人工玻璃体球囊何时能纳入医保

2017年7月27日,广州卫视博生物科技有限公司申报的主打产品—–折叠式人工玻璃体球囊获得国家药监局准产批件,即将进入临床使用,用于治疗严重视网膜脱离和眼外伤。只需一次手术,不用取出,是挽救患者眼球的理想选择。有很多有类似需求的朋友都比较关心,人工玻璃体球囊何时能纳入医保?下面我们就来简单的了解一下。
产品由广州卫视博生物科技有限公司和中山大学中山眼科中心联合研发和攻关,耗时十多年,最终获得批准上市。临床试验在国内著名的9家三甲医院进行,包括中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、温州医学院附属眼视光医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、第四军医大学西京医院、武汉大学人民医院、第三军医大学第一附属医院。数据统计由阜外医院卫生部心血管病防治研究中心完成,共有137位患者参与了临床试验,临床观察时间5-8年,为产品的获批奠定了坚实的基础。

折叠式人工玻璃体球囊属于III类医疗器械,是世界上第一个玻璃体的人工器官,可以精细模拟患者眼球玻璃体的结构,很好维持眼压,阻止眼球萎缩,被评为2015年眼科十大成就之一。获得了科技部863项目、十二五科技支撑计划和广东省产学研等项目的资助,发表国际论文21篇,拥有中国、美国、俄罗斯、日本和欧盟等专利22项。获得了欧盟CE证书和ISO13485证书, 产品已在英国、比利时、希腊、土耳其4国完成9位患者的植入手术,临床随访结果显示,产品效果良好,国外医生评价非常满意。
人工玻璃体球囊保住眼球,受到大家一致好评
东方网通讯员曾慧华1月27日报道:通过一个眼睛上的微小切口,将一枚折叠式的人工玻璃体球囊植入眼内,再从引流阀注入硅油填充物……80分钟后,因为多次视网膜脱离,面临眼球摘除的老蒋成功保住了眼球。这个被称之为“人工玻璃体球囊眼内植入”的手术在沪尚为首例。专家表示,这项眼科界的临床新技术为一些严重眼外伤、硅油依赖眼的眼底病患者提供了新的治疗方法。

老蒋是一名来自四川的打工者,因复杂性视网膜脱离三次手术以后大出血导致无光感。日前他来到上海爱尔眼科医院就诊,如按照常规诊疗方法可能会诱发硅油依赖或相关眼部并发症。为了防止老蒋的眼球萎缩,避免摘除眼球,经专家会诊后,前天下午,医院李文生教授决定为患者施行“折叠式人工玻璃体球囊植入术”。

据李文生介绍,人的眼睛内有一个组织叫做玻璃体,它是一种胶冻样组织,占眼球容积的4/5,起着支撑视网膜和维持眼内压的作用。在此之前,如老蒋这种病例,需要往患者眼内填充的一种介质叫做硅油的物体,硅油时间长容易变质乳化,甚至需要多次手术,更换硅油,硅油依赖和长期硅油填充并发症一直是难题,寻找对眼内组织无毒副作用的理想玻璃体替代物一直是国内外眼科界的研究重点和努力方向。最终由高前应教授研发的人工玻璃体球囊解决了上述难题。