折叠式人工玻璃体球囊介绍

折叠式人工玻璃体球囊是2012年世界视网膜脱离手术四大进展之一，2013年中国眼外伤十大进展之一，2015年中华医学会眼科分会眼科十大成就之一。

-折叠式人工玻璃体球囊介绍-

折叠式人工玻璃体球囊是由中山大学中山眼科中心眼科学国家重点实验室和广州卫视博生物科技有限公司联合研发和生产的产品。

2017年7月27日，获得中华人民共和国医疗器械注册证，可以进入临床使用。

折叠式人工玻璃体球囊设计原理

折叠式人工玻璃体球囊由球囊、引流管和引流阀组成，由医用硅橡胶材料制成。通过将硅胶注入特制的模具中，经过高温高压处理，使球囊、引流管和引流阀一次成型。用于严重视网膜脱离，不能用现有的玻璃体替代物进行治疗的患者。

该产品提出模拟自然玻璃体的新理论，提出人工玻璃体的概念，即模拟人自然玻璃体腔形状设计固体的折叠式人工玻璃体球囊，实现顶压视网膜的长期稳定，恢复自然玻璃体对眼球形态的维持和支撑功能，同时避免了填充介质(硅油)与眼内组织结构的直接接触而带来不良反应，是我国独立研制的创新产品。该产品可长期填充在眼内，解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题，避免患者眼球摘除和植入义眼座。

折叠式人工玻璃体球囊适应症

基于前期临床试验，CFDA审批的适应症如下：

1、18至65岁，男女不限;

2、术眼视力<0.05;

3、术眼眼轴长度16至28mm;

4、不能用现有的玻璃体替代物进行治疗(单侧眼)(拥有以下任何一种情况即可)：

a.严重的单侧眼球穿通伤或贯通伤，因视网膜破裂、视网膜脉络膜出血等原因引起复合性的视网膜和/或脉络膜脱离;

b.严重的单侧眼球破裂伤，造成视网膜和/或脉络膜缺损;

c.单侧眼球较大的后部巩膜裂伤，无法修补;

d.硅油长期填充不能取出，视网膜复位不全;

e.经过两次(含)以上视网膜脱离手术和硅油填塞，硅油取出术后视网膜再次脱离;

-成就、专利、荣誉-

折叠式人工玻璃体在国际SCI杂志上发表了原创性、系统性论文21篇，部分临床试验结果在IOVS杂志封面发表，产品获得了国家863项目、十二五支撑计划、中小企业创新基金、广东省产学研和广州市科技计划等一系列政府基金资助，拥有中国、美国、俄罗斯、澳大利亚、日本等专利17项。

以上就是折叠式人工玻璃体球囊的有关介绍了，如果想了解更多，可以咨询当地的权威医院。