“FCVB折叠式人工玻璃体球囊植入术”在北京成功开展

近日,北京爱尔英智眼科医院眼底科成功开展了“折叠式人工玻璃体球囊植入术”。“折叠式人工玻璃体球囊”是由眼科学重点实验室副主任高前应博士小组团队研发,此次我院与高博士的合作使得这一新临床技术为一些严重眼外伤、硅油依赖眼的眼底病患者提供了新的治疗方法。

玻璃体的结构和功能

自然玻璃体是一个占据眼球4/5体积的透明胶状物,他拥有一个稍平的类圆样结构,并有一个与晶状体后囊相适应的杯状凹陷。玻璃体中99%是水,剩余1%是胶原纤维透明质酸、旋光蛋白、原纤维蛋白、与偶极水分子保持一定的空间关系的透明质酸,以及位于玻璃体皮质附近的90%的透明细胞和10%的成纤维细胞。玻璃体的生理作用包括支撑邻近的眼球后段结构,提供屈光功能,运输代谢产物,和作为细胞屏障阻止细胞从视网膜迁移到玻璃体腔。

目前的玻璃体替代物

玻璃体不可再生,所以玻切手 术后必须填充合适的替代物,但很多替代物都无法维持眼球形状,使得眼球逐渐萎缩,导致眼球摘除植入义眼。玻璃体替代物在眼科学中是非常有趣和挑战性的研究主题之一,50年来眼科医生们一直寻找自然玻璃体替代物,但理想的长期填充的玻璃体替代物仍然没有发现。 考虑到自然玻璃体的存在位置,它与视网膜,睫状体和晶状体这些脆弱的组织相接触,因此,玻璃体替代物必须对眼球具有良好的生物相容性。

什么是人工玻璃体

硅油、重硅油和水凝胶是玻璃体替代物,但不是人工玻璃体。人工玻璃体和人工晶体相类似,都有固定的形状和折射光的功能。受到自然玻璃体结构的启发,医生们构思出一种新的折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)来恢复自然玻璃体的结构和功能。FCVB 由玻璃体形状的薄膜球囊、引流管和引流阀组成。球囊折叠植入眼内后, 在球囊内注入生理盐水、硅油或水凝胶等介质支撑视网膜。

FCVB球囊材料为硅橡胶,它的形状是计算机通过模拟人眼玻璃体腔的形状而得出,通过阀管系统注入介质的量来调节眼压。当介质经阀管系统注入球囊后,引流阀固定在巩膜表面,与青光眼阀类似。

FCVB拥有包括中国、美围、俄罗斯、澳大利亚和日本在内的22个国的专利,2012年被评为全球视网膜脱离术四大进展之一,2013年被评为中国眼外伤的十大进展之一。

植入方法:

A、微创切口

B、从引流阀植入硅油支持眼球恢复眼压

C、通过微小创口将FCVB植入到眼内

D、将引流阀固定在结膜下

玻璃体替代物未来发展的方向

除了硅油和重硅油外, FCVB是目前进行临床试验的玻璃体替代物。未来在玻璃体替代物和人工玻璃体研究的焦点如下:固体结构和完全填充;6个月内房水不会对其进行降解;模拟自然玻璃体重建氧和代谢产物运输功能;以及之前关注的屈光、可注射性和生物相容性的问题。所以目前折叠式人工玻璃体对于严重眼外伤,是一个非常理想的玻璃体填充物。

北京爱尔英智眼科医院眼底病科室是我院特色科室之一,拥有雄厚的医疗实力、同步的诊疗设备、出色的医护团队,在学科带头人谷威院长、梁军主任的带领下,可开展25G/27G微创玻切术、抗VEGF、PDT、PASCL多点扫描眼底激光、法国飞黄577眼底激光等,也是国内 开展UitraQ Reflex YAG激光的医院。

不仅在北京乃至东北、华北、西北等地区均拥有较好的口碑和较多的患者群,在眼底病的诊治方面,一直走在眼科前列,每年来自各地的患者和申请进修交流的医生,络绎不绝。

西南地区首例折叠式人工玻璃体球囊植入手术

2018年5月11日,成都爱尔眼科医院眼底病专科任辉主任带领团队,与中山大学中山眼科中心高应前教授共同操刀,顺利为患者植入人工玻璃体球囊。从病例介绍、手术适应症的选择、操作技巧等多个角度,专家们为大家带来了精彩的西南地区首例折叠式人工玻璃体球囊植入手术现场直播演示。

