卫视博荣获南沙区首批信用园区“诚信企业”!

9月26日下午,广州南沙在广东医谷产业园区举办南沙信用示范园区揭牌暨建设成果分享会活动。广州卫视博生物科技有限公司(简称:卫视博)作为首批信用园区“诚信企业”之一参加了此次分享会。
此次在广东医谷试点打造信用示范园区,是南沙在社会信用体系建设上的新一轮探索创新,更是落实《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》对高新技术产业的支撑,以“信用+园区”模式,通过集人才、信用、资本、技术、信息等多种要素,助力企业复工复产和产业结构调整升级,信用示范园区建设正好契合了企业需求和园区发展,实现企业和园区发展“双赢”。

大湾区首个!南沙打造生物医药信用示范园区

揭牌仪式
广东医谷作为南沙区首个国家级科技企业孵化器,被授予南沙信用示范园区称号。
南沙开发区管委会副总经济师李芳琪出席活动并致辞,他表示,广州市南沙区信用示范园区的正式揭牌,标志着南沙区打造一流营商环境建设再添新亮点,将以信用助力企业赢得更多市场机会,赢得更大商机。
南沙区发改局(信用办)、园区运营管理方、信用园区承建方为卫视博等七家园区优秀企业颁发了南沙区首批信用园区“诚信企业”牌匾。
卫视博是广东医谷首批进驻的企业之一,旗下主营产品,折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)是由中山大学中山眼科中心高前应教授(现为卫视博董事长)在国家重点实验室研发的保眼球新技术。在2017年,获得国家食品药品监管总局审查批准上市。该产品是在科技部“863”计划、国家科技支撑计划资助下,是我国独立研制的创新医疗器械产品,属于国际首创,已在中国、英国、俄罗斯等多个国家和地区取得发明专利,在世界范围内具有核心知识产权。2018年,FCVB被国家药监局称为是推动医疗器械从“中国制造”“中国创造”转型升级。

企业的诚信是一种无形资产,它也是企业的信用、实力和形象的表现。折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)上市以来,相继在全球11个国家开展临床应用,已服务全球3000多名患者,更是获得了国际眼外伤主席Ferenc Kuhn的高度赞赏!FCVB不仅是新产品,更是新技术,同时是凝聚了中国眼科医生思想智慧的结晶。卫视博将不断改进和迭代产品,让FCVB成为更多患者信赖的产品,为患者带去福音。

卫视博一直致力于为保护眼球新希望,谱写眼健康新篇章贡献全部力量,为严重眼外伤和硅油依赖眼患者带去希望,帮助眼疾患者保眼球,不眼摘,“见”未来!

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卫视博作为首批信用园区“诚信企业”之一,将积极做好企业建设信用体系,助力区域信用建设和经济发展不断迈上新台阶,为大湾区首个生物医药信用示范园区建设添砖加瓦!

品牌资讯|卫视博荣登“2022年广州拟上市高企后备百强榜单”!

9月27日,广州卫视博生物科技有限公司凭借显著的科技创新能力和领先的市场优势实力,从逾12000家高企中脱颖而出,荣登由广州市科技局指导、广州产投集团主办、广州科技金融集团主承办的“2022年广州拟上市高企后备百强榜单”。

 01.榜单介绍

2022年6月,广州市科技局制定了《关于实施高企上市倍增行动的工作方案》,特别提出未来五年内(2022—2026年),力争全市新增上市高企100家,实现上市高企数量倍增,打造资本市场“广州高企梯队”。榜单评选通过“模型评分+专家调研”这一创新评选模式,经过三个月的遴选,从全市12000多家高企中最终评选出“2022年广州拟上市高企百强榜单”、“2022年广州拟上市高企后备百强榜单”。上榜企业可谓是淘尽黄沙、优中选优。

图为广州拟上市高企百强榜单企业专属服务包

在历经了企业申报、资格筛选、企业走访、专家评审等环节后,最终成功入选了“2022年广州拟上市高企百强榜单”。作为广州拟上市高企百强企业,卫视博将在一批优秀服务机构的助力下,享受到多项聚焦上市、融资、科创、场地、人才、宣传六大板块的扶持政策,包括最高5000万元的科技信贷额度、获取免费的资本运作方案设计、对接符合企业需求的优质产业及金融资源等。

02.卫视博实力上榜

卫视博是专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业,拥有十万级洁净厂房近2000平方米,获得III类医疗器械生产许可证和销售许可证。公司主要研发、生产和销售眼科高端医疗产品,具有丰富的产品链,代表产品折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)、折叠顶压球囊(FCB)和高度近视后巩膜加固系统。

其中折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)是国际首创的挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能。该产品入选国家科技部2018年医疗器械创新产品目录,被国家药监局在改革开放40周年回顾中,列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。FCVB已获得多项认证国际认证,包括ISO13485认证,欧盟CE证书,并在中国、美国、欧盟、日本、澳大利亚和加拿大等多个多国家和地区获得专利20+项,属于完全创新产品,在世界范围内拥有核心知识产权。自2017年临床上市后,已服务全球3000多名患者,并走出国门,在英国、俄罗斯、澳大利亚等11个国家开展临床应用。

折叠顶压球囊(FCB)是微创治疗孔源性视网膜脱离的创新产品,该产品的上市,将为广大孔源性视网膜脱离患者带来新的希望。高度近视后巩膜加固系统由卫视博自主研发,用于延缓近视加剧,治疗高度近视引起的后巩膜葡萄肿、视网膜劈裂等,目前已获得北京同仁医院伦理审查批件,正在多家医院进行临床试验。

