卫视博参展2023 APAO,FCVB新技术引人称赞

第38届亚太眼科学术年会(APAO 2023)于2023年2月23日至26日在马来西亚吉隆坡举行,本次大会的主题为“重新联系和协作”。作为亚太地区规模最大最具影响力的眼科学会,本届APAO线下召开,为亚太地区甚至全球的眼科医生提供了学习交流的平台。会议内容聚焦亚太地区眼科各领域最新进展、新方法,内容丰富、亮点纷呈。

卫视博展台络绎不绝,FCVB新技术引人称赞

△ APAO组委和卫视博合影留念

经过疫情,此次线下开展的国际展会空前热闹。而卫视博展台H7121也人气火爆,吸引各国专家和经销商朋友驻足观看,约上百名医生和50名经销商前来咨询。

 
卫视博学术国际部经理梁嘉豪和乐洁为大家介绍了保眼球折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)和折叠顶压球囊(FCB)。APAO组委也慕名而来,见证新技术。

FCVB

FCVB是国际首创挽救眼球的人工器官,主要治疗严重眼外伤和硅油依赖眼患者。球囊主要材质是美国FDA批准的高分子医用硅胶,在海外英国、比利时、希腊、土耳其、荷兰、波兰、拉脱维亚、巴基斯坦、格鲁吉亚、俄罗斯、澳大利亚共11个国家开展临床应用,服务全球患者近4000名,获得了国外知名眼科学者和医师的好评和认可,并在大型眼科会议中引起了关于人工玻璃体的关注和讨论。

FCB

FCB是微创治疗孔源性视网膜脱离的创新产品。在爱尔眼科医院集团唐仕波院长带头下,全国二十多家多中心单位通完成了近两百例治疗孔源性视网膜脱离患者的临床研究,研究证实了FCB手术操作简单,容易掌握;更加微创,并发症少,安全有效,术后自由体位。给患者一个不做PPV的机会!

FCVB和FCB不仅是新产品,更是新技术,同时是凝聚了中国眼科医生思想智慧的结晶,为全球眼外伤和硅油依赖眼患者带来新希望。卫视博也一直致力于为保护眼球新希望,为谱写眼健康新篇章贡献全部力量,帮助眼疾患者保眼球,不眼摘,“见”未来!

成都中医大银海眼科医院完成首例折叠式人工玻璃体球囊植入术

2月22日,成都中医大银海眼科医院副院长、眼底外科主任王国平带领团队,顺利开展了我院首例折叠人工玻璃体球囊(FCVB)植入手术,成功挽救患者濒临摘除的眼球。人工玻璃体球囊新技术的引进,为严重眼外伤和硅油依赖眼患者带来了福音。

G先生是甘孜藏族的一名工人,一个多月前因使用电锯切割木条时不小心被反弹的木条击伤了左眼,当即出现左眼视力下降,伴流血、疼痛,热泪横流,可疑眼内容物脱出。立即送至当地医院就诊,未予特殊诊治,建议至上级医院进一步就诊。因此患者来到成都中医大银海眼科医院求助,王国平副院长接诊为他治疗。检查以“左眼球破裂伤和左侧面部皮肤裂伤”紧急收治入院,急诊为他行“左眼巩膜裂伤清创缝合、结膜裂伤清创缝合、玻璃体腔注药(TA)术”。术后左眼视力和颞侧光感,眼压偏低。半个月前复诊发现左眼视网膜脱离,以“左眼球破裂伤术后”入院治疗。

突然遭受意外,眼睛受伤如此严重,G先生一家顿时陷入困境,更是担心眼睛无法保住,恳求医生能为他保住眼球。王国平副院长对患者进行详细检查,考虑到他受伤太严重,即使打硅油也未必能保住眼球,眼摘更是会给一家人带来巨大的生理伤害和心理伤害。

