广州新药冲刺“全球新”
（新闻源于广州日报）
30多个“全球新”一类新药进入临床试验 打造生物医疗健康产业高地
巩固好开局
增强新动能
创新广州医药
成果捷报频频
△广州医科大学附属第一医院何建行团队的“肺癌微创治疗体系及关键技术的研究与推广”荣获国家科学技术进步奖二等奖。
△中科院广州生物医药与健康研究院裴端卿团队的“EMT-MET的细胞命运调控”荣获国家自然科学奖二等奖。
△康立明生物科技有限公司研发的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒成为国内首个获批的粪便DNA肠癌检测产品。
△海赛特药业公司研发的创新中药获国家药监局今年首次颁发的两个国家药品生产批准文号，填补国内治疗银屑病空白。
▲卫视博研发的折叠式人工玻璃球囊（FCVB）为国际首创的挽救眼球的人工器官，填补了国内乃至国际眼科医疗器械的空白。
△香雪精准医疗公司研发的国内首个TCR-T细胞注射液获准临床，用时54个工作日，创下国内新药审批最快纪录。
△广药拿下我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件，填补了国内头孢类药物的空白；引入了多位诺奖获得者，加快生物药布局；广州企业研发首个获批上市粪便DNA肠癌检测试剂盒……
在广州，八大新兴产业之一的生物医药与健康产业快速发展。记者了解到，今年一季度广州医药制造业投资增长122.7%。30多个“全球新”一类新药研制，已分别进入临床I—IV期试验。未来广州将打造中国重要生物医药创新强市、全球影响力生物医疗健康产业高地。
大批生物医药企业落户广州
“集团已获得化学药1.1类新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪脒钠的临床试验批件，这是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件，填补了国内头孢类药物的空白。”广药集团党委书记、董事长李楚源表示。
据李楚源介绍，就在上月，该集团聘请2013年诺贝尔生理学或医学奖获得者、美国国家科学院院士兰迪·谢克曼担任首席科学家，未来将在抗肿瘤药物研发等方面展开合作。
博雅辑因是一家专业的基因组编辑公司，其创始人魏文胜教授在基因编辑领域处于世界领先水平。据公司负责人介绍，在南沙政府和广东医谷团队的帮助下，博雅辑因也创造了名副其实的“南沙速度”，从毛坯房到建成高质量GMP车间并正式运作，仅用了四个月的时间。
扎根广州多年，广州市康立明生物科技有限公司副总经理邓晓琴告诉记者，去年底，经国家药品监督管理局审查，其自主研发的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒已上市，成为国内首个获批的粪便DNA肠癌检测产品。
“广州对生物医药产业很友好。”邓晓琴总结道，“对真正做研发和产品的企业来说，政策的福利并不是第一位，大量的生物企业集聚，同时开展了不少的行业交流论坛，能吸引大批的生物领域人才，这对我们来说都是十分适合企业发展的因素。”
在广州本地上市公司、第三方独立医学实验室行业代表——金域医学看来，广州一直在为生物医学发展提供条件。“本地生物材料的通关时间最短只需1天。”金域医学集团董事长兼首席执行官梁耀铭透露，新的监管模式大大压缩了运输工具换装、货物分拣、接驳逗留时间，降低了生物材料变质、失活的风险。
全球资源加速集聚广州
近年来，全球生物医药与健康产业资源加速向广州集聚。数据显示，今年一季度，全市医药制造业投资增长122.7%，诺诚健华新药研发及生产基地、云润生物儿科药物设计中心、玻思韬国际化制剂研发与产业化基地等46个生物医药与健康产业重点项目完成投资超过14亿元，约占计划总投资的20%，新旧动能转换持续推进。
广州生物医药产业结出了累累硕果。目前广州有生物医药企业3652家，居全国第三；现有生物医药上市企业36家，总市值超1200亿元，居全国第四；现有生物医药与健康领域的国家高新技术企业超过1000家，居全国前列，一大批专、新、特、精的骨干企业集群式发展。今年1-2月，医药制造业营业收入和利润分别增长14.1%、47.6%。
与此同时，广州生物医药产业在“全球新”上阔步前行。截至一季度末，全市开展临床试验药物约200个，CDE受理I、II类新药440多个，30多个“全球新”一类新药研制，已进入临床I—IV期试验。
加速抢占生物医药产业制高点
产业规模不断增大、重大项目投资加速、重点领域实力增强、创新成果不断涌现……广州生物医药产业第一季度交出了亮丽的成绩单。在成绩面前，我们必须清醒地认识到，目前国内国际不少城市都在加快生物医药产业布局与发展，广州要立足市情，抢占生物医药产业发展制高点。
一方面，要加大研发力度。广州应在制度环境、平台建设、资本市场等方面多提供“精准”服务，找准产业创新链中的关键制约因素和短板，鼓励企业加大研发力度，实现技术从“跟跑”到“并跑”“领跑”的转变。
另一方面，要加强人才支撑。持续打造具有竞争力的创新开放机制，吸引一批能够紧跟世界科技前沿的创新创业人才团队落户广州。将最有实力的机构、人才凝聚在一起，打造具有国际竞争力的产业平台。
（广州日报评论员 谭敏）