此次成功登榜,是社会各界对卫视博创新技术的高度认可。卫视博未来将进一步通过产、学、研和检测联动的合作模式,打造高分子生物材料加工和成型的关键技术和平台,研发和生产眼科高端医疗创新产品,制成可精准调控模拟自然眼球的眼内玻璃体球囊植入物和治疗高度近视的新型医疗器械,为眼科患者提供新的治疗方法和产

【国庆特辑】卫视博总结国际创新技术FCVB,献礼伟大祖国新篇章

科技创新能力是国家竞争力的核心,也是企业竞争力的源泉。卫视博作为一家以科技创新为驱动的国家高新技术企业,积极参与国家科技创新体系建设,研发生产了国际首创挽救眼球的人工器官——折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)。在国庆佳节,卫视博总结创新技术FCVB,献礼伟大祖国新篇章!
折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)是由中山大学中山眼科中心高前应教授(现为卫视博董事长)在国家重点实验室研发的保眼球新技术。在2017年,获得国家食品药品监管总局审查批准上市。该产品是在科技部“863”计划、国家科技支撑计划资助下,是我国独立研制的创新医疗器械产品,属于国际首创,已在中国、英国、俄罗斯、澳大利亚等11个国家和地区取得发明专利,在世界范围内具有核心知识产权。
国家药监局高度评价
2017年,FCVB通过创新通道获批上市,国家药监局评价为“我国独立研制的创新产品,属于国际首创。”
2018年,FCVB入选国家科技部2018年医疗器械创新产品目录。
2018年,FCVB被国家药监局称为是推动医疗器械从“中国制造”向“中国创造”转型升级。
2019年,FCVB入选三级公立医院绩效考核四级手术目录。
走向国际
国际认证是中国医疗器械走出国门、走向世界的通行证。FCVB已获得多项认证国际认证,包括ISO13485认证,欧盟CE证书,以及多个国家的专利20+项。
2016年,FCVB获得ISO13485
2016年,获得SGS颁发的CE证书
2021年,FCVB获得澳大利亚TGA注册证书
FCVB获得中国、美国、加拿大、日本、印度等国家专利

FCVB获得国际认证后,相继在全球11个国家开展临床应用,更是获得了国际眼外伤主席Ferenc Kuhn的高度赞赏!

 

折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)上市以来已服务全球3000多名患者,为严重眼外伤和硅油依赖眼患者带来福音。FCVB不仅是新产品,更是新技术,同时是凝聚了中国眼科医生思想智慧的结晶,将为更多眼疾患者带去新希望。卫视博也一直致力于为保护眼球新希望,谱写眼健康新篇章贡献全部力量,帮助眼疾患者保眼球,不眼摘,“见”未来!

2022年第九八八医院重症眼外伤处理暨折叠式人工玻璃体球囊进展学习班圆满召开!

9月24日,2022重症眼外伤处理暨折叠式人工玻璃体球囊(以下简称为FCVB)进展学习班在河南郑州召开,全国顶尖知名眼外伤专家齐聚一堂,探讨重症眼外伤处理和FCVB新技术。本次学习班集聚了22位眼科知名教授,通过理论授课、手术实操等学习方式为大家带来了一场精彩的知识盛宴。
会议特邀请天津医科大学颜华教授担任大会名誉主席,联勤保障部队第988医院田学敏教授担任大会主席,特邀空军军医大学西京医院惠延年教授、厦门大学附属厦门眼科中心黎晓新教授、上海交通大学附属第一人民医院许迅教授担任授课嘉宾,邀请中国人民解放军总医院侯豹可教授、陆军军医大学西南医院吴楠教授、首都医科大学附属北京同仁医院田蓓教授、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院蒋永祥教授、原中山大学中山眼科中心高前应教授、深圳市眼科医院刘身文教授、西安市第一医院张红兵教授、郑州大学第一附属医院万光明教授、王文战教授、李秋明教授、朱豫教授和符爱存教授、河南省人民医院宋宗明教授和李海军教授、新乡医学院第三附属医院余涵教授、郑州市第二人民医院王瑞峰教授、洛阳市中心医院樊冬生教授担任讲课专家进行授课分享。因疫情影响,部分教授进行线上参会。

领导致辞

会议伊始,大会名誉主席颜华教授致辞。颜教授提到,折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)是好产品,这些年随着广泛地应用,产品在逐步改进和迭代升级,并发症也越来越少。本次进展学习班一方面是培训使用FCVB的技巧经验,另一方面是学术研讨有利于改进产品。希望大家学有所获!
河南省医学会眼科分会主任委员张凤妍教授致辞,肯定了九八八医院眼科田学敏主任团队近几年为河南眼科事业的贡献。同时也期待九八八医院眼科不断创新,不断挑战,为更多的患者做好服务。
联勤保障部队第九八八医院谢峻院长致辞。九八八医院在2017年引进FCVB新技术,已为上百例严重眼外伤和硅油依赖眼患者保住眼球。此次已是第三年开展重症眼外伤处理暨FCVB进展学习班,这对河南重症眼外伤规范性处理,FCVB新技术的普及都有重要意义。