医生团队经过综合考虑,为取得更好的治疗效果,决定为他实施保眼球技术——折叠式人工玻璃体球囊(FCVB),并邀请了产品研发者高前应教授前来协助。

叠式人工玻璃体球囊类似于和眼球玻璃体形状非常吻合的“袋子”。先将它通过微创切口植入眼内,再通过引流阀将硅油注射到“袋子”里。它可长期填充在眼内,不仅能解决玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题,更能避免患者因眼球摘除带来的巨大心理和生理伤害。长期效果来看,大部分患者在植入折叠人工玻璃体球囊后,视力还能够有所保留,外观亦与常人无异。

经过严格术前评估和充分准备,目前手术取得圆满成功,眼压正常,视网膜平复,患者脸上终于露出了笑容,不日将顺利出院。

【高度近视黄斑劈裂受试者招募】高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验

高度近视患者(超过 600 度)的眼底病变是我国最常见的三种不可逆的致盲性眼病之一,其中部分患者主要是由于病理性近视发展导致黄斑劈裂、黄斑裂孔、黄斑 CNV、 视网膜裂孔、视网膜脱离、后巩膜葡萄肿等严重眼底并发症,病情持续进展、直至失明。在国内外相关研究中,已证实后巩膜加固(含兜带)术能够有效阻止眼轴进一步增长, 减少眼部并发症,但是尚有一定的局限性,尤其是相关材料的研究和手术方式二方面有待完善。

现今有多家医院正在进行一项“高度近视后巩膜加固多中心临床试验”,该项目计划招募受试者总数为 160 例,目的是验证一种新型的“高度近视后巩膜加固系统”治疗高度近视伴黄斑劈裂的安全性和有效性;该试验产品已通过国家食品药品监督管理局所属医疗器械质量监督检验中心的注册检验,符合进行临床试验的条件、并已顺利进行 5例受试者的探索性临床试验;医院伦理委员会经审查已批准实施本次临床试验。

入选标准

(1)年龄18~65岁,男女不限;

(2)靶眼屈光度在 -6.00 D 至 -30.00 D;

(3)靶眼眼轴长度26~36 mm;

(4)靶眼黄斑中心凹劈裂高度200~1000μm;

(5)靶眼矫正视力≤0.3;

(6)能够理解试验的目的,自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

(1)已知对硅胶过敏者,过敏体质、瘢痕体质患者;

(2)双眼眼部炎症;

(3)双眼眼底出血;

(4)双眼黄斑裂孔;

(5)对侧眼矫正视力<0.2;

(6)双眼屈光介质浑浊;

(7)双眼眼肿瘤;

(8)甲亢患者;

(9)无法控制的其他眼科伴随疾病,如糖尿病视网膜病变、高血压眼底病变、视神经萎缩等;

(10)严重的肝肾功能损害和/或严重的全身性疾病(如心血管系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、内分泌系统、泌尿生殖系统疾病等等,严重程度以是否能耐受手术为判断标准);

(11)既往进行过内眼手术者(如视网膜玻璃体切除或后巩膜加固术等);

(12)已经妊娠(在第一次访视时通过血妊娠试验确定)、试验期间准备妊娠,正在授乳、的女性;

(13)有药物滥用史或酗酒;

(14)本次临床试验筛选前30天内参加了其他的药物或医疗器械临床试验;

