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2024年6月26日至29日，2024眼底病学术交流会议暨国际视网膜研讨会在风景秀丽的江苏无锡圆满召开。本次大会汇聚了300多位国内外顶尖的眼科专家和学者，共同探讨眼底病领域的最新研究进展、治疗技术和临床热点问题。作为中国眼底病领域权威的学术交流平台，来自全国超过8000名医生、企业代表参加了此次盛会。

与眼底病大会高规格、高水准相呼应的是，卫视博携国际创新产品折叠顶压球囊（FCB）、折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）亮相展会，举办专题会。现场大咖云集，共话新技术。FCB5“不”超微创治疗视网膜脱离和FCVB拯救失能的睫状体成为专家热议的眼科学话题。

6月29日中午，微创网脱外路手术专题会召开，会议特邀请厦门大学附属厦门眼科中心黎晓新教授和上海市第一人民医院许迅教授共同担任专题会主席，中国人民解放军联勤保障部队第988医院田学敏教授、厦门大学附属厦门眼科中心陈燕教授、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院张婷教授、山东中医药大学附属眼科医院温莹教授担任会议讲者。

田学敏教授分享《微创理念下孔源性视网膜脱离的治疗》，介绍了FCB治疗RRD三阶段，联勤保障部队第988医院眼科采用常规FCB外加压患者共90例91眼，采用5“不”改良FCB外加压患者共33例33眼。最后总结到，FCB治疗RRD明显具备微创理念的特点，微创手术体现在视网膜脱离手术的每一步操作上；FCB手术引起的并发症少，以较小的手术创伤取得最大的视功能恢复；FCB外加压术治疗RRD，手术操作简单，学习曲线短，更加微创，组织损伤小，会让更多的RRD患者受益；FCB并不完美，目前已经基本做到全流程不太完美的“标准化”，已经做到术前一张图+FCB=10分钟治网脱，殷切盼望更多专家及同仁的指导，推进FCB手术日趋完善。

陈燕教授分享《微创巩膜外顶压，治疗孔源性视网膜脱离的临床观察》，详细介绍了所做的11例患者裂孔和手术以及术后情况。通过手术录像讲解了手术步骤和手术注意事项。解答了术前详细检查裂孔的位置，十字定位裂孔的方位并计算固定点；结膜切口以折叠球囊能够进入为好；玻璃体腔注气和球囊注入的水量的判断依据，以及术后激光封闭裂孔时间等等疑问。

张婷教授分享《从好心办了坏事说起》，至今共做FCB手术7例，详细介绍了所做的6例患者手术情况。最后总结到手术经验是要挑适合患者，术前查体：结膜，前房深度，裂孔方位；接受程度（术后复视）。医者手术从简单开始（四个斜象限）；术前测量计算 OR 间接眼底镜术中定位。

温莹教授分享《新鲜马蹄状裂孔性视网膜脱离手术方式新选择》，传统手术方式优缺点，新的治疗方式探索。FCB的适应症和计算方式，并列举了病例。最后解答了球囊植入后位置偏移可能的原因，并总结到FCB 由高纯度医用硅胶制成，具有良好的生物相容性；不需要深部巩膜缝合，避免眼眶受限带来的影响；手术时间短，不球后麻醉、不牵拉肌肉、不冷冻，降低手术对眼周组织的创伤，减轻术后肿胀和不适感、增殖缝线；FCB 植入可逆，可随时取出，且不会造成明显的屈光不正；微创，不骚扰玻璃体，术后感染风险低。

最后，许迅教授总结到，此项新技术为传统经典手术赋予了新的生命和活力，更有望成为复杂性孔源性视网膜脱离复位治疗的理想选择，是众多视网膜脱离患者的新福音。

大会演讲

在大会上，李秋明教授进行FCB专题演讲，分享《FCB治疗孔源性视网膜脱离病例报告与体会》，通过手术录像介绍了手术操作细节。李教授两个月以来共做16例FCB手术，并列举了几例病例。提到了如何进行裂孔定位、避免球囊倾斜或移位、术后光凝或视网膜下液残留，球囊放液等问题。总结到FCB手术的的优点是手术操作相对较简单，对眼内损伤小，可重复手术。