精彩授课

大会上二十多位专家倾囊相授,对眼外伤和治疗新技术的应用多方面进行了专题讲座,为大家提供了一场丰盛的学术大餐。其中,有多位教授针对保眼球新技术FCVB进行了专题演讲。
  侯豹可教授《FCVB应用初体验》
侯教授介绍了两例病例情况。第一例为23岁武警战士,右眼视力下降2年,黑眼球发白5个月,诊断为右眼并发性白内障、右眼牵拉性视网膜脱离、右眼球萎缩,为他进行白内障Phaco和FCVB植入等治疗。术后三个月患者对恢复效果满意。第二例为70岁男性,右眼硅油乳化、右眼继发性青光眼、右眼视网膜脱离玻切术后,为他在全麻下行FCVB植入术。患者术后2个月复查右眼眼压10.8mmHg,眼底像和眼外观不错。侯教授总结到,手术时机需把握好,手术炎症比较轻;睫状体和视网膜损伤会影响球囊型号选择和硅油量;术后眼压控制要检查随诊。
  李秋明教授《拯救眼球用球囊,硅稳油定伴久长》
李教授首先解释了题目的寓意,其中“硅”是指球囊原材料为进口高分子材料硅胶,具有稳定性;“油”则指硅油,球囊包裹硅油,这样球囊里的硅油才可以长期留在眼内,达到“硅稳油定伴久长”的效果,最终保住眼球。李教授还以三例病例为例阐述了2019.9至2020.12共做10眼FCVB治疗,均手术顺利,眼球形态维持良好,患者对术后恢复情况满意。最后总结植入FCVB的意义是可实现长期保住眼球,不用长期俯卧的目的。但是术前需要与患者充分沟通,由患者选择是否采取FCVB治疗。
  吴楠教授《复发网脱与FCVB》
严重眼外伤是眼球摘除的首位病因(28%),20%军人眼外伤后失明或眼球摘除,FCVB在部队中的应用很有价值。吴教授随后分享了两例FCVB治疗复发性网脱患者。病例一25岁女性,右眼反复视网膜脱离近3年,硅油再填充术后1年余,曾反复做过6次注油手术,病人不愿再反复手术,因此为她行FCVB植入术治疗。术后半年,可以看见较清晰眼底。第二例为27岁男性,双眼玻切术后8年,同样不愿再遭受反复手术之苦,因此为他植入FCVB治疗。两位患者对术后效果满意。吴教授总结到FCVB应用安全性已得到广泛认可,而适应症的把握还应继续探索。
  刘身文教授《百台FCVB手术的得与失》
刘教授从2018年至今已开展了一百多台FCVB临床应用,总结了这上百次手术的经验和教训。首先是病人能获益:1.保存眼球,不摘眼;2.避免多次手术,减轻痛苦,减少经济负担;3.减缓心理压力,患者满意度达92%(厂家相关调查电话回访704例,645例满意)。同时,对医生也能从中有所收获:1.增加了应对严重眼外伤、硅油依赖眼的手段;2.科研价值,刘教授已发表2篇FCVB的SCI文章。但是,在早期临床应用中也发生一些教训和遗憾,刘教授也通过病例讲解了手术经验和教训。
  高前应教授《应用三维重建精准预测FCVB型号与硅油量》
高教授首先表示了对田学敏教授对FCVB和FCB支持的感谢,随后介绍了FCVB目前已在全球11个国家开展临床应用,服务患者3000多名。并讲解了CT检查的必要性和如何应用计算机三维重建进行精准选择,主要是依照第四版医生口袋书,计算机三维重建+CT水平位和IOLmaster精准选择FCVB的型号和硅油量。最后分享了由其他教授所做的病例效果来说明三位重建的精准性。

田学敏教授《FCVB在儿童眼外伤及硅油依赖眼中的临床应用》
田教授介绍了自2017年医院引进FCVB以来,在联勤保障部队第988医院共为16例儿童眼外伤患者实施FCVB植入手术,其中男9例,女7例,年龄分布在1岁半-17岁,眼轴10.74-25.24mm。其中术后10例眼压稳定,眼球形态稳定,4例轻度萎缩,1例佩带义眼片。田教授还讲解了睫状体功能评估,术中粘弹剂的作用,视网膜、睫状体脱离及炎症的处理等技巧。最后简要介绍了FCB加外加压治疗RRD,共做69例患者,因个别情况,手术均一次性成功,术后效果均良好。
现场动物眼FCVB植入

会议现场,田学敏教授和高前应教授对参会学员,一对一指导,将FCVB植入规范性过程进行系统讲解,使参训同道对这项技术的适应症选择、手术操作、术中、术后问题处置等得到全面掌握。
本次学习班汇聚了国内眼科最前沿的医疗及科研,共同研讨、分享重症眼外伤的处理技术,在折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)医疗领域做出更多探索,让创新科技服务于更多人民,为促进远程医疗技术、大数据平台与眼科的融合,促进国内学术交流、深化合作、协同创新,实现多区域眼科医疗服务的普及、平等、高效作出更大的贡献。此次会议,线上线下同步进行,学分注册693人,同时在线观看1675人次,点击量高达34.18万人次。这次会议让参会同道们乘兴而来,吸收前沿学术精华,近距离感受一次次思想火花的碰撞、一道道智慧光芒的闪耀,满载而归获益匪浅。

广州评选“百年·百品”百家品牌企业,卫视博入榜新晋科技品牌TOP20

9月7日下午,2022年广州市卓越质量行动成果发布暨“质量月”活动启动仪式在白云国际会议中心举行。启动仪式现场隆重发布了广州市“百强质量品牌”企业名单,广州市卫视博生物科技有限公司入榜其中“新晋科技品牌榜TOP20”。
本次广州百强质量品牌评选,设置了“行业引领品牌榜、消费知名品牌榜、新晋科技品牌榜、网络人气品牌榜、老字号新活力及驰名商标品牌榜”五大赛道,吸引全市企业同场竞技。有近400家品牌企业参与,涵盖制造、服务、医疗、购物、文化等多个领域,超200家品牌参与网络点赞,点赞量超1180万。经网络人气冲榜、质量品牌专家小组评审和质量品牌推介小组审阅,同时综合考量入围品牌企业的体量规模、经营业绩、行业影响力、品牌竞争力、社会贡献、社会美誉度等因素,最终推选出100家具有广泛代表性、在全市全省全国乃至全球具有影响力的广州本土企业品牌。

