广东九家知名医院合力推出一个“折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）”新方案

“广东省多中心FCVB临床观察研究方案讨论会”于2018年12月15日在亚洲国际大酒店7楼举行。此次会议是由中山大学中山眼科中心林晓峰院长与其他医院带头人联合发起，主要是为了讨论出一个确实可行的在真实世界中有价值的FCVB临床观察研究方案。

参与医院与医院带头人

会议刚开始，林晓峰院长就提出，FCVB（折叠式人工玻璃体球囊）已经成功上市一年多，而且经过全国各地以及欧洲市场的临床研究，充分证明了FCVB折叠式人工玻璃体球囊）植入手术具有可操作性且手术风险较小，但在手术实践过程中，依然缺少手术治疗前、中、后期的临床观察数据。

基于这点，林晓峰院长与众位教授进行多方面激烈地讨论，充分考虑患者的意愿、他们的适应症情况、术后的观察数据对患者疾病是否有意义且具有临床观察统计价值及伦理问题，给出了一个确实可行的FCVB折叠式人工玻璃体球囊）临床观察研究方案。

以下是方案概要与重点（此部分内容专业性比较强，由非专业人士小编提取整理，内容不代表原始方案。）

方案入选标准：

1.严重视网膜脱离，不能用现有的玻璃体替代物进行治疗，拟行FCVB植入手术的患者；

2.硅油依赖眼患者发生硅油乳化且再次填充硅油后依旧不稳定且患者不愿装义眼；

3.眼球出现萎缩，患者强烈要求保眼球；

4.三位副高级以上医生会诊认为没法用传统方法治疗的视网膜脱落患者。

主要终点指标：观测折叠式人工玻璃体球囊植入术后眼球模拟容积（由CT测得前后上下左右直径模拟计算得到）和角膜横径。

次要终点指标：局部炎症、并发症、眼压与视力。

试验过程（节选）：术后定期问卷随访调查患者心理情况。

敬亲爱的读者：

如果您是这方面的专业人士，并且对上述方案感兴趣，欢迎后台留下您的姓名，联系方式和所在医院，我们会将您的信息反馈到该方案组带头人。

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