折叠式人工玻璃体产品是怎样的

折叠式人工玻璃体产品是怎样的?fcvb人工玻璃体球囊于2000年高前应教授提出想法，2008对研制成功人工玻璃体进行检验，2009首次进入临床试验，在2009年6月进行了第一次临床试验。在试验成功之后，便在全国多中心进行临床试验，并且于2012年7月完成多中心临床试验入选。2017年7月，国家食品药品监督管理总局批准了创新产品“折叠式人工玻璃体球囊”的注册，并在在希腊、英国、土耳其、比利时进行正式的临床应用。

人工玻璃体球囊首次提出模拟自然玻璃体的新理论，提出人工玻璃体的概念，其模拟人自然玻璃体腔形状设计固体的折叠式人工玻璃体球囊，由球囊、引流管和引流阀组成，类似于和眼球里面玻璃体形状非常吻合的“袋子”，通过巩膜微创切口植入眼内，再通过引流阀将硅油注射到球囊内，填充眼球，防止眼球萎缩，维持眼球外观,实现顶压视网膜的长期稳定。该产品可长期填充在眼内，可解决玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题，避免患者眼球摘除和植入义眼座。

并在国际SCI杂志上发表了原创性、系统性论文21篇，部分临床试验结果在IOVS杂志封面发表，产品获得了国家863项目、十二五支撑计划、中小企业创新基金、广东省产学研和广州市科技计划等一系列政府基金资助，拥有中国、美国、俄罗斯、澳大利亚、日本等专利17项。折叠式人工玻璃体球囊被评为2012年世界视网膜脱离手术四大进展之一，中国2013年眼外伤十大进展之一，被中华医学会眼科分会评为“2015年我国眼科十大成就”之一。

截至2018年8月，共计21个省、75家医院、超100位眼科医生开展了折叠式人工玻璃体球囊植入手术，服务患者超320位。同时FCVB已成功在荷兰、英国、德国、丹麦、波兰、比利时、澳大利亚和新西兰等国开始销售并获得当地医生和经销商的高度认可。

我们的眼球约4/5的容积是由玻璃体组成的，整个玻璃体的组成99%是水，1%为胶原，正常情况下呈现出透明的凝胶状态(摸上去像果冻一样)，正由于玻璃体里有液体和一些纤维组织，我们的眼球才能被充满。玻璃体与房水不同，玻璃体永远不会得到补充。由于自然玻璃体的不可再生性，当发生玻璃体视网膜疾病时，必须通过手术切除自然玻璃体后，填充合适的人工玻璃体替代物。

折叠式人工玻璃体球囊是目前国际上处理复杂性视网膜脱离及严重眼外伤的最新替代物。相比传统玻璃替代物体，它具有毒副作用小，安全性高，永久保存等优势，能有效避免玻璃体替代物导致的青光眼，白内障，角膜变性，硅油乳化等并发症，减少患者因眼球萎缩而摘除眼球的结局。