折叠式人工玻璃体球囊是什么意思

折叠式人工玻璃体球囊是什么意思?相信很多人在听到折叠式人工玻璃体球囊时都会一脸茫然,不知道是什么。2017年7月,国家食品药品监督管理总局批准了由中山眼科中心高前应教授团队与广州卫视博生物科技有限公司研发的创新产品“折叠式人工玻璃体球囊”的注册.人工玻璃体球囊正式进入大众的视野中。

首先在了解折叠式人工玻璃体球囊先了解一下眼睛,玻璃体是人眼球的组成部分,玻璃体在玻璃体体腔内占据了大量的位置,大约占比为4/5,其中99%的内容物质是水,剩下的是胶原纤维和透明质酸,在眼内起着支撑、屈光、代谢、细胞屏障的作用。视网膜是一层成像膜,医学中具体的区分中,视网膜是有10层的不同结构膜组成的,其中内层是色素上皮层,主要由视锥细胞与视杆细胞组成,外层是神经上皮层。玻璃体内胶状物质会发生液化,造成对局部视网膜支撑力度不够,引起视网膜脱离。外伤则是直接破坏性的造成视网膜脱离。同时高度近视也会诱发视网膜脱离。玻璃体受损会造成对视网膜的支撑不佳造成视网膜脱离,而严重的视网膜脱离是需要切除玻璃体,然后填充硅油利用硅油的表面张力来对视网膜进行支撑来达到修复的作用,实际上,硅油在这里承担起了玻璃体的部分功能。

现在进入正题,折叠式人工玻璃体球囊是什么意思?折叠式人工玻璃体球囊是目前国际上处理复杂性视网膜脱离及严重眼外伤的最新替代物,fcvb采用进口高分子材料,由球囊、引流管和引流阀组成,球囊可以精确模拟人眼玻璃体结构,球囊部是通过计算机精细模拟人眼玻璃体制作而成,并且通过引流管与引流阀相连接,由能在体内应用20年以上的硅橡胶薄膜制成。其形状设计一个类似于和眼球里面玻璃体形状非常吻合的“袋子”,通过巩膜微创切口植入眼内,再通过引流阀将硅油注射到球囊内,避免了硅油与眼内组织结构的直接接触而带来的不良反应。该产品可长期填充在眼内,解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题,避免眼球被摘除,因此也被称为 ” 义眼和硅油填充的中间产品 “。

人工玻璃体球囊有什么作用?

我们的眼球约4/5的容积是由玻璃体组成的,整个玻璃体的组成99%是水,1%为胶原,正常情况下呈现出透明的凝胶状态(摸上去像果冻一样),正由于玻璃体里有液体和一些纤维组织,我们的眼球才能被充满。玻璃体与房水不同,玻璃体永远不会得到补充。

由于自然玻璃体的不可再生性,当发生玻璃体视网膜疾病时,必须通过手术切除自然玻璃体后,填充合适的人工玻璃体替代物。目前,临床常用的填充物主要有空气、惰性气体、重水、硅油、重硅油等。然而,长期的硅油填充,容易导致一系列的术后并发症,如并发性白内障、继发性青光眼、角膜变性、硅油乳化、甚至可移行至视网膜下和视神经,造成视神经纤维的髓鞘脱失,导致视力永久丧失。相比传统玻璃替代物体,它具有毒副作用小,安全性高,永久保存等优势,能有效避免玻璃体替代物导致的青光眼,白内障,角膜变性,硅油乳化等并发症,减少患者因眼球萎缩而摘除眼球的结局。

折叠式人工玻璃体球囊的研制成功,对世界范围内对玻璃体视网膜疾病的手术和药物治疗产生重要的影响。这种原创的治疗思想和思路已达到国外SCI杂志的认可,获得了PCT的保护。本项目使玻璃体手术与目前人工晶体植入术一样方便、有效,从根本上降低目前玻璃体手术的难度和风险,减低手术复发率,挽救更多患者的视力,从而推动玻璃体手术的发展和普及,同时也大大推动了生物医用材料、工艺和制造的发展。