究属于小样本,研究数量少、缺乏对照。因此,还需要针对以上几点进行大样本的对照研究进一步确认其有效性和安全性。

I——Investigative Ophthalmology& Visual Science推荐
《Retina Organoid Transplants Develop Photoreceptors and Improve Visual Function in RCS Rats With RPE Dysfunction》《视网膜类器官移植在视网膜色素上皮功能障碍的RCS大鼠中生长感光细胞并改善视觉功能》(Invest Ophthalmol Vis Sci. 2020;61(11)_34.)
Purpose:To study if human embryonic stem cell–derived photoreceptors could survive and function without the support of retinal pigment epithelium (RPE) after transplantation into Royal College of Surgeons rats, a rat model of retinal degeneration caused by RPE dysfunction.目的:研究将分化为感光细胞的人胚胎干细胞移植到英国皇家外科学院大鼠体内后,细胞能否在没有视网膜色素上皮(RPE)供养的情况下存活和发挥功能。

 Methods:CSC14 human embryonic stem cells were differentiated into primordial eye structures called retinal organoids. Retinal organoids were analyzed by quantitative PCR and immunofluorescence and compared with human fetal retina. Retinal organoid sheets (30–70 day of differentiation) were transplanted into immunodeficient RCS rats, aged 44 to 56 days. The development of transplant organoids in vivo in relation to the host was examined by optical coherence tomography. Visual function was assessed by optokinetic testing, electroretinogram, and superior colliculus electrophysiologic recording. Cryostat sections were analyzed for various retinal, synaptic, and donor markers.

方法:人胚胎干细胞CSC14分化为称为视网膜器质的原始眼结构。用定量PCR和免疫荧光分析视网膜器质,并与人胎儿视网膜进行比较。将视网膜类器官组织(分化30~70天)移植到年龄44~56天的免疫缺陷的RCS大鼠中。用光学相干断层扫描术观察移植器官在体内的发育情况。视功能通过视动测试、视网膜电图和上丘电生理记录进行评估。冷冻切片分析各种视网膜、突触和供者标记物。

Results:Retinal organoids showed similar gene expression to human fetal retina transplanted rats demonstrated significant improvement in visual function compared with RCS nonsurgery and sham surgery controls by ERGs at 2 months after surgery (but not later), optokinetic testing (up to 6 months after surgery) and electrophysiologic superior colliculus recordings (6–8 months after surgery). The transplanted organoids survived more than 7 months; developed photoreceptors with inner and outer segments, and other retinal cells; and were well-integrated within the host.

结果:移植视网膜类器官与人胎儿视网膜的基因表达相似。在移植大鼠术后2个月(但不能更晚),与视网膜色素上皮功能障碍非手术组和假手术对照组相比,视动测试(术后6个月)和上丘电生理记录(术后6-8个月)显示,移植大鼠的视觉功能有显著改善。移植的类器官存活7个月以上,发育有内、外层的感光细胞和其他视网膜细胞,并在宿主内融合良好。

 Conclusions:This study, to our knowledge, is the first to show that transplanted photoreceptors survive and function even with host’s dysfunctional RPE. Our findings suggest that transplantation of organoid sheets from stem cells may be a promising approach/therapeutic for blinding diseases.

结论:据我们所知,这项研究是第一次证明移植的感光细胞即使在宿主视网膜色素上皮功能失调下也能存活和发挥功能。我们的研究结果表明,移植干细胞分化的器官可能是一种很有前途的治疗治盲性疾病的方法。

推荐理由本文是一篇讲述将人胚胎干细胞移植到视网膜色素上皮功能障碍大鼠体内的观察研究,结果证明,移植的干细胞分化细胞可以有效的存活和发挥作用,证明干细胞移植技术将对于治疗致盲性疾病提供一种新的很有潜力的治疗方式。

文章的创新之处在于首次报道证明了干细胞分化的细胞在移植宿主体内可以正常发育和生长,并且能有效发挥作用。未来科技对与盲人患者复明提供新的希望。对于目前的眼科治疗,我们要尽可能保护患者残留的眼球结构和组织。

文章的不足之处为仅为动物试验,未来是否应用到临床上一样有效仍有待观察,需进行更多的研究观察。

O—— Ophthalmology 推荐 
《Ophthalmic Medication Expenditures and Out-of-Pocket Spending An Analysis of United States Prescriptions from 2007 through 2016》《2007至2016年美国处方眼科用药支出和自费支出的分析》(Ophthalmology. 2020;127(10)_1292-1302.)
 Purpose:To estimate temporal trends in total and out-of-pocket (OOP) expenditures for ophthalmic prescription medications among adults in the United States.目的:评估美国成年人眼科处方药的总费用和自付费用(OOP)的时间变化趋势。

Design:Retrospective, longitudinal cohort study.

