2023年3月13日，江苏省人民医院顺利开展该医院首例折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）手术。刘庆淮教授为一名严重眼外伤患者植入了球囊，保住希望。

病情概况

患者J先生在2022年年底因被电动车撞伤右眼，当时出现视力下降，伴眼部出血，眼胀眼痛等不适，当即被送到就近医院急诊，予以“眼睑破裂伤清创缝合术”及全身抗炎感染治疗。术后自觉视力无明显好转，仅有光感，为了进一步治疗，又去了另一家医院检查。他入院检查诊断后，先行“右眼球破裂伤缝合术”，三天后行“右眼外伤摘除+玻切+硅油注入术”，术后正常出院。术后一段时间他眼睛疼痛，回院复诊发现硅油发生位移至前房，视力检查仅有光感，眼底窥不清，建议进行“右眼球摘除+眼台植入”。患者得知硅油仅能维持眼球一段时间，未来可以预见要进行眼球摘除的情况后，希望尽可能保住眼球。他非常不愿眼摘，因此辗转多地医院求医，但是都没有更好的解决方法。最后来到江苏省人民医院求助，刘庆淮教授给了他保眼球的希望。

注入硅油的眼睛何去何从？

由于自然玻璃体的不可再生性，当发生玻璃体视网膜疾病时，必须通过手术切除自然玻璃体后，填充合适的人工玻璃体替代物。目前，临床常用的填充物主要采用硅油。然而，长期的硅油填充，容易导致一系列的术后并发症，如并发性白内障、继发性青光眼、角膜变性、硅油乳化、甚至可移行至视网膜下、视神经、颅内，造成视神经纤维的髓鞘脱失，导致视力永久丧失，甚至脑神经方面症状。部分患者的最终结局是成为硅油依赖眼和义眼。而硅油长期在眼内会发生乳化和移位，损害眼睛睫状体功能，导致眼压高、眼球发白萎缩，甚至是青光眼。不及时治疗将导致眼球摘除。

J先生如今是外伤玻切硅油术后2月有余，视力仅有光感，眼底窥不清，而他也不希望反复手术，更不希望摘除眼球。鉴于硅油治疗的弊端，以及结合患者的意愿，刘教授综合判断决定为患者采取保眼球新技术——折叠式人工玻璃体球囊(FCVB）植入术，并与术前与产品研发者高前应教授讨论沟通制定手术方案。3月13日，刘教授及其团队如期进行手术，最终顺利为患者植入FCVB。术后第一天病人前房深，球囊位置正。

植入的FCVB精细模拟了自然玻璃体的结构，能够有效恢复自然玻璃体的视网膜支撑、眼屈光、细胞屏障等主要生理功能，并且能维护后房空间，保护睫状体功能，避免了继发青光眼、角膜带状变性、硅油向其他组织迁移等并发症的发生。

医生简介 

刘庆淮教授

主任医师，二级教授，博导，江苏省人民医院眼科科主任。江苏省及南京市有突出贡献中青年专家。中华医学会眼科学分会委员、专家会员，中华医学会眼科学分会第9-11届眼底病学组委员，江苏省医学会眼科分会第8届主任委员，江苏省眼科医师协会首届会长，江苏省老年医学会眼科分会主任委员。中国医疗保健国际交流促进会视觉健康分会副会长，中国卫生信息与健康医疗大数据学会眼科专委会副会长、中日医协眼科分会副会长，中国康复学会眼科分会副主委，中国医师协会、中国老年医学会眼科分会常委。擅长复杂白内障、视网膜疾病、眼底病干细胞移植等手术治疗。主要致力于老年性黄斑变性、糖尿病视网膜变性等疾病的发病机制及干预策略研究。近年来以第一或通讯作者发表SCI论文80余篇（包括JCI, Mol Ther等IF 10分以上杂志手术3篇），负责主持3项973项目（1项课题组长、2项子课题）、5项国家自然科学基金面上项目。