(15)任何研究医生认为受试者的条件会妨碍临床试验的情况(如受试者易发生精神紧张、情绪不能控制、抑郁、依从性差等)。

目前已开展医院及其联系方式

北京同仁医院张老师:15210372650

武汉大学人民医院刘老师:15902747317

深圳市眼科医院李老师:18781252357

哈尔滨、沈阳、天津、大连、西安、上海、广州等地区也将有医院陆续开展该多中心临床试验,欢迎关注。

F4⑧直播回顾:FCVB并发症的出现和避免

​2月21日晚,卫视博精品课堂“眼科FCVB新技术,铿锵4人行”(简称F4)直播节目第二篇章“FCVB术中技巧”的第四期开播!这期由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院江睿教授作为主席嘉宾,携手浙江大学医学院附属第二医院翁燕教授和东莞东华医院杜绍林教授为大家带来一场精彩直播,探讨《FCVB并发症的出现和避免》。翁教授首先分享了两例人工玻璃体球囊手术病例。第一个患者63岁,曾行扣带术,后再行玻切术后7个月后再次网脱,后为他植入FCVB。但是术后呈现萎缩状态和葡萄膜炎。第二个患者60岁,因眼外伤硅油填充9年就诊检查为网膜下方增殖隆起,眼压25.7mmHg,因不愿注油为他植入了FCVB。术后前期复诊前房干净,后房深;但是一年多后复诊发现术眼逐步萎缩。总结经验发现眼球萎缩是由睫状体功能决定的,角膜变白取决于患者的残存角膜内皮功能。因此植入FCVB应该选择在睫状体功能破坏前植入,选择合适的球囊和硅油量,FCVB术后补粘弹剂。而术后反复葡萄膜炎患者应该进行术后规范药物治疗,注意激素副作用。翁教授最后总结FCVB要充分把握时机,选择合适患者。标准化术前术中术后每个细节。

江教授、翁教授和杜教授探讨了各种并发症的可能性和解决办法。江教授重点说明了以下三点:(1)手术适应症的选择,需考虑患者睫状体功能、术前眼内压、角膜内皮等情况;(2)球囊型号和硅油量的选择非常重要,合适的球囊和硅油量能够有效预防术后并发症;(3)术后炎症的抑制,在术后早期大剂量的激素可抑制早期的炎症反应;尽量减少前房出血,这样可以减少增殖膜的出现。

​最后,杜绍林教授分享了一例有效解决渗出膜的病例。患者为40岁男性,因高度近视反复网脱,曾做过7次注油和取油手术,病人已经身心俱疲。为了解决患者反复注油反复网脱的问题,最终为他右眼植入FCVB。但是术后三个月自诉右眼红痛,检查出现虹膜新生血管等。后来综合考虑对患者行“打粘弹剂+右眼前房注药(雷珠单抗注射液)+晶体后囊膜撕除术”,同时球旁TA注射。术后最新一次复诊病人右眼视力0.02,眼压10.5mmHg,虹膜NV消退,球囊在位,效果很好。

杜教授讲解了FCVB术后渗出膜产生原因及处理措施,因为炎性因子和纤维素释放,产生渗出膜,甚至导致激化膜,最终出现代偿性新生血管,成为一种恶性循环。处理原则是局部抗炎和粘弹剂加深前后房:(1)术后三个月内一旦发现渗出膜、浅前房,立即用粘弹剂加深前后房,前房注入TA 1mg,球周TA 10mg。单纯激光效果不好。(2)至多三次等睫状体功能恢复,睫状体有强大的代偿能力,绝大部分患者可逆转。如果是人工晶体患者,人工晶体需要取出,残存囊膜可不保留。如果是NV患者可前房注射VEGF药物。

广东医科大学附属医院成功开展首例FCVB手术

2023年2月10日,广东医科大学附属医院张秋丽教授在李瑞庄教授的指导下,成功开展了该医院首例折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)手术。张教授为一名严重眼外伤患者植入了FCVB,成功为她保住眼球,保住希望。
病情概况
2022年10月5日,广东医科大学附属医院迎来了一位特殊的病人。病人是一位青年女性,右眼被拳头击伤致红痛视物不见6小时,立即被送至我院急诊。张秋丽教授接诊后初步诊断她为“右眼眼球破裂伤,右眼角膜裂伤、巩膜裂伤、眼内容物膨出”。张教授为她行眼球探查清创,并缝合角膜、巩膜及结膜。虽然患者眼球壁已缝合,但仍面临眼球萎缩甚至摘除眼球的危险。
在随后四个月的随访过程中病人及家属一再恳求医生希望能够保住眼球。因此过完年回来后,张教授团队为她详细检查。经过团队综合考虑,结合病情和病人意愿,张教授决定为她施行保眼球手术折叠式人工玻璃体球囊手术,并邀请了FCVB发明者、手术经验丰富的中山大学中山眼科中心高前应教授前来指导,为病人植入保眼球新技术折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)。
术后第三天检查右眼眼压13mmHg,术后一周右眼眼压10mmHg,前房深。病人如今保住了眼球,她和家属都对张教授及其团队医生表示深深感谢。