设计:回顾性纵向队列研究。

 Participants:Participants in the 2007 through 2016 Medical Expenditure Panel Survey (MEPS) 18 years of age or older. The MEPS is a nationally representative survey of the noninstitutionalized, civilian United States population.

参与者:入选2007年至2016年接受医疗支出情况调查(MEPS)的满18岁的参与者。MEPS是一项具有全国代表性的非机构化美国平民人口调查。

 Methods:We estimated trends in national and per capita annual ophthalmic prescription expenditures by pooling data into 2-year cycles and using weighted linear regressions. We also identifified characteristics associated with greater total or OOP expenditures with multivariate weighted linear regression. Costs were adjusted to 2016 United States dollars using the gross domestic product price index.

方法:我们通过将数据汇总为2年为一个周期,并使用加权线性回归来估计全国和人均眼科处方年支出的趋势。我们还用多元加权线性回归确定了升高的数据与总支出或自费支出相关的特征。成本根据2016年国内生产总值美元价格指数进行了调整。

Main Outcome Measures:Trends in total and OOP annual expenditures for ophthalmic medications from 2007 through 2016 as well as factors associated with greater expenditures.

主要观察指标:2007年至2016年眼科药物总支出和自费支出年度趋势以及与支出增加相关的因素。

 Results:From 2007 through 2016, 9989 MEPS participants (4.2%) reported ophthalmic medication prescription use. Annual ophthalmic medication use increased from 10.0 to 12.2 million individuals from 2007 and 2008 through 2015 and 2016. In this same period, national expenditures for ophthalmic medications increased from $3.39 billion to $6.08 billion and OOP expenditures decreased from $1.34 to $1.18 billion. Per capita expenditure increased from $338.72 to $499.42 (P < 0.001), and per capita OOP expenditure decreased from $133.48 to $96.67 (P < 0.001) from 2007 and 2008 through 2015 and 2016, respectively. From 2015 through 2016, dry eye (29.5%) and glaucoma (42.7%) medications accounted for 72.2% of all ophthalmic medication expenditures. Patients who were older than 65 years (P < 0.001), uninsured (P < 0.001), and visually impaired (P < 0.001) were signifificantly more likely to have greater OOP spending on ophthalmic medications.

结果:从2007年到2016年,9989名医疗支出情况调查参与者(4.2%)报告使用了眼科药物处方。从2007/2008到2015/2016年,每年眼科用药人数从1000万增加到1220万。同期,全国眼科药品总支出从33.9亿美元增加到60.8亿美元,自费总支出从13.4亿美元减少到11.8亿美元。从2007/2008到2015/2016年,人均支出从338.72美元增加到499.42美元(P<0.001),人均自费支出从133.48美元下降到96.67美元(P<0.001)。2015 – 2016年,干眼(29.5%)和青光眼(42.7%)药物支出占眼科药物支出的72.2%。年龄大于65岁(P < 0.001)、无保险(P < 0.001)和视力受损(P < 0.001)的患者在眼科药物上自费支出明显增高。

 Conclusions:Total ophthalmic medication expenditure in the United States increased signifificantly over the last decade, whereas OOP expenses decreased. Increases in coverage, copayment assistance, and use of expensive brand drugs may be contributing to these trends. Policy makers and physicians should be aware that rising overall drug expenditures ultimately may increase indirect costs to the patient and offset a decline in OOP prescription drug spending.

结论:在过去的十年里,美国眼科药物的总支出显著增加,而患者自费支出却下降了。医疗覆盖范围的扩大、国家支付援助和昂贵品牌的药物使用可能促进这种趋势的发展。执政者和医生应该要意识到药物总支出的增加最终可能会间接增加患者的成本,并造成处方药自费支出的下降。

推荐理由本研究主要分析了2007至2016年美国成年人眼科处方药的总支出和自费支出(OOP)的时间趋势。在过去的十年中,研究发现尽管眼科药物的总支出在增加,美国人在眼科药物处方上的自费支出却在减少。此外,老年人、无保险者和视力受损者继续面临着自费支出的大幅度上升。该研究对中国的眼科用药费用具有很好的借鉴价值,可作为参考。

