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近来很多有眼科方面需要的患者都会咨询，人工玻璃体球囊植入术恢复期到底怎样，广州卫视博的专家表示，人工玻璃体球囊植入术的技术现在已经非常成熟了，正规的医院都是可以做的，效果也非常好。至于具体的恢复期，这个和您具体的身体状况也是有一定的关系的，总体上看恢复期都是比较短的，在短时间内都可以恢复。

恢复快，效果好，下面我们通过一个厦门的病例来看看人工玻璃体球囊植入术的良好效果

近日，在厦门大学附属厦门眼科中心总院长黎晓新教授的支持下，眼外伤专家蔡锦红主任带领团队，顺利完成多例折叠人工玻璃体球囊植入手术，这项新技术的开展可为一些严重视网膜脱离、眼外伤、硅油依赖眼的眼底病患者提供新的治疗方法，对于挽救患者眼球具有重要的社会意义。

今年，37岁的洪先生（化名）在工厂上班时，左眼不慎被“砂轮”击伤，当时就流泪、疼痛、异物感、畏光、视物不清，伤后6小时到院通过眼外伤急诊，找到眼外伤专家蔡锦红主任。检查显示，洪先生左眼眼球穿通伤：角巩膜裂伤。需要直接入院手术。

由于砂轮冲击力太大，洪先生左眼眼球受伤严重。如果采用传统的方法进行“玻璃体切割联合硅油填充”的手术方式，洪先生的眼球以后可能会发展为硅油依赖眼，会出现眼球萎缩及其它并发症，极有可能会导致无法保持眼球外形而进行眼球摘除。这无疑会对80后的洪先生产生巨大的心理和生理上伤害。

蔡锦红主任带领团队在制定手术方案时，蔡主任决定为洪先生运用目前国内自主研发的、具有自主知识产权的创新产品——“折叠人工玻璃体腔球囊”。

蔡主任介绍，折叠式人工玻璃体球囊是一种可以长期支撑视网膜的玻璃体替代物，它的优点是眼球支撑功能强，阻止眼球萎缩，避免硅油乳化，维持眼压，不影响睫状体功能，患者术后体位正常，不需植入义眼，减轻患者巨大的身体和精神压力。

人工玻璃体球囊主要适应症：

a.严重的单侧眼球穿通伤或贯通伤，因视网膜破裂、视网膜脉络膜出血等原因引起复合性的视网膜和/或脉络膜脱离；

b.严重的单侧眼球破裂伤，造成视网膜和/或脉络膜缺损；

c.单侧眼球较大的后部巩膜裂伤，无法修补；

d.硅油长期填充不能取出，视网膜复位不全；

e.经过两次（含）以上视网膜脱离手术和硅油填塞，硅油取出术后视网膜再次脱离。

下面我们通过一个病例来详细的了解一下人工玻璃体球囊的优秀效果：

近日，长沙市第一医院眼科为一位眼外伤患者成功植入人工玻璃体球囊，这是湖南省成功开展的首例人工玻璃体球囊植入手术。

50 岁的丁先生来自常德，今年 2 月份右眼被炸伤，碎石进入眼内，鼻侧角膜巩膜有裂伤，眼内积脓，虹膜缺失四分之一，晶体落入玻璃体腔，视力仅存光感。医院紧急为其行晶体摘除等手术。

但经过 3 次手术后，由于患者部分虹膜、睫状体和视网膜缺失，并出现脉络膜脱离，眼球开始萎缩，视力下降到只有指数。

为了挽救丁先生残存的视力，防止眼球被摘除，经患者同意，长沙市第一医院眼科使用折叠式人工玻璃体球囊，为患者施行人工玻璃体球囊植入术。

长沙市第一医院眼科主任、美国加州大学眼科博士后方家华介绍，玻璃体占眼球容积的 4/5，起着支撑视网膜和维持眼内压的作用。通过向眼内植入一个与眼球里面玻璃体形状非常吻合的 ” 袋子 “，再通过引流阀将硅油注射进去，填充眼球，防止眼球萎缩，维持眼球外观。人工玻璃体球囊内填充的硅油不会发生乳化，避免眼球被摘除，因此也被称为 ” 义眼和硅油填充的中间产品 “。

人工玻璃体球囊适用年龄 18-65 岁，最佳矫正视力＜0.05，眼轴长 16-28 毫米，有严重的视网膜脱离但无法应用现有玻璃体替代品患者。主要适用于两类患者，严重眼外伤和视网膜脱离手术失败者。人工玻璃体球囊不仅能够保住患者自身的眼球，防止摘除眼球对患者巨大的心理和生理伤害，而且，一部分患者的视力还能够有所提高。