医生简介

李瑞庄教授

眼科主任

眼科学教研室主任

主任医师

广东医科大学附属医院眼科学科带头人

眼科主任/眼科学教研室主任主任医师/硕士生导师

岭南名医广东省医学会眼科分会常委

广东省医师协会眼科分会常委广东省健康协会防盲治盲专委会副主任委员

广东省健康协会白内障屈光专委会委员

广东省健康协会儿童青少年眼保健专委会常委广东省医学会视光学分会常委

广东省中西医结合学会眼科分会常委

广东省中小学生防近工作专家指导成员

湛江市医学会眼科专委会主任委员

从事眼科临床一线工作30多年,积累了丰富的临床诊治经验,擅长解决复杂疑难问题,熟练掌握白内障超声乳化、玻璃体切割、激光治疗技术以及青光眼,眼整形美容技术等。

 

张秋丽教授

眼科主任眼科学教研室主任主任医师

科室副主任/眼科党支部书记博士/主任医师/副教授硕士生导师广东医科大学附属医院引进人才中国民族医药眼科分会理事广东省医学会眼科分会角膜病组委员广东省医学会眼科学分会青年委员广东省视光学学会屈光白内障专业委员会委员广东省老年保健协会委员广东省医师协会眼病防治管理专业委员会委员湛江医学会眼科分会常务委员湛江市预防医学会近视防控与眼视光学分会副主任委员从事眼科临床工作多年,擅长眼底病常见多发病及疑难病例的诊断与治疗。对玻璃体手术、黄斑手术以及白内障、青光眼、眼外伤等手术有独到见解。主持国家自然基金项目1项、省级自然基金项目1项,获得市级科技进步奖三等奖2项。发表SCI论文10余篇。
 

王秀琴

博士主任医师

广东省医师协会眼病防治管理专业委员会委员广东省眼健康协会儿童青少年眼保健专业委员会第二届委员会委员湛江市医学会眼科学分会委员临床经验丰富,擅长糖尿病性视网膜病变等眼底疾病及葡萄膜炎的诊治。曾以第一作者发表5篇SCI论文。

医院简介

广东医科大学附属医院坐落于美丽的南海之滨,素有南粤明珠美称的湛江市,医院前身为湛江医学院附属医院,于1992年易名为广东医学院附属医院,2016年4月16日正式更名为广东医科大学附属医院。医院先后获得广东省首批三级甲等医院、全国文明单位、全国“百佳”医院、全国巾帼文明示范岗、全国青年文明号、广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体等荣誉称号120多项。2018年成功入选广东省高水平医院建设首批重点建设单位,2021年入选广东省省级区域医疗中心5家建设单位之一并报送国家复核论证。汇聚了广东省特支计划百千万工程青年拔尖人才、广东省自然科学基金杰出青年基金获得者、广东省青年珠江学者、广东省名中医、广东省医学领军人才等一批高层次人才。

广东医科大学附属医院眼科创建于1970年,是集医疗、教学、科研、预防及保健为一体的先进的现代化眼科中心。湛江市重点学科,广东省住院医师规范化培训专科基地,广东医科大学附属医院硕士学位点。

学科特点:

1.研究领域齐全

目前科室设有白内障、眼底病、青光眼、眼外伤、斜弱视、眼科整形、屈光不正、小儿眼病、医学验光配镜等亚专科。

开展的手术项目包括复杂白内障手术、玻璃体切除术、抗 VEGF 等药物眼内注射手术、抗青光眼手术、各种翼状餐肉切除术、各种泪道疾病手术及斜视、上脸下垂、眼眶肿物、眼脸肿物等疾病的眼整形手术。