这项研究最大的优点是含大量的参与者参与调查,通过研究结果反应一些列社会问题,作者希望政府及医生能重视造成老年人、无保险者和视力受损者继续面临着自费支出的大幅度上升的原因,并采取措施缓解这一矛盾。

研究存在几项局限性。首先,由于MEPS的数据主要是参与者报告的,所以处方药使用和支出数据可能不准确或不完整。虽然大多数患者都有药房数据来验证处方信息但是大多数社会人口群体中,经常发生医疗保健使用的漏报现象。其次我们无法解释非处方药,这很可能会降低眼科总费用。最后,我们无法确定自费付款的来源,包括它们是否来自共同支付、共同保险付款或免赔额。

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卫视博参展全国眼科学术大会,FCVB优秀病例颁奖活动圆满举行!

金秋仲月,微风习习。11月19-21日,中华医学会第二十五次眼科学术大会在美丽的厦门拉开帷幕。由于新冠疫情防控的特殊情况,大会缩减了线下参会人数。即便如此,仍有数千位眼科同仁及数百家眼科参展公司代表云集厦门,共赴一年一度的眼科盛会。
卫视博参展全国眼科学术大会,FCVB优秀病例颁奖活动圆满举行
与本次大会高规格、高水准相呼应的是,卫视博携国际创新产品折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)亮相展会,产品展台亮点颇多,精彩纷呈。专家教授专程而来,眼科行业翘楚齐聚一堂,相聚在卫视博B111展台,共话眼科创新技术。FCVB成为专家热议的眼科学话题之一。
卫视博参展全国眼科学术大会,FCVB优秀病例颁奖活动圆满举行
(左二)中南大学爱尔眼科集团 唐仕波院长
卫视博参展全国眼科学术大会,FCVB优秀病例颁奖活动圆满举行
(左二)空军(第四)军医大学 惠延年教授
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(中)徐州市第一人民医院眼科医院 李甦雁院长
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(右)联勤保障部队988医院 田学敏教授
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(左)济南明水眼科医院 王东林院长
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(中)复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 江睿教授
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(左)湖北省人民医院 邢怡桥教授
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(左二)上海市第一人民医院 郑志教授
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(左)温州医科大学国家重点实验室联合中心周翔天教授
卫视博参展全国眼科学术大会,FCVB优秀病例颁奖活动圆满举行
(左)中山大学中山眼科中心 黄丹平教授
活动亮点
值此眼科盛会,卫视博在展会现场举办了第一届FCVB优秀病例颁奖活动。FCVB 产品上市以来得到了全国各地专家教授的支持与肯定。为将专家教授做过的优秀病例分享给更多的同道学习与借鉴,更好地服务患者,特召开优秀病例颁奖活动。值得一提的是,本次活动隆重邀请到了两位眼科行业的重磅嘉宾,作为活动颁奖嘉宾:黎晓新教授和惠延年教授!
卫视博参展全国眼科学术大会,FCVB优秀病例颁奖活动圆满举行
黎晓新教授,此次“中华医学会第二十五次全国眼科学术大会”学组委员会的名誉主席,北京大学人民医院眼科教授,厦门大学附属厦门眼科中心院长。
卫视博参展全国眼科学术大会,FCVB优秀病例颁奖活动圆满举行
惠延年教授,国际眼外伤学会国际委员会委员,中华眼科学会眼外伤学组委员,“中华眼底病杂志”副总编辑。
由惠教授宣读“金笔奖”获奖人员名单,黎教授宣读“金刀奖”获奖人员名单。两位教授分别为获奖的教授颁奖。
获奖名单
金笔奖
北京同仁医院——王绍莉
深圳市眼科医院——刘身文
金刀奖
哈尔滨医科大学附属第二医院——孙大卫
联勤保障部队第988医院——田学敏
济南明水眼科医院——王东林
徐州市第一人民医院——季苏娟
南京医科大学附属眼科医院——沈 轶
沈阳市第四人民医院——王丽杰
南昌大学附属眼科医院——徐柒华
南京医科大学附属眼科医院——徐向忠
山东省立医院——周玮琰
沧州中西医结合医院——张沧霞
卫视博参展全国眼科学术大会,FCVB优秀病例颁奖活动圆满举行
卫视博参展全国眼科学术大会,FCVB优秀病例颁奖活动圆满举行
同时,卫视博还开展了另一精彩活动——赠书活动!所赠书是由西安市第四医院眼科主任医师王建洲教授、李萍教授编著的《眼的自稳与眼的休克》。由惠延年教授主持本次赠书仪式,并现场为大家签名。有许多教授前来,现场热闹非凡。
卫视博参展全国眼科学术大会,FCVB优秀病例颁奖活动圆满举行
2020年是非常特殊和难忘的一年,突如其来的新冠疫情,给人们的健康和生命带来了严重的威胁。同时,也检验着广大医务工作者的使命感和责任感,正如大会主旨“追光逐梦不忘初心,抗击疫情使命担当” 。第二十五次全国眼科学术大会至此圆满落下帷幕,卫视博亦创新领航,在共建美好视界的道路上砥砺前行,不断推动我国眼科学事业蓬勃发展!