张薇玮 教授

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)眼科行政副主任，副教授，硕士研究生导师，副主任医师，眼科博士，江苏省六大人才高峰高层次人才，德国奥格斯堡大学附属医院访问学者，江苏省医师协会白内障学组副组长，中国医促会视觉健康分会委员，中国微循环学会白内障学组委员，江苏省糖尿病视网膜病变防筛专家委员会秘书，南京医学会激光分会委员，从事眼科临床工作近20年，熟练处理眼科常见疾病，尤其擅长各类复杂(先天性，老年性，外伤性，糖尿病并发性，高度近视性，晶体脱位等)白内障超声乳化手术，青光眼小梁切除术，青光眼白内障联合手术，青光眼引流阀植入术，以及复杂玻璃体视网膜疾病如糖尿病性视网膜病变、玻璃体积血，视网膜脱离，黄斑前膜，黄斑裂孔，年龄相关性黄斑病变等的诊断和手术治疗。主持及参与多项国家级省级课题，近三年以第一作者或通讯作者发表SCI及核心期刊近20篇，其中SCI论文5篇，累计影响因子20分。获发明及实用新型专利十余项。

医院简介

江苏省人民医院，暨南京医科大学第一附属医院、江苏省临床医学研究院、江苏省红十字医院。江苏省妇幼保健院作为江苏省人民医院妇幼分院，实行一体化管理。江苏省人民医院前身为1936年成立的江苏省立医政学院附设诊疗所,医院是江苏省属三级甲等综合性医院，占地面积245亩，现有建筑面积41万平方米，固定资产总额（净值）26.7亿元，实际开放床位5200张，职工约7000人。

医院是国家重大疫情救治基地、国家（江苏）紧急医学救援队承建单位，承担国家疑难病症诊治能力提升工程建设项目。现有国家重点学科1个,国家临床重点专科19个；省临床医学研究中心5个,江苏高校优势学科1个,省重点学科2个,省“国家重点学科”培育建设点1个,省“科教强卫”工程临床医学中心4个、医学重点学科（实验室）13个，省级医疗诊治中心5个，省级专科（病）诊疗中心8个, 省级临床重点专科34个。

第38届亚太眼科学术年会（APAO 2023）于2023年2月23日至26日在马来西亚吉隆坡举行，本次大会的主题为“重新联系和协作”。作为亚太地区规模最大最具影响力的眼科学会，本届APAO线下召开，为亚太地区甚至全球的眼科医生提供了学习交流的平台。会议内容聚焦亚太地区眼科各领域最新进展、新方法，内容丰富、亮点纷呈。

卫视博展台络绎不绝，FCVB新技术引人称赞

△ APAO组委和卫视博合影留念

经过疫情，此次线下开展的国际展会空前热闹。而卫视博展台H7121也人气火爆，吸引各国专家和经销商朋友驻足观看，约上百名医生和50名经销商前来咨询。

 
卫视博学术国际部经理梁嘉豪和乐洁为大家介绍了保眼球折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）和折叠顶压球囊（FCB）。APAO组委也慕名而来，见证新技术。

FCVB

FCVB是国际首创挽救眼球的人工器官，主要治疗严重眼外伤和硅油依赖眼患者。球囊主要材质是美国FDA批准的高分子医用硅胶，在海外英国、比利时、希腊、土耳其、荷兰、波兰、拉脱维亚、巴基斯坦、格鲁吉亚、俄罗斯、澳大利亚共11个国家开展临床应用，服务全球患者近4000名，获得了国外知名眼科学者和医师的好评和认可，并在大型眼科会议中引起了关于人工玻璃体的关注和讨论。

FCB

FCB是微创治疗孔源性视网膜脱离的创新产品。在爱尔眼科医院集团唐仕波院长带头下，全国二十多家多中心单位通完成了近两百例治疗孔源性视网膜脱离患者的临床研究，研究证实了FCB手术操作简单，容易掌握；更加微创，并发症少，安全有效，术后自由体位。给患者一个不做PPV的机会！