2.医资雄厚学科人才梯队合理

拥有专职医师23人,博士学位3人,硕士学位8人,正高级职称10人,副高级职称4人,硕士研究生导师4人,总体实力位居粤西地区首位。

长期与中山大学中山眼科中心、深圳眼科中心等知名专家在科研和临床中深入合作,构成了强大的眼科医疗阵容。

3.设备尖端

科室拥有莱卡手术显微镜,歌德超乳玻切一体机,爱尔康超声乳化仪,蔡司半导体激光治疗机,光太532、577激光治疗仪,海德堡 OCT / OCTA ,海德堡眼底荧光血管造影机, RetCamIII 广域数字化眼底成像系统,全自动视野计, A / B 型超声诊断仪, Keratograph 眼表综合分析仪,罗兰电生理诊断仪,欧堡超广角激光扫描检眼镜,佳能眼前段照相机,光学生物测量仪等,为高质量的临床服务提供了可靠保障。

4.科研成果显著

眼科成立以来,获得课题17项,其中省市级以上项目十余项,已发表核心期刊文章100余篇,其中17篇被 SCI 检索收录,共获得省、市级科研奖励共5项。

眼底病专科广东医科大学附属医院眼科于2018年成立眼底病中心,目前成立独立两个眼底病专业组。拥有主任医师5名、副主任医师1名、主治医师2名,其中拥有博士学位3名,硕士学位3名。其中拥有硕士研究生导师4名。学科特点:我院眼底病科在粤西地区首家开展现代玻璃体视网膜手术,是粤西地区规模最大、技术力量最强的眼底病专科。开展各种玻璃体视网膜疾病的诊疗技术如:微创玻璃体切除术治疗各种玻璃体视网膜病变(包括复杂性视网膜脱离、增殖性糖尿病视网膜病变、黄斑前膜、黄斑裂孔、眼内炎、白内障手术引起的各种并发症、各种原因所致的玻璃体混浊等);各种复杂黄斑病变;采用玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗老年性黄斑变性等各种原因引起的脉络膜新生血管疾病及各种原因引起的黄斑水肿;开展光动力学疗法治疗息肉样脉络膜血管病变、陈旧性中心性浆液性脉络膜视网膜炎、脉络膜血管瘤等疾病;开展眼底激光治疗糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞,封闭视网膜变性、视网膜裂孔。

热烈祝贺高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验深圳市眼科医院启动会圆满召开

2023年2月8日,《高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验》深圳市眼科医院启动会成功召开,会议特邀请深圳市眼科医院张少冲教授担任会议主席,崔冬梅主任、陈璐副主任、卓小华主任、方冬主治医师、黄灿凤主治医师、邹云云护士长、许美荣护师、GCP机构秘书罗娉婷、医院办公室张敏,广州卫视博生物科技有限公司高前应教授,北京京瑞天合医药科技发展有限公司白杨经理、CRA王冬冬参加本次会议,共同见证深圳市眼科医院的高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验的启动。
会议伊始,张少冲教授发表会议致辞。张教授提到,高度近视后巩膜加固系统有较好的应用前景,期待未来各个多中心临床医院共同合作,共同为高度近视患者谋福利,为守护眼健康做贡献。预祝本次启动会圆满成功!随后,卫视博技术经理王莹玉汇报了高度近视后巩膜加固系统产品,简要介绍了公司,产品工作原理、结构性优化和产品检测报告以证明产品安全性,并总结汇报了目前临床试验的产品前期探索性临床试验情况。共做的5例受试者术眼的有效性评价结果均良好。CRA王冬冬介绍了高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验方案,对其中的试验方案、入排标准、试验流程、知情过程、安全性事件、产品维护和储存方法等一一进行说明。
会上,大家针对产品材质及其使用时间,治疗效果等进行了热烈讨论。最后,参会人员共同观看学习北京同仁医院魏文斌教授的手术录像视频,并进行深入讨论。
如今,北京同仁医院、武汉大学人民医院、深圳市眼科医院先后召开《高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验》启动会,其他多中心临床单位也将陆续开展项目。各个单位将通过临床研究证明高度近视后巩膜加固系统手术的可操作性、安全性和有效性,将造福于众多高度近视黄斑劈裂患者。期待高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验在全国顺利开展,为更多高度近视黄斑劈裂患者带来福音!

