哪些医院可以做人工玻璃体植入手术

哪些医院可以做人工玻璃体植入手术?由于折叠式人工玻璃体球囊在2017年7月27日，获得中华人民共和国医疗器械注册证，可以进入临床使用，还没有完全普及到全国各地的医院，部分地区人工玻璃体植入手术还是空白的，没有进行首例手术。截止2018年8月，共计21个省、75家医院、超100位眼科医生开展了折叠式人工玻璃体球囊植入手术，服务患者超320位。详情请查看折叠式人工玻璃体球囊临床使用医院名单。

FCVB由广州卫视博生物科技有限公司生产，是在科技部“863”计划、国家科技支撑计划资助下，我国独立研制的创新、凝聚中国眼科医生集体智慧的全球创新产品。其采用进口高分子材料，由球囊、引流管和引流阀，由医用硅橡胶材料制成。通过将硅胶注入特制的模具中，经过高温高压处理，使球囊、引流管和引流阀一次成型。用于严重视网膜脱离，不能用现有的玻璃体替代物进行治疗的患者，球囊可以精确模拟人眼玻璃体结构，通过引流阀注入介质(硅油)，恢复玻璃体支撑视网膜和眼球的功能。

FCVB的支撑功能非常强，真正做到了360度支撑视网膜;它还有避免硅油乳化和移位的产品安全隔绝设计;通过引流阀调节眼压等等。可以说，FCVB的面世，解决了一项让全球眼科从业者都头痛的难题。

折叠式人工玻璃体球囊在国际SCI杂志上发表了原创性、系统性论文21篇，部分临床试验结果在IOVS杂志封面发表，产品获得了国家863项目、十二五支撑计划、中小企业创新基金、广东省产学研和广州市科技计划等一系列政府基金资助，拥有中国、美国、俄罗斯、澳大利亚、日本等专利17项。折叠式人工玻璃体球囊被评为2012年世界视网膜脱离手术四大进展之一，中国2013年眼外伤十大进展之一，被中华医学会眼科分会评为“2015年我国眼科十大成就”之一。

产品适应症

基于前期临床试验，CFDA审批的适应症如下：

1、18至65岁，男女不限;

2、术眼视力<0.05; 3、术眼眼轴长度16至28mm; 4、严重视网膜脱离手术治疗，不能用现有的玻璃体替代物进行治疗(单侧眼);

a.严重的单侧眼球穿通伤或贯通伤，因视网膜破裂、视网膜脉络膜出血等原因引起复合性的视网膜和/或脉络膜脱离;或者，

b.严重的单侧眼球破裂伤，严重眼外伤保眼治疗，造成视网膜和/或脉络膜缺损;或者，

c.单侧眼球较大的后部巩膜裂伤，无法修补;或者，

d.硅油长期填充不能取出，视网膜复位不全;或者，

e.经过两次(含)以上视网膜脱离手术和硅油填塞，硅油取出术后视网膜再次脱离;

产品植入方法

1.微创切口

2. 应用植入器将产品植入到眼内

3.从引流阀注入硅油，恢复眼压，支撑视网膜

4.引流阀固定在结膜下