据悉,此次西南首例折叠式人工玻璃体球囊植入手术的成功开展,意味着成都爱尔眼科成为国内少数能够开展此手术的医院,同时也填补了西南地区在这一眼科医疗技术领域的空白,给西南地区眼外伤和硅油依赖患者治疗带来了新的福音。

病例介绍:

今年32岁的兰女士4年前因“右眼外伤”行“右眼玻璃体体切除+视网膜脱离修复术+硅油填充术”,因术后网膜回路不良一直未行硅油取出,4月前患者因“右眼硅油乳化、继发性青光眼”行部分硅油取出术,术后右眼眼痛、流泪、无光感,右眼球萎缩。为求进一步的检查和治疗,近日,患者来到了成都爱尔眼科医院。

四川省人民医院乔利峰副主任医师、爱尔眼科四川省区总院长樊映川教授、中山大学中山眼科中心高应前教授对兰女士的检查结果进行了层层分析和深入探讨,据讨论结果考虑到患者今后会出现的眼球萎缩及其它并发症,极有可能最终会导致无法保持眼球外形而进行眼球摘除,对患者产生巨大的心理和生理上伤害,专家团队最终商议决定为兰女士实施“玻璃体腔球囊植入术”。

5月11日下午,由高应前教授和任辉主任共同主刀,在手术室护理小组的积极配合下,手术顺利进行。

手术专家合影

据了解,折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)揽获了多项殊荣,包括2012年世界视网膜脱离手术四大进展之一、2013年中国眼外伤十大进展之一、2015年中华医学会眼科分会眼科十大成就之一,备受国内外眼科界的关注。2017年7月,国家食品药品监督管理总局批准了由中山眼科中心高前应教授团队研发的创新产品“折叠式人工玻璃体球囊”的注册。

高前应教授首次提出模拟自然玻璃体的新理论,提出人工玻璃体的概念,即模拟人自然玻璃体腔形状设计固体的折叠式人工玻璃体球囊,实现顶压视网膜的长期稳定,是我国独立研制的创新产品,属于国际首创。2018年,四川视柏康公司率先将该产品引入到西南地区。

任辉主任介绍,成都爱尔眼科医院是较早开展人工玻璃体植入术临床试验的医院之一,在爱尔眼科四川省区总院长樊映川教授的带领下,科室在人工玻璃体植入术临床试验期间做了大量科研工作和临床研究,为该技术顺利应用于临床积累了丰富的经验。该项技术在成都爱尔眼科医院的顺利开展,意味着西南地区严重眼外伤和硅油依赖患者又多了一种保留眼球的手术方式,对患者的身体及心理康复有着非常重要的临床意义和社会价值。

人的眼球约4/5的容积是由玻璃体组成的,整个玻璃体的组成99%是水,1%为胶原,正常情况下呈现出透明的凝胶状态(摸上去像果冻一样),正由于玻璃体里有液体和一些纤维组织,我们的眼球才能被充满。玻璃体与房水不同,玻璃体永远不会得到补充。

由于自然玻璃体的不可再生性,当发生玻璃体视网膜疾病时,必须通过手术切除自然玻璃体后,填充合适的人工玻璃体替代物。目前,临床常用的填充物主要有空气、惰性气体、重水、硅油、重硅油等。然而,长期的硅油填充,容易导致一系列的术后并发症,如并发性白内障、继发性青光眼、角膜变性、硅油乳化、甚至可移行至视网膜下和视神经,造成视神经纤维的髓鞘脱失,导致视力永久丧失。

折叠式人工玻璃体球囊产品获批上市!