卫视博凭何入榜?
一、蝉联国家高新技术企业
广州卫视博是一家专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业,曾两年连续获得国家高新技术企业评定。公司位于粤港澳大湾区核心地带–南沙区广东医谷产业园,公司内设有万级洁净厂房,Vesber研究所,Vesber工程中心,临床培训中心等,独栋共六层,面积5000多平米。卫视博依托中山眼科中心强大的研发平台,本着严谨、科学、负责的态度,精心眼科创新产品的研发,主要产品包括折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)、折叠顶压球囊(FCB)、高度近视后巩膜加固系统(HM)等。
国际首创挽救眼球的人工器官——FCVB
卫视博代表产品折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)经国家药监局(CFDA)认定是国际首创可挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能。2013年FCVB被评为视网膜脱离手术世界4个进展之一,2015年被中华医学会分会组织评选为“2015年我国眼科十大成就之一”;入选看国家科技部2018年医疗器械创新产品目录,并在国家药监局改革开放40周年回顾中,被列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。2019年FCVB获评年度“广东省高新技术产品”;2021获评“广东省名优高新技术产品”。
拥有不同国家专利20+项
卫视博成功获得中国CFDA证书、欧洲CE证书、澳大利亚TGA证书,并在中国、美国、欧盟、日本、澳大利亚和加拿大等多个多家和地区获得专利共20多项,且都处于保护期内,在其他国家不存在抄袭仿造的产品,属于完全创新产品,在世界范围内拥有核心知识产权。

发表SCI论文共30+篇
众多眼科专家联合卫视博在国际SCI杂志上发表了FCVB相关的原创性、系统性论文30多篇,部分临床试验结果在IVOS杂志封面发表,获得国际权威眼科杂志《RETINA》《Eye》和《IOVS》的高度评价。

卫视博此次在一众企业中脱颖而出,是社会各界对卫视博产品质量和技术的高度认可。卫视博未来将进一步通过产、学、研和检测联动的合作模式,打造高分子生物材料加工和成型的关键技术和平台,研发和生产眼科高端医疗创新产品,构筑眼科玻璃体、视网膜专家生态圈,为眼科患者提供新的治疗方法和产品。
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广州评选“百年·百品”百家品牌企业,卫视博入榜新晋科技品牌TOP20

9月7日下午,2022年广州市卓越质量行动成果发布暨“质量月”活动启动仪式在白云国际会议中心举行。启动仪式现场隆重发布了广州市“百强质量品牌”企业名单,广州市卫视博生物科技有限公司入榜其中“新晋科技品牌榜TOP20”。


本次广州百强质量品牌评选,设置了“行业引领品牌榜、消费知名品牌榜、新晋科技品牌榜、网络人气品牌榜、老字号新活力及驰名商标品牌榜”五大赛道,吸引全市企业同场竞技。有近400家品牌企业参与,涵盖制造、服务、医疗、购物、文化等多个领域,超200家品牌参与网络点赞,点赞量超1180万。

经网络人气冲榜、质量品牌专家小组评审和质量品牌推介小组审阅,同时综合考量入围品牌企业的体量规模、经营业绩、行业影响力、品牌竞争力、社会贡献、社会美誉度等因素,最终推选出100家具有广泛代表性、在全市全省全国乃至全球具有影响力的广州本土企业品牌。

卫视博凭何入榜?

01.蝉联国家高新技术企业


广州卫视博是一家专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业,曾两年连续获得国家高新技术企业评定。公司位于粤港澳大湾区核心地带–南沙区广东医谷产业园,公司内设有万级洁净厂房,Vesber研究所,Vesber工程中心,临床培训中心等,独栋共六层,面积5000多平米。卫视博依托中山眼科中心强大的研发平台,本着严谨、科学、负责的态度,精心眼科创新产品的研发,主要产品包括折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)、折叠顶压球囊(FCB)、高度近视后巩膜加固系统(HM)等。

02.国际首创挽救眼球的人工器官——FCVB

卫视博代表产品折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)经国家药监局(CFDA)认定是国际首创可挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能。2013年FCVB被评为视网膜脱离手术世界4个进展之一,2015年被中华医学会分会组织评选为“2015年我国眼科十大成就之一”;入选看国家科技部2018年医疗器械创新产品目录,并在国家药监局改革开放40周年回顾中,被列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。2019年FCVB获评年度“广东省高新技术产品”;2021获评“广东省名优高新技术产品”。

03.拥有不同国家专利20+项

 

 

卫视博成功获得中国CFDA证书、欧洲CE证书、澳大利亚TGA证书,并在中国、美国、欧盟、日本、澳大利亚和加拿大等多个多家和地区获得专利共20多项,且都处于保护期内,在其他国家不存在抄袭仿造的产品,属于完全创新产品,在世界范围内拥有核心知识产权。

04.发表SCI论文共30+篇

众多眼科专家联合卫视博在国际SCI杂志上发表了FCVB相关的原创性、系统性论文30多篇,部分临床试验结果在IVOS杂志封面发表,获得国际权威眼科杂志《RETINA》《Eye》和《IOVS》的高度评价。

卫视博此次在一众企业中脱颖而出,是社会各界对卫视博产品质量和技术的高度认可。卫视博未来将进一步通过产、学、研和检测联动的合作模式,打造高分子生物材料加工和成型的关键技术和平台,研发和生产眼科高端医疗创新产品,构筑眼科玻璃体、视网膜专家生态圈,为眼科患者提供新的治疗方法和产品。

聚力·蝶变 暨2022Vesber市场部营销战略会圆满召开!

