西京医院成功植入折叠式人工玻璃体球囊

12月14日,空军军医大学西京医院眼科为一位严重眼外伤患者成功植入折叠式人工玻璃体球囊,是西部地区成功开展的首例折叠式人工玻璃体球囊眼内植入手术

21岁的允先生是来自甘肃兰州的大三学生,2009年3月左眼被钢筋弹伤,导致眼球严重破裂,视力仅存光感。虽经多次手术视力仍无法恢复,靠眼内硅油维持,期间一直未去复诊。近期允先生来西京医院眼科就诊,检查发现眼内硅油乳化,出现继发性青光眼,眼压高达50mmHg,视神经萎缩,眼底视网膜复位不良,视力已完全丧失,无光感。考虑患者年轻,经历了多次传统手术,治疗效果仍很有限,为防止眼球摘除的结局,经西京医院眼科会诊后,决定为患者施行“折叠式人工玻璃体球囊植入术”。

此次手术由眼科王雨生主任亲自主刀,带领田超伟副主任医师和赵军医生,在田蕊护士长等手术团队积极配合下,成功为患者施行了我国西部地区第一例折叠式人工玻璃体球囊植入手术。

术后第一天,患者无任何不适,眼部检查反应轻,囊袋位置理想,脱离的视网膜平伏,完全达到预期效果,患者对效果非常满意。考虑到病人家境困难,已为患者申请狮子公益基金,为患者减免部分费用。

空军军医大学西京医院眼科王雨生主任介绍:玻璃体是一种胶冻样组织,占眼球容积的4/5,起着支撑视网膜和维持眼内压的作用。但是由于病变需要把玻璃体清除掉,人工球囊玻璃体植入,主要针对严重眼外伤,经过多次手术仍然不能复位的视网膜脱离患者,在此之前,病人眼内填充的一种叫做硅油的物体,另外一种眼球摘除,安装义眼,硅油时间长容易变质乳化,甚至需要多次手术,更换硅油,人工玻璃体球囊通过小的切口在眼球清除病变后植入球囊,球囊起到支持作用,保持外形,另外一种起到隔绝作用,硅油不与眼组织直接接触,对眼睛不会起其他负面影响。

21岁的允先生表示,保全自己的眼睛对他来讲是一件很重要的事,做完手术后,恢复比较良好,心理压力也减轻了,对今后的生活他现在充满了信心。

折叠式人工玻璃体球囊由毕业于空军军医大学西京医院眼科的高前应博士经过十多年潜心研发,于2017年7月27日获得国家医疗器械注册证正式进入临床使用。西京医院眼科作为该临床试验项目的国内八家眼科中心之一,全程参与研究。它是模拟人自然玻璃体腔形状设计的一个类似于和眼球里面玻璃体形状非常吻合的“袋子”,先将它通过微创切口植入眼内,再通过引流阀将硅油注射到“袋子”里去,以实现顶压视网膜的长期稳定,恢复自然玻璃体对眼球形态的维持和支撑功能,同时避免了填充介质(硅油)与眼内组织结构的直接接触而带来不良反应。它可长期填充在眼内,解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题,更避免患者眼球摘除和义眼植入。如今人工玻璃体球囊的诞生取代了以前单纯的硅油植入,给严重眼伤患者及多次手术导致的视网膜脱落患者带来福音,对年轻患者的心理和生活质量的提升都有很大的帮助。

折叠式人工玻璃体球囊植入术成功救治患者

近日,眼外伤专科主任赵振全亲自操刀为来自贵州毕节的小周成功实施了“折叠式人工玻璃体球囊植入术”,术后小周的眼睛恢复良好,观察数日后,于近日顺利出院了。据悉,这是我院首次实施该手术。

半个月前,小周在工厂上班时,右眼不慎被机床上的“筷子”弹伤,当场鲜血直流,看不清东西。赵振全医生仔细查看了小周的眼睛后发现,小周眼睑裂伤严重,右眼眼球破裂,玻璃体出血严重,眼球结构塌陷,就像一个泄了气的气球一样变得柔软,失去了原本的形状,视力也仅剩下可疑光感。如果按照常规的方法进行“玻璃体切除并视网膜脱离修复并硅油填充”的手术方式。