热烈祝贺高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验武汉大学人民医院启动会圆满召开

2023年2月6日,《高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验》武汉大学人民医院启动会成功召开,会议特邀请武汉大学人民医院陈震教授担任会议主席、张雨医生、花蒂豪医生、张凡护士长,广州卫视博生物科技有限公司高前应教授,北京京瑞天合医药科技发展有限公司白杨经理、CRA陈媛参加本次会议,共同见证武汉大学人民医院的高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验的启动。
会议伊始,张雨医师介绍了高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验方案,对其中的试验方案、入排标准、试验流程、知情过程、安全性事件、产品维护和储存方法等一一进行说明。

随后,卫视博产品专员曾玉萍汇报了高度近视后巩膜加固系统产品,简要介绍了公司,产品工作原理、结构性优化和产品检测报告以证明产品安全性,并总结汇报了目前临床试验的产品前期探索性临床试验情况。目前共做的5例受试者术眼的有效性评价结果均良好。

高前应教授补充讲解了第二代高度近视后巩膜加固系统的设计原理,针对三边带及其尺寸材料等进行了详细介绍。

最后,大家共同观看学习北京同仁医院魏文斌教授的手术录像视频,并进行深入讨论。

如今,已有两家医院召开《高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验》启动会,未来还将有更多中心临床单位参与并开展该项目。各单位将通过临床研究证明高度近视后巩膜加固系统手术的可操作性、安全性和有效性,将造福于众多高度近视黄斑劈裂患者。让我们共同期待高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验在全国顺利开展!

期待!FCVB即将亮相第37届亚太眼科学会(APAO)大会

FCVB 海 外 进 展

折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)自登上国际眼科舞台,在海外英国、比利时、希腊、土耳其、荷兰、波兰、拉脱维亚、巴基斯坦、格鲁吉亚、俄罗斯、澳大利亚共11个国家开展临床应用,获得了国外知名眼科学者和医师的好评和认可,并在大型眼科会议中引起了关于人工玻璃体的关注和讨论。2023年,FCVB开启新征程,即将参加2月23日在马来西亚吉隆坡举行的第37届亚太眼科学会(APAO)大会年会,敬请期待!
 2023 APAO
会议时间:2023年2月23至26日
会议地点:马来西亚 吉隆坡
2023年第37届亚太眼科学会(APAO)大会年会将于2023年2月23日至26日在马来西亚吉隆坡举行,会议由业太眼科学会(APAO)组织。APAO大会是业太地区规模最大最具影响力的眼科会议,APAO大会将邀请来自亚太地区和全球著名眼科学专家,临床医生、眼科医生和研究人员等眼科从业者,一起探索最新的科学创新治疗方法和外科技术。预计将有1000多名国际知名演讲者和来自世界各地的数千名代表与会,APAO大会是与会者代表们与同行和朋友建立联系和合作的绝佳机会。
亚太眼科学会(APAO)成立于1960年,是由包括中华眼科学会,澳大利亚和新西兰眼科学会,日本眼科学会、韩国眼科学会等成员国和地区的眼科专业学会组成的亚太区域性眼科专业组织,是世界最大的区域性学术组织,宗旨是宣传推动和提高成员国的眼科发展水平,尤其是推动国际化的眼科教育。APAO有25个成员组织,包括来自亚太地区不同国家和地区的6个主要区域亚专科社团和19个国家和地区的眼科学会,包括澳大利业和新西兰、孟加拉国、柬埔寨、中国、中国台北、香港、印度 、印度尼西亚、日本、韩国马来西亚、蒙古、尼泊尔、鲁基斯旧、非律宾、新加坡、斯里兰卡、泰国和越南。

卫 视 博 展 台 

届时,卫视博将在现场设置展台,展台位于“H7121”。热烈欢迎各位专家教授莅临出席,对FCVB进行相关分享与讲解,给予产品技术指导!

F1⑪直播回顾 | 娄秉盛教授分享FCVB植入术后球囊位置的评估

2023年1月12日晚,卫视博精品课堂F1第十一期开播,中山大学中山眼科中心娄秉盛教授带来新年第一场直播《FCVB植入术后球囊位置评估探讨》!