2022年8月27-29日,卫视博在广州从化召开“聚力.蝶变暨2022Vesber市场部营销战略会”,会上总结全局过去市场营销工作,分析当前市场形势,系统部署未来市场营销重点工作。此次会议涵盖多个部门,市场部、技术部、质管部、生产部、行政人事部、品牌战略部等30余人参与此次会议。
Day1 市场部得与失 
会议伊始,卫视博总经理&市场部总经理高前应进行致辞,分析了公司的市场战略。高总总结到,大家需要凝心聚力,坚定信心,克服困难,让员工有机会实现自我价值,有机会分享坚守长期价值的果实!
行政人事总监&市场运营经理陈春蓉简述了市场部岗位调整任命和市场部注意事项。
总经理助理王小妹分享了如何落地执行市场策略,复盘了2021年市场部总结会会议精神,提出市场目前问题并执行相应职责。最后总结到,大家凝心聚力,共同笃行致远!
技术部副主管宁圃青代表技术部主管王莹玉介绍了公司在研产品和相关合作项目;质管部主管罗伶介绍了不良事件上报、评价及注意事项;生产部主管欧汉荣介绍了FCVB生产工艺流程;基因检测负责人何园园介绍了基因检测项目进展。
市场部全员分享市场部得与失。大家进入市场部,通过不断学习与培训,激发并强化“软实力”,得到了个人成长和能力提升,推动了产品的推广和公司发展,同时感谢公司给予机会。但是眼科专业度高,FCVB是新技术,仍需要更多专业学习,需要共同规范筑基、重点突破、稳步推进,曙光在前,吾辈努力!
Day2 培训与学习
产品学术经理雷慧进行FCVB产品培训,术前适应症推广,严重眼外伤和硅油依赖眼细化,术中跟台专业提醒点, FCVB植入术是一项细致的工作,从术前适应症选择推广,到术中操作标准化、规范化,再到术后效果的稳定且满意,需要自身具备足够的专业性,从而不断更新客户对技术的认知,达成产品推广目的。
产品学术经理夏时琴进行FCB产品培训,介绍了生产工艺及设计结构,产品应用背景及目的。讲解了FCB植入术手术步骤及关键细节及成功共性规律。产品的价值对于医生是手术操作简单,容易掌握;对于患者更加微创,并发症少,安全有效,术后自由体位。
随后,高总针对产品临床问题一一分析讲解,帮助大家更准确深入认识产品及背后医学逻辑,以便更好为客户服务。
经过一天充实学习,会议最后通过比赛检验培训成果。每位卫视博人都身经百战、可圈可点,相信经过这次培训,大家将继续以最专业的素养、最热忱的服务支持眼科教授,拯救更多的眼疾患者,也更坚定与经销商合作共赢!
Day3 快乐团建

经过两天的高强度学习与培训,大家也需要适当放松~来到了从化著名旅游景区千泷沟大瀑布,感受扑面而来的清爽,一路诗情画意,好不快活。在游玩中也增强了团队感情。下午,大家还去了碧水峡进行勇猛漂流,狭路相逢勇者胜,充分体现了卫视博的迎难而上,不惧困难的勇士精神!

2022年Vesber市场部营销战略会落下帷幕,但是征程才刚开始!克服了过去的严峻挑战,更加证明卫视博是一只极富凝聚力、战斗力和创造力的队伍。凝心聚力再扬帆,革新蝶变促发展。未来卫视博将继续与经销商携手合作,谋求共赢;将以更专业热忱的素养服务医生,为眼疾患者带去更多希望!
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第五届湖北省眼外伤高峰论坛召开,祝贺武汉大学人民医院FCVB手术培训基地授牌仪式圆满成功

8月21日,第五届湖北省眼外伤高峰论坛在武汉召开,会议采取线下+线上模式,大咖云集,群英荟萃,带来一场思想的盛宴。此次会议召开,将促进湖北省眼外学科临床及科研的高质量发展,交流眼外伤前沿技术和研究成果,带动湖北省眼外伤诊疗水平的提升。

受大会主席陈震教授邀请,卫视博医学总监高前应教授分享眼外伤救治新技术——折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)如何通过三维重建精准预测FCVB型号和硅油量。

高前应教授分享了《三维重建精确预测FCVB型号和硅油量》,提到FCVB的作用原理是解决了硅油依赖眼中硅油移动和不能保留后房空间的问题。FCVB手术成功规律是有前、后房空间、较大周切口和视网膜似贴非贴。第四版医生口袋书中增加了通过计算机三维重建,详细讲解了如何根据患者CT水平位和IOLmaster测量的眼轴精准选择型号及推荐硅油量。植入FCVB术后患者多数可长期稳定保持眼球外观,FCVB对患者的意义是保眼球,不眼摘,“见”未来,可将患者的伤残等级从五级降为七级。10余年间,FCVB上市后全国一百多家医院开展此项新技术,集结了全国眼科医生的集体智慧,是全国眼科医生精诚合作的典范。同时,FCVB也在国家药监局40周年改革开放中被评为“中国制造”向“中国创造”转型升级的典范。不仅如此,FCVB还走出国门,在英国、荷兰、土耳其、俄罗斯、澳大利亚等11个国家进行临床应用。
随后,高前应教授和陈震教授进行武汉大学人民医院FCVB手术基地授牌仪式。陈教授是较早开展FCVB临床应用的专家之一。武汉大学人民医院是FCVB多中心临床试验单位之一,已成功实施多例FCVB植入术,成为全国开展该手术较多的医院之一。武汉大学人民医院技术水平达到了国内领先水平,此次授牌仪式将进一步促进服务更多眼疾患者。

6月 | “ RIO”论文推荐

卫视博每月从三大权威杂志:Retina、Investigative Ophthalmology & Visual Science、Ophthalmology中各推荐一篇眼科论文。— — 最佳“RIO”论文推荐(6月)

No.1
Retina · 推荐
INCIDENCE AND RISK FACTORS OF POSTOPERATIVE ENDOPHTHALMITIS AFTER PRIMARY SURGICAL REPAIR COMBINED WITH INTRAOCULAR FOREIGN BODY REMOVAL(Retina: June 2022 – Volume 42 – Issue 6 – p 1144-1150)