小周的眼球以后可能会发展为硅油依赖眼,继发角膜带状变性、青光眼,慢慢地导致眼球萎缩,最终发展到摘除眼球。考虑到小周还只有18周岁,且本人及家属保眼球的愿望非常强烈,赵振全主任决定给小周的眼球植入一个“折叠式人工玻璃体球囊”。

3月22日,由赵振全主任主刀,历时2个小时,手术顺利完成。赵振全主任表示,在我国有很多像小周这样的病人,因眼外伤和视网膜脱离而面临眼球被摘除的可能。而折叠式人工玻璃体球囊是一种可以长期支撑视网膜的玻璃体替代物。

它的优点是眼球支撑功能强,阻止眼球萎缩,杜绝硅油乳化,维持眼压,不影响睫状体功能,患者术后体位正常,不需植入义眼,减轻患者巨大的身体和精神压力。今后这类因眼外伤或严重视网膜脱离的患者,均可尝试通过植入折叠式人工玻璃体球囊来保住眼球。

上海成功为2人完成人工玻璃体球囊植入术

年仅6岁的孩童、正值青春年华的姑娘,本该与同龄人玩闹欢笑的年纪,却不约而同地面临着眼球被摘除的命运。近日,上海爱尔眼科医院李文生教授团队,成功为2人完成人工玻璃体球囊植入术,避免了眼球萎缩、眼球摘除的结局。

一次意外夺去了小梦(化名)左眼的视力,她的眼睛受伤程度非常严重,睫状体破裂,视网膜脱离缺失,左眼已无光感,填充硅油带来的乳化、移位、渗漏和角膜变性等并发症,烦恼不断。摆在小梦面前似乎只有摘除眼球一条出路,女孩和家人难以接受。

无独有偶,小涵(化名)年仅6岁,右眼患有先天性渗透性视网膜病变,发现时已发展至晚期,视力全部丧失。小涵因年纪尚小,需每年更换义眼配合面部发育,否则可能导致面部畸形、影响相貌。除了更换义眼,还有其他方式改变现状吗?

两名患儿的家长慕名找到爱尔眼科医院的李文生教授。考虑到患者年纪尚轻,且均无视功能,为最大程度保留原貌,李文生决定施行“折叠式人工玻璃体球囊植入术”。他特意请来人工玻璃体球囊的发明者——高前应教授为手术保驾护航。术后次日,患儿精神面貌不错,手术保住了眼球,更使年轻人对未来的生活充满了信心。

据悉,今年1月李文生团队已成功完成1例“折叠式人工玻璃体球囊植入术”。专家表示,折叠式人工玻璃体球囊是目前国际上处理复杂性视网膜脱离及严重眼外伤的最新替代物。相比传统玻璃替代物体,它具有毒副作用小,安全性高,永久保存等优势,能有效避免玻璃体替代物导致的青光眼,白内障,角膜变性,硅油乳化等并发症,减少患者因眼球萎缩而摘除眼球的结局。

此次为如此年幼患者进行“折叠式人工玻璃体球囊植入术”,可谓新的突破。专家表示,手术的成功实施,充分证明技术能够满足小儿患者需要。这也将有利于继续推动折叠式人工玻璃体球囊植入术的开展,为更多患者带去福音。

潍坊一眼科医院成功开展人工玻璃体球囊植入术

2019年12月20日,潍坊明润眼科医院眼底病及眼外伤专家杨明院长带领眼底病中心团队,在医院三楼手术室顺利完成了玻璃体切割+折叠人工玻璃体球囊植入+眼球重建手术,成为国内少数能够开展此手术的医院,给眼外伤患者治疗带来了新的福音。