精彩纷云暨眼底病手术新技术研讨会

孙大卫教授分享《FCVB手术新技术应用》，哈尔滨医科大学附属第二医院从2018年引进FCVB。并介绍了一例病例，患者为28岁男性，右眼严重视网膜脱离，在外院行4次手术后视力再次下降，眼压8mmHg，光感不确。患者不愿意反复手术，因此建议为他行FCVB。因考虑到眼下方严重视网膜脱离，因此行FCVB+重硅油手术，术后效果良好，视力提升。随后解答了正确的硅油填充量和粘弹剂的重要性，并发表了两篇相关论文，期待更多医生探索FCVB新技术使严重眼外伤和硅油依赖眼得到更好的治疗。

 

卫视博T19展台现场络绎不绝，大家都为FCB和FCVB创新眼科技术而来。2024中国眼底病论坛暨国际视网膜研讨会（Retina China ）圆满落下帷幕。中国眼科学一直在飞速发展中，国际首创技术FCVB和FCB正是其中典范。卫视博将继续创新领航，与广大眼科同道一起共书中国眼科新篇章，不断推动我国眼科学事业蓬勃发展！

折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）作为全球首创保眼球新技术自登上国际眼科舞台，已在海外英国、比利时、希腊、土耳其、荷兰、波兰、拉脱维亚、巴基斯坦、格鲁吉亚、俄罗斯、澳大利亚共11个国家开展临床应用，获得了国外知名眼科学者和医师的好评和认可。全世界认识到了这项来自中国眼科的创新技术，引起了广泛关注和讨论。

其中，著名眼科专家——格鲁吉亚眼科教授Shalva Skhirtladze MD先后在4月25日召开的埃及眼科学会（EOS）国际会议，和5月17-19日召开的亚美尼亚国际眼科会议(AIOC)会上发表FCVB专题演讲，引起了现场眼科专家的热烈关注。

Shalva Skhirtladze MD概述了FCVB的结构材料、适应症和临床价值，并介绍了两例手术案例。他首先介绍了他在2018年所做的病例，患者为33岁男性的视网膜脱离，面临眼摘的患者。通过手术视频讲解了FCVB手术操作过程。患者术后定期复诊，术后4年观察效果良好。

另外一例为比利时鲁汶大学 Dr Peter Stalmans所做的病例，术后长期观察效果均良好。

Shalva Skhirtladze MD还介绍了第三代FCVB产品，两代球囊间区别和适应症详解。 此外，还介绍了卫视博另一创新产品折叠顶压球囊(FCB)5“不”创新治疗孔源性视网膜脱离。最后，Shalva Skhirtladze MD总结两点：

（1）患有睫状体脱离的早期眼病患者和患有广泛增生性玻璃体视网膜病变的慢性视网膜脱离患者通常会采用玻璃体切割+硅油治疗。这些患者中的绝大多数仍需频繁更换硅油并且术后发生并发症风险很高，最终导致眼球摘除。

（2）在我们所做的案例中，经过几年的观察，FCVB植入术作为玻璃体填充替代物被证明是一种有效且安全的手术。术后随访期间眼压保持稳定（10  mmHg），但是需要进行更多观察以了解长期安全性。

两个会议上，各国眼科专家们对FCVB的产品效果与植入技术进行了热烈讨论。有的教授还表示，未来将考虑引进FCVB到自已国家，采用这款新型产品和技术，以造福更多的眼科患者。

格鲁吉亚第比利斯国立医科大学，第比利斯，2006-2010年•眼科住院医师项目Iv.第比利斯州贾瓦基什维利大学2011-2015年•玻璃体视网膜科主任，玻璃体视网膜外科医师，白内障外科医师，顾问医师2015年至今获得Alcon经验学校先进玻璃体视网膜手术课程证书，西班牙巴塞罗那2023年

获得德国慕尼黑大学(LMU Augenklinik Munich, 2023)玻璃体视网膜手术奖学金

International Congress of the Egyptian Ophthalmological Society (EOS)

