FCVB折叠式人工玻璃体球囊适应症

折叠式人工玻璃体是我国自主研发产品,为全球首创,于2017年7月在我国正式获批,其具有强大的顶压能力,可为视网膜提供360°全方位支撑,有效防止硅油眼硅油乳化移位带来的不良反应,利于术后眼压维持管理,对术后体位无特殊要求,患者舒适度提高,有助于严重眼外伤及硅油依赖眼的患者保留残存视力、挽救眼球、提高生活质量。但很多患者对fcvb不熟悉, 想知道人工玻璃体球囊适用哪类人群,FCVB折叠式人工玻璃体球囊适应症。

据了解,人工玻璃体球囊适用年龄18-65岁,最佳矫正视力<0.05,眼轴长16-28毫米,有严重的视网膜脱离但无法应用现有玻璃体替代品患者。该术主要适用于两类患者,严重眼外伤和视网膜脱离手术失败者。

产品适应症

基于前期临床试验,CFDA审批的适应症如下:

a.严重的单侧眼球穿通伤或贯通伤,因视网膜破裂、视网膜脉络膜出血等原因引起复合性的视网膜和/或脉络膜脱离;

b.严重的单侧眼球破裂伤,严重眼外伤保眼治疗,造成视网膜和/或脉络膜缺损;

c.单侧眼球较大的后部巩膜裂伤,无法修补;

d.硅油长期填充不能取出,视网膜复位不全;

e.经过两次(含)以上视网膜脱离手术和硅油填塞,硅油取出术后视网膜再次脱离;

案例

45岁的王先生,今年10月份因眼外伤、视网膜脱离,玻璃体脱出视力可疑光感。医院紧急为其进行伤口清创缝合,后期再行玻璃体切除,视网膜脱离复位,硅油填充术。为了阻止眼球萎缩,防止眼球被摘除,经患者同意,内蒙古朝聚眼科医院张贵森院长使用折叠式人工玻璃体球囊,为患者施行人工玻璃体球囊植入术。

而杨女士年仅35岁在2015年因外伤右眼球破裂玻璃体切除,填充硅油,长期下来,导致硅油外漏、角膜变性,最后不得不摘除眼球,张院长为其进行人工折叠式玻璃体植入手术,不仅能够保住患者自身的眼球,而且能够预防拆除眼球对患者产生的巨大心理和生理的伤害。

内蒙古朝聚眼科医院张贵森院长介绍,患者想知道FCVB折叠式人工玻璃体球囊适应症,请到医院具体检查后才能给出结论要不要植入FCVB折叠式人工玻璃体球囊。折叠式人工玻璃体球囊是目前国际上处理复杂性视网膜脱离及严重眼外伤的最新替代物。相比传统玻璃替代物体,它具有毒副作用小,安全性高,永久保存等优势,能有效避免玻璃体替代物导致的青光眼,白内障,角膜变性,硅油乳化等并发症,减少患者因眼球萎缩而摘除眼球的结局。

人工玻璃体球囊不仅能够保住患者自身的眼球,防止摘除眼球对患者巨大的心理和生理伤害,而且,一部分患者的视力还能够有所提高。