人工玻璃体什么人群能用

2019-06-27 分类:Uncategorized 作者:admin

据调查,在我们国家每年都会有将近五万的人由于严重眼外伤跟视网膜脱落而有可能将眼球摘除。但是这款折叠式人工玻璃体球囊出现之后,今后这类病患均可通过该手术保住眼球,给严重眼伤患者及多次手术导致的视网膜脱落患者带来福音,对年轻患者的心理和生活质量的提升都有很大的帮助。那么人工玻璃体什么人群能用?

人工玻璃体什么人群能用?据了解,人工玻璃体球囊适用年龄18-65岁,最佳矫正视力<0.05,眼轴长16-28毫米,有严重的视网膜脱离但无法应用现有玻璃体替代品患者。该术主要适用于两类患者,严重眼外伤和视网膜脱离手术失败者。

人工玻璃体球囊适应症

基于前期临床试验,CFDA审批的适应症如下:

1、18至65岁,男女不限;

2、术眼视力<0.05;

3、术眼眼轴长度16至28mm;

4、不能用现有的玻璃体替代物进行治疗(单侧眼)(拥有以下任何一种情况即可):

a.严重的单侧眼球穿通伤或贯通伤,因视网膜破裂、视网膜脉络膜出血等原因引起复合性的视网膜和/或脉络膜脱离;

b.严重的单侧眼球破裂伤,造成视网膜和/或脉络膜缺损;

c.单侧眼球较大的后部巩膜裂伤,无法修补;

d.硅油长期填充不能取出,视网膜复位不全;

e.经过两次(含)以上视网膜脱离手术和硅油填塞,硅油取出术后视网膜再次脱离;

51岁的方先生,因严重眼外伤招致眼球分裂入院。假设按照常规治疗方法,施行“玻璃体切除并视网膜脱离修复并硅油填充”的手术方式,方先生的眼球以后可能会展开为硅油依赖眼,会呈现眼球萎缩及其它并发症,极有可能招致无法坚持眼球外形而中止眼球摘除。为取得更好的治疗效果,经患者同意,梅立新主任带领团队为方先生成功实施了“折叠式人工玻璃体腔球囊植入术”。

折叠式人工玻璃体球囊由中山大学眼科中心主任医师、教授、博士生导师、眼科学国家重点实验室副主任高前应经过十多年潜心研发,于2017年7月27日获得国家医疗器械注册证正式进入临床使用。是我国独立研制的创新产品,国际首创,被评为2015年眼科十大成就之一,获得了欧盟CE证书和ISO13485证书,产品已在英国、比利时、希腊、土耳其4国完成9位患者的植入手术,临床随访结果满意。折叠式人工玻璃体球囊通过小的切口在眼球清除病变后植入球囊,球囊起到支持作用,保持外形,另外一种起到隔绝作用,硅油不与眼组织直接接触,对眼睛不会起其他负面影响,同时又能让患者免受取油-注油反复手术之苦,一次手术、终生享用。

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