眼内异物清除术后眼内炎发生率及危险因素分析
Purpose
To analyze the incidence and risk factors of postoperative endophthalmitis  after primary surgical repair and intraocular foreign body (IOFB) removal within 24 hours of injury.分析损伤后24小时内一次手术修复和眼内异物(IOFB)切除术后眼内炎的发生率和危险因素。

Methods
The records of all patients treated surgically for open globe injury and IOFBremoval at the Eye Hospital of Shandong First Medical University between January 1, 2015, and June 30, 2020, were retrospectively reviewed. Variables included time from injury to operation, cause of injury, details of surgical repair, and follow-up. The incidence and risk factors of endophthalmitis after IOFB removal were studied.回顾性审查了2015年1月1日至2020年6月30日在山东第一医科大学眼科医院接受开放性眼球损伤和IOFB切除手术治疗的所有患者的记录。变量包括从受伤到手术的时间,受伤原因,手术修复的细节和随访。研究了IOFB切除术后眼内炎的发生率和危险因素。

Results
During 5 years, 99 patients with IOFB were reviewed. Of these, 19 patients were diagnosed with endophthalmitis on admission, and 5 were suspected of having endophthalmitis during operation. Fifty-four cases had no clinical signs of endophthalmitis on admission and during operation and were treated with operation within 24 hours after the injury. Two patients (2 of 54; 3.70%) developed endophthalmitis after IOFB removal, and the causative agent in both cases was Bacillus cereus.在5年中,对99例IOFB患者进行了评价。其中,19例患者入院时被诊断为眼内炎,5例患者在手术时被怀疑患有眼内炎。54例入院和手术时无眼内炎临床体征,伤后24小时内接受手术治疗。2 例患者(54 例中的 2 例;3.70%)在 IOFB 切除后出现眼内炎,两例的致病因子均为蜡样芽孢杆菌。

Conclusion
 The incidence of infectious endophthalmitis after primary surgical repaircombined with IOFB removal (#24 hours) was 3.70% in patients who received a series of standard treatments, and B. cereus infection might be a risk factor.在接受一系列标准治疗的患者中,一次手术修复联合IOFB切除(#24小时)后感染性眼内炎的发病率为3.70%,而蜡样芽孢杆菌感染可能是一个危险因素。

本研究探索了眼内异物清除术后眼内炎发生率及危险因素,原发性眼内修复术后感染性眼内炎的发生率联合IOFB摘除(#24小时)在接受一系列标准治疗的患者中占3.70%,蜡样芽胞杆菌感染可能是一个危险因素。文章创新点是对患者进行一个回顾性的研究,观察患者术后发生眼内炎的可能性及感染的菌株,有对患者的追溯观察。

文章的不足之处为在随访的过程中患者的信息收集可能会有误差,患者的每个人都有差异,对结果可能有一定的影响。有少量的患者在切除IOFB后发生感染性眼内炎。并且没有进行数据的统计分析,需要进一步的研究来阐明风险因素。

No.2
Investigative Ophthalmology & Visual Science · 推荐

High-Density Optical Coherence Tomography Analysis Provides Insights Into Early/Intermediate Age-Related Macular Degeneration Retinal Layer Changes(May 2022, Vol.63, 36. doi:https://doi.org/10.1167/iovs.63.5.36 )

高密度光学相干断层扫描分析提供对早期/中期年龄相关性黄斑变性视网膜层变化的见解
Purpose
To topographically map all of the thickness differences in individual retinal layers between early/intermediate age-related macular degeneration (AMDearly/AMDint) and normal eyes and to determine interlayer relationships.1从地形上映射早期/中期年龄相关性黄斑变性(AMDearly/AMDint)和正常眼睛之间单个视网膜层的所有厚度差异,并确定层间关系。

Methods
Ninety-six AMDtotal (48 AMDearly and 48 AMDint) and 96 normal eyes from 192 participants were propensity-score matched by age, sex, and refraction. Retrospecive optical coherence tomography (OCT) macular cube scans were acquired, and highdensity (60 × 60 0.01-mm2) grid thicknesses were custom extracted for comparison between AMDtotal and normal eyes corrected for confounding. Resultant “normal differences” underwent cluster, interlayer correlation, and dose–response analyses for the retinal nerve fiber layer (RNFL), ganglion cell layer (GCL), inner plexiform layer (IPL), inner nuclear layer (INL), outer plexiform layer (OPL), outer nuclear layer + Henle’s fiber layer (ONL+HFL), inner and outer segment (IS/OS) thickness, and retinal pigment epithelium (RPE) to Bruch’s membrane (BM) thickness.来自192名参与者的96只AMDtotal(48 AMDearly和48 AMDint)和96只正常眼睛的倾向评分与年龄,性别和屈光相匹配。获取逆向光学相干断层扫描(OCT)黄斑立方体扫描,并定制提取高密度(60×60 0.01-mm2)网格厚度,以比较AMDtotal和正常眼睛之间的混淆。对视网膜神经纤维层(RNFL)、神经节细胞层(GCL)、内丛状层(IPL)、内核层(INL)、外丛状层(OPL)、外核层+Henle纤维层(ONL+HFL)、内和外段(IS/OS)厚度以及视网膜色素上皮(RPE)至布鲁氏膜(BM)厚度进行了簇状、层间相关性和剂量-反应分析。