41岁的王某,一场意外式使他的左眼眼球破裂,光感全无,眼压持续降低,眼球也在慢慢萎缩,不及时治疗还有可能面临眼球摘除的风险。

“保住眼球”成为了他的奢望。他辗转济南多家医院诊疗均无法达到满意效果,当他得知潍坊明润眼科医院杨明院长带领他的团队已经顺利完成了多例折叠式人工玻璃体球囊植入手术,并且术后效果良好,他重燃希望,因为就目前国内的医疗技术水平来说,只有“折叠式人工玻璃体球囊”可以帮他实现保住眼球的愿望,于是他主动找到潍坊明润眼科医院杨院长并坚持要求手术。今天,在杨院长和团队医护人员的配合下,成功为他实施折叠式人工玻璃体球囊植入手术!

“按常规治疗方法,病人需要进行硅油填充手术,但由于硅油使用期有限,硅油乳化后还需要进行硅油置换手术,难免会出现硅油依赖或诱发相关并发症,最终面临无法保持眼球外形而行眼球摘除术。折叠人工玻璃体球囊通过小的切口在眼球清除病变后植入球囊,球囊起到支持作用,保持外形,另外一种起到隔绝作用,对眼睛不会起其他负面影响,同时又能让患者免受取油、注油反复手术之苦,一次手术、终生享用。”杨院长介绍。

什么是玻璃体?

玻璃体为无色透明胶状体玻璃体 位于晶状体后面,充满于晶状体与视网膜之间,充满晶状体后面的空腔里,具有屈光、固定视网膜的作用。

玻璃体不是玻璃,它是人眼中类似于玻璃一样的物质,其无色透明,半固体,呈胶状,其主要成分是水,占了玻璃体体积的99%左右。玻璃体的前面有一凹面,正好能容纳晶状体,称为玻璃体凹。

什么是折叠式人工玻璃体?

折叠式人工玻璃体(FCVB),它主要由球囊、引流管和引流阀组成。球囊部是通过计算机精细模拟人眼玻璃体制作而成,并且通过引流管与引流阀相连接,由能在体内应用20年以上的硅橡胶薄膜制成。精细模拟自然玻璃体的结构,恢复自然玻璃体的视网膜支撑、眼屈光、细胞屏障等主要生理功能。

折叠人工玻璃体球囊主要适用于严重眼外伤后硅油依赖眼患者。折叠人工玻璃体球囊应用于临床,为解决严重眼外伤后低眼压这一难题,提供了一个有效的手段。

明润眼科眼底病中心拥有名医领衔的眼底病专家团队,引进目前国际先进的爱尔康 CENTURION超乳玻切一体机、意大利超乳玻切一体机、蔡司眼底专用显微镜等设备。开展各种眼底疾病的诊治新技术,包括微创玻切术、折叠式人工玻璃体植入术、抗VEGF药物治疗眼底新生血管疾病等,在黄斑部疾病、各种视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、严重眼外伤、高度近视眼底病变等主要眼底疾病的诊治经验丰富,同时开展对眼底血管性疾病、葡萄膜炎、视神经病变的诊治疗。

甘青宁首例折叠式人工玻璃体球囊植入手术

据兰州日报报道 近日,兰州市第一人民医院眼科医院专家团队顺利完成了甘青宁首例折叠式人工玻璃体球囊植入手术,填补了甘青宁在这一领域的空白。折叠式人工玻璃体球囊的发明人高前应教授应邀来该院参加了甘青宁折叠式人工玻璃体球囊学术研讨会,并和大家进行了深入交流。

据悉,这位患者樊某今年25岁,于2010年因左眼全视网膜脱离接受过左眼玻璃体切除+硅油填充手术,到2017年底,由于周边视网膜贴伏不理想及硅油乳化等原因,前后经历了6次硅油取出及再次填充手术,期间还进行了白内障及外垫压等手术。住进市一院时患者左眼视力光感。为了挽救患者残存的视力,控制眼压,防止眼球萎缩,避免摘除眼球,经患者和家属同意,专家决定为患者施行甘青宁首例折叠人工玻璃体球囊植入术。手术取得圆满成功。随后,李军主任及其团队顺利完成甘青宁第二例折叠人工玻璃体球囊植入术。