With all due pride, we are delighted to invite you to the International Congress of the Egyptian Ophthalmological Society (EOS) that will be held at InterContinental Citystars, Cairo, Egypt from 24 till 26 April, 2024.
The Congress will provide a highly selective faculty that will enrich the scientific program by addressing several controversial and challenging subjects and situations.
The plenaries include presentations of our keynote speakers with the option to chat and ask questions afterwards. We will also organize discussions with qualified topic experts reflecting on the presentations and interacting with the speakers.
Looking forward interacting with all of you on this outstanding upcoming congress.

VI ARMENIAN INTERNATIONAL OPHTHALMOLOGICAL CONFERENCE

The conference program is approved by NIH and MOH of Armenia. The conference is a part of continuing professional education with accredited CME. The official language of the conference is English. I kindly ask you to provide your presentations and articles in English. The articles will be published in «Journal of Eye Health». I am looking forward to seeing you in Yerevan, Armenia.

国际首创！国产眼科创新器械独辟新赛道

人体眼球约4/5的容积由玻璃体组成，由于人眼中的玻璃体为不可再生，一旦发生眼外伤或因疾病必须手术切除玻璃体后，需要填充合适的人工玻璃体替代物。

• 我国每年有2-3万的眼外伤患者因突发事故需要进行视网膜脱落手术。
• 此外，随着老龄化进程的加剧，老年性黄斑病变不断增多，同时近视眼患者和糖尿病患者越来越多，玻璃体视网膜疾病不断增加。资料显示，全国每年约有20多万人需进行玻璃体切除。

临床上的眼内填充物主要有空气、惰性气体、重水、硅油、重硅油等。其中硅油支撑效果较好，但长期填充容易导致一系列的术后并发症，如并发性白内障、继发性青光眼、角膜变性、硅油乳化、移行等，最终存在摘除眼球的风险。

填充材料的限制，使得这场“眼球保卫战”足足困扰了世界眼科领域近60年，如今终于迎来胜利的曙光。

全球领跑，国产创新产品拿证上市

2017年8月，由广州卫视博生物科技有限公司生产的折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）获批上市。

据介绍，该产品由球囊、引流管和引流阀组成，由美国FDA批准的医用硅胶聚合物制成。通过将硅胶注入特制的模具中，经过高温高压处理，使球囊、引流管和引流阀一次成型。可用于严重视网膜脱离，不能用现有的玻璃体替代物进行治疗的患者。

这一被认定为“国际首创”颠覆性产品的问世，从根本上解决了人工玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜和需反复手术等问题。

自获批上市至今，经过三维重建和设计升级，FCVB经过临床更迭已发展至第三代。

设计升级，让人工玻璃体更贴近“眼球”，更加微创

与前两代相比，第三代FCVB增加了固定襻结构，用于固定球囊，使球囊在眼内更加稳定。同时，微调了球囊直径、光学区直径，并新增AV-10PX型号产品，使产品更加吻合萎缩的眼球。除此之外，第三代FCVB通过角膜缘切口植入，巩膜切口由4.5mm 缩小到了1.5mm。

保留后房空间，让硅油更完美

与传统的眼球破裂手术相比，FCVB之所以能“保卫眼球”，很大程度上得益于其保留了眼球的后房空间，拯救失能的睫状体，让睫状体自身缓慢恢复功能，可维持眼压，避免硅油乳化和移位，全方位支撑视网膜和保持眼球形态，突破了硅油的临床缺陷。

因兼具长期稳定、高效等优势，FCVB让患者在眼球摘除之前多了一个新选择，是保护眼球的最后一道屏障。

17年磨一剑，FCVB为何能独树一帜？

据了解，自产品上市以来，已经在全国200多家医院，近300名眼科医生开展FCVB手术，服务患者近5000名。

值得注意的是，这200多家医院几乎包揽了全国排名前10的眼科专科医院（复旦版《2022年度中国医院专科声誉排行榜》），以及江苏省人民医院等头部大三甲和爱尔眼科等知名民营医院。