空军军医大学西京医院眼科为一位严重眼外伤患者成功植入折叠式人工玻璃体球囊，这也是西部地区成功开展的首例折叠式人工玻璃体球囊眼内植入手术。那么很多朋友就会担心人工玻璃体球囊植入术风险大吗？广州卫视博的专家介绍这项技术还是非常安全的，效果也非常好，比如下面我们可以通过一个病例来详细的了解一下。

来自甘肃的21岁的允先生，2009年3月，在他13岁的时候左眼被钢筋弹伤，导致眼球严重破裂，视力仅存光感。虽经多次手术视力仍无法恢复，呈眼内硅油维持，期间一直未来复诊。近日患者因眼部不适来到西京医院就诊，检查发现眼内硅油乳化，出现继发性青光眼，眼压高达50mmHg，视神经萎缩，眼底视网膜复位不良，视力已完全丧失，无光感。

空军军医大学西京医院眼科王雨生主任介绍，针对允先生的情况按常规治疗方法，即使再次进行硅油置换手术，也难免会出现硅油依赖及给患者带来痛苦的相关并发症，很可能最终无法保持眼球外形而行眼球摘除。考虑患者年轻，经历了多次传统手术，治疗效果仍很有限，为防止眼球摘除的结局，经科室缜密讨论，决定为患者施行“折叠式人工玻璃体球囊植入术”，此项新技术在西部地区尚属首例。

经过充分的交流，患者对自己眼部病情及治疗方案有了充分的了解，同意采用这种全新的治疗方案进行手术。2017年12月14日，由眼科王雨生主任主刀，带领田超伟副主任医师和赵军医生，在田蕊护士长等手术团队积极配合下，成功为患者施行了我国西部地区第一例折叠式人工玻璃体球囊植入手术。

手术在局麻下进行，术中由眼内抽出乳化的硅油后，见视网膜表面广泛增殖，牵拉脱离，同时伴有严重的脉络膜脱离，仔细清除表面增殖组织，复位视网膜后，经角巩膜缘后4mm的微创切口顺利植入折叠式人工玻璃体球囊。该例患者病情复杂，手术技术难度大，历时八十分钟左右，术中患者无特殊不适，手术完成顺利。

折叠式人工玻璃体球囊英文名为Foldable Capsular Vitreous Body；是广州卫视博生物科技有限公司旗下产品，折叠式人工玻璃体球囊由球囊、引流管和引流阀组成，由医用硅橡胶材料制成。通过将硅胶注入特制的模具中，经过高温高压处理，使球囊、引流管和引流阀一次成型。现在很多有这方面需求的患者都比较关心人工玻璃体球囊手术哪里能做？专家表示最好还是去咨询一下当地的医生，这样也能详细的看到您的情况，方便判断是不是适合这项技术。

2017年7月27日，欧普康视战略合作伙伴广州卫视博生物科技有限公司申报的主打产品—–折叠式人工玻璃体球囊获得国家药监局准产批件，即将进入临床使用，用于治疗严重视网膜脱离和眼外伤。只需一次手术，不用取出，是挽救患者眼球的理想选择。折叠式人工玻璃体球囊的面世为广大眼科医生提供了安全有效的治疗复杂视网膜脱离的新产品，具有非常重要的社会意义。

折叠式人工玻璃体球囊属于III类医疗器械，是世界上第一个玻璃体的人工器官，可以精细模拟患者眼球玻璃体的结构，很好维持眼压，阻止眼球萎缩，被评为2015年眼科十大成就之一。获得了科技部863项目、十二五科技支撑计划和广东省产学研等项目的资助，发表国际论文21篇，拥有中国、美国、俄罗斯、日本和欧盟等专利22项。获得了欧盟CE证书和ISO13485证书, 产品已在英国、比利时、希腊、土耳其4国完成9位患者的植入手术，临床随访结果显示，产品效果良好，国外医生评价非常满意。

产品的优点是眼球支撑功能强；限制硅油乳化和移位；对睫状体功能不影响，可以维持眼压，眼球不易萎缩；可以调节眼压；患者术后体位不用俯卧位。

产品由广州卫视博生物科技有限公司和中山大学中山眼科中心联合研发和攻关，耗时十多年，最终获得批准上市。临床试验在国内著名的9家三甲医院进行，包括中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、温州医学院附属眼视光医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、第四军医大学西京医院、武汉大学人民医院、第三军医大学第一附属医院。数据统计由阜外医院卫生部心血管病防治研究中心完成，共有137位患者参与了临床试验，临床观察时间5-8年，为产品的获批奠定了坚实的基础。