折叠式人工玻璃体球囊是我国独立研制的创新医疗器械产品,属于III类医疗器械,在科技部“863”计划、国家科技支撑计划资助下,于2017年9月正式上市。它是世界上第一个玻璃体的人工器官,被评为2015年眼科十大成就之一,已在中国、美国、日本、欧盟、澳大利亚、加拿大等多个国家和地区取得发明专利,获得了欧盟CE证书和ISO13485证书,在世界范围内拥有核心知识产权。产品已在英国、比利时、希腊、土耳其等国完成数例植入手术,在我国沿海发达城市刚刚起步。

折叠式人工玻璃体球囊培训会成功举办

10月21日,欧普康视(39.90 -0.82%,诊股)第五期折叠式人工玻璃体球囊培训会在合肥成功举办,来自全国各地的眼外伤和眼底病专家参加了本次培训。

为充分调动前来培训的专家们的学习热情,确保每位专家都能有所收获,本次学习班依旧是以折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)相关的理论学习与研讨以及FCVB植入动物眼实践操作训练的形式,分组开展。FCVB研发人高前应教授,从FCVB研发的背景出发,系统地讲述了该项产品的设计要点、临床作用和操作过程中的注意事项,并现场操作演示,给与会专家们带来了一场科研含金量十足的讲座。

讲座结束之后,在高前应教授和已经开展过FCVB临床应用的专家指导下,参与培训的专家们进行了实操演练。专家们从植入前准备、植入演练、植入后的细节等方面,认真观察、谨慎临摹、用心操作,其高度敬业的精神,充分体现了医者的仁爱之心和高度负责的态度。

模拟人类自然玻璃体腔形状设计固体的FCVB,是我国独立研制的创新产品,属于国际首创。对于严重视网膜脱离,不能用现有的玻璃体替代物进行治疗的患者以及长期从事眼科工作的医疗工作者来说,具有十分重要的意义。

相信经过本次理论学习和实操演练,FCVB及其植入术,将在今后的应用中,得以安全、顺利地推广。

上海再完成两例折叠式人工玻璃体球囊植入术

一位是年仅六岁的孩童,一位是正值青春年华的姑娘,本该与同龄人玩闹欢笑的年纪,却不约而同地面临着眼球被摘除的命运。3日下午,李文生教授团队成功为二人完成人工玻璃体球囊植入术,避免了他们的眼球萎缩,防止眼球摘除的结局,对此类年轻患者的心理和生活质量的提升都有很大的帮助。至此,上海爱尔眼科医院现已成功为3名患者成功实施该手术。

风华正茂,却面临眼球摘除的命运

一次意外夺去了小梦(化名)左眼的视力。小梦的眼睛受伤程度非常严重,睫状体破裂,视网膜脱离缺失,左眼已无光感,就算填充硅油,随之而来的乳化、移位、渗漏和角膜变性等并发症也会给她带来不断的麻烦,甚至需要多次手术更换硅油。摆在小梦和医生面前似乎只有摘除眼球、安装义眼这一条路可行,但年轻的小梦及家属表示无法接受。

“她还年轻,还没有结婚,我只希望她能把眼球保住,这样在外观上能自然点。”小梦的父亲说。

另一位痛苦的家长也有着同样的诉求,小涵涵(化名)年仅六岁,与同龄人相比小涵涵显得有些沉默寡言。他的右眼患有先天性的渗透性视网膜病变,发现时已经发展至晚期,视力已经全部丧失。不想让孩子看上去与众不同,所以小涵涵的家长也没有立即选择安装义眼。而且,小涵涵由于年纪尚小,需每年更换义眼以配合面部发育,不然可能会导致面部畸形,影响相貌。

但是摆在家长面前的问题非常紧急,如不及时更换义眼,则眼球将逐步萎缩,带来更严重的后果。那么有没有一种比义眼更好,更容易接受的解决方式呢?心急如焚的家长通过网络得知上海爱尔眼科医院的李文生教授在今年一月已经成功完成一例“折叠式人工玻璃体球囊植入术”,为患者成功保住了眼球,于是他们选择了爱尔,选择了李文生教授。

