2022年12月30日，《高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验》北京同仁医院启动会成功召开，会议特邀请首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授担任会议主席，北京同仁医院乔利亚教授、黄瑶教授，广州卫视博生物科技有限公司高前应教授，北京京瑞天合医药科技发展有限公司白杨经理参加本次会议，共同见证高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验启动会的开展。

 

 

 

魏教授致辞

会议伊始，魏教授进行致辞。高度近视后巩膜加固系统产品经过长时间的改进和定型，符合临床试验标准。从临床需求来看，产品前景广阔，我国高度近视人数庞大，许多高度近视患者为眼轴延长引发的并发症所折磨，目前最有效的方法是后巩膜加固。高度近视后巩膜加固系统满足临床的标准和需求，也符合高度近视防控的政策。相信在大家的配合和努力下，将尽快保质保量完成高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验。

随后，产品研发者高前应教授进行产品介绍。高教授首先感谢了魏教授在公司的另一创新产品折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）产品注册工作中发挥的极其重要的作用。此外，魏教授及其团队开展了全球首例高度近视后巩膜加固系统探索性临床试验，并对第一代产品提供了优化改进的宝贵建议，由此公司进行第二代产品设计开发。最终在魏教授团队的支持下，重新对产品进行注册检验。对此高教授也表示衷心感谢！

高教授还简要介绍了公司，产品工作原理、结构性优化和产品检测报告以证明产品安全性，并总结汇报了目前临床试验的产品前期探索性临床试验情况。其中5例受试者术眼的有效性评价结果均良好。

白杨经理讲解了高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验方案，对其中多中心临床试验单位、试验方案、知情同意书、研究病例报告填写和试验注意事项进行一一介绍。

 

– 总 结 –

《高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验》北京同仁医院启动会的成功召开，标志着将在北京同仁医院通过临床研究证明高度近视后巩膜加固系统手术的可操作性、安全性和有效性，将造福于众多高度近视黄斑劈裂患者。

未来，在北京同仁医院魏文斌院长的牵头下，还将在其余多中心单位相继启动临床试验。让我们共同期待高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验在全国顺利开展！