热烈祝贺FCB治疗孔源性视网膜脱离专家委员会在卫视博南沙基地成立

8月11日上午,FCB治疗孔源性视网膜脱离专家委员会在广州卫视博南沙基地成立,并召开会议讨论球周顶压球囊(FCB)治疗孔源性视网膜脱离的多中心临床研究方案。本次会议由卫视博董事长&总经理高前应教授主持,特邀请了中南大学爱尔眼科学院唐仕波院长、联勤保障部队第988 医院田学敏教授、上海爱尔眼科医院李文生教授、天津医科大学眼科医院刘巨平教授、河南省立眼科医院郭浩轶教授和黄子旭教授、爱尔眼科医院集团黑龙江省区总院孙青博士出席本次会议,共同探寻FCB治疗孔源性视网膜脱离的临床方案。

在欢迎致辞中,高教授首先代表卫视博对各位专家教授的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢!高教授指出,在临床应用中发现折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)不仅能治疗严重眼外伤和硅油依赖眼,还可以治疗孔源性视网膜脱离。此次召开专家委员会会议,是为了进一步细化多中心临床研究方案。接着高教授为各位专家颁发聘书,聘请唐仕波院长主任委员,聘请李筱荣教授宋宗明教授副主任委员(分别由刘巨平教授和黄子旭教授代领),聘请田学敏教授、李文生教授、彭绍民教授(由孙青博士代领)为委员,同时为田学敏教授颁发了“开拓贡献奖(国际奖)”,以表彰田教授在全球开展首例FCB治疗孔源性视网膜脱离手术。

随后,田学敏教授给大家分享了7例FCB球周顶压治疗孔源性视网膜脱离的手术经验,提到FCB治疗孔源性视网膜脱离手术具有多个优势:①操作简单,更加微创;②术后并发症少,无痛苦、尤其适合老人;③可调整,较方便,面积大,顶压范围大,且隆起较平滑均匀;④可取出,生物相容性好;⑤留置时间可控;⑥较少牵拉或不用牵拉肌肉,刺激小,风险更少,安全有效。

接着,唐院长给大家讲解了FCB治疗孔源性视网膜脱离的多中心研究方案,详细阐述了研究背景、主要内容、意义和目的、以及预期目标。希望通过与经典的巩膜外垫压方法进行比较,为孔源性视网膜脱离提供一种新的微创治疗中国方案。

最后,各位教授对田教授的报告和唐院长的研究方案进行了自由发言和讨论,完善了临床研究方案细节,为未来多中心临床研究在全国开展献计献策。主要内容有:

1、FCB的中文名初步确定为“折叠球囊”;

2、按照随机、对照、单盲、多中心的临床研究方案进行设计。病例总数设为240例,采取中央随机抽样的方式,在全国15家临床研究中心进行。

3、基于田教授的前期研究,明确入选标准及排除标准。

4、补充纳入FCB的次要疗效指标。

5、需要建立标准操作规范(SOP)和手术技术规范。

会议结束后,高教授带领各位专家参观了卫视博南沙基地,重点参观了一楼、二楼和四楼。一楼是在研产品高度近视后巩膜加固系统生产车间,二楼是已经上市销售的FCVB生产车间。主要包括洁净厂房、空调房、纯化水机房和检验室等,洁净厂房达到了万级标准。四楼主要是FCVB历史展览馆,培训中心、vesber玻璃体研究所和vesber眼科工程中心。

通过本次学术会议和参观考察,专家们加深了对产品生产过程的了解,对卫视博的发展给予了充分的肯定和期待,纷纷表示未来将加强合作,为广大眼疾患者提供高端的眼科创新产品。