岗位职责：
1、协助主管负责公司产品的质量控制（QC）工作，包括：来料供应商的审核，来料检验，纯水系统和空气净化系统监测，产品制造过程的质量控制和成品控制；
2、负责实验室管理；
3、质量保证（QA）的工作，统筹负责质量体系的维护和完善工作，负责质量管理体系的文件起草、编制、修改等相关工作，特别是按规范和法律法规要求统筹相关部门完善各个环节，确保符合规范要求，通过飞检等各项检查；
4、协助主管完成年度内审和管理评审工作；
5、协助主管组织部门人员培训、技能提升和维系工作；
6、领导交办的其他事项。
任职资格：
1、生物医药学相关专业，本科以上学历；
2、三年以上相关工作经验，具有医疗器械质量检测经验；
3、熟悉ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范，具有内审员证书，有独立建立质量管理体系经验优先。
4、具有良好的组织、沟通、协调能力。
