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近日，湖南省成功开展的首例人工玻璃体球囊植入手术。

50岁的丁先生来自常德，今年2月份右眼被炸伤，碎石进入眼内，鼻侧角膜巩膜有裂伤，眼内积脓，虹膜缺失四分之一，晶体落入玻璃体腔，视力仅存光感。医院紧急为其行晶体摘除、玻璃体切割、眼内异物取出及硅油填充术。术后，患者眼内感染控制，视力恢复至手动。3月份，患者复查，鼻侧视网膜没有复位，行第二次手术，取出硅油，切除无法复位的视网膜，用重水压平视网膜后激光光凝，再次注入硅油，术后视力恢复至0.25。9月份，患者右眼硅油进入前房，发生乳化，行硅油取出术，视力为0.2，视网膜贴伏良好。经过3次手术后，由于患者部分虹膜、睫状体和视网膜缺失，并出现脉络膜脱离，眼球开始萎缩，视力下降到只有指数。为了挽救丁先生残存的视力，阻止眼球萎缩，防止眼球被摘除，经患者同意，眼科使用折叠式人工玻璃体球囊，为患者施行人工玻璃体球囊植入术。

我院眼科主任、美国加州大学眼科博士后方家华介绍，玻璃体占眼球容积的4/5，起着支撑视网膜和维持眼内压的作用。眼球穿通伤或者贯通伤患者发生视网膜脱离，需要切除玻璃体，填充硅油，以促进视网膜复位，几个月后再取出硅油。但是有部分患者填充硅油后，视网膜复位不成功，而硅油不能长期填充，可以出现青光眼、白内障、角膜变性、硅油乳化等并发症，最后不得不摘除眼球，装上义眼。另外，眼球破裂伤患者，眼球内玻璃体和其他内容物大部分脱出，无法缝合，也要摘除眼球。

这款人工玻璃体球囊产品进入临床后，这些眼外伤患者的眼球就能够保住了，通过向眼内植入一个与眼球里面玻璃体形状非常吻合的“袋子”，再通过引流阀将硅油注射进去，填充眼球，防止眼球萎缩，维持眼球外观。人工玻璃体球囊内填充的硅油不会发生乳化，避免眼球被摘除，因此也被称为“义眼和硅油填充的中间产品”。

人工玻璃体球囊适用年龄18-65岁，最佳矫正视力＜0.05，眼轴长16-28毫米，有严重的视网膜脱离但无法应用现有玻璃体替代品患者。主要适用于两类患者，严重眼外伤和视网膜脱离手术失败者。人工玻璃体球囊不仅能够保住患者自身的眼球，防止摘除眼球对患者巨大的心理和生理伤害，而且，一部分患者的视力还能够有所提高。（供稿：眼科）

方家华简介：

方家华，眼科主任，副主任医师，美国加州大学眼科博士后，南华大学硕士研究生导师。从事临床工作21年，擅长白内障和玻璃体视网膜手术，对青光眼、角膜病、泪道疾病及眼外伤等也有一定的临床经验，累计完成近万例手术。主持国家自然科学基金课题及省级课题五项，发表SCI论文十篇。2016年入选长沙市3635人才计划，为长沙市医学重点人才。2017年被评为长沙市最美时代青年。

省内首例人工玻璃体球囊植入术的开展受到湖南日报、大众卫生报、长沙晚报、都市频道、政法频道、金鹰955电台等十余家媒体广泛关注，方家华主任接受媒体采访并详细介绍了该项技术的应用和优势。

1月31日，合肥爱尔眼科医院业务院长刘勇、眼底病科副主任王志刚带领眼底病区团队，顺利完成了安徽省折叠人工玻璃体球囊植入手术，成为国内少数能够开展此手术的医院，给眼外伤患者治疗带来了新的福音。

36岁小伙面临眼球摘除

36岁的郭大哥是家里的顶梁柱，一场意外打破了他平静幸福的生活。他的右眼被炮竹击伤，视物不见，光感全无，并伴有眼球萎缩的迹象，未来还有可能面临眼球摘除的风险。面对这样的打击，未来的生活不敢想象。他只有一个信念“保住眼球”!

郭大哥在合肥爱尔眼科医院就诊时看到了希望。王志刚主任针对郭大哥的病情，建议他实施玻璃体切割手术+折叠人工玻璃体球囊植入术，当他得知国内仅有少数医院可以开展这项技术时，他当场同意了王主任的建议，这是他保住眼球的好方法。

在刘勇院长、王志刚主任带领的团队配合下，成功为他实施玻璃体切割手术+折叠人工玻璃体球囊植入手术，他也成为安徽地区的受益者，眼球终于保住了!