在直播中,娄教授提到FCVB设计巧妙,球囊植入保住了严重眼外伤患者的眼球结构和外观,但是FCVB术后预后情况存在个体差异。采用MRI评估FCVB术后眼内位置情况,可以较完整地了解球囊在眼内的形态,但是仍有缺点。因此也可以采用UBM评估了解球囊在眼内的前后位置关系、球囊倾斜情况以及与睫状体的位置关系。

随后,娄教授进行了FCVB术后预后情况回顾性分析,对25例患者进行FCVB植入术后完成随访并行UBM检查,其中眼外伤18例、复发RD/硅油依赖眼7例,重点观察了角膜透明度和前房机化膜。并对FCVB植入术后球囊位置情况比例进行分析,其中提到了一例术后球囊动态倾斜的病例,以及FCVB术后前房消失的病例,并分享了手术视频。此外,娄教授介绍了FCVB术后角膜厚度的相关因素。

最后,娄教授总结到:

UBM可评估球囊的位置以及与眼前段组织的解剖关系;

FCVB术后球囊存在前移、倾斜现象,但未导致眼部不适;

FCVB术后球囊在眼内的位置有可能动态改变;

球囊前移、与睫状体接触/压迫与FCVB术后角膜水肿相关;

球囊与睫状体接触/压迫可能影响睫状体功能。

值得一提的是,直播气氛热烈,有多人进行线上提问,娄教授也一一解答。

娄秉盛教授简介

· 中山大学中山眼科中心

· 副主任医师,硕士生导师;

· 中山眼科中心眼科急症科副主任;

· 2009年获中山大学眼科学博士学位;

· 羊城青年好医生;

· 中组部第八批援疆干部;

· 中国医药教育协会医疗器械管理眼科学分会委员;

· 广东省预防医学眼科疾病防治专业委员会秘书。

热烈祝贺高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验北京同仁启动会圆满召开

2022年12月30日,《高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验》北京同仁医院启动会成功召开,会议特邀请首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授担任会议主席,北京同仁医院乔利亚教授、黄瑶教授,广州卫视博生物科技有限公司高前应教授,北京京瑞天合医药科技发展有限公司白杨经理参加本次会议,共同见证高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验启动会的开展。
魏教授致辞
会议伊始,魏教授进行致辞。高度近视后巩膜加固系统产品经过长时间的改进和定型,符合临床试验标准。从临床需求来看,产品前景广阔,我国高度近视人数庞大,许多高度近视患者为眼轴延长引发的并发症所折磨,目前最有效的方法是后巩膜加固。高度近视后巩膜加固系统满足临床的标准和需求,也符合高度近视防控的政策。相信在大家的配合和努力下,将尽快保质保量完成高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验。
随后,产品研发者高前应教授进行产品介绍。高教授首先感谢了魏教授在公司的另一创新产品折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)产品注册工作中发挥的极其重要的作用。此外,魏教授及其团队开展了全球首例高度近视后巩膜加固系统探索性临床试验,并对第一代产品提供了优化改进的宝贵建议,由此公司进行第二代产品设计开发。最终在魏教授团队的支持下,重新对产品进行注册检验。对此高教授也表示衷心感谢!高教授还简要介绍了公司,产品工作原理、结构性优化和产品检测报告以证明产品安全性,并总结汇报了目前临床试验的产品前期探索性临床试验情况。其中5例受试者术眼的有效性评价结果均良好。
白杨经理讲解了高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验方案,对其中多中心临床试验单位、试验方案、知情同意书、研究病例报告填写和试验注意事项进行一一介绍。
–   总 结   –
《高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验》北京同仁医院启动会的成功召开,标志着将在北京同仁医院通过临床研究证明高度近视后巩膜加固系统手术的可操作性、安全性和有效性,将造福于众多高度近视黄斑劈裂患者。未来,在北京同仁医院魏文斌院长的牵头下,还将在其余多中心单位相继启动临床试验。让我们共同期待高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验在全国顺利开展!