人工玻璃体球囊可以信任吗
人工玻璃体球囊可以信任吗?答案是可以信任的,FCVB是一款非常优秀的全球独创产品,是真正意义上的“中国创造”,由广州卫视博生物科技有限公司生产,是在科技部“863”计划、国家科技支撑计划资助下,我国独立研制的创新医疗器械产品,属于 III 类医疗器械,是世界上第一个玻璃体的人工器官。
2017年7月,国家食品药品监督管理总局批准了由中山眼科中心高前应教授团队与广州卫视博生物科技有限公司研发的创新产品“折叠式人工玻璃体球囊”的注册。由于人民群众的信任,折叠式人工玻璃体已经在全国近百家医院进行了临床应用,并逐步走向世界,已经先后在比利时、英国、希腊、土耳其等国进行了临床应用,效果良好,获得了医生和患者的好评。
同时,在国际SCI杂志上发表了原创性、系统性论文21篇,部分临床试验结果在IOVS杂志封面发表,产品获得了国家863项目、十二五支撑计划、中小企业创新基金、广东省产学研和广州市科技计划等一系列政府基金资助,拥有中国、美国、俄罗斯、澳大利亚、日本等专利17项。折叠式人工玻璃体球囊被评为2012年世界视网膜脱离手术四大进展之一,中国2013年眼外伤十大进展之一,被中华医学会眼科分会评为“2015年我国眼科十大成就”之一。
折叠式人工玻璃体球囊真正做到了360度支撑视网膜;它还有避免硅油乳化和移位的产品安全隔绝设计;通过引流阀调节眼压等等。可以说,FCVB的面世,解决了一项让全球眼科从业者都头痛的难题。
产品的主要优点
长期的眼内填充物,挽救患者眼球,不需植入义眼、眼外伤不换义眼。
产品优势
1.支撑功能强,能360度支撑视网膜。2.隔绝功能,避免硅油乳化和移位。3.调节眼压,通过引流阀进行。4.患者术后正常体位。
产品植入方法
1.微创切口
2. 应用植入器将产品植入到眼内
3.从引流阀注入硅油,恢复眼压,支撑视网膜
4.引流阀固定在结膜下
据了解,人工玻璃体球囊适用年龄18-65岁,最佳矫正视力<0.05,眼轴长16-28毫米,有严重的视网膜脱离但无法应用现有玻璃体替代品患者。该术主要适用于两类患者,严重眼外伤和视网膜脱离手术失败者。