小小“球囊”,让未来充满信心

考虑到两位患者年纪尚轻,且均无视功能,为最大程度保留原貌,李文生教授决定为患者施行“折叠式人工玻璃体球囊植入术”。为确保手术的万无一失,李文生教授特地请到了人工玻璃体球囊的发明者——高前应教授为手术保驾护航。手术进行的非常顺利,术后第二天,两位患者精神面貌不错,手术保住了眼球,他们对未来的生活也充满了信心。

李文生教授表示,如今折叠式人工玻璃体球囊是目前国际上处理复杂性视网膜脱离及严重眼外伤的最新替代物,对比传统的玻璃替代物体,具有毒副作用小,安全性高,永久保存等优势,能够有效避免玻璃体替代物导致的青光眼,白内障,角膜变性,硅油乳化等并发症,减少患者最终因眼球萎缩而摘除眼球的结局。

据了解,为如此年幼的小患者进行“折叠式人工玻璃体球囊植入术”,实属罕见,对于李文生教授来说也是一次新的突破。这次手术的成功实施充分证明该技术完全能够满足小儿患者的需要。此举还将有利于继续推动折叠式人工玻璃体球囊植入术的开展,为更多面临眼球摘除命运的患者带去福音。

折叠式人工玻璃体球囊植入术在温医大成功实施

近日,温州医科大学附属眼视光医院眼外伤专科主任赵振全亲自操刀为来自贵州毕节的小周成功实施了“折叠式人工玻璃体球囊植入术”,术后小周的眼睛恢复良好,观察数日后,于近日顺利出院了。据悉,这是该院首次实施该手术。

半个月前,小周在工厂上班时,右眼不慎被机床上的“筷子”弹伤,当场鲜血直流,看不清东西。赵振全医生仔细查看了小周的眼睛后发现,小周眼睑裂伤严重,右眼眼球破裂,玻璃体出血严重,眼球结构塌陷,就像一个泄了气的气球一样变得柔软,失去了原本的形状,视力也仅剩下可疑光感。如果按照常规的方法进行“玻璃体切除并视网膜脱离修复并硅油填充”的手术方式,小周的眼球以后可能会发展为硅油依赖眼,继发角膜带状变性、青光眼,慢慢地导致眼球萎缩,最终发展到摘除眼球。考虑到小周还只有18周岁,且本人及家属保眼球的愿望非常强烈,赵振全主任决定给小周的眼球植入一个“折叠式人工玻璃体球囊”。

3月22日,由赵振全主任主刀,历时2个小时,手术顺利完成。赵振全主任表示,在我国有很多像小周这样的病人,因眼外伤和视网膜脱离而面临眼球被摘除的可能。而折叠式人工玻璃体球囊是一种可以长期支撑视网膜的玻璃体替代物,它的优点是眼球支撑功能强,阻止眼球萎缩,杜绝硅油乳化,维持眼压,不影响睫状体功能,患者术后体位正常,不需植入义眼,减轻患者巨大的身体和精神压力。今后这类因眼外伤或严重视网膜脱离的患者,均可尝试通过植入折叠式人工玻璃体球囊来保住眼球。

FCVB折叠式人工玻璃体球囊审查通过

近日,广州卫视博生物科技有限公司生产的创新产品“折叠式人工玻璃体球囊”获得国家食品药品监督管理总局审查通过。

据了解,该产品由球囊、引流管和引流阀组成,由医用硅橡胶材料制成。通过将硅胶注入特制的模具中,经过高温高压处理,使球囊、引流管和引流阀一次成型。用于严重视网膜脱离,不能用现有的玻璃体替代物进行治疗的患者。