创新产品的商业化开拓之难，有目共睹。在国内市值千亿元的眼科器械市场，FCVB为何能独辟一条全新的黄金细分赛道，且从2017年上市至今暂无竞争对手？

国产原研，22项核心专利筑技术壁垒

2007年，供职于中山大学中山眼科中心的高前应教授发现自己和团队所研发的折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）或许能够解决彼时硅油填充术治疗效果的缺陷。

为了实现技术的产业化，高前应创办了卫视博公司。创新技术的商业化之路显然没有坦途与捷径，历经17年的改进、打磨，FCVB这把眼科器械领域的利剑终出刃。

“避免去走一条低端的、与人进行竞争的道路。”高投入的研发历程注定了产品的高端属性和难以复刻，据悉单个FCVB产品需要经历38道生产工艺。于此同时，卫视博为FCVB的商业化竞争筑了护城河，在中国、美国、俄罗斯、澳大利亚、日本等国内外拥有22项专利。

 

行业认可，目录规范加速商业化进程

FCVB技术的优势毋庸置疑，折叠式人工玻璃体球囊被评为2012年世界视网膜脱离手术四大进展之一，中国2013年眼外伤十大进展之一，被中华医学会眼科分会评为“2015年我国眼科十大成就”之一。

同时，产品入选国家科技部2018年医疗器械创新产品目录，被国家药监局在改革开放40周年回顾中，列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。

而随着人工玻璃体球囊入选国家《三级公立医院绩效考核四级手术目录》（2019版）、纳入《全国医疗服务项目技术规范》（2023年版），加速了FCVB的市场扩容。

《全国医疗服务项目技术规范》（2023年版）收录“人工玻璃体球囊眼内植入术”

深度布局，海内外市场同频共振

乘“一带一路”东风，卫视博在深度布局国内市场的同时，同步在拓展海外市场，在英国、波兰、比利时、俄罗斯、澳大利亚等11个国家开展临床应用。截至目前，FCVB已获得了欧盟CE、澳大利亚TGA和英国MHRA证书。

点亮视界！
加速眼科创新产品的全方位布局

除了核心产品FCVB，近年来卫视博在眼科器械领域加速布局，以持续的研发与创新推出了折叠顶压球囊（FCB）、硅胶环扎带（SSB）以及高度近视后巩膜加固系统（HM）等，并推出了针对高度近视基因检测的卫视博医学检验中心。

FCB

对于近视引起的孔源性视网膜脱离，FCVB还可以作为球周顶压方法来治疗，于是新一代的折叠顶压球囊（FCB）诞生。作为FCVB的延续性产品，FCB用于超微创治疗孔源性视网膜脱离，相较于传统手术，开创了5“不”操作——不球后麻醉，不牵拉肌肉，不巩膜放液，不术中定位，不裂孔冷冻，学习曲线大大降低，大幅缩短了手术时间，且患者舒适度提升。

据相关数据显示，视网膜脱落的发生比例为每10万人中有10~20人，而绝大部分视网膜脱离都是孔源性视网膜脱离。FCB的使用，将有望成为复杂性孔源性视网膜脱离复位治疗的首个选择。

SSB

硅胶环扎带（SSB）是卫视博又一创新产品，由企业联合厦门眼科中心总院长黎晓新教授研发生产，并于2023年3月获得注册证，用于视网膜脱离巩膜环扎术使用。原材料采用了美国FDA等级的FCVB硅胶，顶压嵴更加柔和光滑，无菌独立包装术中使用更方便。一个包装两个功能，可垫压+环扎。

未来中国眼科市场势必将在这些国产创新产品的支持下，得到更好的发展，为眼疾患者创造更大的健康价值。

作为一家专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业，卫视博未来将进一步通过产、学、研和检测联动的合作模式，为眼疾患者提供创新微创治疗方法和产品。