Results
AMDtotal inner retinal clusters demonstrated extensively thinned RNFL, GCL, IPL,and paracentral INL and thickened INL elsewhere, with normal difference means ranging from −8.13 μm (95% confidence interval [CI], −11.12 to −5.13) to 1.58 μm (95% CI, 1.07–2.09) (P < 0.0001 to P < 0.05). Outer retinal clusters displayed thinned paracentral OPL/ONL+HFL, central IS/OS, and peripheral RPE–BM and thickened central RPE–BM, with means ranging from −1.31 μm (95% CI, −2.06 to −0.55) to 2.99 μm (95% CI, 0.97– 5.01] (P < 0.0001 to P <0.05). Effect sizes (−2.56 to 9.93 SD), cluster sizes, and eccentricity effects varied. All interlayer correlations were negligible to moderate regardless of AMD severity. Only the RPE–BM was partly thicker with greater AMD severity (up to 5.44 μm; 95% CI, 4.88–6.00; P < 0.01).AMDtotal内部视网膜簇显示RNFL,GCL,IPL,广泛变薄,其他部位 INL 增厚,正差均值范围从−8.13 μm(95%置信区间[CI],−11.12到−5.13)到1.58μm(95%CI,1.07-2.09)(P<0.0001到P<0.05)。视网膜外簇显示中心旁OPL/ONL+HFL、中心IS/OS和外周RPE-BM以及中心RPE-BM增厚,均值范围为−1.31 μm(95% CI,−2.06至−0.55)至2.99 μm(95% CI,0.97–5.01](P <0.0001至P <0.05)。效应大小(−2.56 至 9.93 SD)、簇大小和偏心率效应各不相同。无论AMD严重程度如何,所有层间相关性均可忽略不计至中等。只有RPE-BM部分较厚,AMD严重程度更高(高达5.44μm; 95%CI,4.88-6.00;P < 0.01)。

Conclusion
From the early stage, AMD eyes demonstrate thickness differences compared to normal with unique topographies across all retinal layers. Poor interlayer correlations highlight that the outer retina inadequately reflects complete retinal health. The clinical importance of OCT assessment across all individual retinal layers in early/intermediate AMD requires further investigation.从早期阶段开始,AMD的眼睛就表现出与正常人相比的厚度差异,在所有视网膜层上都有独特的地形。层间相关性差凸显了外视网膜不能充分反映完整的视网膜健康。在早期/中期AMD中,OCT评估在所有个体视网膜层中的临床重要性需要进一步研究。

本文为高密度光学相干断层扫描分析为早期/中期年龄相关性黄斑变性视网膜层改变提供了见解,96只早期/中期年龄相关性黄斑变性视网膜层眼和96只正常眼,一共192个参与者获得了逆向光学相关断层扫描(OCT)黄斑立方体扫描对视网膜神经纤维层(RNFL)、神经节细胞层(GCL)、内丛状层(IPL)、内核层(INL)、外丛状层(OPL)、外核层+ Henle s纤维层(ONL+HFL)、内外节段(IS/OS)厚度以及视网膜色素上皮(RPE)和Bruch s膜(BM)厚度进行了聚类分析、层间相关性和剂量反应分析。

文章创新之处在采用对比论证,设计详细,减少误差,得出较差的层间相关性强调外层视网膜不能充分反映完全的视网膜健康状况。

不足之处在于在早期/中期AMD中,OCT评估所有个体视网膜层的临床重要性需要进一步研究。目前还没有既定的准则界定每个单独的视网膜层的临床重要厚度差异,特别是在人工分割的情况下的重要厚度差异。

No.3
Ophthalmology · 推荐
Genotypic and Phenotypic Spectrum of  Foveal Hypoplasia:A Multicenter Study(Volume 129, Issue 6, June 2022, Pages 708-718)

中央凹发育不全的基因型和表型谱:一项多中心研究
Purpose
To characterize the genotypic and phenotypic spectrum of foveal hypoplasia (FH).表征中央凹发育不全(FH)的基因型和表型谱。

Design
Multicenter, observational study.多中心观察研究

Participants
Individuals with a confifirmed molecular diagnosis and availability of foveal OCT scans were identifified from 12 centers or from the literature between January 2011 and March 2021. A genetic diagnosis was confifirmed by sequence analysis. Grading of FH was derived from OCT scans.在2011年1月至2021年3月期间,从12个中心或文献中识别出具有确认分子诊断和中央凹OCT扫描可用性的个体。通过序列分析证实了遗传诊断。FH的分级来自OCT扫描。

Methods
Individuals with a confifirmed molecular diagnosis and availability of foveal OCT scans were identifified from 12 centers or from the literature between January 2011 and March 2021. A genetic diagnosis was confifirmed by sequence analysis. Grading of FH was derived from OCT scans.在2011年1月至2021年3月期间,从12个中心或文献中识别出具有确认分子诊断和中央凹OCT扫描可用性的个体。通过序列分析证实了遗传诊断。FH的分级来自OCT扫描。

Main outcome measures
Grade of FH, presence or absence of photoreceptor specialization (PRS+vs PRS -), molecular diagnosis, and visual acuity (VA).晚期AMD被定义为在年度体检中在眼底照片或医疗记录中发现的区域萎缩或新生血管性年性黄斑变性,包括玻璃体内注射抗血管内皮生长因子药物。