据国家食品药品监督管理总局官网消息,近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了广州卫视博生物科技有限公司生产的创新产品“折叠式人工玻璃体球囊”的注册。

该产品由球囊、引流管和引流阀组成,由医用硅橡胶材料制成。通过将硅胶注入特制的模具中,经过高温高压处理,使球囊、引流管和引流阀一次成型。用于严重视网膜脱离,不能用现有的玻璃体替代物进行治疗的患者。

该产品首次提出模拟自然玻璃体的新理论,提出人工玻璃体的概念,即模拟人自然玻璃体腔形状设计固体的折叠式人工玻璃体球囊,实现顶压视网膜的长期稳定,是我国独立研制的创新产品,属于国际首创。该产品可长期填充在眼内,解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题,避免患者眼球摘除和植入义眼座。

食品药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

浙江省首例折叠人工玻璃体球囊植入手术病例

2018年4月24日下午,浙江省眼科医院之江院区郑斌主任带领团队,顺利完成了杭州市首例折叠人工玻璃体球囊植入手术,这项新技术的开展可为一些严重视网膜脱离、眼外伤、硅油依赖眼的眼底病患者提供新的治疗方法,对于挽救患者眼球具有重要的社会意义。

一个月前,47岁的马先生在工厂上班时,左眼不慎受到严重外伤,当场鲜血直流,看不清东西,在外院行左眼眼睑裂伤及结膜裂伤清创缝合术。半月后马先生找到浙江省眼科医院之江院区郑斌主任,郑主任仔细查看了马先生的眼睛后发现,马先生眼睑裂伤严重,左眼眶壁骨折,视网膜脱离,玻璃体出血严重,眼球结构塌陷,就像一个泄了气的气球一样变得柔软,失去了原本的形状,视力也仅剩下可疑光感。

如果按照常规的方法进行“玻璃体切除并视网膜脱离修复并硅油填充”的手术方式,马先生的眼球以后可能会发展为硅油依赖眼,会出现的眼球萎缩及其它并发症,极有可能最终会导致无法保持眼球外形而进行眼球摘除,为了防止摘除眼球的结局,经患者同意,郑主任顺利为马先生实施了“玻璃体腔球囊植入术”。

一直以来,严重复杂眼外伤及严重视网膜脱离的治疗就是大家的聚焦所在,硅油依赖和长期硅油填充并发症一直是难题,寻找对眼内组织无毒副作用的理想玻璃体替代物一直是国内外眼科界的研究重点和努力方向。

折叠式人工玻璃体(FCVB),它主要由球囊、引流管和引流阀组成。球囊部是通过计算机精细模拟人眼玻璃体制作而成,并且通过引流管与引流阀相连接,由能在体内应用20年以上的硅橡胶薄膜制成。精细模拟自然玻璃体的结构,恢复自然玻璃体的视网膜支撑、眼屈光、细胞屏障等主要生理功能。

郑主任表示,在我国有很多像马先生这样的病人,因眼外伤和视网膜脱离而面临眼球被摘除的可能。而折叠式人工玻璃体球囊是一种可以长期支撑视网膜的玻璃体替代物,它的优点是眼球支撑功能强,阻止眼球萎缩,杜绝硅油乳化,维持眼压,不影响睫状体功能,患者术后体位正常,不需植入义眼,减轻患者巨大的身体和精神压力。

折叠人工玻璃体球囊植入手术杭州首例

2018年4月24日下午,浙江省眼科医院之江院区郑斌主任带领团队,顺利完成了杭州市首例折叠人工玻璃体球囊植入手术,这项新技术的开展可为一些严重视网膜脱离、眼外伤、硅油依赖眼的眼底病患者提供新的治疗方法,对于挽救患者眼球具有重要的社会意义。

一个月前,47岁的马先生在工厂上班时,左眼不慎受到严重外伤,当场鲜血直流,看不清东西,在外院行左眼眼睑裂伤及结膜裂伤清创缝合术。半月后马先生找到浙江省眼科医院之江院区郑斌主任,郑主任仔细查看了马先生的眼睛后发现,马先生眼睑裂伤严重,左眼眶壁骨折,视网膜脱离,玻璃体出血严重,眼球结构塌陷,就像一个泄了气的气球一样变得柔软,失去了原本的形状,视力也仅剩下可疑光感。