2024年1月31日，卫视博全国招商直播在线启动，诚邀经销商共同开启眼科治疗新“视”界！

春光明媚，欣欣向荣。近日，经严格评审，卫视博又一次荣获国家“高新技术企业”称号，公司从2018年开始已连续3次获此殊荣！体现公司在自主知识产权、技术创新、自主研发能力、科技成果转化及研发组织管理水平等综合实力得到国家与社会的支持与认可。

国家高新技术企业认定工作从2008年开始，由国家科技部、财政部、税务总局联合进行，每三年认定一次，主要从企业核心自主知识产权、科技成果转化能力、研究开发的组织管理水平、销售和资产成长性指标等方面进行严格评审和认定。它是我国科技创新型企业的最高荣誉之一，为企业在市场竞争中提供有力的资质证明，并能有效提升企业的品牌形象和影响力。

国家高新技术企业-卫视博

卫视博是一家专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司总部位于粤港澳大湾区核心地带——南沙区广东医谷产业园，公司内设有万级洁净厂房，Vesber研究所，Vesber工程中心等，独栋共六层。同时在北京、广州越秀区各设有近200平米产品培训中心。在2019、2021、2023年三次荣获“广东省年度质量信用A 类医疗器械生产企业”称号。

高企的灵魂是创新，底蕴是科技实力。卫视博依托中山眼科中心强大的研发平台，本着严谨、科学、负责的态度，精心眼科创新产品的研发，具有丰富的眼科产品线。主要产品包括折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）、硅胶环扎带（SSB）、折叠顶压球囊（FCB）、近视后巩膜加固系统（HM）、卫视博医学检验中心等。

01折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）

公司代表产品折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）是国际首创的挽救眼球的人工器官，可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能。自2017年上市以来，服务全球患者5000多名。该产品入选国家科技部2018年医疗器械创新产品目录；被国家药监局在改革开放40周年回顾中，列为“中国制造”向“中国创造”转型升级的一个典范。FCVB更新迭代，如今已发展为第三代。

FCVB拥有多项专利证明，同时获得多项认证国际认证，包括ISO13485认证、欧盟CE证书、澳大利亚TGA证书、英国MHRA证书。已经在英国、比利时、希腊、土耳其、荷兰、波兰、拉脱维亚、格鲁吉亚、俄罗斯、澳大利亚等全球11个国家开展临床应用。

02折叠顶压球囊（FCB）

折叠顶压球囊（FCB）是超微创治疗孔源性视网膜脱离的创新产品。北京协和医院董方田教授使用FCB创新性进行5“不”治疗孔源性视网膜——“不缝线、不放液、不冷冻、不拉眼外肌，不打球后麻醉”来为患者复位视网膜，颠覆了以往巩膜外垫压手术操作顺序，大大缩短手术时间，改善患者术后体验感。

03硅胶环扎带（SSB）

硅胶环扎带（SSB）用于视网膜脱离巩膜环扎术使用，采用美国FDA等级的材料，无菌独立包装。包含环扎带和硅胶条，一个包装两个产品功能：垫压+环扎，较同类产品更具安全性。

04高度近视后巩膜加固系统

高度近视后巩膜加固系统由卫视博自主研发，用于延缓近视加剧，治疗高度近视引起的后巩膜葡萄肿、视网膜劈裂等，目前正在全国多家医院进行临床试验。至今已入组多名受试者，临床效果明显。

05卫视博医学检验中心

卫视博医学检验中心于2022年成立，主要提供眼科疾病相关医学检验和科研服务，开设临床免疫、临床分子遗传两大专业，专注细胞因子、病原体抗体、病原体核酸、眼遗传病等检测服务。2023年8月8日，广东省临床检验中心专家组对广州卫视博医学检验实验室临床基因扩增实验室进行现场评审验收。

行而不辍，履践致远！又一次获评国家高新技术企业，于卫视博而言，既是机遇，又是挑战。未来，卫视博继续肩负“将医生的智慧转化为产品，点亮患者的生活，建立世界一流高端眼科创新性平台公司”的使命，坚持自主创新，围绕产业链打造持续领先行业的产品和服务，不断提升专业化、精细化、特色化、新颖化水平，为中国眼科视业做出更大的贡献！