Results
The most common genetic etiology for typical FH in our cohort was albinism (67.5%), followed by PAX6 (21.8%), SLC38A8 (6.8%), and FRMD7 (3.5%) variants. AHR variants were rare (0.4%). Atypical FH was seen in 67.4% of achromatopsia cases. Atypical FH in achromatopsia had signifificantly worse VA than typical FH (P < 0.0001). There was a signifificant difference in the spectrum of FH grades based on the molecular diagnosis (chi-square =60.4, P < 0.0001). All SLC38A8 cases were PRSe (P= 0.003), whereas all FRMD7 cases were PRS +(P < 0.0001). Analysis of albinism subtypes revealed a signifificant difference in the grade of FH (chisquare =31.4, P < 0.0001) and VA (P= 0.0003) between oculocutaneous albinism (OCA) compared with ocular albinism (OA) and HermanskyePudlak syndrome (HPS). Ocular albinism and HPS demonstrated higher grades of FH and worse VA than OCA. There was a signifificant difference (P < 0.0001) in VA between FRMD7 variants compared with other diagnoses associated with FH.在我们的队列中,典型FH最常见的遗传病因是白化病(67.5%),其次是PAX6(21.8%),SLC38A8(6.8%)和FRMD7(3.5%)变异。AHR变异体很少见(0.4%)。非典型FH见于67.4%的色盲病例。消色盲症中的非典型FH比典型FH明显更差(P <0.0001)。基于分子诊断,FH等级谱存在显著差异(卡方=60.4,P<0.0001)。所有SLC38A8病例均为PRSe(P= 0.003),而所有FRMD7病例均为PRS +(P <0.0001)。对白化病亚型的分析显示,与眼部白化病(OA)和HermanskyePudlak综合征(HPS)相比,眼部皮肤白化病(OCA)在FH(chisquare = 31.4,P <0.0001)和VA(P = 0.0003)的等级差异很大。眼白化病和HPS表现出比OCA更高的FH等级和更差的VA。与其他与FH相关的诊断相比,FRMD7变体之间的VA差异显着(P <0.0001)。

Main outcome measures
We characterized the phenotypic and genotypic spectrum of FH. Atypical FH is associated with a worse prognosis than all other forms of FH. In typical FH, our data suggest that arrested retinal development occurs earlier in SLC38A8, OA, HPS, and AHR variants and later in FRMD7 variants. The defined time period of foveal developmental arrest for OCA and PAX6 variants seems to demonstrate more variability. Our findings provide mechanistic insight into disorders associated with FH and have significant prognostic and diagnostic value.我们表征了FH的表型和基因型谱。与所有其他形式的 FH 相比,非典型 FH 的预后更差。在典型的FH中,我们的数据表明,在SLC38A8,OA,HPS和AHR变体中更早发生视网膜发育停滞,后来在FRMD7变体中发生。OCA和PAX6变体的中央凹发育停滞的确定时间段似乎显示出更多的变异性。我们的研究结果为与FH相关的疾病提供了机械洞察力,并具有显着的预后和诊断价值。

推荐理由
本研究探索了中央凹发育不全的基因型和表型谱,OCA和PAX6变异对中央凹发育停止的定义时间似乎显示出更多的可变性文章创新点是多中心观察研究,观察范围广,收集资料全,观察变量多,发现在典型的FH中,数据表明,视网膜发育受阻在SLC38A8、OA、HPS和AHR变异中发生得更早,在FRMD7变异中发生得更晚

文章的不足之处为数据相对可能要注意纳入标准要更详细一点,在PAX6中可能存在泛视的情况,眼球震颤在不同的病例中也是可变的,这也可能导致VA的降低,可能有一些选择偏差,包括了由OCT确定的患有FH的患者,有可能排除了有介质不透明的患者。

喜报!广州卫视博再次荣获广东省年度质量信用A类医疗器械生产企业称号

5月27日,以“诚就高质量,粤向新时代”为主题,广东省2021年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在江门市顺利召开。会上公布了2021年度质量信用A类医疗器械生产企业名单,广州卫视博生物科技有限公司已是第二次获评!
 

A类质量信用企业

据悉,广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管于2011年实施,依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价,结合企业行业纪录,确定质量信用类别,医疗器械生产企业质量信用类别分为A、B、C三个类别。
A类质量信用企业指质量管理良好企业,且具备六项条件,其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为,无违反相关规定的不良行为等等,审核标准相当严格。B类质量信用企业指质量管理合格企业;C类质量信用企业指质量管理缺陷企业。
根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》,A类质量信用企业指质量管理良好企业,应该具备以下条件:
1、无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为;无违反本规定的不良行为;2、企业管理者代表较好地履行各项职责,企业医疗器械质量管理体系能够有效运行;3、近二年产品上市监督抽样检测结论合格;

4、日常监督检查重点项目全部符合要求,一般项目不合格项小于10%;各项质量管理综合评价均为良好;

5、积极参加法规、专业培训;主动收集和保存法规、技术标准;

6、企业管理者代表通过广东省食品药品监管系统网上办事平台按时填报企业质量管理体系运行信息和产品年度质量回顾分析报告等相关信息。

广州卫视博拥有万级洁净厂房近2000平方米,获得III类医疗器械生产许可证和销售许可证。公司主要研发、生产和销售眼科高端医疗产品,具有丰富的产品链,代表产品折叠式人工玻璃体(FCVB)、折叠顶压球囊(FCB)和高度近视后巩膜加固系统。其中FCVB是国际首创的挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能。该产品入选国家科技部2018年医疗器械创新产品目录,被国家药监局在改革开放40周年回顾中,列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。FCB是微创治疗孔源性视网膜脱离的创新产品,于2019年7月启动临床研究,共21家眼科医院参与了该项目的临床研究,该产品的上市,将为广大孔源性视网膜脱离患者带来新的希望。高度近视后巩膜加固系统由卫视博自主研发,用于延缓近视加剧,治疗高度近视引起的后巩膜葡萄肿、视网膜劈裂等,目前已获得北京同仁医院伦理审查批件,正在多家医院进行临床试验。
在2019年,卫视博就曾获得当年年度质量信用A类医疗器械企业。此次再次获评,体现了行业监管部门对卫视博在质量管理、信用体系方面的高度肯定与认可,这来源于卫视博对国家相关政策和法律法规的贯彻落实,以及对质量管理的严格把控和不断追求。未来,卫视博将继续坚持“将医生的智慧换成成产品,点亮患者生活,建立世界一流高端眼科创新性平台公司”的发展使命,不断优化改进质量管理体系,精益求精,持续为患者带来更好的产品和服务体验。