FCVB和FCB不仅是新产品，更是新技术，同时是凝聚了中国眼科医生思想智慧的结晶，为全球眼外伤和硅油依赖眼患者带来新希望。卫视博也一直致力于为保护眼球新希望，为谱写眼健康新篇章贡献全部力量，帮助眼疾患者保眼球，不眼摘，“见”未来！

高度近视患者（超过 600 度）的眼底病变是我国最常见的三种不可逆的致盲性眼病之一，其中部分患者主要是由于病理性近视发展导致黄斑劈裂、黄斑裂孔、黄斑 CNV、 视网膜裂孔、视网膜脱离、后巩膜葡萄肿等严重眼底并发症，病情持续进展、直至失明。在国内外相关研究中，已证实后巩膜加固（含兜带）术能够有效阻止眼轴进一步增长， 减少眼部并发症，但是尚有一定的局限性，尤其是相关材料的研究和手术方式二方面有待完善。

现今有多家医院正在进行一项“高度近视后巩膜加固多中心临床试验”，该项目计划招募受试者总数为 160 例，目的是验证一种新型的“高度近视后巩膜加固系统”治疗高度近视伴黄斑劈裂的安全性和有效性；该试验产品已通过国家食品药品监督管理局所属医疗器械质量监督检验中心的注册检验，符合进行临床试验的条件、并已顺利进行 5例受试者的探索性临床试验；医院伦理委员会经审查已批准实施本次临床试验。

入选标准

（1）年龄18~65岁，男女不限；

（2）靶眼屈光度在 -6.00 D 至 -30.00 D；

（3）靶眼眼轴长度26~36 mm；

（4）靶眼黄斑中心凹劈裂高度200~1000μm；

（5）靶眼矫正视力≤0.3；

（6）能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

（1）已知对硅胶过敏者，过敏体质、瘢痕体质患者；

（2）双眼眼部炎症；

（3）双眼眼底出血；

（4）双眼黄斑裂孔；

（5）对侧眼矫正视力＜0.2；

（6）双眼屈光介质浑浊；

（7）双眼眼肿瘤；

（8）甲亢患者；

（9）无法控制的其他眼科伴随疾病，如糖尿病视网膜病变、高血压眼底病变、视神经萎缩等；

（10）严重的肝肾功能损害和/或严重的全身性疾病（如心血管系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、内分泌系统、泌尿生殖系统疾病等等，严重程度以是否能耐受手术为判断标准）；

（11）既往进行过内眼手术者（如视网膜玻璃体切除或后巩膜加固术等）；

（12）已经妊娠（在第一次访视时通过血妊娠试验确定）、试验期间准备妊娠，正在授乳、的女性；

（13）有药物滥用史或酗酒；

（14）本次临床试验筛选前30天内参加了其他的药物或医疗器械临床试验；

（15）任何研究医生认为受试者的条件会妨碍临床试验的情况（如受试者易发生精神紧张、情绪不能控制、抑郁、依从性差等）。

目前已开展医院及其联系方式

北京同仁医院张老师：15210372650

武汉大学人民医院刘老师：15902747317

深圳市眼科医院李老师：18781252357

哈尔滨、沈阳、天津、大连、西安、上海、广州等地区也将有医院陆续开展该多中心临床试验，欢迎关注。

2023年2月10日，广东医科大学附属医院张秋丽教授在李瑞庄教授的指导下，成功开展了该医院首例折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）手术。张教授为一名严重眼外伤患者植入了FCVB，成功为她保住眼球，保住希望。

病情概况

2022年10月5日，广东医科大学附属医院迎来了一位特殊的病人。病人是一位青年女性，右眼被拳头击伤致红痛视物不见6小时，立即被送至我院急诊。张秋丽教授接诊后初步诊断她为“右眼眼球破裂伤，右眼角膜裂伤、巩膜裂伤、眼内容物膨出”。张教授为她行眼球探查清创，并缝合角膜、巩膜及结膜。虽然患者眼球壁已缝合，但仍面临眼球萎缩甚至摘除眼球的危险。

