岗位职责:

1、负责临床试验相关资料的编写,包括临床试验方案、CRF、知情同意书等;
2、负责临床试验伦理及临床试验审批申请;
3、熟悉临床试验相关标准与法规,并按要求组织与实施临床试验监查活动;
4、确保取得临床试验数据及时性和正确性,保证临床资料完整性;
5、试验用器械和物品的正确保管、发放和使用,并做好相关的器械交接记录;
6、组织产品注册申报,与其他部门保持沟通,完成注册体系核查;
7、领导安排的其他事项。

任职要求:
1、大学本科及以上学历,医药、临床、护理等相关专业,经过GCP的相关培训;
2、具有一年以上临床监察经验,掌握临床试验管理规范(GCP);
3、有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑;;
4、具有较强的逻辑思维能力及动手能力,能承受一定的工作压力。
5、能接受因工作需要的不定期出差