“按常规治疗方法，病人需要进行硅油填充手术，但是硅油使用期有限，硅油乳化后还需要进行硅油置换手术，也难免会出现硅油依赖或诱发相关并发症，面临无法保持眼球外形而行眼球摘除术。折叠人工玻璃体球囊通过小的切口在眼球清除病变后植入球囊，球囊起到支持作用，保持外形，另外一种起到隔绝作用，硅油不与眼组织直接接触，对眼睛不会起其他负面影响，同时又能让患者免受取油-注油反复手术之苦。”王志刚主任介绍到。

合肥爱尔眼科医院这项技术成为眼科医生的一治疗利器，更是造福了一方患者。

何为玻璃体？

据了解，我们的眼球约4/5的容积是由玻璃体组成的，整个玻璃体的组成99%是水，1%为胶原，正常情况下呈现出透明的凝胶状态(摸上去像果冻一样)，正由于玻璃体里有液体和一些纤维组织，我们的眼球才能被充满。玻璃体与房水不同，玻璃体永远不会得到补充。

由于自然玻璃体的不可再生性，当发生玻璃体视网膜疾病时，必须通过手术切除自然玻璃体后，填充合适的人工玻璃体替代物。目前，临床常用的填充物主要有空气、惰性气体、重水、硅油、重硅油等。然而，长期的硅油填充，容易导致一系列的术后并发症，如并发性白内障、继发性青光眼、角膜变性、硅油乳化、甚至可移行至视网膜下和视神经，造成视神经纤维的髓鞘脱失，导致视力永久丧失。

何为折叠式人工玻璃体？

折叠式人工玻璃体(FCVB)，它主要由球囊、引流管和引流阀组成。球囊部是通过计算机精细模拟人眼玻璃体制作而成，并且通过引流管与引流阀相连接，由能在体内应用20年以上的硅橡胶薄膜制成。精细模拟自然玻璃体的结构，恢复自然玻璃体的视网膜支撑、眼屈光、细胞屏障等主要生理功能。

折叠人工玻璃体球囊主要适用于严重眼外伤后硅油依赖眼患者。折叠人工玻璃体球囊应用于临床，为解决严重眼外伤后低眼压这一难题，提供了一个有效的手段。

2018年5月30日，由乐山市眼科中心眼底外科主任陈彬带领团队，顺利为一名右眼球破裂伤患者保住眼球。据了解，这次手术为西南地区公立医院首例折叠式人工玻璃体球囊植入手术，这意味着市眼科中心成为国内少数能够开展此手术的医院之一，同时也给全市及周边地区的眼外伤和硅油依赖患者带来了新的福音。

病情回顾：

今年38岁的罗先生是乐山市沐川县的一名矿工，1个月前在矿场摔倒后被异物刺伤眼球，当场右眼出现胀痛、流血、头晕呕吐的症状。当地医院治疗未果遂来我科急诊收治入院，行“右眼玻璃体切除+外伤性白内障咬切+瞳孔成形+眼底探查”手术，术中发现患者眼内结构紊乱，视网膜宛如蛋清搅乱蛋黄一般，损坏严重，难以复位。该患者以后将面临眼球萎缩的问题，一旦发生萎缩，将会摘除眼球。

眼底外科陈彬主任及其医师团结合罗先生的个人情况、家庭角色、社会阶层进行了综合讨论和深入分析，考虑到患者以后会出现的眼球萎缩及其它并发症，极有可能对他38岁的生命造成巨大的伤害，最终，医师团商议决定为罗先生实施“折叠式人工玻璃体球囊植入”。这种手术是通过向眼内植入一个与玻璃体形状相吻合的“袋子”，再通过引流阀将硅油注射进去填充眼球，达到防止眼球萎缩，维持眼球外观的目的。

据眼底外科陈彬主任介绍：玻璃体呈胶冻状，约占整个眼球的4/5，它支撑着我们的视网膜。与房水不同，玻璃体永远不会得到补充，正因为这种不可再生性，当发生玻璃体视网膜疾病时，必须通过手术切除自然玻璃体后，再填充合适的替代物。目前临床上常用的填充物主要有空气、惰性气体、重水、硅油等。然而，硅油长期与眼内组织结构的直接接触容易导致一系列的术后并发症，严重的将会导致视力永久丧失，最后患者不得不摘除眼球，安装义眼。人工玻璃体很好地解决了这些问题，给严重眼外伤或反复手术造成网脱的患者带来福音。

为区域范围内规模最大、技术力量最强的眼底病专科，最先开展眼底荧光血管造影、脉络膜血管造影、眼底病激光治疗和玻璃体视网膜手术，省内最早开展国际先进的微创玻璃体切割术的医院之一，在省内率先开展各种眼底病的微创手术（23G/25G/27G微创玻璃体手术）、抗VEGF药物治疗眼底新生血管疾病等，在黄斑部疾病、各种视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、高度近视眼底病变、眼外伤等眼底病的诊治达到国内先进水平。本专业年门诊病人10000余人次，年完成手术量1000余台，先后获得省市级科技进步奖多项。