如果按照常规的方法进行“玻璃体切除并视网膜脱离修复并硅油填充”的手术方式,马先生的眼球以后可能会发展为硅油依赖眼,会出现的眼球萎缩及其它并发症,极有可能最终会导致无法保持眼球外形而进行眼球摘除,为了防止摘除眼球的结局,经患者同意,郑主任顺利为马先生实施了“玻璃体腔球囊植入术”。

一直以来,严重复杂眼外伤及严重视网膜脱离的治疗就是大家的聚焦所在,硅油依赖和长期硅油填充并发症一直是难题,寻找对眼内组织无毒副作用的理想玻璃体替代物一直是国内外眼科界的研究重点和努力方向。

折叠式人工玻璃体(FCVB),它主要由球囊、引流管和引流阀组成。球囊部是通过计算机精细模拟人眼玻璃体制作而成,并且通过引流管与引流阀相连接,由能在体内应用20年以上的硅橡胶薄膜制成。精细模拟自然玻璃体的结构,恢复自然玻璃体的视网膜支撑、眼屈光、细胞屏障等主要生理功能。

郑主任表示,在我国有很多像马先生这样的病人,因眼外伤和视网膜脱离而面临眼球被摘除的可能。而折叠式人工玻璃体球囊是一种可以长期支撑视网膜的玻璃体替代物,它的优点是眼球支撑功能强,阻止眼球萎缩,杜绝硅油乳化,维持眼压,不影响睫状体功能,患者术后体位正常,不需植入义眼,减轻患者巨大的身体和精神压力。

安徽折叠人工玻璃体球囊植入手术对眼外伤有何积极意义

1月31日,合肥爱尔眼科医院业务院长刘勇、眼底病科副主任王志刚带领眼底病区团队,顺利完成了安徽省折叠人工玻璃体球囊植入手术,成为国内少数能够开展此手术的医院,给眼外伤患者治疗带来了新的福音。

36岁小伙面临眼球摘除

36岁的郭大哥是家里的顶梁柱,一场意外打破了他平静幸福的生活。他的右眼被炮竹击伤,视物不见,光感全无,并伴有眼球萎缩的迹象,未来还有可能面临眼球摘除的风险。面对这样的打击,未来的生活不敢想象。他只有一个信念“保住眼球”!

郭大哥在合肥爱尔眼科医院就诊时看到了希望。王志刚主任针对郭大哥的病情,建议他实施玻璃体切割手术+折叠人工玻璃体球囊植入术,当他得知国内仅有少数医院可以开展这项技术时,他当场同意了王主任的建议,这是他保住眼球的好方法。

在刘勇院长、王志刚主任带领的团队配合下,成功为他实施玻璃体切割手术+折叠人工玻璃体球囊植入手术,他也成为安徽地区的受益者,眼球终于保住了!

△合肥爱尔眼科医院业务院长刘勇、眼底病科副主任王志刚正在为郭大哥实施手术

“按常规治疗方法,病人需要进行硅油填充手术,但是硅油使用期有限,硅油乳化后还需要进行硅油置换手术,也难免会出现硅油依赖或诱发相关并发症,面临无法保持眼球外形而行眼球摘除术。折叠人工玻璃体球囊通过小的切口在眼球清除病变后植入球囊,球囊起到支持作用,保持外形,另外一种起到隔绝作用,硅油不与眼组织直接接触,对眼睛不会起其他负面影响,同时又能让患者免受取油-注油反复手术之苦。”王志刚主任介绍到。

合肥爱尔眼科医院这项技术成为眼科医生的一治疗利器,更是造福了一方患者。

何为玻璃体?

据了解,我们的眼球约4/5的容积是由玻璃体组成的,整个玻璃体的组成99%是水,1%为胶原,正常情况下呈现出透明的凝胶状态(摸上去像果冻一样),正由于玻璃体里有液体和一些纤维组织,我们的眼球才能被充满。玻璃体与房水不同,玻璃体永远不会得到补充。

由于自然玻璃体的不可再生性,当发生玻璃体视网膜疾病时,必须通过手术切除自然玻璃体后,填充合适的人工玻璃体替代物。目前,临床常用的填充物主要有空气、惰性气体、重水、硅油、重硅油等。然而,长期的硅油填充,容易导致一系列的术后并发症,如并发性白内障、继发性青光眼、角膜变性、硅油乳化、甚至可移行至视网膜下和视神经,造成视神经纤维的髓鞘脱失,导致视力永久丧失。

何为折叠式人工玻璃体?