获批证书内容：
1、 证书名称：中华人民共和国医疗器械注册证

2、 注册证编号：国械注准 20173223296

3、 注册人名称：广州卫视博生物科技有限公司

4、 注册人住所：广州市白云区北太路 1633 号广州民营科技园科盛路 1 号内自编 B501

5、 生产地址：广州市白云区北太路 1633 号广州民营科技园科盛路 1 号内自编 B501

6、 产品名称：折叠式人工玻璃体球囊

7、 型号、规格： AV-15;AV-10P;AV-12P;AV-13.5P;AV-17P

8、 结构及组成：本产品由球囊、引流管和引流阀组成，材质为医用硅橡胶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

9、 使用范围：（ 1 ）年龄 18～65 岁，男女不限；（2）视力〈0.05；（3）眼轴长度在 16～28mm；（4）严重视网膜脱离，不能用现有的玻璃体替代物进行治疗（单侧眼）： a. 严重的单侧眼球穿通伤或贯通伤，因视网膜破裂、视网膜脉络膜出血等原因引起复合性的视网膜和/或脉络膜脱离；或者， b. 严重的单侧眼球破裂伤，造成视网膜和/或脉络膜缺损；或者， c. 单侧眼球较大的后部巩膜裂伤，无法修补；或者， d. 硅油长期填充不能取出，视网膜复位不全；或者 e. 经过两次（含）以上视网膜脱离手术和硅油填塞，硅油取出术后视网膜再次脱离。

10、 审批部门：国家食品药品监督管理总局。

11、 批准日期： 2017 年 7 月 25 日

12、 有效期至： 2022 年 7 月 24 日

广州卫视博基本情况
广州卫视博生物科技有限公司成立于2007年，位于广州民营科技园863产业化促进中心，是一家研发、生产和销售眼科创新产品的高新科技企业。公司以“创新为视力”作为企业的核心价值，以“创新、标准、团队、分享”作为企业文化，希望转化更多的眼科创新产品，释放社会价值，为创新型国家作出积极的贡献。

空军军医大学西京医院眼科为一位严重眼外伤患者成功植入折叠式人工玻璃体球囊，是西部地区成功开展的首例折叠式人工玻璃体球囊眼内植入手术。那么折叠式人工玻璃体球囊的效果到底怎么样？下面我们就通过一个病例来详细的了解一下。

21岁的允先生是来自甘肃兰州的大三学生，2009年3月左眼被钢筋弹伤，导致眼球严重破裂，视力仅存光感。虽经多次手术视力仍无法恢复，靠眼内硅油维持，期间一直未去复诊。近期允先生来西京医院眼科就诊，检查发现眼内硅油乳化，出现继发性青光眼，眼压高达50mmHg，视神经萎缩，眼底视网膜复位不良，视力已完全丧失，无光感。考虑患者年轻，经历了多次传统手术，治疗效果仍很有限，为防止眼球摘除的结局，经西京医院眼科会诊后，决定为患者施行“折叠式人工玻璃体球囊植入术”。

此次手术由眼科王雨生主任亲自主刀，带领田超伟副主任医师和赵军医生，在田蕊护士长等手术团队积极配合下，成功为患者施行了我国西部地区第一例折叠式人工玻璃体球囊植入手术。

术后第一天，患者无任何不适，眼部检查反应轻，囊袋位置理想，脱离的视网膜平伏，完全达到预期效果，患者对效果非常满意。考虑到病人家境困难，已为患者申请狮子公益基金，为患者减免部分费用。

空军军医大学西京医院眼科王雨生主任介绍：玻璃体是一种胶冻样组织，占眼球容积的4/5，起着支撑视网膜和维持眼内压的作用。但是由于病变需要把玻璃体清除掉，人工球囊玻璃体植入，主要针对严重眼外伤，经过多次手术仍然不能复位的视网膜脱离患者，在此之前，病人眼内填充的一种叫做硅油的物体，另外一种眼球摘除，安装义眼，硅油时间长容易变质乳化，甚至需要多次手术，更换硅油，人工玻璃体球囊通过小的切口在眼球清除病变后植入球囊，球囊起到支持作用，保持外形，另外一种起到隔绝作用，硅油不与眼组织直接接触，对眼睛不会起其他负面影响。

21岁的允先生表示，保全自己的眼睛对他来讲是一件很重要的事，做完手术后，恢复比较良好，心理压力也减轻了，对今后的生活他现在充满了信心。

折叠式人工玻璃体球囊由毕业于空军军医大学西京医院眼科的高前应博士经过十多年潜心研发，于2017年7月27日获得国家医疗器械注册证正式进入临床使用。西京医院眼科作为该临床试验项目的国内八家眼科中心之一，全程参与研究。