在随后四个月的随访过程中病人及家属一再恳求医生希望能够保住眼球。因此过完年回来后，张教授团队为她详细检查。经过团队综合考虑，结合病情和病人意愿，张教授决定为她施行保眼球手术折叠式人工玻璃体球囊手术，并邀请了FCVB发明者、手术经验丰富的中山大学中山眼科中心高前应教授前来指导，为病人植入保眼球新技术折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）。

术后第三天检查右眼眼压13mmHg，术后一周右眼眼压10mmHg，前房深。病人如今保住了眼球，她和家属都对张教授及其团队医生表示深深感谢。

医生简介

李瑞庄教授

眼科主任

眼科学教研室主任

主任医师

广东医科大学附属医院眼科学科带头人

眼科主任/眼科学教研室主任主任医师/硕士生导师

岭南名医广东省医学会眼科分会常委

广东省医师协会眼科分会常委广东省健康协会防盲治盲专委会副主任委员

广东省健康协会白内障屈光专委会委员

广东省健康协会儿童青少年眼保健专委会常委广东省医学会视光学分会常委

广东省中西医结合学会眼科分会常委

广东省中小学生防近工作专家指导成员

湛江市医学会眼科专委会主任委员

从事眼科临床一线工作30多年，积累了丰富的临床诊治经验，擅长解决复杂疑难问题，熟练掌握白内障超声乳化、玻璃体切割、激光治疗技术以及青光眼，眼整形美容技术等。

 

张秋丽教授

眼科主任眼科学教研室主任主任医师

科室副主任/眼科党支部书记博士/主任医师/副教授硕士生导师广东医科大学附属医院引进人才中国民族医药眼科分会理事广东省医学会眼科分会角膜病组委员广东省医学会眼科学分会青年委员广东省视光学学会屈光白内障专业委员会委员广东省老年保健协会委员广东省医师协会眼病防治管理专业委员会委员湛江医学会眼科分会常务委员湛江市预防医学会近视防控与眼视光学分会副主任委员从事眼科临床工作多年，擅长眼底病常见多发病及疑难病例的诊断与治疗。对玻璃体手术、黄斑手术以及白内障、青光眼、眼外伤等手术有独到见解。主持国家自然基金项目1项、省级自然基金项目1项，获得市级科技进步奖三等奖2项。发表SCI论文10余篇。

 

王秀琴

博士主任医师

广东省医师协会眼病防治管理专业委员会委员广东省眼健康协会儿童青少年眼保健专业委员会第二届委员会委员湛江市医学会眼科学分会委员临床经验丰富，擅长糖尿病性视网膜病变等眼底疾病及葡萄膜炎的诊治。曾以第一作者发表5篇SCI论文。

医院简介

广东医科大学附属医院坐落于美丽的南海之滨，素有南粤明珠美称的湛江市，医院前身为湛江医学院附属医院，于1992年易名为广东医学院附属医院，2016年4月16日正式更名为广东医科大学附属医院。医院先后获得广东省首批三级甲等医院、全国文明单位、全国“百佳”医院、全国巾帼文明示范岗、全国青年文明号、广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体等荣誉称号120多项。2018年成功入选广东省高水平医院建设首批重点建设单位，2021年入选广东省省级区域医疗中心5家建设单位之一并报送国家复核论证。汇聚了广东省特支计划百千万工程青年拔尖人才、广东省自然科学基金杰出青年基金获得者、广东省青年珠江学者、广东省名中医、广东省医学领军人才等一批高层次人才。

广东医科大学附属医院眼科创建于1970年，是集医疗、教学、科研、预防及保健为一体的先进的现代化眼科中心。湛江市重点学科，广东省住院医师规范化培训专科基地，广东医科大学附属医院硕士学位点。

学科特点：

1．研究领域齐全

目前科室设有白内障、眼底病、青光眼、眼外伤、斜弱视、眼科整形、屈光不正、小儿眼病、医学验光配镜等亚专科。

开展的手术项目包括复杂白内障手术、玻璃体切除术、抗 VEGF 等药物眼内注射手术、抗青光眼手术、各种翼状餐肉切除术、各种泪道疾病手术及斜视、上脸下垂、眼眶肿物、眼脸肿物等疾病的眼整形手术。