折叠式人工玻璃体(FCVB),它主要由球囊、引流管和引流阀组成。球囊部是通过计算机精细模拟人眼玻璃体制作而成,并且通过引流管与引流阀相连接,由能在体内应用20年以上的硅橡胶薄膜制成。精细模拟自然玻璃体的结构,恢复自然玻璃体的视网膜支撑、眼屈光、细胞屏障等主要生理功能。

折叠人工玻璃体球囊主要适用于严重眼外伤后硅油依赖眼患者。折叠人工玻璃体球囊应用于临床,为解决严重眼外伤后低眼压这一难题,提供了一个有效的手段。

山西省首例折叠人工玻璃体球囊植入手术

山西省眼科医院泪道病科周国宏主任带领团队顺利完成了山西省首例折叠人工玻璃体球囊植入手术,填补了我省在这一领域的空白,给患者治疗带来了新的福音。

患者白先生,27岁,2012年因右眼陈旧性视网膜脱离,在省眼科医院行“右眼白内障超声乳化吸除+玻璃体切除+硅油内加压术”。8个月前因“右眼复发性视网膜脱离”在该院行“硅油取出+巩膜环扎+硅油内加压术”,手术成功,术后患者强光感视力,曾一度眼压增高,出现角膜带状变性,后复查视网膜贴附欠佳,硅油出现乳化现象。为了挽救患者残存的视力,阻止眼球萎缩,避免摘除眼球,经患者同意,周国宏主任为患者施行了折叠人工玻璃体球囊植入术。

手术当日,折叠人工玻璃体球囊的发明人高前应教授应邀对手术进行了现场指导,术后高教授向相关专业的医生们介绍了折叠人工玻璃体球囊植入术的注意事项等相关知识,与大家进行深入的交流。

周国宏主任介绍,折叠人工玻璃体球囊可以避免硅油乳化和移位,对患者体位无特殊要求,还可以通过引流阀抽出硅油,或注入硅油,进而调节眼压。折叠式人工玻璃体球囊可以长期留置在眼内,避免了由于硅油长期填充引起的角膜变性、硅油乳化等并发症,避免患者因眼球萎缩而摘除眼球。

目前,该项技术在山西省眼科医院顺利开展,意味着严重眼外伤和硅油依赖患者又多了一种保留眼球的手术方式,对患者的身体及心理康复有着非常重要的临床意义和社会价值,为我省此类患者带来福音。

西南首例折叠式人工玻璃体球囊植入手术

2018年5月11日,成都爱尔眼科医院眼底病专科任辉主任带领团队,与中山大学中山眼科中心高应前教授共同操刀,顺利为患者植入人工玻璃体球囊。据悉,此次西南首例折叠式人工玻璃体球囊植入手术的成功开展,意味着成都爱尔眼科成为国内少数能够开展此手术的医院,同时也填补了西南地区在这一眼科医疗技术领域的空白,给西南地区眼外伤和硅油依赖患者治疗带来了新的福音。

病例介绍:

今年32岁的兰女士4年前因“右眼外伤”行“右眼玻璃体体切除+视网膜脱离修复术+硅油填充术”,因术后网膜回路不良一直未行硅油取出,4月前患者因“右眼硅油乳化、继发性青光眼”行部分硅油取出术,术后右眼眼痛、流泪、无光感,右眼球萎缩。为求进一步的检查和治疗,近日,患者来到了成都爱尔眼科医院。5月11日下午,由高应前教授和任辉主任共同主刀,在手术室护理小组的积极配合下,手术顺利进行。

任辉主任介绍,成都爱尔眼科医院是较早开展人工玻璃体植入术临床试验的医院之一,在爱尔眼科四川省区总院长樊映川教授的带领下,科室在人工玻璃体植入术临床试验期间做了大量科研工作和临床研究,为该技术顺利应用于临床积累了丰富的经验。该项技术在成都爱尔眼科医院的顺利开展,意味着西南地区严重眼外伤和硅油依赖患者又多了一种保留眼球的手术方式,对患者的身体及心理康复有着非常重要的临床意义和社会价值。