折叠式人工玻璃体球囊审查通过,助力严重视网膜脱离患者治疗

该产品首次提出模拟自然玻璃体的新理论,提出人工玻璃体的概念,即模拟人自然玻璃体腔形状设计固体的折叠式人工玻璃体球囊,实现顶压视网膜的长期稳定,是我国独立研制的创新产品,属于国际首创。该产品可长期填充在眼内,解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题,避免患者眼球摘除和植入义眼座。

FCVB折叠式人工玻璃体济南治疗案例

近日,济南市明水眼科医院成功开展全国第三例折叠式人工玻璃体球囊植入术。医院现已成功为5名患者成功实施该手术,成为全国完成该手术最多的医院。据了解,折叠式人工玻璃体仅在国内少数医院开展,该技术的成功开展,标志着市济南市明水眼科医院技术水平达到了国内领先水平。

27岁小伙眼球面临摘除

接受手术的患者小张今年27岁,12年前因“视网膜脱离(左)”行左眼玻璃体切割+硅油注入术,后因“硅油填充眼(左)、视网膜脱离(左)、并发性白内障(左)”行左眼硅油取出+视网膜脱离复位+硅油注入+白内障摘除术,硅油注入后未再取油。目前患者左眼视力仅有光感,眼压T+1,角膜带状变性,瞳孔粘连,后节窥不清。考虑患者左眼无有用视力,已形成硅油依赖,目前硅油乳化产生高眼压及角膜带状变性,左眼反复眼红,持续不适。

按常规治疗方法,即使再次进行硅油置换手术,也难免会出现硅油依赖或诱发相关并发症,最终面临无法保持眼球外形而行眼球摘除术。考虑到患者很年轻,济南市明水眼科医院决定为小张实施折叠式人工玻璃体球囊植入术。

在眼内植入一个折叠的人工玻璃球囊

“通过微小切口将折叠玻璃体植入到眼内,从引流阀注入硅油,支撑眼球,恢复眼压,将引流阀固定在结膜下,手术一气呵成。避免了继发青光眼、角膜带状变性、硅油向其他组织迁移等并发症的发生,使患者免受取油-注油反复手术之苦,一次手术、终生享用。”济南市明水眼科医院副院长、眼底病区主任、主任医师王东林介绍说。

据了解,术后三个月,患者无任何不适,眼部检查反应轻,囊袋位置理想,脱离的视网膜平伏,完全达到预期效果,患者对效果非常满意。该项技术不仅填补了山东省空白,同时也成为眼科医生的又一治疗利器,更是造福了一方患者。

03

何为玻璃体?

据了解,我们的眼球约4/5的容积是由玻璃体组成的,整个玻璃体的组成99%是水,1%为胶原,正常情况下呈现出透明的凝胶状态(摸上去像果冻一样),正由于玻璃体里有液体和一些纤维组织,我们的眼球才能被充满。玻璃体与房水不同,玻璃体永远不会得到补充。换句话说,等到你离开人世时,你的玻璃体也与出生时完全一样。

由于自然玻璃体的不可再生性,当发生玻璃体视网膜疾病时,必须通过手术切除自然玻璃体后,填充合适的人工玻璃体替代物。目前,临床常用的填充物主要有空气、惰性气体、重水、硅油、重硅油等。然而,长期的硅油填充,容易导致一系列的术后并发症,如并发性白内障、继发性青光眼、角膜变性、硅油乳化、甚至可移行至视网膜下和视神经,造成视神经纤维的髓鞘脱失,导致视力永久丧失。

计算机精细模拟人眼玻璃体

折叠式人工玻璃体(FCVB),它主要由球囊、引流管和引流阀组成。球囊部是通过计算机精细模拟人眼玻璃体制作而成,并且通过引流管与引流阀相连接,由能在体内应用20年以上的硅橡胶薄膜制成。精细模拟自然玻璃体的结构,恢复自然玻璃体的视网膜支撑、眼屈光、细胞屏障等主要生理功能。

2017年7月25日公布“折叠式人工玻璃体球囊”获得国家食药监总局准产注册批件,可以进入临床使用。折叠式人工玻璃体(FCVB)将成为硅油依赖眼患者的“福音”。