2.医资雄厚学科人才梯队合理

拥有专职医师23人，博士学位3人，硕士学位8人，正高级职称10人，副高级职称4人，硕士研究生导师4人，总体实力位居粤西地区首位。

长期与中山大学中山眼科中心、深圳眼科中心等知名专家在科研和临床中深入合作，构成了强大的眼科医疗阵容。

3．设备尖端

科室拥有莱卡手术显微镜，歌德超乳玻切一体机，爱尔康超声乳化仪，蔡司半导体激光治疗机，光太532、577激光治疗仪，海德堡 OCT / OCTA ，海德堡眼底荧光血管造影机， RetCamIII 广域数字化眼底成像系统，全自动视野计， A / B 型超声诊断仪， Keratograph 眼表综合分析仪，罗兰电生理诊断仪，欧堡超广角激光扫描检眼镜，佳能眼前段照相机，光学生物测量仪等，为高质量的临床服务提供了可靠保障。

4．科研成果显著

眼科成立以来，获得课题17项，其中省市级以上项目十余项，已发表核心期刊文章100余篇，其中17篇被 SCI 检索收录，共获得省、市级科研奖励共5项。

眼底病专科广东医科大学附属医院眼科于2018年成立眼底病中心，目前成立独立两个眼底病专业组。拥有主任医师5名、副主任医师1名、主治医师2名，其中拥有博士学位3名，硕士学位3名。其中拥有硕士研究生导师4名。学科特点：我院眼底病科在粤西地区首家开展现代玻璃体视网膜手术，是粤西地区规模最大、技术力量最强的眼底病专科。开展各种玻璃体视网膜疾病的诊疗技术如：微创玻璃体切除术治疗各种玻璃体视网膜病变（包括复杂性视网膜脱离、增殖性糖尿病视网膜病变、黄斑前膜、黄斑裂孔、眼内炎、白内障手术引起的各种并发症、各种原因所致的玻璃体混浊等）；各种复杂黄斑病变；采用玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗老年性黄斑变性等各种原因引起的脉络膜新生血管疾病及各种原因引起的黄斑水肿；开展光动力学疗法治疗息肉样脉络膜血管病变、陈旧性中心性浆液性脉络膜视网膜炎、脉络膜血管瘤等疾病；开展眼底激光治疗糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞，封闭视网膜变性、视网膜裂孔。

2023年2月6日，《高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验》武汉大学人民医院启动会成功召开，会议特邀请武汉大学人民医院陈震教授担任会议主席、张雨医生、花蒂豪医生、张凡护士长，广州卫视博生物科技有限公司高前应教授，北京京瑞天合医药科技发展有限公司白杨经理、CRA陈媛参加本次会议，共同见证武汉大学人民医院的高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验的启动。

会议伊始，张雨医师介绍了高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验方案，对其中的试验方案、入排标准、试验流程、知情过程、安全性事件、产品维护和储存方法等一一进行说明。

随后，卫视博产品专员曾玉萍汇报了高度近视后巩膜加固系统产品，简要介绍了公司，产品工作原理、结构性优化和产品检测报告以证明产品安全性，并总结汇报了目前临床试验的产品前期探索性临床试验情况。目前共做的5例受试者术眼的有效性评价结果均良好。

高前应教授补充讲解了第二代高度近视后巩膜加固系统的设计原理，针对三边带及其尺寸材料等进行了详细介绍。

最后，大家共同观看学习北京同仁医院魏文斌教授的手术录像视频，并进行深入讨论。

如今，已有两家医院召开《高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验》启动会，未来还将有更多中心临床单位参与并开展该项目。各单位将通过临床研究证明高度近视后巩膜加固系统手术的可操作性、安全性和有效性，将造福于众多高度近视黄斑劈裂患者。让我们共同期待高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验在全国顺利开展！