首例人工玻璃体球囊植入手术成功治愈眼外伤

近日,江苏第一医院眼科成功完成我省首例人工玻璃体球囊植入手术,成功挽救患者即将被摘除的眼球。

“意外事故发生时,我最担心的就是眼睛保不住,接下来的日子得戴着义眼生活。没想到,现在不仅眼球保住了,视力也在逐渐恢复。”躺在病床上的张先生甚是开心。

去年12月底,在一次意外事故中,张先生的左眼不幸被锐器击伤,眼睑皮肤撕裂,晶状体、虹膜、玻璃体、视网膜等眼内组织均已脱出,眼球塌陷,视力丧失。急诊手术后,虽然恢复良好、无眼内感染,但因眼内组织缺失过多导致眼球凹陷,带来了严重的心理压力。日前,张先生来到市第一医院就诊。经专家反复分析讨论,决定为其行左眼玻璃体切割+人工玻璃体折叠球囊植入+硅油注入术,以维持眼球外形,避免眼球被摘除。

据介绍,折叠式人工玻璃体球囊,模拟人自然玻璃体腔形状设计,先将一个和眼球里玻璃体形状非常吻合的“袋子”通过微创切口植入眼内,再通过引流阀将硅油注射到“袋子”里,以恢复对眼球形态的维持和支撑功能,解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内等问题,也避免了患者眼球摘除和义眼植入。手术由该院主任医师陈力迅主刀,仅一个小时就顺利完成。术后检查显示,患者眼部无任何不适,囊袋位置理想,脱离的视网膜平伏,完全达到预期效果。

陈力迅告诉记者,全国每年大约有5万人因眼外伤和视网膜脱离而面临眼球摘除的可能,今后这类病患均可通过该手术保住眼球。

江苏首例人工玻璃体球囊植入手术真实患者反馈

扬子晚报网1月17日讯(通讯员 章琛 记者 于丹丹)南京市第一医院眼科16日完成该院首例人工玻璃体球囊植入手术,成功挽救患者即将被摘除的眼球。据悉这也是江苏省成功开展的首例人工玻璃体球囊植入手术

去年12月底,62岁的张先生在一次意外事故中不幸左眼被锐器击伤,来医院就诊后,医生发现患者伤情严重,眼睑皮肤撕裂,晶状体,虹膜,玻璃体,视网膜等眼内组织脱出,眼球塌陷,视力丧失。急诊手术后,虽然恢复良好,无眼内感染,但因眼内组织缺失过多,眼球凹陷,于今年1月15日再次来医院就诊。这时患者视力仅剩可疑光感。这时患者心情非常焦虑,对生活也没有信心。经南京市第一医院专家反复分析讨论,决定行左眼玻璃体切割+人工玻璃体折叠球囊植入+硅油注入术,以维持眼球外形,避免眼球被摘除。

此次手术由该院主任医师陈力迅主刀,短短一个小时,手术顺利结束。折叠式人工玻璃体球囊是模拟人自然玻璃体腔形状设计的一个类似于和眼球里面玻璃体形状非常吻合的“袋子”,先将它通过微创切口植入眼内,再通过引流阀将硅油注射到“袋子”里去,以实现顶压视网膜的长期稳定,恢复自然玻璃体对眼球形态的维持和支撑功能,同时避免了填充介质(硅油)与眼内组织结构的直接接触而带来不良反应。它可长期填充在眼内,解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题,更避免患者眼球摘除和义眼植入。

眼科专家陈力迅说:“折叠式人工玻璃体对于严重眼外伤,是一个非常理想的玻璃体填充物。该手术主要适用于两类患者,严重眼外伤和视网膜脱离手术失败者。全国每年大约有50000人像张先生一样,因眼外伤和视网膜脱离而面临眼球被摘除的可能。而今后这类因眼外伤或严重视网膜脱离的病人,均可通过该手术保住眼球。”

据了解,人工玻璃体球囊不仅能够保住患者自身的眼球,防止摘除眼球对患者巨大的心理和生理伤害,而且,一部分患者的视力还能逐渐恢复。