人工玻璃体球囊有副作用吗
人工玻璃体球囊有副作用吗?非人体自然生成的器官组织,将人工器官组织植入人体内,总会有不适,或微小的副作用。人工玻璃体球囊采用能在体内应用20年以上的毒副作用小的硅橡胶薄膜研制成,可长期填充在眼内,安全性高。
折叠式人工玻璃体球囊毒副作用小,相比较于长期的硅油填充,容易导致一系列的术后并发症,如并发性白内障、继发性青光眼、角膜变性、硅油乳化、甚至可移行至视网膜下和视神经,造成视神经纤维的髓鞘脱失,导致视力永久丧失。fcvb能有效避免玻璃体替代物导致的青光眼,白内障,角膜变性,硅油乳化等并发症,减少患者因眼球萎缩而摘除眼球的结局。
折叠式人工玻璃体,是世界上第一个玻璃体的人工器官,在国际SCI杂志上发表了原创性、系统性论文21篇,部分临床试验结果在IOVS杂志封面发表,产品获得了国家863项目、十二五支撑计划、中小企业创新基金、广东省产学研和广州市科技计划等一系列政府基金资助,拥有中国、美国、俄罗斯、澳大利亚、日本等专利17项。折叠式人工玻璃体球囊被评为2012年世界视网膜脱离手术四大进展之一,中国2013年眼外伤十大进展之一,被中华医学会眼科分会评为“2015年我国眼科十大成就”之一。
2017年7月,国家食品药品监督管理总局批准了由中山眼科中心高前应教授团队与广州卫视博生物科技有限公司研发的创新产品“折叠式人工玻璃体球囊”的注册。
该产品首次提出模拟自然玻璃体的新理论,提出人工玻璃体的概念,即模拟人自然玻璃体腔形状设计固体的折叠式人工玻璃体球囊,实现顶压视网膜的长期稳定,恢复自然玻璃体对眼球形态的维持和支撑功能,同时避免了填充介质(硅油)与眼内组织结构的直接接触而带来不良反应,是我国独立研制的创新产品,国际首创。
FCVB目前已经在全国近百家医院进行了临床应用,并逐步走向世界,先后在比利时、英国、希腊、土耳其等国进行了临床应用,效果良好,获得了医生和患者的好评。
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