中眼离退休一支部开展主题党日活动,莅临广东医谷指导

人民健康是社会文明进步的基础,是民族昌盛和国家富强的重要标志,也是广大人民群众的共同追求。党的十八大以来,党中央把维护人民健康摆在更加突出的位置,召开全国卫生与健康大会,确立新时代卫生与健康工作方针,印发《“健康中国2030”规划纲要》,发出建设健康中国的号召,明确了建设健康中国的大政方针和行动纲领,人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性持续改善。习近平总书记在教育文化卫生体育领域专家代表座谈会上发布重要讲话:要把人民健康放在优先发展战略地位,努力全方位全周期保障人民健康,加快建立完善制度体系,保障公共卫生安全,加快形成有利于健康的生活方式、生产方式、经济社会发展模式和治理模式,实现健康和经济社会良性协调发展。

为响应党习近平总书记要把人民健康放在优先发展战略地位,中山大学中山眼科中心离退休一支部开展主题党日活动,来到医疗产业创新中心——广东医谷产业园。10月29日,14位退休教授来到广东医谷产业园参观,并重点参观了由原中山大学中山眼科中心教授高前应创办的广州卫视博生物科技有限公司,高教授对各位德高望重的老教授和领导给予了热情接待。
早上十点,退休一支部教授首先来到医谷产业园,医谷工作人员林树经理向各位教授介绍了广东医谷的概况。
广东医谷成立于 2014 年,是专注于生物医药及医疗器械产业投资孵化平台。广东医谷南沙产业孵化器坐落在广州南沙自贸区核心区域,毗邻南沙港,总建筑面积18万平方米,是广州市重点工程及重点扶持单位,配套国家级公共实验室、检测室、国家级第三方医药物流平台,拟引进医疗企业500家。目前已有130多家企业入驻,其中院士企业2个,创新人才团队企业若干,涵盖生物医药、高端医疗器械、基因编辑、免疫治疗、干细胞、物流配送、医疗产业基金等细分领域,致力于打造世界一流的医疗产业创新中心。
随后,高教授带领教授参观卫视博。大家参观了一楼高度近视后巩膜加固系统生产车间,二楼FCVB生产车间,以及四楼的FCVB历史博物馆、培训中心、vesber玻璃体研究所和vesber眼科工程中心。高教授还向大家介绍了公司的发展历程和代表产品——折叠式人工玻璃体球囊(FCVB),FCVB是国际首创的挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能;并分享了FCVB的另一个应用,可用于治疗孔源性视网膜脱离。
最后,高教授为大家介绍了FCVB的治疗原理,FCVB隔绝了硅油乳化和移位,同时保留了后房空间,恢复睫状体功能;FCVB具有四大临床价值,但是需要掌握适当的手术时机和精确控制术前术中术后的关键细节。FCVB上市以来得到了国内外眼科专家的认可和赞赏,并在国内外广泛临床应用。而这都基于中山眼科中心医院对高教授的培养。FCVB是高教授在中眼医院开启的临床项目,中眼是FCVB的发源地。高教授对中眼医院表示深深的感谢,同时感谢老教授和领导的指导与支持。大家听了高教授的介绍,从历程、临床应用等各个角度充分了解FCVB,对卫视博创新精神表示赞赏,并提出了许多宝贵建议,希望FCVB能够为更多患者带来福音。
通过这次主题党日活动,中山眼科中心离退休一支部教授了解到广东医谷产业园及其园区企业的医疗产业创新精神,并对医疗产业发展水平感到欣慰。教授们还祝愿在政府的领导和扶持下,广东医谷产业园能够继续努力,将人们的健康放在首位,切实为人们提供医疗服务和帮助!