岗位职责:

1、熟悉临床试验方案,根据方案进行临床研究中心调研后递交伦理资料,直至取得伦理批件;
2、熟悉临床试验相关标准与法规,并按照要求组织与实施临床试验监查活动;通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
3. 监察临床试验过程中的相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
4、确保取得临床试验数据及时性和正确性,保证临床资料的完整性;
5、试验用器械和物品的正确保管、发放和使用,并做好相应的器械交接记录;
6. 与各部门协作完成临床调研、监查、沟通等工作。

任职资格:

1、医学、中医学、药学、护理学等相关专业;
2、有GCP证书和临床试验监察工作经验者优先;
3、语言表达能力较强,善于沟通交流,具备良好的合作与协调能力。