创新广州医药成果捷报频频,FCVB名列其中

(信息源于广州日报)

近年来,全球生物医药与健康产业资源加速向广州集聚。数据显示,今年一季度,全市医药制造业投资增长122.7%。目前广州有生物医药企业3652家,居全国第三;现有生物医药上市企业36家,总市值超1200亿元,居全国第四;现有生物医药与健康领域的国家高新技术企业超过1000家,居全国前列,一大批专、新、特、精的骨干企业集群式发展。与此同时,广州生物医药产业在“全球新”上阔步前行。截至一季度末,全市开展临床试验药物约200个,CDE受理I、II类新药440多个,30多个“全球新”一类新药研制,已进入临床I—IV期试验。

在广州,八大新兴产业之一的生物医药与健康产业快速发展,创新广州医药成果也捷报频频,其中就包含了卫视博研发的折叠式人工玻璃体球囊(FCVB):

★广州医科大学附属第一医院何建行团队的“肺癌微创治疗体系及关键技术的研究与推广”荣获国家科学技术进步奖二等奖。★中科院广州生物医药与健康研究院裴端卿团队的“EMT-MET的细胞命运调控”荣获国家自然科学奖二等奖。

★康立明生物科技有限公司研发的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒成为国内首个获批的粪便DNA肠癌检测产品。

★海赛特药业公司研发的创新中药获国家药监局今年首次颁发的两个国家药品生产批准文号,填补国内治疗银屑病空白。

卫视博研发的折叠式人工玻璃球囊(FCVB)为国际首创的挽救眼球的人工器官,填补了国内乃至国际眼科医疗器械的空白。

★香雪精准医疗公司研发的国内首个TCR-T细胞注射液获准临床,用时54个工作日,创下国内新药审批最快纪录。

★广药拿下我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件,填补了国内头孢类药物的空白;引入了多位诺奖获得者,加快生物药布局;广州企业研发首个获批上市粪便DNA肠癌检测试剂盒……

国际首创的挽救眼球的人工器官

FCVB采用进口高分子材料,由球囊、引流管和引流阀组成。FCVB可以精确模拟人眼玻璃体结构,通过引流阀注入介质(硅油),恢复玻璃体支撑视网膜和眼球的功能,用于治疗严重眼外伤和硅油依赖眼。

经国家食品药品监督管理总局(CFDA)公告认证为国际首创的挽救眼球的人工器官。

FCVB填补了国际眼科医疗器械的空白

目前,全国共有24个省、102家医院、超100位眼科医生开展了折叠式人工玻璃体球囊植入手术,服务患者超1000位。FCVB不仅填补了国内眼科医疗器械的空白,还填补了国际眼科医疗器械的空白。如今FCVB已在全球多个国家:土耳其、比利时、希腊、英国、俄罗斯、巴基斯坦等进行了广泛使临床应用,并拥有中国、美国、欧盟、俄罗斯、澳大利亚、日本等专利22项。

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5月5日,卫视博总经理高前应教授还与国际眼外伤协会主席Ferenc Kuhn教授进行了会面,Ferenc Kuhn教授对FCVB给予了高度评价和赞赏。

未来,卫视博将有望和Ferenc Kuhn教授合作,携手继续将FCVB推向国际,为全世界的眼科患者点亮视界。