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了广州卫视博生物科技有限公司生产的创新产品“折叠式人工玻璃体球囊”的注册。

该产品由球囊、引流管和引流阀组成，由医用硅橡胶材料制成。通过将硅胶注入特制的模具中，经过高温高压处理，使球囊、引流管和引流阀一次成型。用于严重视网膜脱离，不能用现有的玻璃体替代物进行治疗的患者。

该产品首次提出模拟自然玻璃体的新理论，提出人工玻璃体的概念，即模拟人自然玻璃体腔形状设计固体的折叠式人工玻璃体球囊，实现顶压视网膜的长期稳定，是我国独立研制的创新产品,属于国际首创。该产品可长期填充在眼内，解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题，避免患者眼球摘除和植入义眼座。

食品药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

12月14日，空军军医大学西京医院眼科为一位严重眼外伤患者成功植入折叠式人工玻璃体球囊，这也是西部地区成功开展的首例折叠式人工玻璃体球囊眼内植入手术。

来自甘肃的21岁的允先生，2009年3月，在他13岁的时候左眼被钢筋弹伤，导致眼球严重破裂，视力仅存光感。虽经多次手术视力仍无法恢复，呈眼内硅油维持，期间一直未来复诊。近日患者因眼部不适来到西京医院就诊，检查发现眼内硅油乳化，出现继发性青光眼，眼压高达50mmHg，视神经萎缩，眼底视网膜复位不良，视力已完全丧失，无光感。

空军军医大学西京医院眼科王雨生主任介绍，针对允先生的情况按常规治疗方法，即使再次进行硅油置换手术，也难免会出现硅油依赖及给患者带来痛苦的相关并发症，很可能最终无法保持眼球外形而行眼球摘除。考虑患者年轻，经历了多次传统手术，治疗效果仍很有限，为防止眼球摘除的结局，经科室缜密讨论，决定为患者施行“折叠式人工玻璃体球囊植入术”，此项新技术在西部地区尚属首例。

经过充分的交流，患者对自己眼部病情及治疗方案有了充分的了解，同意采用这种全新的治疗方案进行手术。2017年12月14日，由眼科王雨生主任主刀，带领田超伟副主任医师和赵军医生，在田蕊护士长等手术团队积极配合下，成功为患者施行了我国西部地区第一例折叠式人工玻璃体球囊植入手术。

手术在局麻下进行，术中由眼内抽出乳化的硅油后，见视网膜表面广泛增殖，牵拉脱离，同时伴有严重的脉络膜脱离，仔细清除表面增殖组织，复位视网膜后，经角巩膜缘后4mm的微创切口顺利植入折叠式人工玻璃体球囊。该例患者病情复杂，手术技术难度大，历时八十分钟左右，术中患者无特殊不适，手术完成顺利。

术后第一天，患者无不适感，眼部检查反应轻，囊袋位置理想，脱离的视网膜平伏，完全达到预期效果。记者在病房见到允先生的时候，他表示对手术效果非常满意。“不疼不痒，也没有什么特别的感觉，要比之前舒服多了，眼睛保住了，心里的压力也会小很多，以后的生活会更有希望。”

玻璃体是一种胶冻样组织，占眼球容积的4/5，起着支撑视网膜和维持眼内压的作用，人工球囊玻璃体植入，主要针对严重眼外伤，经过多次手术仍然不能复位的视网膜脱离患者，在此之前，病人眼内填充的一种叫做硅油的物体，另外一种眼球摘除，安装义眼。硅油时间长容易变质乳化，甚至需要多次手术，更换硅油。

王雨生主任介绍，人工玻璃体球囊通过小的切口在眼球清除病变后植入球囊，球囊起到支持作用，保持外形，另外一种起到隔绝作用，硅油不与眼组织直接接触，对眼睛不会起其他负面影响。

折叠式人工玻璃体球囊由毕业于空军军医大学西京医院眼科的高前应博士经过十多年潜心研发，于2017年7月获得国家医疗器械注册证正式进入临床使用。西京医院眼科是此临床试验项目的国内八家眼科中心之一，全程参与研究。它是模拟人自然玻璃体腔形状设计的一个类似于和眼球里面玻璃体形状非常吻合的“袋子”，先将它通过微创切口植入眼内，再通过引流阀将硅油注射到“袋子”里去，以实现顶压视网膜的长期稳定，恢复自然玻璃体对眼球形态的维持和支撑功能，同时避免了填充介质（硅油）与眼内组织结构的直接接触而带来不良反应。

折叠式人工玻璃体球囊可长期填充在眼内，解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题，更避免患者眼球摘除和义眼植入。人工玻璃体球囊不仅能够保住患者自身的眼球，防止摘除眼球对患者巨大的心理和生理伤害，而且，一部分患者的视力还能够有所提高。