折叠式人工玻璃体球囊安不安全
折叠式人工玻璃体球囊安不安全?折叠式人工玻璃体球囊从研发到临床应用经历了数年的时间考验,获得了患者的一致好评,作为2012年世界视网膜脱离手术四大进展之一,2013年中国眼外伤十大进展之一和2015年中华眼科学会十大成就之一,吸引了来自全球各地的医生和经销商的广泛关注和极大兴趣。
折叠式人工玻璃体球囊安不安全?8月23日,国家食药监局审批折叠式人工玻璃体球囊产品获批上市。这将给眼科界、医学界带来创新式的突破。fcvb属于III类医疗器械,植入到眼内,由中山眼科中心高前应教授发明,技术转让广州卫视博生物科技有限公司独家生产,获得了2009年科技部863项目的资助。在世界范围内具有核心自主知识产权(14专利),国内外没有同类产品,获得美国专利授权。目前正在进行全国9家医院进行多中心临床试验,取得了很好的效果,预计2年进入市场销售,市场前景达到数亿元规模。
折叠式人工玻璃体球囊产品由球囊、引流管和引流阀组成,由医用硅橡胶材料制成。通过将硅胶注入特制的模具中,经过高温高压处理,使球囊、引流管和引流阀一次成型。用于严重视网膜脱离,不能用现有的玻璃体替代物进行治疗的患者。人工玻璃体球囊产品属于国际首创,可长期填充在眼内,解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题,更重要的是避免患者眼球摘除和植入义眼座。
家住三台县的55岁患者陈某,一个月前在家干活时不慎被弹起的木柴击伤左眼,当即呈现红肿疼痛、流泪、眼角渗血、视物不见等病症,先后辗转多家医院,历经3次手术治疗,效果均不理想,面临摘除眼球的风险。面对这一繁重的打击,陈某及一家表示完好不能接受摘除眼球的理想,剧烈恳求保住眼球。目前,陈某的左眼盲,视力无光感。
7月12日,由副院长、副主任医师乔岗博士主刀为陈先生实施在全麻下行“左眼折叠式人工玻璃体球囊植入、复杂视网膜脱离修复、硅油填充手术”,在乔岗博士及其医护团队的努力下,历时2小时,手术顺利完成。从外观上抵达基本正常,有良好的美容效果。术后第一天,陈某激动地说道:“感谢万江眼科医院,感谢乔院长和全体医护人员,折叠式人工玻璃体球囊很安全,效果不错,我太满意了,太快乐了!”
据调查,在我们国家每年都会有将近五万的人由于严重眼外伤跟视网膜脱落而有可能将眼球摘除。但是这款折叠式人工玻璃体球囊出现之后,今后这类病患均可通过该手术保住眼球。
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